POM CFM.01 Pelayanan Pengujian

dokumen-dokumen yang mirip
POM CFM.01 PELAYANAN PENGUJIAN

POM CFM.01 Registrasi Obat dan Produk Biologi

Dit Was Distribusi PT dan PKRT

POM CFM.01 Penyusunan Renstra BPOM

POM CFM.01 Penyusunan Renstra BPOM

POM CFM.01 Perencanaan Modal Insani (Penyusunan Kebutuhan Pegawai)

POM CFM.01 Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan

POM CFM.01 Perencanaan Modal Insani (Penyusunan Kebutuhan Pegawai)

Pedoman KAN KLASIFIKASI KETIDAKSESUAIAN

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

TERKENDALI. PERALATAN/PERLENGKAPAN: 1. ATK. 2. Printer dan Komputer.

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 27 TAHUN 2013 TENTANG

2017, No Indonesia Tahun 2014 Nomor 244, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5587) sebagaimana telah diubah beberapa kali terakhir

2016, No Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan

BAN-PT PANDUAN SURVEILEN AKREDITASI PROGRAM STUDI DAN INSTITUSI PERGURUAN TINGGI BADAN AKREDITASI NASIONAL PERGURUAN TINGGI

PROSEDUR MUTU ABI-Pro

POM CFM.01 Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan

DEPARTEMEN ENERGI DAN SUMBER DAYA MINERAL REPUBLIK INDONESIA DIREKTORAT JENDERAL LISTRIK DAN PEMANFAATAN ENERGI

PROSEDUR MUTU LSPro-BBIA

BAB 1 TAHAP-TAHAP PROSES KERJAAKREDITASI

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) VERIFIKASI INSTRUMEN AUDIT DAN MONITORING


RANCANGAN PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 33 TAHUN 2016 TENTANG PENYELENGGARAAN UJI MUTU OBAT PADA INSTALASI FARMASI PEMERINTAH

5. PROSES KERJA AKREDITASI LAM-PTKes

LEMBAGA AKREDITASI MANDIRI PENDIDIKAN TINGGI KESEHATAN

STANDARD OPERATING PROCEDURE (SOP) PELATIHAN PENYUSUNAN PROPOSAL PENELITIAN

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

SOP 7 PENELITIAN TENTANG STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MONOTORING DAN EVALUASI (MONEV) INTERNAL

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

BAN-PT PANDUAN SURVEILEN PROGRAM STUDI DAN INSTITUSI PERGURUAN TINGGI

SOP-AP pengujian / uji ulang Komoditi Tekstil, tekstil dan produk tekstil serta perhiasan. Pengujian

BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA

DP INFORMASI KAN MENGENAI PROSEDUR AKREDITASI JANUARI 2004

MANUAL PROSEDUR PENYELENGGARAAN UJIAN ( UTS DAN UAS )

MP - 1. Prosedur Pembuatan Buku Pedoman : Membentuk Tim Pengembangan Kurikulum ( TPK ) 1 Minggu. SK Tim disahkan oleh Dekan.

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

BAB III LANDASAN TEORI

PETA BISNIS PROSES. Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan POM-02. Evaluasi Produk dan Administrasi

SKEMA SERTIFIKASI SEMEN

Pemerintah Kabupaten Gorontalo Badan Ketahanan Pangan Jln. Jusuf Hasiru No. 271 Telp Limboto

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI LABORATORIUM

AKREDITASI PERGURUAN TINGGI TERBUKA JARAK JAUH

Tata Cara Penyelenggaraan Rekognisi Pembelajaran Lampau(RPL) BAGIAN 2: RPL TIPE B & RPL DOSEN dalam TUGAS

KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL PEMBINAAN PELATIHAN DAN PRODUKTIVITAS NOMOR KEP.57/LATTAS/IV/2014 TENTANG

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

POM CFM 01 Pengelolaan Barang Milik Negara

PENYUSUNAN, PENDAMPINGAN, PENGIRIMAN DOKUMEN DAN VISITASI AKREDITASI Kode. Dok Revisi Tgl Terbit Halaman LPM-POS-AKR Maret dari 11

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

LEMBAGA AKREDITASI MANDIRI PENDIDIKAN TINGGI KESEHATAN

SKEMA SERTIFIKASI SEMEN PORTLAND PUTIH SNI

PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN PRODUK MUTU SEMEN

Standar Operasional Prosedur AUDIT INTERNAL Nomor : SOP /OT 01 02/ISN 6

MANUAL PROSEDUR LABORATORIUM SENTRAL SAINS DAN REKAYASA (L2SR) UNIVERSITAS BRAWIJAYA 2012

KEBIJAKAN PENGAWASAN ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DI PROVINSI/KABUPATEN/KOTA

MENTERI ENERGI DAN SUMBER DAYA MINERAL REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI ENERGI DAN SUMBER DAYA MINERAL NOMOR 0027 TAHUN 2005 TENTANG

PROSEDUR OPERASIONAL BAKU PENINGKATAN MUTU AKADEMIK

MANUAL PROSEDUR PENANGANAN KELUHAN DAN EVALUASI KEPUASAN PELANGGAN

Edisi/Revisi : 01/00. Tanggal Berlaku : 13 April Halaman : 1 dari 4 LSP SMK NEGERI 57 JAKARTA. No SOP Acuan Normatif Kode SOP Formulir

Berkas / surat masuk Buku agenda surat masuk Lembar disposisi. Buku agenda surat keluar. Buku ekspedisi surat. Buku agenda surat masuk

MANUAL PROSEDUR PROSEDUR AUDIT INTERNAL

PROSEDUR MUTU LSPro-BBIA

Daftar Rekapitulasi Bisnis Proses Badan Pengawas Obat dan Makanan

No.8/ 23/DPbS Jakarta, 20 Oktober SURAT EDARAN Kepada SEMUA BANK PERKREDITAN RAKYAT BERDASARKAN PRINSIP SYARIAH DI INDONESIA

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

Tabel2. Prosedur Pengajuan Topik dan Pembimbing Utama Skripsi. PRODI KEDOKTERAN MAHASISWA TIM SKRIPSI BAGIAN/LAB Mulai

Standard Operating Procedure (SOP) Lintas Unit SPM

Manual Prosedur Penelitian Dosen

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

Persyaratan Sertifikasi Halal. Kebijakan dan Prosedur HAS 23000:2

AUDIT MUTU AKADEMIK INTERNAL (AIMA)

SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI ORGANIK. Komite Akreditasi Nasional National Accreditation Body of Indonesia

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)

2017, No Nomor 6, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5494); 3. Peraturan Pemerintah Nomor 16 Tahun 1994 tentang Jabatan Fu

2016, No terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh Atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang

Lampiran Surat Keputusan Direktur RS Mutiara Hati Mojokerto

Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi

Manual Prosedur Pelaksanaan Audit Internal

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

Tugas Individu Farmasi Industri. Uraian Tugas Kepala Bagian Produksi, Pengawasan Mutu dan Pemastian Mutu

BALAI BESAR LOGAM DAN MESIN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK Jl. Sangkuriang No. 12 Bandung Telp. (022) Fax. (022)

DOKUMEN PENDUKUNG SKEMA SERTIFIKASI TIPE 5 (UMUM)

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) : PENGELOLAAN JURNAL POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN MATARAM

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1148/MENKES/PER/VI/2011 TENTANG PEDAGANG BESAR FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1148/MENKES/PER/VI/2011 TENTANG PEDAGANG BESAR FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA

Penerapan skema sertifikasi produk

MENTERI NEGARA LINGKUNGAN HIDUP,

STANDAR KOMPETENSI UNTUK KUALIFIKASI PERAN KETUA TIM PENYUSUN DOKUMEN AMDAL

MEMUTUSKAN : PERATURAN LEMBAGA PENGEMBANGAN JASA KONSTRUKSI NASIONAL TENTANG SERTIFIKASI DAN REGISTRASI TENAGA AHLI. BAB I KETENTUAN UMUM.

Transkripsi:

BB/ RUJUKAN ATAU UNGGULAN POM-05.01.CFM.01 Pelayanan Pengujian BB/ KEDEPUTIAN PPOM Sampling Dalam Rangka Atau Penanganan Kasus Dan Sampel Diuji Di (Khusus BB/ Pengujian Sample Dilakukan Di Laboratorium BB/ ) 03 Produk Beredar 04 Tindak Mampu Pengujian? Pengujian TMS? Hasil Pengujian Ke Kedeputian Dan Mengirimakan Sampel Atau Laporan Hasil Pengujian Ke Laboratorium BB/ Rujukan Atau Sebagai Sampel Absah Sampel Ke BB/ Unggulan Sebagai Sampel RUJUK Atau Pengujian Hasil Pengujian Ke Kedeputian & PPOM 03 Produk Beredar 04 Tindak Evaluasi Kajian/Pengujian Pengujian Laporan Dikirim ke KEDEPUTIAN dengan tembusan Balai POM pengirim dan

Pusat Riset Obat dan Makanan Akademisi/ Tenaga Ahli Dit Standarisasi/ Dit Insert / Ditwas Prod Kepala Sestama BB/ POM-05.02.CFM.01 Validasi dan Metode Pengujian Merencanakan Judul dan Surat Pemberitahuan ke Mempersiapkan validasi Pengujian Validasi Menerima SuratProgram Uji Beserta Form Konfirmasi Ikut? Persiapan Uji meliputi, Pereaksi, dan Instrumen Selesai Uji Meminta usulan Judul Metode Evaluasi Usulan Metode dan Menanggapi Usulan Setuju? Evaluasi Usulan Metode Mempersiapkan validasi atau verifikasi pengujian Validasi/ Verifikasi Metode? Surat Pemberitahuan Program Uji Beserta Form Konfirmasi Menerima Form Konfirmasi Protokol Uji, sampel dan baku pembanding. Menerima dan Mengevaluasi Hasil Uji Menerima Hasil Validasi untuk Dikompilasi Dari BB/ YA Revisi Laporan Hasil Uji Membuat Buku, Buku Hasil Validasi/ Verifikasi Metode dan/atau Buku Mendistribusikan Buku Metode dan/atau Buku Memberikan Usulan Judul Metode Pembahasan Hasil Validasi Metode Revisi? Menerima Distribusi Buku Metode dan/atau Buku Persetujuan Hasil Pembahasan Menerima Buku dan/atau Buku Untuk disahkan Ka. Mensahkan Buku dan/atau Buku

BB/ UNGGULAN BB/ Balai POM PROM POM-05.03 CFM.01 Kalibrasi Peralatan Laboratorium Pengujian Badan POM RI Selesai konfirmasi jadwal disertai daftar alat yang akan dikalibrasi verifikasi sertifikat kalibrasi Terjadi kesalahan administrasi pada sertifikat? Membuat perencanaan ke seluruh BB/ Balai POM & PROM Menyampaikan persetujuan kalibrasi di BB/ Balai POM & PROM Menganalisis data hasil kalibrasi Sertifikat kalibrasi ke ke BB/ Balai POM & PROM Membuat Amandemen sertifikat dan mengirim ke BB/ & PROM

B/ Balai POM KAN POM-05.04 CFM.01 Jaminan Mutu Laboratorium Audit Kelayakan Ditemukan Ketidaksesuian? Asesmen Awal Dan Hasil Asesmen Dikirim Ke Ditemukan Ketidaksesuian? Asesmen Lapangan di BB/ Perbaikan Disetujui? Pemberitahuan Untuk Dilakukan Perbaikan Kembali Ke BB/ Menyelenggarakan Rapat Teknis Untuk Pengambilan Keputusan Akreditasi BB/ Mengeluarkan Sertifikat Akreditasi & Dikirim Ke BB/ Evaluasi&Verifikasi Serta Memberikan Rekomendasi Ke BB/ Menerima Tindak Memberikan verifikasi&rekomendasi ke Persiapan Dalam Rangka Akreditasi/Surveilan Penambahan Ruang Lingkup/ Reakreditasi Dalam Bentuk Program&Rencana Kerja Daftar Ke KAN Tindak Hasil Audit Kelayakan & Tindak Perbaikan Ke KAN Dengan Tembusan Ke Tindak Hasil Audit Kecukupan & Tindak Perbaikan Ke KAN Dengan Tembusan Ke Tindakan Perbaikan ng Dikirimkan Ke KAN Dan Ditembuskan Ke

TIM AHLI Balai Besar Jogja BB/ /PROM KEDEPUTIAN POM-05.05.CFM.01 Pembuatan Dan Pelayanan Laboratorium Memberikan Data Rencana Pedoman Sampling Menerima Daftar. Sertifikasi & Laporan Hasil Analisis Surat Permintaan Kebutuhan Menerim Pemban Mengiri Kembali Acara S Terima PPOM Bersama dengan Deputi melakukan rapat kordinasi mengenai pedoman sampling tahun berikutnya Meminta Draf Rencana Pedoman Sampling Ke Deputian Tahun Berikutnya Membuat Pengujian Prioritas Pengujian/ Terhadap Berdasarkan PAGU Rapat Adopsi Laporan & Sertifikat&Daftar ng Siap Digunakan Ke DEPUTI& BB/ Pelayanan Permintaan BB/ & Ketersediaan Mengiri Bak Pemban Sesu Perminta D Berita A Serah Te