STUDI EPIDEMIOLOGI ANALITIK (OBSERVASIONAL DAN EKSPERIMENTAL) Putri Handayani, M. KKK

Transkripsi

1 STUDI EPIDEMIOLOGI ANALITIK (OBSERVASIONAL DAN EKSPERIMENTAL) Putri Handayani, M. KKK

2 Epidemiologi Studi yg mempelajari distribusi dan determinant status atau kejadian yg berhubungan dengan kesehatan pada sekelompok populasi, dan aplikasi studi ini adalah untuk mengkontrol / mengendalikan masalah kesehatan Last ed. Dictionary of Epidemiology

3 Overview of epidemiologic studies : design strategies Descriptive designs : suggest / generate hypotheses > populations : (correlational studies) > individuals : case reports ; case series cross - sectional surveys Analytic designs : test hypotheses > Observational studies <> Case - control studies ; un-matched or matched <> Cohort studies - prospective & historical > Intervention [experimental] studies <><> clinical trials & community trials 3

4 Finding your way : in the Terminology jungle Cross - sectional study = prevalence survey Case - control study = retrospective study Cohort study = prospective = longitudinal study <> concurrent cohort study = prospective study <> non-concurrent cohort study = historic study (retrospective cohort study) Randomized trial = intervention (experimental) study <> controlled clinical trial ( prospective ) <> community trial (prospective ) 4

5 Observational vs. Experimental Studies REVIEW

6 Experimental Peniliti mempunyai kontrol terhadap pemaparan (treatment) Observational Peneliti mengamati pemaparan yg terjadi secara secara alamiah (Peneliti tidak memanipulasi pemaparan)

7 Types of Epidemiologic Studies Experimental Study Observational Study Randomized Clinical Trial Community Trial Descriptive Study Descriptive Study Cross-Sectional Study Ecologic Study Analytic Study Cohort Study Case-Control Study Cross-Sectional Study Ecologic Study

8 Studi Eksperimental Peneliti mempunyai kontrol thd pajanan (mis pengobatan) dgn cara subyek ke kelompok eksperimen atau kelompok kontrol Tujuan assignment adalah supaya kedua kelompok mempunyai kesamaan dalam faktor risiko lainnya, kecuali faktor pajanan

9 Tipe Studi Eksperimental Randomized control groups Clinical trials (Therapeutic) Field trials Nonrandom control groups (Quasi experiment) Community trials

10 Metode 1. Membagi subyek menjadi 2 kelompok 2. Memberikan perlakuan pd satu kelompok 3. Mengikuti kedua kelompok untuk melihat hasilnya Prospektif Ke depan

11 Cara pemilihan subyek Populasi penelitian: Individu yg belum mengalami outcome yg diteliti Cara membagi dlm kelompok Random atau non-random Penentuan kelompok yg diintervensi Dilakukan oleh peneliti

12 Prinsip penelitian intervensi/eksperimental

13 Study population Potential parti cipants Selection by Defined criteria Non-partcipants Do not meet selec tion criteria Invitation Non-participants Participants Treatment Control

14 Randomized control groups Reference population Experimental population Participants non-participants Treatment allocation (random assignment of subject) Treatment Control group group 14

15 Random selection : Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikian rupa sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai kesempatan yang sama untuk terpilih menjadi anggota sampel Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggota Sample sehingga sampel representatif untuk populasi Populasi Sampel

16 Random allocation and Random selection Memilih secara random anggota sampel untuk mendapat exposure sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk menerima E+ atau E- E+ E+ Randomisasi (random allocation E- Sampel

17 Random selection and random allocation Random selection Populasi Sampel Random allocation E+ E - Follow-up Outcome + Outcome - Outcome + Outcome - THE PRESENT THE FUTURE

18 Randomisasi (random assignment) Tujuan: Randomisasi dilakukan untuk meningkatkan the likelihood kedua kelompok sama Randomisasi tidak menjamin kedua kelompok sama. Masih diperlukan evaluasi apakah kedua kelompok tsb sama

19 Randomisasi Diharapkan dgn randomisasi efek counfounding baik diketahui maupun yg tidak diketahui terdistribusi diantara kelompok eksperimen dan kelompok kontrol Confounder (confounding variable): Suatu faktor yg berhubungan dgn pajanan dan juga merupakan faktor risiko untuk terjadinya penyakit

20 Experimental (Intervention) Studies Investigator allocates the exposure Therapeutic (Secondary Prevention) Prevention (Primary Prevention) Follow subjects to document development of disease subsequent

21 Experimental (Intervention) Studies Therapeutic Trials - almost always conducted among individuals (e.g. clinical trial) Prevention Studies may be conducted among individuals (e.g. field trial) or among entire populations (community trial)

22 CLINICAL TRIAL Clinical trial Theurapeutic atau secondary prevention trials Objektif: mengetahui obat atau prosedur pengobatan baru yg dapat mengurangi symptoms, mencegah recurrence, menurunkan resiko kematian Populasi: Pasien (penderita penyakit)

23 Therapeutic Clinical Trial Participants have a disease or condition Therapies are tested for safety and effectiveness (secondary prevention)

24 FIELD TRIALS Field trials Preventive atau primary prevention trials Objektif: Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit Populasi: Orang yg sehat di awal penelitian Contoh: Polio vaccine trials 1954

25 Community trials Objektif: Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit Populasi: Total populasi di daerah penelitian Contoh: Fluoridasi air minum