PANDUAN PENELITIAN PROGRAM STUDI ANESTESIOLOGI DAN REANIMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA

Transkripsi

1 PANDUAN PENELITIAN PROGRAM STUDI ANESTESIOLOGI DAN REANIMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA PROGRAM STUDI ANESTESIOLOGI DAN REANIMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA 2016 i

2 TIM PENYUSUN Program Studi Anestesiologi Dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana Jl. Kesehatan No. 1 Sanglah Denpasar Bali ii

3 PRAKATA Buku Panduan Pelaksanaan Penelitian Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana ini menjelaskan tentang kebijakan dan mekanisme penelitian di Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Universitas Udayana. Buku panduan ini memuat uraian setiap skema program penelitian dan pengabdian, penjelasan rinci tentang sistematika isi dan pengajuan usulan, pelaporan, serta monitoring dan evaluasi dengan mengacu pada Buku Panduan Pelaksanaan Penelitian Program Studi Universitas Udayana. Penyusunan buku panduan ini bertujuan untuk menyeragamkan sistematika penulisan dan pengajuan usulan penelitian di lingkungan Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Universitas Udayana. Selain itu, buku panduan ini diharapkan dapat mempermudah para Dosen yang ingin mengajukan usulan, dalam hal sistematika penulisan usulan tersebut. Buku panduan ini menjadi acuan dalam melaksanakan kegiatan penelitian di Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana. Penyusunan buku panduan ini diharapkan dapat meningkatkan kualitas pengelolaan program-program yang diadakan oleh Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana di bidang penelitian. Kami mengucapkan terima kasih atas kerja keras semua pihak yang telah membantu, sehingga Buku Panduan Penelitian Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi di Fakultas Kedokteran Universitas Udayana ini bisa diterbitkan. Denpasar, Januari 2016 Ketua Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana Prof. Dr. dr. Made Wiryana,SpAn KIC KAO NIP iii

4 DAFTAR ISI Halaman PRAKATA... iii DAFTAR ISI... BAB I PENDAHULUAN... 5 BAB II TATA CARA PELAKSANAAN PENELITIAN... 6 BAB III TATA CARA DAN ALUR PENGAJUAN USULAN PENELITIAN PEDOMAN KOMISI ETIKA PENELITIAN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA... 7 BAB IV SUMBER DANA PENELITIAN DAFTAR PUSTAKA iv iv

5 BAB I PENDAHULUAN Sistem Pendidikan Nasional dalam Undang-Undang No. 20 Tahun 2003 Pasal 20 dengan tegas menyatakan bahwa perguruan tinggi berkewajiban menyelenggarakan penelitian dan pengabdian kepada masyarakat, di samping melaksanakan pendidikan. Sejalan dengan visi Kementerian Pendidikan dan Kebudayaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi (Ditjen Dikti), cq Direktorat Penelitian dan Pengabdian kepada Masyarakat (Dit. Litabmas) mendorong dan memfasilitasi para dosen dalam melaksanakan kegiatan penelitian guna mendukung peningkatan mutu pendidikan tinggi, daya saing bangsa, dan kesejahteraan rakyat secara terprogram dan berkelanjutan. Untuk dapat menyelenggarakan kewajiban penelitian tersebut perguruan tinggi dituntut untuk memiliki dosen yang kompeten serta mampu menyusun proposal penelitian, melaksanakan penelitian, mendesiminasikan hasil penelitian dan pada akhirnya menghasilkan berbagai proses dan produk teknologi, seni, dan budaya yang berujung antara lain pada Hak Kekayaan Intelektual (HKI) dalam rangka meningkatkan harkat dan martabat bangsa. Perguruan tinggi juga diwajibkan untuk mengembangkan program penelitian unggulan guna memanfaatkan kepakaran, sarana dan prasarana yang ada di perguruan tinggi selaras dengan kebutuhan pembangunan lokal, nasional maupun internasional. Pengakuan hasil karya dosen Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana sedapat mungkin dapat diwujudkan dalam bentuk pengakuan atas hak kekayaan intelektual (HKI) dan publikasi ilmiah di jurnal ilmiah nasional dan internasional baik yang terindeks maupun yang tidak terindeks. Dalam rangka mewujudkan publikasi nasional maupun internasional tersebut, sering dijumpai kendala dalam hal sumber dana penelitian. Untuk mengatasi hal tersebut, Universitas Udayana melalui kebijakan rektorat sudah memberikan fasilitas hibah dana penelitian yang ditujukan untuk membantu sekaligus merangsang minat di tingkat program studi dan fakultas agar dapat memberikan ide serta rancangan penelitian yang lebih bervariasi tanpa terkendala masalah biaya. Buku pedoman ini diharapkan dapat membantu para peneliti muda dan staf di Program Studi Anestesiologi dan Reanimasi Fakultas Kedokteran Universitas Udayana agar mampu merancang penelitian yang terintegrasi dan sistematis sesuai dengan pedoman penelitian yang dibuat oleh Litbang Fakultas Kedokteran Universitas Udayana. 5

6 BAB II TATA CARA PELAKSANAAN PENELITIAN Sebagai pedoman dalam penyusunan penelitian, mulai dari penyusunan proposal hingga pelaksanaan penelitian, maju hasil dan publikasi, disusunlah suatu diagram alur prosedur penyusunan dan pelaksanaan penelitian supaya diperoleh suatu sistem yang runut dan komprehensif. Diharapkan dengan adanya diagram ini, calon peneliti akan memiliki gambaran tentang proses serta tenggat waktu yang dapat membantu dalam perencanaan dan pelaksanaan penelitian. Mulai Verifikasi judul tesis oleh LITBANG Seminar proposal di Bagian/Prodi Pengajuan Proposal ke Litbang Prodi Pengajuan ke Komisi Etik Penelitian Pengajuan izin ke Direktur RSUP Saglah Pelaksanaan penelitian Seminar Hasil Publikasi Gambar 2.1. Alur pelaksanaan penelitian di program studi Anestesiologi & Reanimasi FK UNUD 6

7 BAB III TATA CARA DAN ALUR PENGAJUAN USULAN PENELITIAN PEDOMAN KOMISI ETIKA PENELITIAN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA Dalam proses pengajuan proposal penelitian, diwajibkan kepada semua peneliti untuk melakukan pengajuan kelaikan etik penelitian kepada Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Udayana. Para pengusul penelitian akan melengkapi formulir telaah etik dan memberikan deskripsi detail akan rancangan penelitian yang diajukan di dalam formulir tersebut. Selanjutnya Komisi Etika Penelitian akan mengevaluasi secara menyeluruh dengan melibatkan ahli yang kompeten untuk menilai kelaikan usulan penelitian tersebut agar laik untuk diteliti, tidak menimbulkan ancaman atau bahaya bagi pasien serta memberikan manfaat bagi keberlangsungan hidup manusia. Bila disetujui tanpa adanya permohonan untuk dilakukan revisi atau tinjauan lewat seminar etik, maka peneliti dapat melanjutkan ke tahapan berikutnya. Sedangkan apabila terdapat hal penting yang perlu diperjelas, maka anggota dari Komisi Etika Penelitan tersebut akan meminta untuk diselenggarakan seminar etik untuk memperjelas gambaran rencana penelitian yang diajukan. Dari hasil seminar tersebut akan diambil simpulan apakah dapat dilanjutkan atau dilakukan revisi terhadap rancangan, atau dihentikan karena tidak laik etik. Adapun tata urutan pengajuan kelaikan etik bersumber dari Standar Prosedur Operasional Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Udayana seperti yang tercantum di bawah ini. 7

8 3.1 TATA URUTAN PENGAJUAN KELAIKAN ETIK Pengusul (S1, S2, S3) Melengkapi Persyaratan dan Mengisi Form Pengajuan Menyerahkan Kepada Sekretariat Sekretariat Komisi Etik Menyerahkan Kepada Ketua/Sekretaris untuk di pilah (Exempt/Expedited/Fullboard) Surat Exempte Expedited Review Fullboard review Pengusul Ethical Appro Rejected Review er Sekretariat Membuat Surat Tanggapan Review er Pengusul presentasi/tidak Pengusul Memperbaiki Rapat Pengusul Menyerahkan Perbaikan Kepada Sekretariat Komisi Etik Tdk Ditelaah kembali oleh Reviewer Ok 8

9 3.2 FORMULIR TELAAH ETIK PROTOKOL LEMBAR ISIAN KOMISI ETIKA PENELITIAN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA-RSUP SANGLAH DENPASAR 1. Para Peneliti (nama, titel, unit kerja) (DIISI OLEH PENELITI UTAMA) Peneliti Utama:.. Peneliti Lain: Multisenter : ya tidak 2. Judul Penelitian : 3. Subyek penelitian : Penderita non-penderita* hewan Keterangan : *Subyek non-penderita adalah subyek penelitian yang tidak mendapat manfaat langsung (baik dari segi terapiutik maupun diagnostik) dari penelitian yang dilakukan atas dirinya. 4. Jelaskan manfaat penelitian tersebut terhadap pengembangan ilmu dan atau pelayanan kesehatan dan penderita : a. Manfaat terhadap pengembangan ilmu : b. Manfaat terhadap pelayanan kesehatan : 9

10 c. Bila penelitian ini menggunakan penderita, uraikan manfaat tersebut : 5. Jelaskan risiko penelitian yang mungkin terjadi pada subyek penelitian 6. Jelaskan prosedur pemantauan yang digunakan untuk keselamatan subyek penelitian 7. Untuk mencapai azaz keadilan, jelaskan cara bagaimana memilih dan memperlakukan subyek penelitian 8. Jelaskan cara pengamanan tambahan bagi subyek penelitian yang berisiko/ vulnerable (seperti misalnya bila subyek penelitian tersebut bayi, anak-anak, ibu hamil dan menyusui, cacat mental, pasien tidak sadar, nara pidana, mahasiswa kedokteran dsb.) 9. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, jelaskan bagaimana cara memberitahu dan mengajak subyek. Bila tidak diminta informed concent, berilah alasan yang kuat mengapa. Lampirkan informed consent dan penjelasan lisan/tertulis yang diberikan kepada subyek penelitian sebelum menandatangani informed consent (bila ada). 10. Jelaskan cara yang digunakan untuk melindungi kerahasiaan subyek penelitian 10

11 11. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, jelaskan hubungan pribadi antara peneliti utama dengan subyek yang diteliti : Dokter penderita guru murid majikan anak buah lain : (sebutkan) 12. Bila penelitian ini menggunakan orang sakit, sebutkan nama dokter/dokter-dokter yang bertanggung jawab terhadap diagnosis dan perawatannya. Bila menggunakan orang sehat jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya. 13. Apakah pasien dibebani sebagian atau seluruh biaya penelitian : ya tidak Bila ya, jelaskan: Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, apakah subyek dapat ganti rugi bila ada gejala efek samping? (Jika ada efek samping harus ditanggung peneliti) ya tidak 15. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, apakah subyek diasuransikan? (Jika penelitian sangat berisiko) ya tidak 16. Apakah Rumah Sakit dibebani biaya penelitian? ya tidak 17. Apakah untuk pembiayaan penelitian memakai sponsor luar (external sponsor) ya tidak 18. Bila ya, sebutkan sponsor tersebut :. 19. Apakah ada perjanjian khusus dengan sponsor tersebut : ya tidak 11

12 20. Bila ya, apa pokok isi perjanjian tersebut : Denpasar,.. Peneliti Utama Mengetahui dan menyetujui Kepala Bagian/ SMF/Diklat (..) ( ) Tempat Penelitian : Unit / Laboratorium Telah diperiksa dan disetujui pada tanggal :. Mengetahui: Unit Litbang FK UNUD/ RSUP Sanglah Denpasar Ketua, Komisi Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Udayana/ RSUP Sanglah Denpasar Ketua, Dr.dr. Dewa Made Sukrama, SpMK, MSi. Prof. Dr.dr. Putu Astawa, Sp.OT(K),M.Kes. NIP NIP

13 3.3 PROSEDUR KERJA PENGAJUAN KELAIKAN ETIK KE KOMISI ETIK PENELITIAN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA RSUP SANGLAH DENPASAR 1. Semua penelitian yang menggunakan manusia dan/atau hewan, langsung atau tidak langsung, harus mendapatkan keterangan kelaikan etik 2. Izin untuk melakukan penelitian oleh peneliti dari RSUP Sanglah diberikan oleh Direktur RSUP Sanglah setelah memperhatikan Keterangan Etik dari Komisi Etika Penelitian; demikian pula bagi peneliti dari luar RSUP Sanglah dan di lingkungan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana yang akan meneliti di lingkngan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana diberikan oleh Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana 3. Keterangan kelaikan etik diberikan oleh Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Udayana/RSUP Sanglah, suatu komisi di bawah Unit Penelitian dan Pengembangan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan RSUP Sanglah Denpasar 4. Landasan Kerja Komisi Etika Penelitian adalah enam azas etik (six ethical principles) yang sudah dituangkan di dalam deklarasi Helsinki 1964, dan yang telah disempurnakan pada World Medical Assembly di Tokyo tahun 1975, di Venice tahun 1983 dan Hongkong tahun Untk memudahkan menelaah usulan penelitian,telah disediakan dua macam lembar isian 5.1 Lembar isian pertama : diisi oleh peneliti utama, tentang ringkasan usul penelitian yang diajukan 5.2 Lembar isian kedua : lembar penilaian berdasarkan deklarasi Helsinki yang dituangkan dalam bentuk check-list yang pengisiannya akan dilakukan oleh Komisi Etika Penelitian 6. Alur permintaan keterangan kelaikan etik 6.1 Permintaan keterangan kelaikan etik ditujukan kepada Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau Direktur RSUP Sanglah (tanpa lampiran), satu kopi tembusan kepada Ketua Komite Medik RSUP Sanglah (tanpa lampiran), satu kopi ditujukan kepada Dekan/Direktur u.p Ketua Unit Litbang yang disertai salinan proposal 13

14 penelitian, satu kopi executive summary dan lembar isian pertama (check-list) dengan formulir khusus yang telah disediakan 6.2 Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau Direktur RSUP Sanglah meneruskan kepada Ketua Unit Litbang, yang selanjutnya diserahkan kepada Ketua Komisi Etik Peneltian 6.3 Hasil penilaian Komisi Etika Penelitian disampaikan kepada Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau Direktur RSUP Sanglah, disertai satu kopi tembusan kepada Ketua Komite Medik 6.4 Penilaian kelaikan etik untk usulan penelitian yang dilakukan oleh mahasiswa fakultas kedokteran (S0,S1,PPDS,S2,S3), staf pengajar, staf medik Bagian/SMF Fakultas Kedokteran Universitas Udayana/RSUP Sanglah Denpasar, pertama-tama dilakukan oleh Kepala Bagian/SMF atau Panitia Etik di masing-masing Bagian/SMF terkait (bila ada). Setelah disetujui dan ditandatangani oleh Kepala Bagian/SMF, kemudian dikirim kepada Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dana tau Direktur RSUP Sanglah Denpasar, yang akan meneruskannya kepada Komisi Etika Penelitian. Dan jika Bagian dan SMF terpisah maka penilaiannya sesuai dengan Bagian dan SMF masing-masing. 6.5 Penelitian di lingkungan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau RSUP Sanglah Denpasar, yang akan dilakukan oleh peneliti dari luar Fakultas Kedokteran Universitas Udayana RSUP Sanglah Denpasar, juga harus memperoleh izin dari Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau Direktur RSUP Sanglah Denpasar, serta keterangan kelaikan etik sesuai dengan butir 6.1, 6.2, dan Dalam melaksanakan tugasnya, Komisi Etika Penelitian dapat melakukan konsultasi dengan pakar yang terkait dengan penelitian yang akan dilakukan 6.7 Jika dipandang perlu Komisi Etika Penelitian dapat mengundang para peneliti untuk memberikan penjelasan mengenai usulan penelitiannya. 6.8 Komisi Etika Penelitian terutama akan menilai aspek untuk penelitian yang diusulkan, tetapi bila perlu berhak meninjau metode penelitianya agar secara etik dapat diterima 14

15 3.4 ENAM AZAS ETIKA (THE SIX ETHICAL PRINCIPLES) dari Biomedical Ethics, A Guide to Decision Making (Robert T.Francoeur) The Health of My Patient will be My First 1. Azas Otonomi (Principle of Autonomy) Subjek penelitian bebas untuk menentukan (memerlukan pengetahuan dan informasi yang cukup). Subjek penelitian bebas untuk bertindak (tidak ada paksaan). Subjek penelitian berhak untuk dihormati (didengarkan pendapatnya) 2. Azas kejujuran (Principle of Veracity) Peneliti mengatakan hal yang sebenarnya secara jujur 3. Azas tidak merugi (Principle of Non-Maleficence) Peneliti berpedoman primum non nocere, mengutamakan tindakan yang tidak merugikan 4. Azas manfaat (Principle of Beneficence) Semua tindakan peneliti harus bermanfaat untuk menolong penderita 5. Azas kerahasiaan (Principle of Confidentiality) Peneliti harus menghormati kerahasiaan penderita, meskipun penderita telah meninggal 6. Azas keadilan (Principle of Justice) Peneliti harus berlaku adil, dan tidak berat sebelah 3.5 KELAIKAN ETIK PENELITIAN (ETHICAL CLEARANCE) VERSI D.H.H.S. (DEPT. OF HEALTH AND HUMAN SERVICE, USA) PEDOMAN : Suatu penelitian pada manusia dapat diterima secara etik apabila : 1. Risiko terhadap subjek penlitian sekecil mungkin dan sebanding dengan manfaat dan ilmu pengetahuan yang diharapkan 2. Subjek penelitian terus dipantau untuk keselamatan subjek penelitian 3. Pemilihan subjek penelitian harus adil, dan tidak berat sebelah 4. Bila subjek penelitian tergolong berisiko (vulnerable), harus ada pengamanan tambahan 5. Bila diperlukan, dibuat persetujuan tindak medik (informed consent) 6. Kerahasiaan subjek penelitian harus dilindungi 15

16 Pedoman penilaian etik penelitian tersebut tidak diperlukan apabila : 1. Penelitian berupa survey atau interview/wawancara, kecuali bila : 2. Merupakan observasi perilaku masyarakat, kecuali bila perkecualian (a,b & c) di atas juga berlaku 3. Penelitian praktik pendidikan yang normal 4. Penelitian pada catatan, data, atau specimen diagnostik atau patologi, dengan syarat data penelitian tersebut tidak dapat dikaitkan dengan subjek perorangan 3.6 TATA KERJA KOMISI ETIKA PENELITIAN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS UDAYANA RSUP SANGLAH DENPASAR 1. Komisi etika penelitian bertanggung jawab untuk memberikan keterangan kelaikan etik bagi peneliti dari Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan RSUP Sanglah Denpasar, serta penelitian yang dilakukan di lingkungan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau RSUP Sanglah Denpasar 2. Karena diperirakan permintaan keterangan kelaikan etik akan menyita waktu para anggota panitia, maka perlu diciptakan mekanisme penilaian yang efektif dan efisien, yaitu : 2.1 Diharapkan kepada Kepala Bagian/SMF untuk melakukan penilaian pendahuluan bagi semua usulan penelitian yang terkait dengan suatu Laboratorium/SMF 2.2 Usul penelitian yang sudah dinilai oleh Kepala Bagian/SMF supaya diteruskan ke komisi etika penelitian akan dibagikan kepada anggota komisi etika penelitian untuk dipelajari dan hasilnya (berupa saran perbaikan perlu atau tidaknya diseminarkan laik etik atau tidak laik etik dan sebagainya) dikomunikasikan pada rapat komisi etika penelitian berikutnya 2.3 Untuk penelitian setingkat S0,S1 tidak perlua diseminarkan. Sedangkan untuk S2, PPDS, atau S3 setelah persyaratan dilengkapi, ketua komisi etika penelitian akan menugaskan seorang atau lebih anggota untuk mendengarkan presentasi proposal di Unit Litbang atau Bagian/SMF masing-masing. Apabila dianggap tidak ada masalah maka resume hasil penilaian, beserta check list dikembalikan kepada ketua komisi etika penelitian untuk 16

17 dibuatkan surat keterangan laik etik. Apabila terdapat hal-hal yang memerlukan perhatian khusus maka akan disampaikan dalam rapat komisi etika penelitian guna diberikan pertimbangan 2.4 Usul penelitian dari luar Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atu RSUP Sanglah yang diterima dari Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau Direktur RSUP Sanglah, dibagi kepada anggota komisi etika penelitian untuk dinilai seperti di atas, dan dikomunikasikan pada rapat panitia komisi etika penelitian berikutnya 2.5 Usul penelitian yang perlu diseminarkan adalah : a. Penelitian yang menggunakan cara invasif b. Penelitian yang disponsori oleh lembaga-lembaga dari luar negeri c. Penelitian yang akan dipublikasikan di majalah luar negeri d. Pemakaian obat baru dana tau cara pengobatan baru e. Tindakan medik dengan cara baru f. Bila Kepala Bagian/SMF tidak dapat memberikan keputusannya 3. Seminar usulan penelitian 3.1 Peneliti diundang untuk menyajikan usulan penelitian di dalam rapat komisi etika penelitian 3.2 Lama penyajian adalah menit 3.3 Anggota komisi etika penelitian diberi kesempatan untuk menanyakan hal-hal yang mengangkut etika penelitian kepada penaji, dengan alokasi waktu menit 3.4 Pada waktu penyajian dan diskusi dengan peneliti/penyaji, anggota komisi etika penelitian mengisi check list (lembar kedua) 3.5 Diskusi intern komisi etika penelitian tidak dihadiri oleh peneliti 3.6 Rapat memutuskan salah satu di antara pilihan 3.7 Hasil rapat komisi etika penelitian dlaporkan secara tertuliskepada Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan Direktur RSUP Sanglah Denpasar pada kesempatan pertama 4. Keterangan kelaikan etik dibuat dalam rangkap empat, satu lembar asli diberikan kepada peneliti melalui Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana dan atau Direktur 17

18 RSUP Sanglah Denpasar, satu lembar turunan untuk arsip laboratorium/smf, satu lembar dikirim kepada Ketua Komite Medik RSUP Sanglah Denpasar, serta satu lembar turunan untuk arsip Komisi Etika Penelitian 18

19 BAB IV SUMBER DANA PENELITIAN Dalam rangka penyusunan penelitian, diperlukan suatu sokongan sumber dana penelitian yang berfungsi membantu pembiayaan penyelenggaraan demi terciptanya situasi dan lingkungan penelitian yang kondusif. Adapun aliran dana penelitian disesuaikan dengan sumber dana penelitian baik berupa hibah dana untuk program unggulan maupun hibah dana grup riset sesuai dengan kebijakan dari Litbang Fakultas Kedokteran Universitas Udayana RSUP Sanglah Denpasar. Skema penelitian yang didanai Litbang FK UNUD-RSUP Sanglah telah ditetapkan dalam rencana kerja (renja) tahun 2016 sebagai berikut : A. Skema hibah penelitian post doc (HPPD) Hibah penelitian post doc merupakan penelitian yang mengacu pada bidang unggulan yang telah ditetapkan dalam road map penelitian FK Universitas Udayana. Hasil yang diharapkan adalah pengembangan pengetahuan, teknologi, dan atau model di dalam bidang keilmuan kedokteran dan kesehatan sehingga dihasilkan karya yang kreatif, orisinil dengan kebaharuan yang inovatif, dan teruji. Hasil karya yang dihasilkan bermanfaat bagi ilmu pengetahuan dan kesejahteraan umat manusia dan mendapat pengakuan nasional maupun internasional. Pengakuan hasil karya dosen Universitas Udayana sedapat mungkin dapat diwujudkan dalam bentuk pengakuan atas hak kekayaan intelektual (HKI) atau publikasi ilmiah di jurnal ilmiah internasional bereputasi atau jurnal nasional terakreditasi. Dana yang disediakan untuk penelitian ini berjumlah Rp ,- Setelah penelitian selesai, para peneliti diwajibkan untuk : 1. Menyerahkan laporan hasil penelitian, dan mempresentasikan hasil penelitian (oral presentation) pada akhir tahun penelitian (saat seminar diseminasi penelitian) atau menyerahkan bukti telah meakukan diseminasi pada acara ilmiah lainnya. 2. Menyerahkan draft manuscript publikasi pada jurnal internasional bereputasi atau berimpact factor atau jurnal nasional terakreditasi pada saat diseminasi hasil penelitian 19

20 3. Menyerahkan bukti publikasi (minimal acceptance letter dari penerbit jurnal, maksimal 1 tahun dan berakhirnya penerimaan hibah penelitian) 4. Diharapkan dapat melanjutkan penelitannya ke program penelitian lain yang lebih tinggi pada skema dana Unud atau Dikti Persyaratan administrasi peneliti untuk skema ini adalah : 1. Tim peneliti terdiri atas ketua dan maksimum 4 orang anggota 2. Ketua tim peneliti merupakan dosen di lingkungan Fakultas Kedokteran Unud/ RSUP Sanglah yang Aktif dan telah ditetapkan sebagai Dosen di Lingkungan Fakultas Kedokteran yang dibuktikan dengan adanya NIDN/ NIDK/ NUP/ SK Rektor/ Ketetapan sejenis lainnya 3. Ketua paling sedikit bergelar S3 dengan anggota bergelar S2 atau spesialis dan jabatan paling sedikit asisten ahli 4. Bila penelitian yang dilakukan adalah penelitian dengan melakukan intervensi medis pada manusia (misalnya: penggunaan obat, tindakan invasif terapi atau diagnostik, atau intervensi medis lain), maka Ketua Peneliti disyaratkan untuk melampirkan sertifikat Good Clinical Practice (GCP) dan/atau sertifikat pelatihan etik dasar penelitian 5. Sebaiknya melibatkan mahasiswa S2 atau S3 di PS bersangkutan dan diutamakan bagi yang sedang mengerjakan tugas akhir 6. Tiap pengusul hanya boleh menjadi ketua peneliti pada 1 usulan dan/atau menjadi anggota pada 1 usulan pada tahun yang sama (baik pada skema LPPM maupun skema Litbang FK Unud) 7. Semua tim peneliti harus membubuhkan tanda tangan pada biodata yang dilampirkan. 8. Menggunakan format usulan seperti pada contoh yang tersedia. 9. Melampirkan Surat Pernyataan Personalia Penelitian Usulan penelitian dikirimkan ke Unit/ Divisi Penelitian FK Unud/ RSUP Sanglah, Gedung Skill Lab, Jl. P. Serangan, Sanglah Denpasar, telp berupa 5 (lima) jilid proposal ukuran A4 dengan sampul warna biru tua. Selain itu usulan penelitian juga harus dikumpulkan dalam format pdf. dalam CD (compact disk). 20

21 B. Skema hibah unggulan program studi (HUPS) Penelitian Unggulan Program Studi adalah penelitian yang mengacu pada bidang unggulan yang telah ditetapkan oleh masing-masing PS di lingkungan FK Unud yang sesuai dengan road map penelitian FK Universitas Udayana. Penelitian ini harus terarah dan bersifat top- down atau bottom-up dengan dukungan dana, sarana dan prasarana penelitian dari FK dan Unud serta stake holders yang memiliki kepentingan secara langsung maupun tidak langsung. Sasaran akhir dari penelitian ini adalah dihasilkannya inovasi teknologi pada bidang-bidang unggulan tertentu dan rekayasa sosial guna meningkatkan pembangunan berkelanjutan pada tingkat lokal maupun nasional. Hasil penelitian diharapkan memberikan sumbangan langsung terhadap peningkatan kualitas perkuliahan berupa teknologi atau teori baru, buku ajar, model pembelajaran; peningkatan kompetensi dosen; meningkatkan publikasi ilmiah; meningkatkan perolehan HKI; meningkatkan iklim ilmiah di perguruan tinggi; serta model pemberdayaan masyarakat. Dana yang disediakan untuk skema ini berjumlah Rp ,-. Setelah penelitian selesai, para peneliti diwajibkan untuk: 1. Menyerahkan dan mempresentasikan (oral atau poster presentation) laporan hasil penelitian pada akhir tahun penelitian (saat seminar diseminasi penelitian), 2. Menyerahkan Draft manuscript publikasi pada jurnal internasional atau jurnal nasional, pada saat diseminasi hasil penelitian, 3. Menyerahkan bukti publikasi (minimal acceptance letter dari penerbit jurnal, maksimal 1 tahun dari berakhirnya penerimaan hibah penelitian 4. Diharapkan dapat melanjutkan penelitiannya ke program penelitian lain yang lebih tinggi Persyaratan administrasi peneliti untuk skema ini adalah: 1. Tim peneliti terdiri atas ketua dan maksimum 4 orang anggota 2. Ketua tim peneliti merupakan dosen di lingkungan Fakultas Kedokteran Unud/ RSUP Sanglah yang Aktif dan telah ditetapkan sebagai Dosen di Lingkungan Fakultas Kedokteran yang dibuktikan dengan adanya NIDN/ NIDK/ NUP/ SK Rektor/ Ketetapan sejenis lainnya 21

22 3. Ketua paling sedikit bergelar S2 atau spesialis dan memiliki jabatan lektor dengan anggota bergelar S2 dan jabatan paling sedikit asisten ahli 4. Bila penelitian yang dilakukan adalah penelitian dengan melakukan intervensi medis pada manusia (misalnya: penggunaan obat, tindakan invasif terapi atau diagnostik, atau intervensi medis lain), maka Ketua Peneliti disyaratkan untuk melampirkan sertifikat Good Clinical Practice (GCP) dan/atau sertifikat pelatihan etik dasar penelitian 5. Sebaiknya melibatkan mahasiswa S1 di PS bersangkutan dan diutamakan bagi yang sedang mengerjakan tugas akhir 6. Tiap pengusul hanya boleh menjadi ketua peneliti pada 1 usulan dan/atau menjadi anggota pada 1 usulan pada tahun yang sama (baik pada skema LPPM maupun skema Litbang FK Unud) 7. Semua tim peneliti harus membubuhkan tanda tangan pada biodata yang dilampirkan. 8. Menggunakan format usulan seperti pada contoh yang tersedia. 9. Melampirkan Surat Pernyataan Personalia Penelitian Usulan penelitian dikirimkan ke Unit/ Divisi Penelitian FK Unud/ RSUP Sanglah, Gedung Skill Lab, Jl. P. Serangan, Sanglah Denpasar, telp berupa 5 (lima) jilid proposal ukuran A4 dengan sampuwarna coklat. Selain itu usulan penelitian juga harus dikumpulkan dalam format pdf. dalam CD (compact disk). C. Skema hibah dosen muda (HDM) Program Hibah Penelitian Dosen Muda dimaksudkan sebagai kegiatan penelitian dalam rangka membina dan mengarahkan para peneliti pemula untuk meningkatkan kemampuannya dalam melaksanakan penelitian di perguruan tinggi. Penelitian ini diperuntukkan bagi dosen pemula yang belum memiliki jabatan Lektor Kepala dan belum bergelar doktor dari perguruan tinggi. Jumlah dana yang dialokasikan untuk penelitian ini adalah Rp ,- untuk setiap judul penelitian dengan waktu penelitian satu tahun. Selain untuk mengarahkan dan membina kemampuan meneliti, program ini juga diharapkan dapat menjadi sarana latihan bagi dosen pemula untuk mempublikasikan hasil penelitiannya dalam jurnal ilmiah baik lokal maupun nasional. 22

23 Setelah penelitian selesai, para peneliti diwajibkan untuk: 1. Menyerahkan dan mempresentasikan laporan hasil penelitian (Poster presentation) pada akhir tahun penelitian pada saat acara diseminasi hasil penelitian, 2. Menyerahkan draft manuscript publikasi pada jurnal nasional atau lokal, 3. Diharapkan dapat melanjutkan penelitiannya ke program penelitian lain yang lebih tinggi. Persyaratan administrasi peneliti untuk skema ini adalah: 1. Tim peneliti terdiri atas ketua dan maksimum 3 orang anggota, dengan 1 pembimbing yang merupakan dosen di lingkungan Fakultas Kedokteran Unud/ RSUP Sanglah yang Aktif dan telah ditetapkan sebagai Dosen di Lingkungan Fakultas Kedokteran yang dibuktikan dengan adanya NIDN/ NIDK/ NUP/ SK Rektor/ Ketetapan sejenis lainnya dengan pangkat lektor kepala atau S3 dengan bidang yang sesuai 2. Ketua Tim peneliti merupakan dosen FK baik yang berstatus PNS maupun yang berstatus non-pns (tenaga pendidik kontrak dengan melampirkan SK Kontrak Fakultas/Universitas yang masih berlaku) 3. Ketua dan anggota peneliti memiliki jabatan lektor atau asisten ahli atau belum berjabatan fungsional, dan belum bergelar Doktor (S3). 4. Pembimbing sekurang-kurangnya memiliki jabatan lektor kepala atau bergelar Doktor. 5. Bila penelitian yang dilakukan adalah penelitian dengan melakukan intervensi medis pada manusia (misalnya: penggunaan obat, tindakan invasif terapi atau diagnostik, atau intervensi medis lain), maka Pembimbing atau Ketua Peneliti disyaratkan untuk melampirkan sertifikat Good Clinical Practice (GCP) dan/atau sertifikat pelatihan etik dasar penelitian 6. Pembimbing diperbolehkan membimbing lebih dari satu judul penelitian 7. Tiap pengusul hanya boleh menjadi ketua peneliti pada 1 usulan dan/atau menjadi anggota pada 1 usulan pada tahun yang sama 8. Semua tim peneliti harus membubuhkan tanda tangan pada biodata yang dilampirkan. 9. Menggunakan format usulan seperti pada contoh yang tersedia. 10. Melampirkan Surat Pernyataan Personalia Penelitian 23

24 Usulan penelitian dikirimkan ke Unit/ Divisi Penelitian FK Unud/ RSUP Sanglah, Gedung Skill Lab, Jl. P. Serangan, Sanglah Denpasar, telp berupa 5 (lima) jilid proposal ukuran A4 dengan sampul warna hijau. Selain itu usulan penelitian juga harus dikumpulkan dalam format pdf. dalam CD (compact disk). 24

25 DAFTAR PUSTAKA Lembaga Penelitian dan Pengabdian kepada Masyarakat Universitas Udayana Panduan Penelitian dan Pengabdian kepada Masyarakat Edisi V. Universitas Udayana Rencana Strategis Universitas Udayana National Agency of Drug and Food Control Republic of Indonesia Indonesian Guideline for Good Clinical Practice. First Edition. Direktorat Penelitian dan Pengabdian Kepada Masyarakat Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi Kementerian Pendidikan dan Kebudayaan Panduan Pengusulan Hibah Penelitian dan Pengabdian Kepada Masyarakat melalui Simlitabmas. Komisi Penelitian Unit Penelitian dan Pengembangan Fakultas Kedokteran Universitas Udayana- Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar Bali Panduan Penyusunan Proposal Penelitian Tahun