Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi variasi (bagian administrasi dan bagian notifikasi yang diajukan) - Surat pernyataan pendaftar - Surat pernyataan registrasi notifikasi - Formulir registrasi - Sertifikat CPOB, ijin industri, dokumen perjanjian (sesuai dengan status produksi: dalam negeri, kontrak, lisensi, ekspor, impor) - Sertifikat GMP zat aktif yang masih berlaku - Copy NIE dan/atau surat persetujuan perubahan terkait dengan yang diajukan, yang diterbitkan oleh Badan POM beserta lampirannya. b. Dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan. c. Dokumen penandaan/mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan (mengikuti checklist registrasi variasi (bagian notifikasi)) 2 Set -2 : Dokumen untuk Ditwas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait dengan perubahan mutu) - Dokumen mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan - 3 4 Set -3 : Dokumen untuk Ditwas Distribusi dan Pelayan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan) - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -4 : Dokumen untuk Ditwas Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan 5 Set-5 :Dokumen Industri 5 Set-6 :Loket - Formulir Registrasi (semua perubahan harus dicantumkan pada bagian "kategori registrasi") Keterangan (WAJIB DIBACA): - Tabel sandingan dicetak pada kertas kop pendaftar dan ditandatangani oleh penanggung jawab pemastian mutu - Tabel sandingan perubahan dibuat terperinci harus disertai dengan justifikasi, informasi waktu mulai diterapkannya perubahan, serta informasi nomor dan judul dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan (jika ada perubahan desain kemasan, desain kemasan lama dan yang diajukan juga harus disandingkan dalam satu halaman) - Perubahan desain kemasan harus menyerahkan mock up kemasan yang diajukan (sebagai syarat dokumen penandaan). - Tiap Set sudah harus diberi tanda peruntukannya (untuk: Arsip/Wasprod/WasDist/WasKMEIO/Industri/Loket) dan di set terpisah oleh Pendaftar.
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist registrasi yang diajukan, untuk menghindari terjadinya penggantian produk saat waktu pelayanan dan ketidaksiapan dokumen yang sudah dijadwalkan. Terima kasih." REGISTRASI VARIASI OG (BERKAS BARU) 1 Senin, 14 Mei 2018 PT. Bernofarm ASAM TRANEKSAMAT 500 mg/5ml 2 Senin, 14 Mei 2018 PT BERNOFARM CLINDAMUCIN HCL 3 Senin, 14 Mei 2018 PT. MOLEX AYUS Methylprednisolone 4 Senin, 14 Mei 2018 PT. MOLEX AYUS PRITAMOX 5 Senin, 14 Mei 2018 PT. Pharma Health Care INSTO DRY EYES 6 Senin, 14 Mei 2018 PT Aventis Pharma Recansa 7 Senin, 14 Mei 2018 PT. Mulia Farma Suci GENCOPAN 8 Senin, 14 Mei 2018 PT. Mulia Farma Suci GENCOPAN PLUS 9 Senin, 14 Mei 2018 PT. Mahakam Beta Farma Larce 1000 10 Senin, 14 Mei 2018 PT. Imfarmind Mefenamic Acid 1 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Retion 0,05% 2 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Retion 0,1% 3 Selasa, 15 Mei 2018 PT. CORONET CROWN COROBION 4 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Hexpharm Jaya Ranitidin tablet 150 5 Selasa, 15 Mei 2018 Pt. Hexpharm jaya Titan 150 6 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu 7 Selasa, 15 Mei 2018 PT. IFARS FlOXIFAR 8 Selasa, 15 Mei 2018 pt. kimia farma miconazole 9 Selasa, 15 Mei 2018 PT. PHAROS INDONESIA Clinidac 10 Selasa, 15 Mei 2018 PT. HARBAT FARMA Thiamphenicol RESUBMIT REGISTRASI VARIASI OG 1 Senin, 14 Mei 2018 PT. PRATAPA NIRMALA ATOFAR 10 & GENERIK; ATOFAR 20 &GENERIK Tablet Salut Selaput 2 Senin, 14 Mei 2018 PT. ERELA ERLAPECT DAN AMBROXOL HCL Sirup 3 Senin, 14 Mei 2018 PT. CATUR DAKWAH CRANE FARMASI SINOPLANT Subdermal Implant 4 Senin, 14 Mei 2018 PT. CATUR DAKWAH CRANE FARMASI SINOPLANT+ADT Subdermal Implant 5 Senin, 14 Mei 2018 6 Senin, 14 Mei 2018 7 Senin, 14 Mei 2018 8 Senin, 14 Mei 2018 9 Senin, 14 Mei 2018 10 Senin, 14 Mei 2018 1 Selasa, 15 Mei 2018 PT IMFARMIND FI PIROXICAM Tablet 2 Selasa, 15 Mei 2018 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS DIBUCARDIN Injeksi 3 Selasa, 15 Mei 2018 PT. PHAROS INDONESIA STELAZINE Tablet Salut Selaput 4 Selasa, 15 Mei 2018 PT DARYA-VARIA LABORATORIA CEFEPIME HCI Serbuk Injeksi 5 Selasa, 15 Mei 2018 6 Selasa, 15 Mei 2018 7 Selasa, 15 Mei 2018 8 Selasa, 15 Mei 2018 9 Selasa, 15 Mei 2018 10 Selasa, 15 Mei 2018
RENEWAL OG 1 Senin, 14 Mei 2018 PT. NICHOLAS POLYCROL 400 INDONESIA 2 Senin, 14 Mei 2018 PT. NICHOLAS POLYCROL INDONESIA 3 Senin, 14 Mei 2018 PT Novell Pharmaceutical Laboratories PIRACETAM 4 Senin, 14 Mei 2018 PT Novell Pharmaceutical Laboratories CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 Senin, 14 Mei 2018 PT. Combiphar MUCOTEIN 6 Senin, 14 Mei 2018 PT Pyridam Farma Tbk PYXIME 7 Senin, 14 Mei 2018 PT Pyridam Farma Tbk. PREDNOX 8 Senin, 14 Mei 2018 PT MEDIFARMA ALAXAN (Khusus Ekspor) 1, 10 & 50 BLISTER 9 Senin, 14 Mei 2018 SIMEX MAXPRINOL 10 Senin, 14 Mei 2018 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk OZID 1 Selasa, 15 Mei 2018 PT. SANBE FARMA CIPROFLOXACIN 500 2 Selasa, 15 Mei 2018 PT. SANBE FARMA MEFUROSAN 3 Selasa, 15 Mei 2018 PT. CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) 80 ml 4 Selasa, 15 Mei 2018 PT. CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) 200 ml 5 Selasa, 15 Mei 2018 PT. GUARDIAN PHARMATAMA STENIROL-16 6 Selasa, 15 Mei 2018 PT. GUARDIAN PHARMATAMA PANTOPRAZOLE SODIUM 7 Selasa, 15 Mei 2018 PT. NATURA LABORATORIA PRIMA QUAMER 8 Selasa, 15 Mei 2018 PT. DARYA-VARIA LABORATORIA Tbk ODACE 9 Selasa, 15 Mei 2018 PT. DEXA MEDICA CEFPIROME SULFATE 10 Selasa, 15 Mei 2018 PT. DEXA MEDICA BISCOR 1 Rabu, 16 Mei 2018 PT. PABRIK PHARMASI ZENITH BEREA 2 Rabu, 16 Mei 2018 PT. COMBIPHAR DOBUTAMINE - HAMELN 3 Rabu, 16 Mei 2018 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA DROXAL (RESUBMITE) suspensi kering 125 mg/5 ml 4 Rabu, 16 Mei 2018 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA DROXAL (RESUBMITE) kapsul 5 Rabu, 16 Mei 2018 PT. CORSA INDUSTRIES CORSTANAL 6 Rabu, 16 Mei 2018 PT. MERSIFARMA TM LEVOBEN 7 Rabu, 16 Mei 2018 PT. PERTIWI AGUNG ULVICE 8 Rabu, 16 Mei 2018 PT. PERTIWI AGUNG WIACID 9 Rabu, 16 Mei 2018 PT. RAMA EMERALD MULTI S Ramagesic 10 Rabu, 16 Mei 2018 PT. KIMIA FARMA, Bandung ERSYLAN 1 Kamis, 17 Mei 2018 PT. LAPI LACEDIM 2 Kamis, 17 Mei 2018 PT. ERELA Cetirizine HCL 3 Kamis, 17 Mei 2018 PT. ERELA trisela 4 Kamis, 17 Mei 2018 PT. KALBE FARMA, Tbk Divoltar 5 Kamis, 17 Mei 2018 PT. KALBE FARMA, Tbk Letraz 6 Kamis, 17 Mei 2018 PT. DANKOS FARMA, Jakarta CITAZ 50 7 Kamis, 17 Mei 2018 PT. DANKOS FARMA, Jakarta CITAZ 100 8 Kamis, 17 Mei 2018 PT. MEDIFARMA ALAXAN FR (Khusus Ekspor) 9 Kamis, 17 Mei 2018 PT. PHAPROS, Tbk Pehavask 5 10 Kamis, 17 Mei 2018 PT. PHAPROS, Tbk Pehavask 10
CADANGAN REGISTRASI VARIASI OC No. PENDAFTAR NAMA OBAT 1 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Tricodion 2 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Calmdion 3 PT. Mulia Farma Suci ORAPROFEN 4 PT. Hexpharm Jaya Methylprednisolone 16 5 PT. Hexpharm Jaya Methylprednisolone 16 6 PT. Hexpharm Jaya Methylprednisolone 4 7 PT. Hexpharm Jaya Metisol 4 8 PT. GRATIA HUSADA Hufagripp TMP 9 PT. GRATIA HUSADA Hufafural 10 PT. GRATIA HUSADA Hufallerzine Expectorant 11 PT. GRATIA HUSADA HUFRALGIN 12 PT. GRATIA HUSADA Hufasulvon Kids 13 PT. GRATIA HUSADA PASABA COUGH AND FLU 14 PT. GRATIA HUSADA HUFAGESIC 15 PT. GRATIA HUSADA Anastan Forte 16 PT. GRATIA HUSADA PASABA EXPECTORANT 17 PT. Hexpharm Jaya PIRACETAM 800 18 PT Pharma Health Care Neostigmine-hameln 19 PT. INTERBAT INTERZINC 20 PT. INTERBAT INADRYL 21 PT. INTERBAT INDEXON 22 PT. PHARMA CEFADROXIL 23 PT.Rama Emerald Multi Remco Cough Sukses 24 PT. IFARS AMOXICILLIN 25 PT. IFARS FASIPRIM FORTE 26 PT. Triman TRIMOL 27 PT KONIMEX KONVERMEX 250 28 PT KONIMEX KONVERMEX 125 29 PT. SAMCO FARMA SAMTETRA 30 PT. HARBAT FARMA AMLODIPIN BESYLATE - 5 31 PT. HARBAT FARMA AMLODIPIN BESYLATE - 10 32 PT. Novell Pharmaceutical DEXPAIN INJEKSI Laboratories 33 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories DEXPAIN TSS 34 PT. NELLCO INDOPHARMA Nellco Special OBH Anak Rasa Coklat 35 PT. NELLCO INDOPHARMA Nellco Special OBH ( Rasa Madu ) 36 PT. IFARS CIPROFLOXACIN 37 PT Fonko International FONKOGEM, VIAL 200 38 PT Fonko International FONKOGEM, VIAL @1000 39 PT. Pratapa Nirmala Sotatic 40 Dexa Medica OMEPRAZOLE SODIUM 41 PT. TRIMAN SUPERHOID 42 PT Lloyd Pharma Indonesia NEUCOMPLI 43 PT PRATAPA NIRMALA FARMADOL 50 44 PT. PRATAPA NIRMALA Farmadol 100 + Generik 45 PT. Pratapa Nirmala Inpepsa 46 PT Dexa Medica Hyperil 47 PT Bayer Indonesia Upixon 48 PT SANBE FARMA PROANES 49 PT Yarindo Farmatama Aciclovir 200 50 PT. MEPROFARM ANCEFA DS
51 PT IKAPHARMINDO AROMARA 52 PT. MOLEX AYUS LEXAVON 53 PT Dexa Medica Ramipril 54 PT Ferron Par Tenapril 2.5 55 PT Ferron Par Tenapril 5 56 PT Gracia Pharmindo GRAFED 57 PT Ikapharmindo Putramas LACTULOSE 58 PT PERTIWI AGUNG CAPTOPRIL 59 PT Darya-Varia Laboratoria SUPERTETRA Tbk 60 PT SANDOZ INDONESIA ANUVA 61 PT Darya-Varia Laboratoria Cefuroxime Sodium 62 PT. PHARMA CEFADROXIL 125 DS 63 PT. PHARMA CEFADROXIL 250 DS 64 PT. Guardian Pharmatama Fungasol 65 PT. Kalbe Farma DOMINIC 66 PT. PHAROS INDONESIA STELAZINE 67 PT. SAMCO FARMA samquinor 68 PT Harsen PILKAB 69 PT. Futamed Fumethyl 4 70 PT. Triyasa Nagamas Farma Obat Suntik KB I 71 PT. GUARDIAN URSOLIC PHARMATAMA 72 PT KONIMEX KONIDIN 73 PT Kalbe Farma Kalpanax K 74 PT. Sterling Products Triaminic Pilek Indonesia 75 PT. Sterling Products Triaminic Batuk & pilek Indonesia 76 PT. Sterling Products Triaminic Ekspektoran & Pilek Indonesia 77 PT. Sampharindo Perdana Broadamox 78 PT. Sampharindo Perdana Broadamox DS 250 79 PT. Sampharindo Perdana Amoxicillin DS 125 80 PT. Mulia Farma Suci GLENISTAN 81 PT. Mulia Farma Suci Asam Mefenamat 82 PT PRIMA MEDIKA Durocort 83 Kalbe Farma KALPANAX 10 ml 84 PT KONIMEX SILADEX COUGH & COLD 30 ml 85 PT KONIMEX SILADEX COUGH & COLD 60 ml 86 PT Pyridam Farma Tbk. LECRAV 87 PT. Etercon Pharma NASALYN 88 PT. Tunggal Idaman Abdi Platogrix 89 PT IFARS Pharmaceutical TERNIX Laboratories 90 PT WIDATRA BHAKTI SODIUM CHLORIDE 0,9% 500 ml 91 PT WIDATRA BHAKTI WIDA NS 92 PT. TRIMAN TRIMALGIN 93 PT OTSUKA INDONESIA Otsu RS 94 PT. Sampharindo Perdana Broadamox 125 95 PT OTSUKA INDONESIA OTSU D5 100 ml 96 PT MULIA FARMA SUCI GENCEF 125 97 PT MULIA FARMA SUCI CEFADROXIL MONOHYDRATE 98 PT MULIA FARMA SUCI METHYLPREDNISOLONE 8 MG 99 PT MULIA FARMA SUCI METILGEN 8 100 PT. RAMA EMERALD MULTI RAMAGESIC
101 PT. RAMA EMERALD MULTI RAVASK 5 102 PT. RAMA EMERALD MULTI TERA-F 103 PT. RAMA EMERALD MULTI RAMOLIT 104 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (2,5 ML) 105 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (5 ML) 106 PT KALBE FARMA LATIPRESS 107 PT. RAMA EMERALD MULTI AMLODIPINE BESILATE 108 PT.RAMA EMERALD MULTI ORALIT S 109 PT HEXPHARM JAYA ANFUHEX 110 PT HEXPHARM JAYA KETOCONAZOLE 111 PT. MOLEX AYUS MOLASIC 112 PT GRACIA PHARMINDO ZEMINDO 113 PT BERNOFARM MEROPENEM 114 PT.BERNOFARM RANITIDINE HCL 115 PT.BERNOFARM ANITID 116 PT HARSEN DECAFIL 117 PT SUNTHI SEPURI CYCLO PROTHYRA 118 PT HOLI PHARMA PREDNISON 119 PT.Farmasi Laurel Lauramox Forte 120 PT IPHA Laboratories Vitamin B12 121 PT. Genero MESONE 122 PT. PERTIWI AGUNG Allopurinol 123 Otto Pharmaceutical VERDIF 124 PT Abbott Indonesia Febogrel 125 PT LAPI TOFEDEX 126 PT LAPI Lameson 8 & 16 127 PT. Pharos Indonesia NARFOZ 8 128 PT. Pharos Indonesia ETHIROS 129 PT. PERTIWI AGUNG Lantidex 130 PT. PHAROS INDONESIA LIMOXIN Tablet 131 PT. Bernofarm PENBIOTIC Serbuk Injeksi 132 PT Tempo Scan Pacific, tbk Simvastatin Tablet salut selaput 133 PT. Promedrahardjo FI Profat Suspensi 134 PT. IFARS TRAMOFAL Kapsul 135 PT PRATAPA NIRMALA FATRAL Tablet salut selaput 136 PT. IFARS PARATENZA Suspensi 137 PT GRACIA PHARMINDO GRAPHALAC Sirup 138 PT. Pharos Indonesia REMITAL 10 Tablet 139 PT. Immortal Pharmaceutical Mortagen Krim Laboratories 140 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa 141 PT Nufarindo Nufadol 142 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS 2 143 PT. IMFARMIND FARMASI PIROXICAM INDUSTRI 144 PT PERTIWI AGUNG ASMEF 145 PT. Sterling Product Panadol 146 Indonesia PT. IFARS GLIKOS 500 147 PT. ETHICA INDUSTRI EXTRACAINE Cairan Injeksi FARMASI 148 PT. SANBE FARMA INFUSAN - NS Larutan Irigasi 149 PT OTSUKA INDONESIA KA-EN 1B Infus 150 PT OTSUKA INDONESIA KA-EN MG 3 Infus 151 PT IFARS NYSTATIN Drops 152 PT IFARS CAZETIN Drops 153 PT. NOVAPHARIN AMBROXOL Sirup 154 PT YARINDO FARMATAMA ONDANSETRON 4 Tablet Salut Selaput 155 PT YARINDO FARMATAMA ONDARIN 4 Tablet Salut Selaput 156 PT. CORONET CROWN FLUCODIN Tablet Salut Selaput 157 PT. CORONET CROWN LINDACYN 150 Kapsul 158 PT. CORONET CROWN LINDACYN 300 Kapsul 159 PT. NOVAPHARIN NUVOPEC Sirup 160 PT SANBE FARMA TAXEGRAM 1 Serbuk Injeksi 161 PT. PHAROS IONDONESIA INTRIX Serbuk Injeksi 1 G 162 PT. ETHICA INDUSTRI EXTRACAINE Cairan Injeksi FARMASI 163 PT NOVELL NOVELLMYCIN Serbuk Injeksi
CADANGAN REGISTRASI ULANG No. Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 PT. Sanbe Farma SANROXA 26 Agustus 2018 2 PT. Sanbe Farma OXALIPLATIN 26 Agustus 2018 3 PT. Sanbe Farma LEVOCIN 28 Agustus 2018 4 PT Sanbe Farma POLIFRISIN 28 Agustus 2018 5 PT Sanbe Farma POLIDEMISIN 31-10-2018 6 PT CAPRIFARMINDO LABS TAXECAP 27-12-2018 7 PT SANBE FARMA ROMISAN 2 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE) 8 PT SANBE FARMA ROMISAN 5 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE) 9 PT SANBE FARMA IRINOTECAN HCl 2 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE) 10 PT SANBE FARMA IRINOTECAN HCl 5 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE) 11 PT. Sanbe Farma PIBAKSIN 30-09-2018 12 PT. GUARDIAN STENIROL 4 PHARMATAMA 28 Oktober 2018 13 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA DROXAL FORTE (RESUBMITE) suspensi kering 250 mg/5 ml 09-02-2018 14 PT. SOLAS LANGGENG SOLANEURON SEJAHTERA 05-06-2018 15 PT. PERTIWI AGUNG Dobutamine HCL 8 Oktober 2018 16 PT Novell pharmaceutical TUSSIGON 31 januari 2019 17 PT PERTIWI AGUNG LAMETIC 30 Oktober 2018 18 PT. Phapros, Tbk Phadilon 26-6-2019 19 PT. Phapros, Tbk Amlodipine besylate 5 13-5-2019 20 PT. Phapros, Tbk Amlodipine besylate 10 13-5-2019 21 PT. INFION LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 18-06-2018 22 PT. INFION EVOFION 21-06-2018 23 PT. Phapros, Tbk Ecosol NaCl 10 Oktober 2018 24 PT. Phapros, Tbk Propofol Lipuro 1 % 29 Mei 2018 25 PT. Phapros, Tbk Ecosol G5 12 September 2018 26 PT. Phapros, Tbk Ecosol G10 12 September 2018 27 Erela enbatic serbuk obat luar 10-12-2018 28 PT. Soho Industri Pharmasi Arbiten-I 150 Kaptab 21 Juni 2018 29 PT. SOHO Industri Pharmasi Arbiten-I 300 Kaptab 21 Juni 2018 30 PT. Mega Esa Farma Mesaflukin Kaplet 11 Juli 2018 31 PT. PRATAPA NIRMALA Anesfar Injeksi 15-04-2019 32 PT. MERSIFARMA TM SIMUCIL 200 Kapsul (TD) 13-08-2018 33 PT. DEXA MEDICA AZOMAX DS 12 Oktober 2018 34 PT Tunggal Idaman Abdi Obat Suntik KB 1 (Tiga Bulanan) Injeksi 05-06-2018 35 PT. DANKOS FARMA Mikasin Injeksi 30-12-2018 36 PT. Ferron Par FEPIRAM Infus (botol 60 ml) 30-03-2019 37 PT. Ferron Par FEPIRAM Injeksi (ampul 15 ml) 30-03-2019 38 PT. Sampharindo Perdana Guamin (Resubmit) Sirup 14 Maret 2018 39 PT Pyridam Farma Tbk TYRAN Injeksi 16 Juli 2018 40 PT DEXA MEDICA GLUMIN Tablet salut selaput 03-11-2018 41 PT. MEIJI INDONESIA ADANT DISPO Injeksi 12-08-2018 42 SIMEX SIMFIX DS 12-08-2018 43 SIMEX PANTOMEX Serbuk injeksi 13-08-2018 44 Dexa Medica ANVOMER B6 Tablet salut gula 16-12-2018 45 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal Kapsul 23 Desember 2018 46 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal Injeksi 23 Desember 2018 47 PT Medifarma Laboratories ALAXAN FR (Khusus Ekspor) (1 blister, 10 blister) 18 Nopember 2018 48 PT Guardian Pharmatama QCEF DS 26-07-2018 49 PT MEPROFARM PYREXIN Sirup 24-03-2019 50 PT. Harsen vitrasine tetes mata 20-12-2018 51 PT. MOLEX AYUS LEXIGO Tablet 11-10-2018 52 PT Sanbe Farma INFUSAN RL 06-09-2018 53 PT Sanbe Farma INFUSAN RL 20-09-18 54 PT Sanbe Farma PASQUAM 31-10-18 55 PT Widatra Bhakti WIDAHES 130 11-05-2019 56 PT. Kimia Farma - Jakarta Alprazolam 0.5 mg Tablet 31-05-2018 57 PT Dexa Medica Dexacap 12.5 mg 16 Januari 2019 58 PT Dexa Medica Degrium 16 Desember 2018 59 PT. Rama Emerald Multi Hyorex Sukses 9 September 2018 60 PT. Rama Emerald Multi Metronidazole Sukses 28-10-2018 61 PT. Actavis Indonesia Arrow Diazepam 2 mg 12-08-2018 62 PT. Actavis Indonesia Arrow Diazepam 5 mg 12-08-2018 63 PT. Dankos Farma, Jakarta NEPATIC 28-11-2018 64 PT. Dankos Farma, Jakarta NEXA 500 26-11-2018 65 PT. Phapros, Tbk Vitka Infant 28-04-2019
66 PT. Phapros, Tbk Phytomenadione 30-04-2019 67 Erlimpex contramo 21-04-2019 68 PT SANBE FARMA Irinotecan Hydrochloride 26 Agustus 2018 69 PT SANBE FARMA Irinotecan Hydrochloride 26 Agustus 2018 70 PT SANBE FARMA ROMISAN 26 Agustus 2018 71 PT SANBE FARMA ROMISAN 26 Agustus 2018 72 PT Dexa Medica REMOPAIN 23-12-2018 73 PT. MERSIFARMA TM SINORIC 300 24-02-2019 74 PT. MERSIFARMA TM SINORIC 100 02-03-2019 75 PT. MERSIFARMA TM CLONAZEPAM Tablet Salut Selaput 05-02-2019 76 PT. HOLI PHARMA CEFTRIAXONE Serbuk Injeksi 23-10-2018 77 PT. CORSA INDUSTRIES ANTALGIN Tablet 27-06-2019 78 PT ETERCON PHARMA BISACODYL Tablet Salut Enterik 31-10-2018 79 PT. MARIN LIZA FARMASI PHYTOMENADION Tablet Salut Gula 22-04-2018 80 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML Sirup 31-10-2018 81 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 100 ML Sirup 31-10-2018 82 PT.INDOFARMA ZINC TABLET DISPERSIBEL Tablet 18 Januari 2019 83 PT. SAMPHARINDO PERDANA AXOFEN Kaptab 26-05-2018 84 PT. SUNTHI SEPURI NOSTHYRA Tablet 20 April 2019 85 PT. PABRIK PHARMASI DINAZEN Kaptab 23 Desember 2018 ZENITH 86 PT IFARS NUTRALIX Kaplet Salut Selaput 11/10/2018 87 PT. KIMIA FARMA - JAKARTA ALPRAZOLAM Tablet 31 MEI 2018 88 PT. MERSIFARMA TM CLONAZEPAM Tablet Salut Selaput 05-02-2019 89 PT TEMPO SCAN PACIFIC, TBK IBUPROFEN Kapsul 04/02/2019 90 PT MEPROFARM OXORIL Syrup 23-12-2018 91 PT MEPROFARM PROMUBA Infus 5 DESEMBER 2018 92 PT. KALBE FARMA, TBK REXTA Serbuk Injeksi 8 Jan 2019 93 PT. KALBE FARMA, TBK REXTA Serbuk Injeksi 8 Jan 2019 94 PT.PROMEDRAHARDJO FI BIODASIN Kapsul 13 April 2019 95 PT LAPI LAPISIV-T Tablet 28 November 2018 96 PT LAPI FASTOR 10 Kaplet Salut Selaput 04-03-2019 97 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML 31-10-2018 Sirup 98 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML 31-10-2018 Sirup 99 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 100 ML 31-10-2018 Sirup 100 PT LAPI FASTOR 20 Kaplet Salut Selaput 04-03-2019 101 PT LAPI ATORVASTATIN 10 Kaplet Salut 04-03-2019 Selaput 102 PT LAPI ATORVASTATIN 20 Kaplet Salut 04-03-2019 Selaput 103 PT.INDOFARMA ALLOPURINOL 100 Tablet 27 februari 2019 104 PT. SAMPHARINDO PERDANA AXOFEN Kaptab 26-05-2018 105 PT. KALBE FARMA WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSIVE 15-06-2019 Sirup 106 PT. GRAHA FARMA LOVIRES Tablet 03-08-2018 107 PT. GRAHA FARMA GRAFADON Sirup 11-09-2018 108 PT LAPI LAPISIV-T Tablet 28 November 2018 109 PT. GUARDIAN PHARMATAMA MAXIFLON Kaplet Ss 8 Oktober 2018