MONOGRAFI. B. Bahan Tambahan PROPYLEN GLYCOL. : Metil etilen glikol Rumus kimia : C 3 H 8 O 2

Transkripsi

1 MONOGRAFI A. Bahan Aktif HIDROKORTISON Nama senyawa : Hydrocortisoni Acetatis Struktur Molekul : C 23 H 32 O 6 BM : 404,50 Pemerian : - penampilan : serbuk hablur - warna : putih atau hampir putih - bau : tidak berbau - rasa : tawar kemudian pahit Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol (95%) P dan dalam kloroform. Suhu lebur : ± C disertai peruraian Inkompatibilitas : Khasiat : Adrenoglukokortikoidum Dosis maksimum : Sekali 100 mg, sehari 200 mg. Dosis pemakaian : Umumnya dioleskan pada lesi secara tipis 2-4 kali sehari tergantung beratnya kelainan. Indikasi : Diindikasikan untuk mengurangi gejala inflamasi dan manifestasi piuritik pada dermatosis yang bersifat responsive terhadap kortikosteroid. Menekan reaksi radang pada kulit yang bukan disebabkan infeksi seperti: eksema, dermatitis alergi, dermatitis seboreik, intertrigo, ruam popok pada bayi, pruritus yang tidak dapat diatasi dengan cara lain. Mekanisme kerja : Secara umum, kortikosteroid bekerja dengan mempengaruhi kecepatan sintesis protein. Kontra indikasi : Penderita yang hipersensitif terhadap hidrokortison, Inveksi virus, Tuberkulosis kulit, Efek samping : Rasa terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, folikulitis, hipertrikosis, erupsi akneiform, dll. B. Bahan Tambahan PROPYLEN GLYCOL Sinonim : Metil etilen glikol Rumus kimia : C 3 H 8 O 2

2 Nama kimia : 1,2-propanadiol Berat molekul : 76,09 Pemerian : Bentuk : Cairan kental, jernih Warna : Tidak bewarna Bau : Tidak berbau Rasa : agak manis Kelarutan :Dapat campur dengan air dan dengan etanol (95 %) p dan dengan kloroform P, larut dalam 6M bagian eter P, tidak dapat bercampur dengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak. Titik Lebur : Bobot/ml : 1,035 g -1,037 g OTT : reagen pengoksidasi Indeks bias : 1,431-1,433 Inkompaktibilitas : Stabilitas : Stabil dalam campuran dengan etanol 95%, gliserin atau air. Khasiat : pelarut, humektan Penyimpanan : Dalam wadah tetutup baik, di tempat yang kering \ dan sejuk. Tabel Penggunaan Propilen glycol Penggunaan Bentuk takaran Konsentrasi (%) Humectant Topikal 15 Pengawet larutan, semisolids Pelarut atau pelarut Larutan aerosol campur Larutan oral Parenteral Topikal 5 80 CETOSTEARYL ALCOHOL (HOPE 6th hal 125) Sinonim : Alkohol cetylicus et stearylicus; cetearyl alkohol; setil stearil alkohol; Crodacol CS90; Lanette O; Speziol C16-18 Pharma; Tego alkanol 1618; Tego alkanol 6855.[HOPE 2009, Edisi 6 th hal 150] Pemerian : Terbentuk sebagai massa berwarna putih atau krem, serpihan, pil atau butir. Memiliki bau khas manis yang lemah. Dalam pemanasan, cetostearil alkohol meleleh menjadi bersih, tidak berwarna, atau berwarna kuning pucat, cairan bebas dari bahan penyuspensi. [HOPE 2009, Edisi 6 th hal 150] Kelarutan : Mudah larut dalam etanol (95%), eter, dan minyak. Praktis tidak larut dalam air. [HOPE 2009, Edisi 6 th hal 150]

3 Inkompatibilitas : Agen pengoksidasi kuat dan garam besi Stabilitas : Cetostearil alkohol stabil di bawah kondisi normal penyimpanan. Cetostearil alkohol harus disimpan di wadah tertutup baik, tempat sejuk dan kering. [HOPE 2009, Edisi 6 th hal 151] Khasiat :Emollient; emulsifying agent; viscosity-increasing agen, Stiffening agent Rentang Pemakaian : - Kadar Lazim : 1 25 % - Kadar Terpilih : 15 % GLYCERIL MONOSTEARAT Sinonim : Glyceryl monostearate; Monostearin; Glyceryl stearate; Struktur Molekul : C 21 H 42 O 4 BM : g/mol Pemerian :berbentuk serbuk padat dan berwarna putih hampir kekuningan Kelarutan : Larut dalam etanol panas, CHCl3, aceton panas, mineral oil., tidak larut dalam air. Titik lebur : O C PH : 8-10 Inkompatibilitas : Bahan bersifat asam Stabilitas :gliseril monostearat meningkat dalam asam, mengalami saponifikasi pada ester dengan air. Khasiat : Nonionic, stabilizer, emolient, emulsifyimg agent Rentang Pemakaian : - Kadar Lazim : % - Kadar Terpilih : 16 % (HPE 5th p.309) NIPAGIN Sinonim : Methylparaben; methylis parahydroxybenzoas; Struktur Molekul : C 8 H 8 O 3 BM : 152,15 Pemerian : Kristal putih, tidak berbau, panas, dan tidak berasa Kelarutan : larut dalam 5 bagian propilenglikol; 3 bagian etanol 95%; 60 bagian gliserin; 400 bagian air; 50 bagian air 50 o C dan 30 bagian air 80 o C. Inkompatibilitas : aktivitas antimikroba dari metilparaben atau golongan paraben yang lain sangat dapat mengurangi efektivitas dari surfaktan nonionik, seperti polysorbate 80. Tetapi adanya propilenglikol (10%) menunjukkan peningkatan potensi

4 aktivitas antibakteri dari paraben, sehingga dapat mencegah interaksi antara metilparaben dan polysorbate. Inkompatibel dengan beberapa senyawa, seperti bentonit, magnesium trisilicate, talc, tragacanth, sodium alginate, essential oils, sorbitol dan atropine. Stabilitas : larutan metilparaben pada ph 3-6 dapat disterilkan dengan autoklaf pada suhu 120 C selama 20 menit, tanpa penguraian. Larutan ini stabil selama kurang lebih 4 tahun dalam suhu kamar, sedangkan pada ph 8 atau lebih dapat meningkatkan laju hidrolisis. Khasiat : Anti mikroba Rentang Pemakaian : - Kadar Lazim : 0,02-0,3% - Kadar Terpilih : 0,3 % PARAFFIN LIQUIDUM (FI III hal. 474) Pemerian : Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak berwarna, hampir tidak berbau, hampir tidak mempunyai rasa. Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol 95%, gliserin, dan air; larut dalam aseton, benzena, kloroform, eter dan petroleum eter. Khasiat : Penggunaan laksativum. Rentang Pemakaian : - Kadar Lazim : 1-20 % - Kadar Terpilih : 10 % PROPYLEN GLYCOL (HPE V p. 624) Pemerian : cairan kental, jernih, tidak berwarna; rasa khas; praktis tidak berbau; menyerap air pada udara lembab. Kelarutan : Dapat bercampur dengan air, aseton, kloroform; larut dalam eter dan dalam beberapa minyak esensial; tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak (FI IV, p712). Titik lebur : - Stabilitas : Stabil dalam larutan mengandung air, gliserin dan alkohol (HPE V p. 624). Khasiat : Solvent Rentang Pemakaian : - Kadar Lazim : 5-80 % - Kadar Terpilih : 5 % (HPE 5th p.309) WHITE SOFT PARAFIN (FI III hal 633) Sinonim : Vaselin Putih

5 Pemerian : Massa lunak, lengket, bening,putih. Sifat ini tetap setelah zat dileburkan dan dibiaarkan hingga dingin tanpa diaduk. Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%)p. Larutan kadang-kadang beroplasensi lemah. Titik lebur : Khasiat : Zat Tambahan (basis salep) Rentang Pemakaian : - Kadar Lazim : - Kadar Terpilih : AQUADEST Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa. Fungsi : Pelarut (Depkes RI, 1979)