Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi variasi (bagian administrasi dan bagian notifikasi yang diajukan) - Surat pernyataan pendaftar - Surat pernyataan registrasi notifikasi - Formulir registrasi - Sertifikat CPOB, ijin industri, dokumen perjanjian (sesuai dengan status produksi: dalam negeri, kontrak, lisensi, ekspor, impor) - Sertifikat GMP zat aktif yang masih berlaku - Copy NIE dan/atau surat persetujuan perubahan terkait dengan yang diajukan, yang diterbitkan oleh Badan POM beserta lampirannya. b. Dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan. c. Dokumen penandaan/mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan (mengikuti checklist registrasi variasi (bagian notifikasi)) 2 Set -2 : Dokumen untuk Ditwas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait dengan perubahan mutu) - Dokumen mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan - 3 4 Set -3 : Dokumen untuk Ditwas Distribusi dan Pelayan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan) - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -4 : Dokumen untuk Ditwas Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan 5 Set-5 :Dokumen Industri 5 Set-6 :Loket - Formulir Registrasi (semua perubahan harus dicantumkan pada bagian "kategori registrasi") Keterangan (WAJIB DIBACA): - Tabel sandingan dicetak pada kertas kop pendaftar dan ditandatangani oleh penanggung jawab pemastian mutu - Tabel sandingan perubahan dibuat terperinci harus disertai dengan justifikasi, informasi waktu mulai diterapkannya perubahan, serta informasi nomor dan judul dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan (jika ada perubahan desain kemasan, desain kemasan lama dan yang diajukan juga harus disandingkan dalam satu halaman) - Perubahan desain kemasan harus menyerahkan mock up kemasan yang diajukan (sebagai syarat dokumen penandaan). - Tiap Set sudah harus diberi tanda peruntukannya (untuk: Arsip/Wasprod/WasDist/WasKMEIO/Industri/Loket) dan di set terpisah oleh Pendaftar.
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist registrasi yang diajukan, untuk menghindari terjadinya penggantian produk saat waktu pelayanan dan ketidaksiapan dokumen yang sudah dijadwalkan. Terima kasih." REGISTRASI VARIASI OG (BERKAS BARU) 1 Senin, 06 Agustus 2018 PT Otsuka Indonesia Wida-RL 2 Senin, 06 Agustus 2018 3 Senin, 06 Agustus 2018 PT. IFARS PHARMACEUTICAL PT. IFARS PHARMACEUTICAL FARSIFEN 400 IBUPROFEN 4 Senin, 06 Agustus 2018 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE 5 Senin, 06 Agustus 2018 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE SUSPENSI 6 Senin, 06 Agustus 2018 PT. Menarini Indria Mestinon 7 Senin, 06 Agustus 2018 PT. Immortal Pharmaceutical Nygrox 8 Senin, 06 Agustus 2018 PT. SOHO INDUSTRI PHARMASI SOHOBION 9 Senin, 06 Agustus 2018 PT Actavis Indonesia PLACTA 10 Senin, 06 Agustus 2018 PT Novell Pharmaceutical Levofloxacin Hemihydrate 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE TABLET 2 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE SUSPENSI 3 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. Sampharindo Perdana MIRASIC (kaptab) 4 Selasa, 07 Agustus 2018 PT IFARS Pharmaceutical 5 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. SOHO 6 Selasa, 07 Agustus 2018 PT SOHO Industri Pharmasi 7 Selasa, 07 Agustus 2018 PT Ethica Industri Farmasi Farsifen 200 SOHOBION 5000 (DUS, 10 AMPUL @ 3 ML) sohobion (Dus, 20 pasang ampul @ 1 ml) Neurophill (Dus, 20 pasang ampul @ 1 ml) 8 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. NOVAPHARIN KETOCONAZOLE 9 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. Tempo Scan Pacific Anzatax 10 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. ETHICA PITOGIN
RESUBMIT REGISTRASI VARIASI OG 1 Senin, 06 Agustus 2018 PT. ETHICA OXYTOCIN 2 Senin, 06 Agustus 2018 PT. ETHICA PITOGIN 3 Senin, 06 Agustus 2018 4 Senin, 06 Agustus 2018 5 Senin, 06 Agustus 2018 6 Senin, 06 Agustus 2018 7 Senin, 06 Agustus 2018 8 Senin, 06 Agustus 2018 9 Senin, 06 Agustus 2018 10 Senin, 06 Agustus 2018 1 Selasa, 07 Agustus 2018 2 Selasa, 07 Agustus 2018 3 Selasa, 07 Agustus 2018 4 Selasa, 07 Agustus 2018 5 Selasa, 07 Agustus 2018 6 Selasa, 07 Agustus 2018 7 Selasa, 07 Agustus 2018 8 Selasa, 07 Agustus 2018 9 Selasa, 07 Agustus 2018 10 Selasa, 07 Agustus 2018
RENEWAL OG Tanggal Berakhir NIE 1 Senin, 06 Agustus 2018 PT. Phapros, Tbk Acetosal 27-Jun-19 2 Senin, 06 Agustus 2018 PT.Indofarma gemfibrozil 600 14-Jul-19 3 Senin, 06 Agustus 2018 PT.Indofarma allopurinol 100 27-Feb-19 4 Senin, 06 Agustus 2018 PT NOVELL PHARMACEUTICAL LA CYCLOVID 18-Feb-19 5 Senin, 06 Agustus 2018 PT. CORONET CROWN COROFLOX 27-Jul-19 6 Senin, 06 Agustus 2018 PT. CORONET CROWN ANTIZA 27-Jul-19 7 Senin, 06 Agustus 2018 PT. Kimia Farma, Bandung AMLODIPINE BESYLATE (5 mg) 6-Feb-19 8 Senin, 06 Agustus 2018 PT. Kimia Farma, Bandung AMLODIPINE BESYLATE (10 mg) 6-Feb-19 9 Senin, 06 Agustus 2018 PT.DEXA MEDICA PONDEX FORTE 30-Apr-19 10 Senin, 06 Agustus 2018 Dexa Medica MEDIXON 11-May-19 Tanggal Berakhir NIE 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT HARSEN Laveric 27-Jun-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT HARSEN FENIDA 27-Jun-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. PRATAPA NIRMALA Farmadol 100 11-May-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT PRATAPA NIRMALA TIARYT Tablet 17-Mar-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT. DEXA MEDICA DEXYCLAV FORTE 27-May-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT NOVELL PHARMACEUTICAL LA ONDANSETRON TSS 8 MG 6-Feb-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 Erlimpex erphafilin 26-Jun-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 Erlimpex erphadrox 27-Jun-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 Erela erlapur dan allopurinol 10-May-19 1 Selasa, 07 Agustus 2018 PT PERTIWI AGUNG METHISOPRINOL 26-Jun-19 Tanggal Berakhir NIE 1 Rabu, 08 Agustus 2018 PT. NOVAPHARIN NOVADIAR 12-Jun-19 2 Rabu, 08 Agustus 2018 PT. NOVAPHARIN Cimetidin 10-Mar-19 3 Rabu, 08 Agustus 2018 PT. Phapros, Tbk Ampicillin 500 26-Jun-19 4 Rabu, 08 Agustus 2018 PT. Phapros, Tbk Nacoflar 50 27-Jun-19 5 Rabu, 08 Agustus 2018 PT HARSEN Andalan (Depo Progestin) 20-Apr-19 6 Rabu, 08 Agustus 2018 PT HARSEN Decatrim 13-Jul-19 7 Rabu, 08 Agustus 2018 PT Lapi Pidovix 26-May-19 8 Rabu, 08 Agustus 2018 PT Lapi Clopidogrel Bisulfat 21-Mar-19 9 Rabu, 08 Agustus 2018 PT. NOVAPHARIN Cimetidin 10-Mar-19 10 Rabu, 08 Agustus 2018 PT. NOVAPHARIN NOVAFLOX 22-Apr-19 Tanggal Berakhir NIE 1 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. Phapros, Tbk Pehatrim 27-Jun-19 2 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. Phapros, Tbk Corsona tablet 27-Jun-19 3 Kamis, 09 Agustus 2018 PT Etercon Pharma Carbazochrome 11-Feb-19 4 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. Ikapharmindo Putramas IKADRYL 27-Jun-19 5 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. Ikapharmindo Putramas METIFER 500 13-Jul-19 6 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. KALBE FARMA WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSIVE 15-Jun-19 7 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. Dexa Medica Mecox 7.5 23-Jun-19 8 Kamis, 09 Agustus 2018 PT. Dexa Medica Mecox 15 23-Jun-19 9 Kamis, 09 Agustus 2018 Erela acyclovir 13-Jun-19 10 Kamis, 09 Agustus 2018 Erela lacyvir 13-Jun-19
CADANGAN REGISTRASI VARIASI OC No. PENDAFTAR NAMA OBAT 1 PT. Pharos Indonesia NARFOZ 8 2 PT. Hexpharm Jaya Ranitidine HCl Injeksi 3 PT. Hexpharm Jaya Losartan Potassium 4 PT. Hexpharm Jaya Simvastatin 20 5 PT. Hexpharm Jaya SVT 20 6 PT. Immortal Pharmaceutical Acelaxon 7 PT. Sunthi Sepuri Simeco 8 PT. INTERBAT MEFINTER 9 PT. INTERBAT INTEROME 10 PT. INTERBAT FENRIS 11 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS 12 PT Oryza Farma PORO 125 13 PT Oryza Farma PORO 250 mg 14 PT Medifarma NEW DIATABS 15 PT Darya-Varia Laboratoria STOP COLD 16 PT Otsuka Tbk. Indonesia Otsu D5, 1/4 NS 17 PT. HARBAT FARMA IBUPROFEN 18 PT. Sterling Products Panadol Cold + Flu 19 Indonesia, PT. Erela Jakarta Erlapur dan Allopurinol 20 PT NOVELL PROHYTENS 2,5 21 PHARMACEUTICAL PT NOVELL PROHYTENS 5 22 PHARMACEUTICAL PT NOVELL PROHYTENS 10 23 PHARMACEUTICAL PT. Kalbe Farma Truvaz 24 PT Widatra Bhakti WIDA NS 25 PT. Erela allopurinol dan erlapur 26 PT. MOLEX AYUS LEXAVON 27 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa Jahe 28 PT. NOVAPHARIN KETOCONAZOLE 29 PT Combiphar Atracurium-hameln 30 PT. Novapharin Meenemic Acid 31 PT HARBAT FARMA IBUPROFEN 32 PT. Pratapa Nirmala Ostriol 33 PT. Immortal Pharmaceutical Imfuro 34 PT. MOLEX AYUS METHYLPREDNISOLONE 35 PT Darya-Varia Laboratoria CEFUROXIME SODIUM 36 PT Rama Emerald Multi Ragyl Forte 37 PT. Sukses Indofarma Furosemide 38 PT. PHAROS INDONESIA KOLTON 100 39 PT Combiphar Fusycom 40 PT. Kalbe Farma, Tbk Divoltar 41 PT. Pharos Indonesia Cefophar 42 PT. Berlico Mulia Farma BERLOSID 43 PT. Mulia Farma Suci Metilgen 8 44 PT. DEXA MEDICA PRONALGES 45 PT. Rama Emerald Multi Sukses RANACID FORTE 46 PT. Finusolprima Farma Q-VLOX 47 PT. PRATAPA internasional NIRMALA umarone 48 PT Yarindo Farmatama FUROSEMIDE 49 PT.PHAROS INDONESIA QUINOBIOTIC 50 PT.PRIMA MEDIKA BINOMIC 51 PT. PERTIWI AGUNG Lantidex 52 PT. DEXA MEDICA ISOFLURANE 53 PT PRIMA MEDIKA ETHIROS 54 PIM Pharmaceuticals ANALPIM 55 PT. TRIMAN PIROXICAM 56 PT. DEXA MEDICA HALODEX 57 Erlimpex contramo 58 PT. IFARS PHARMACEUTICAL SULFADIAZINE 59 PT. Harsen Reprosid 60 PT. Kimia Farma, Jakarta DUVADILAN 61 PT Lapi ACLAM 62 PT. ETHICA OXYTOCIN 63 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk PARATUSIN 64 PT. Metiska Farma METPENEM 65 PT. COMBIPHAR CYTOSTOL 66 Erlimpex domeran dan domperidone 67 PT Pharos Indonesia LIMOXIN 68 PT Pharos Indonesia Nytex 69 PT. SAMCO FARMA DIARAMID
70 71 72 73 74 PT. Rama Emerald Multi Sukses Dexa Medica PT. Novell Pharmaceutical PT. Novell Pharmaceutical PT. Novell Pharmaceutical RIAMYCIN 500 Radin METPHAR XR 750 METPHAR XR 750 METPHAR XR 500 75 Dexa Medica GLIMEPIRIDE 3 76 Dexa Medica GLUVAS 3 77 Ferron Par Pharmaceuticals DIAVERSA 3 78 Dexa Medica GLIMEPIRIDE 4 79 Dexa Medica GLUVAS 4 80 Ferron Par Pharmaceuticals DIAVERSA 4 81 PT. Dexa Medica Glimepiride 82 PT. Dexa Medica Glimepiride 2 83 PT. Dexa Medica Gluvas 1 84 PT. Dexa Medica Gluvas 2 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 PT. Ferron Par Pharmaceuticals PT. Ferron Par Pharmaceuticals PT. Graha Farma PT. Graha Farma PT. Guardian Pharmatama PT. IFARS PHARMACEUTICAL PT. IFARS PHARMACEUTICAL PT.NOVAPHARIN PT. Nulab Pharmaceutical Indonesia PT. Nulab Pharmaceutical Indonesia PT. Promedrahardjo FI PT. Mahakam Beta Farma PT Tunggal Idaman Abdi PT HARSEN PT HARSEN PT. ETHICA Industri Farmasi PT. ETHICA Industri Farmasi PT. SOHO Industri Pharmasi Diaversa 1 Diaversa 2 PINKID'S COUGH FLUCADEX Govazol SELVIM 20 SIMVASTATIN Ciprofloxacin HCl Rafacort Triamcinolone Ultilar Meropenem 500 COLPICA FLUTROP NEW ANTIDES TROPIGESIC TROPIMAG PROBIOTIN 150 PROBIOTIN 300 Obat Suntik KB 1 (Tiga Bulanan) Fusaltrax DS Tensidox-1 CETADOP CETADOP MOBIFLEX 15
CADANGAN REGISTRASI ULANG No. Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 PT. Kimia Farma, Bandung ORALIT 4-Aug-19 2 PT. Kimia Farma, Bandung ALBENDAZOLE 15-Oct-19 3 PT. Pratapa Nirmala Paracetamol 10-Sep-19 4 PT. Phapros, Tbk Metaneuron 27-Jun-19 5 PT. Phapros, Tbk Gemfibrozil 4-Aug-19 6 PT. Phapros, Tbk Hustab P 11-Aug-19 7 PT. Phapros, Tbk ethylprednisolone Sodium Succinate 5 4-Aug-19 8 Dexa Medica Ritez FT 13-Jun-19 9 PT. Guardian Pharmatama EVOTHYL 300 23-Jul-19 10 PT. Ferron Par Pharmaceuticals PERILAX 4-Mar-19 11 PT. BERNOFARM Cefixime Trihydrate 4-Jun-19 12 PT PERTIWI AGUNG REGIT 6-Jul-19 13 PT. Lapi LAMESON 8 7-May-19 14 PT Pyridam Farma Tbk Prednox 14-Sep-19 15 PT Pyridam Farma Tbk Xanturic 2-Sep-19 16 PT. Tempo Scan Pacific Tbk SUDREX 11-Feb-19 17 PT. Kalbe Farma, Tbk Rexta 8-Jan-19 18 PT. Genero Pharmaceuticals Fusipar 11-May-19 19 PT. Genero Pharmaceuticals Fusipar 11-May-19 20 PT DEXA MEDICA PIRACETAM 30-Apr-19 21 PT DEXA MEDICA PIRACETAM 30-Apr-19 22 PT Dexa Medica RAMIPRIL 5 30-Apr-19 23 PT Dexa Medica HYPERIL 5 28-Apr-19 24 PT Dexa Medica RAMIPRIL 2.5 30-Apr-19 25 PT Dexa Medica HYPERIL 2.5 28-Apr-19 26 PT PERTIWI AGUNG REGIT 6-Jul-19 27 PT. Lapi LAMESON 4 7-May-19 28 PT. BERNOFARM Cefixime Trihydrate 4-Jun-19 29 PT. SURYA DERMATO Regrou Forte MEDICA 27-Jun-19 30 PT Dexa Medica Captopril 12.5 mg 27-Jun-19 31 PT Dexa Medica Captopril 25 mg 27-Jun-19 32 PT Dexa Medica Captopril 50 mg 27-Jun-19 33 PT. Dexa Medica ALPRAZOLAM 30-Jun-19 34 PT PYRIDAM FARMA TBK MELOCON 7-May-19 35 PT. Sunthi Sepuri Gunaceta 650 14-Aug-19 36 PT. Sunthi Sepuri Prothyra 10 4-Aug-19 37 PT. Sunthi Sepuri Febryn 4-Aug-19 38 PT Ferron Par Pharmaceuticals Dermovel 5 g 23-Feb-19 39 PT Ferron Par Pharmaceuticals Dermovel 10 g 23-Feb-19 40 PT HARSEN DECAFIL 28-Apr-19 41 PT. INTERBAT PAMOL 10-Mar-19 42 PT. Kalbe Farma Cholestat 10 23-Mar-19 43 PT. Kalbe Farma Cholestat 20 3-Feb-19 44 PT Indofarma Tbk Doxycicline Hyclate 4-Aug-19 45 PT Indofarma Tbk Thiampenicol 27-May-19 46 PT. MERSIFARMA TM DACIN 150 16-Jan-19 47 PT Lapi LAPIBAL - 250 1-Jul-19 48 PT Lapi LAPIBAL - 500 1-Jul-19 49 PT Widatra Bhakti WIDA RL 20-Jul-19 50 51 PT Aventis Pharma PT Lucas Djaja Recansa Obagi Nu Derm 52 PT. Phapros, Tbk Noza 17-Aug-19 53 PT. Phapros, Tbk Cardismo 17-Aug-19 54 PT. Phapros, Tbk Grivin Forte 10-Aug-19 55 Dexa Medica Vometa FT 16-Jun-19 56 PT DEXA MEDICA FUNGATIN 28-Apr-19 57 PT KONIMEX ANAKONIDIN 30 ml 3-Feb-19 58 PT KONIMEX ANAKONIDIN 60 ml 3-Feb-19 59 PT. Dexa Medica MERTIGO 13-Apr-19 60 PT. Dexa Medica Betahistine mesilate 27-Jun-19 61 PT. Lucas Djaja Obagi Nu-Derm Clear 18-Jan-19 62 PT. DEXA MEDICA DEXYCLAV FORTE 27-May-19 63 PT. Tempo Scan Pacific DBL Dacarbazine 6-Feb-19 64 PT. Tempo Scan Pacific DBL Dacarbazine 6-Feb-19 65 PT. INTERBAT INADRYL 3-May-19 66 PT. PHAROS INDONESIA ALVIZ 0,5 16-Jan-19 67 PT. PRATAPA NIRMALA - TANGERANG N-ACE 3-Feb-19 68 PT. Surya Dermato Medica Regrou Forte 27-Jun-19 69 PT Widatra Bhakti WIDA RL 70 PT Aventis Pharma Recansa 71 PT. CORSA INDUSTRIES CLACOR 22-Jul-19 72 PT. CORSA INDUSTRIES COCEFIN 27-Jun-19
73 PT. Rama Emerald Multi Sukses COTRIMOXAZOLE 27-Feb-19 74 PT. Pratapa Nirmala SOTATIC 4-Aug-19 75 PT. CORONET CROWN FELDCO 10-Jun-19 76 PT. PHAROS INDONESIA ALVIZ 0,5 16-Jan-19 77 PT DEXA MEDICA Captopril 12.5 mg 27-Jun-19 78 PT. Dexa Medica Captopril 25 mg 27-Jun-19 79 PT Dexa Medica Captopril 50 mg 80 PT Dexa Medica Captopril 50 mg 27-Jun-19 81 PT Dexa Medica Fludexin Syrup 28-Apr-19 82 PT DEXA MEDICA FUNGATIN 28-Apr-19 83 PT Aventis Pharma Recansa 84 PT IFARS Pharmaceutical Cefadroxil 250 29-Jan-19 85 PT IFARS Pharmaceutical Lostacef 250 29-Jan-19 86 PT Lapi LAPIBAL 500 01-07-2019 87 PT Lapi LAPIBAL 250 01-07-2019 88 PT. Ferron Par Pharmaceuticals PERILAX 04-03-2019 89 PT. SAMPHARINDO PERDANA SALBUTAMOL SULFATE 30 MEI 2019 90 PT. Ferron Par Pharmaceuticals HISTRINE 09-06-2019 91 PT. Sanbe Farma DILTIAZEM HCl 92 PT. Sanbe Farma DILTIAZEM HCl 31 Desember 2017 93 PT Yarindo Farmatama Eritromicin 31-01-2019 94 PT Caprifarmindo Labs INFUCAP ring- as 11-07-2018 95 PT. Sanbe Farma LEVOCIN 28 Agustus 2018 96 SIMEX PHARMACEUTICAL SIMTIN 04-02-2019 97 PT. Dankos Farma Carboplatin 450 mg 21-08-2019 98 PT. Dankos Farma Carboplatin 150 mg 21-08-2019 99 PT Sanbe Farma POLIFRISIN 28-08-2018 100 PT. Dankos Farma Cisplatin 10 mg 04-08-2019 101 PT. Dankos Farma Cisplatin 50 mg 04-08-2019 102 PT Sanbe Farma POLIDEMISIN 31-10-2018 103 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA Soldextam 18-02-2019 104 PT. Pratapa Nirmala Tiaryt 28-11-2018 105 ERRITA PHARMA omeprazole 27-12-2018 106 PT. Pharos Indonesia Aztrin 28-11-2018 107 PT IFARS Pharmaceutical FARGETIX 23/03/2019 108 PT. BALATIF PREDNISONE 27-08-2018 109 PT. BALATIF BETALGIN 29-08-2018 110 PT SANBE FARMA ALTOFEN 19-11-2018 111 PT. BALATIF PROZINE EXPECTORANT 27-08-2018 112 PT SANBE FARMA CEFADROXIL 500 23-10-2018 113 PT. MEDIKON PRIMA LINCO MPL 22-11-2018 114 PT BALATIF BETALGIN 23-09-2018 115 PT BALATIF Piroxicam 08-10-2018 116 PT BALATIF Piroxicam 08-10-2018 117 PT BALATIF Tiramin 08-10-2018 118 PT BALATIF Allupurinol 21-12-2018 119 PT. BUFA ANEKA BUFACORT-N 24 Juni 2019 120 PT. WIDATRA BHAKTI WIDA RL 20-07-2019 121 PT. Ikapharmindo Putramas IKADRYL 27 Juni 2019 122 PT. Ikapharmindo Putramas METIFER 500 13 Juli 2019 123 PT. Guardian Pharmatama Evothyl - 100 21 januari 2019 124 PT. Guardian Pharmatama Evothyl - 300 21Juli 2019 125 PT. NOVAPHARIN Antasida DOEN 03 Agustus 2019 126 PT HARSEN DECAFIL 127 PT. SAMPHARINDO PERDANA SALBUTAMOL SULFATE 128 PT HARSEN DECAFIL 28 April 2019 129 PT. SAMPHARINDO PERDANA SALBUTAMOL SULFATE 30 MEI 2019 130 PT. SAMPHARINDO PERDANA MIRAPECT 27 JULI 2019 131 PT Ferron Par Pharmaceuticals LEKUICIN 03-02-2019 132 PT.DEXA MEDICA DEXYCLAV 27 MEI 2019 133 PT Ferron Par Pharmaceuticals DERMOVEL 5 G 23-02-2019 134 PT. Sunthi Sepuri Febryn 4 Agustus 2019 135 PT. Sunthi Sepuri Prothyra 10 4 Agustus 2019 136 PT. Sunthi Sepuri Gunaceta 650 14 Agustus 2019 137 PT Ferron Par Pharmaceuticals DERMOVEL 10 G 23-02-2019 138 PT. Sunthi Sepuri Simeco 19 November 2018 139 PT. Guardian Pharmatama, Bogor LEFOS 20-12-2018 140 PT. Guardian Pharmatama, Bogor LEFOS 20-12-2018
141 PT. Promedrahadrjo FI Dexamethasone 07-05-2019 142 SIMEX PHARMACEUTICAL SIMTIN 04-02-2019 143 PT Tempo Scan Pacific, tbk Paracetamol 4 Agustus 2019 144 GRACIA PHARMINDO CEFAROX 3 Desember 2018 145 PT Indofarma Tbk Doxycicline Hyclate 4 Juli 2019 146 PT Indofarma Tbk Thiampenicol 29 Mei 2019 147 PT Pyridam Farma Tbk Prednox 04 Nopember 2018 148 PT Pyridam Farma Tbk Melocon 07 Mei 2019 149 PT. CORSA INDUSTRIES ANTALGIN 27-06-2019 150 PT. Surya Dermato Medica REGROU FORTE 27 Juni 2019 151 PT. MERSIFARMA TM MINIASPI 80 01 September 2018 152 PT. Guardian Pharmatama EVOTHYL 100 dan 300 21 Januari 2019 153 PT. Pharos Indonesia AZTRIN 28-11-2018 154 PT PYRIDAM FARMA TBK PYTRAMIC 500 20-05-2019 155 PT Lapi LAPIKOT FORTE 09-07-2019 156 PT DEXA MEDICA PRONALGES 18-05-2019 157 PT. BERNOFARM Cefixime Trihydrate 04-06-2019 158 PT. First Medipharma Diclofenac sodium (Resubmit TD) 31/12/2017 159 PT. First Medipharma Cloviderm 10/08/2018 160 PT. First Medipharma Cordeson 10/08/2018