PENETAPAN KADAR HIDROKORTISON ASETAT DALAM SEDIAAN KRIM SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT) TUGAS AKHIR. Beby Fitria NIM

Transkripsi

1 PENETAPAN KADAR HIDROKORTISON ASETAT DALAM SEDIAAN KRIM SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT) TUGAS AKHIR OLEH: Beby Fitria NIM PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015

2

3 KATA PENGANTAR Assalamu alaikum Wr. Wb. Puji syukur penulis ucapkan kepada Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan, kesehatan dan kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini, serta sholawat beriring salam untuk Rasulullah Nabi Muhammad SAW sebagai contoh tauladan dalam kehidupan. Tugas Akhir ini berjudul PENETAPAN KADAR HIDROKORTISON ASETAT DALAM SEDIAAN KRIM SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT). Tugas Akhir ini merupakan salah satu syarat untuk memperoleh gelar Ahli Madya pada program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya. Untuk itu penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain: 1. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., selaku Pembantu Dekan I Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. 2. Dra. Fat Aminah, M.Sc.,Apt., selaku dosen pembimbing yang telah banyak memberikan arahan dan bimbingan dengan penuh perhatian hingga tugas akhir ini selesai. iii

4 3. Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt., selaku Supervisor Pengawasan Mutu PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah mengawasi penulis selama melakukan kegiatan Praktik Kerja Lapangan (PKL). 4. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., sebagai koordinator program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan. 5. Bapak Popi Patilaya,S.Si., M.Sc., Apt., sebagai Dosen Penasehat Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis dalam hal akademis setiap semester. 6. Bapak dan Ibu dosen staf Pengajar Fakultas Farmasi Program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan yang berupaya mendukung kemajuan mahasiswa Analis Farmasi Dan Makanan. 7. Seluruh staf dan pegawai PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN yang telah meluangkan waktu, tenaga dan pikiran kepada penulis dalam melaksanakan Praktek Kerja Lapangan (PKL) 8. Adikku tersayang,dinda dan Romi yang telah memberikan semangat dan motivasi serta dukungan serta doa kepada penulis. 9. Seluruh sahabat-sahabatku Nurul, Dwi, Ezy, Adel, Sela, Yulita, Yuni, serta teman-teman satu PKL yang saling mendukung danbahu mambahu selama PKL hingga tugas akhir ini selesai. 10. Teman-teman Analis Farmasi dan Makanan stambuk 2012 semuanya tanpa terkecuali, yang tidak dapat disebutkan namanya satu persatu, terima kasih buat kebersamaan dan semangatnya selama ini, serta masukkan dalam penyusunan tugas akhir ini. iv

5 Terima kasih yang setulus-tulusnya untuk yang teristimewa Ayahanda Ponidi dan Ibunda Herlina serta juga untuk seluruh keluarga besar yang telah mencurahkan perhatian serta memberikan dukungan baik moril maupun materil dan segenap doa kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini. Penulis menyadari sepenuhnya dalam penyusunan tugas akhir ini, masih banyak terdapat kekurangan dan kelemahan yang dimiliki penulis baik itu sistematika penulisan maupun penggunaan bahasa. Untuk itu penulis mengharapkan kritik dan saran dari berbagai pihak yang bersifat membangun demi penyempurnaan tugas akhir ini. Semoga tugas akhir ini berguna bagi pembaca secara umum dan penulis secara khusus. Akhir kata penulis mengucapkan banyak terima kasih. Medan, Mei 2015 Penulis, Beby Fitria v

6 PENETAPAN KADAR HIDROKORTISON ASETAT DALAM SEDIAAN KRIM SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT) Abstrak Krim topikal hidrokortison asetat berfungsi sebagai antiinflamasi. Zat aktif ini memiliki kecenderungan untuk mengalami degradasi selama penyimpanan sehingga penetapan kadar zat aktif tersebut menjadi suatu pertimbangan. Oleh sebab itu, dibutuhkan penetapan kadar hidrokortison asetat dalam krimt opikal yang ditetapkan melalui suatu metode yang tervalidasi sesuai dengan standar analisis, yaitu metode Kromatograpi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) fase terbalik dengan tujuan untuk mengetahui kadar hidrokortison asetat. Sistem KCKT yang digunakan adalah kolom Bondapack C x 3.9 mm, fase gerak campuran asetonitril-aquabidest dengan menggunakan detektor UV 254 nm. Parameter yang dioptimasi adalah komposisi fase gerak yaitu asetonitril-aquabidest dan flow rate. Hasil analisa menunjukkan kondisi pemisahan yang baik dicapai pada fasegerak asetonitril-aquabidest (60 : 40 v/v) dengan flow rate 1.2 ml/menit. Semua komponen terpisah baik dalam waktu analisis kurangd ari 10 menit. Berdasarkan analisa yang dilakukan, didapatkan hasil bahwa sampel krim yang digunakan pada analisa ini mengandung hidrokortison asetat dengan kadar rata-rata %, sesuai dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia, dimana kadar hidrokortison asetat dalam sediaan krim memenuhi persyaratan yang ditetapkan, yaitu kadar tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110.0%. Kata kunci: Krim topikal, Hidrokortison asetat, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi fase terbalik,validasi vi

7 ASSAY OF HYDROCORTISONE ACETATE IN CREAM AVAILABLE IN HIGH PERFORMANCE OF LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC) Abstract Topical hydrocortisone acetate cream function as anti-inflammatory. The active substance has a tendency to degrade during storage so that the assay of the active substance into a consideration. Therefore, it takes assay hydrocortisone acetate in a topical cream that is determined by a validated method in accordance with the standard analysis, the method of High Performance Liquid Chromatography (HPLC) reversed phase in order to determine the levels of hydrocortisone acetate. HPLC system used was Bondapak C18 column 300 x 3,9 mm, mobile phase mixture of acetonitrile-aquabidest at 254 nm using a UV detector. The parameters are optimized composition mobile phase is acetonitrile-aquabidest and flow rate. The analysis shows good separation condition is achieved in the mobile phase acetonitrile-aquabidest (60: 40 v / v) with a flow rate of 1,2 ml/min. All the separate components both within the analysis is less than 10 minutes. Based on the analysis, showed that the cream samples used in this analysis contains hydrocortisone acetate with an average level of 102,0381%, according to the limit specified in the Pharmacopoeia of Indonesia, where the levels of hydrocortisone acetate in cream meets the requirements set forth, namely content of not less than 90,0% and not more than 110,0%. Key word: Topical Cream, Hydrocortisone Acetate, High Performance Liquid Chromatography Reversed Phase, Validation vii

8 DAFTAR ISI Halaman JUDUL... LEMBAR PENGESAHAN... KATA PENGANTAR... ABSTRAK... ABSTRACK... DAFTAR ISI... DAFTAR TABEL... DAFTAR LAMPIRAN... DAFTAR GAMBAR... i ii iii vi vii viii xi xii xiii BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Perumusan Masalah Tujuan Manfaat... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA Krim Kulit Obat Kulit Penggunaan Klinis Mekanisme Kerja Efek Samping viii

9 2.4 Hidrokortison Sifat Fisika Kimia Uji Kualitatif Uji Kuantitatif Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Prinsip Ciri-ciri KCKT Cara Kerja KCKT BAB III METODE PERCOBAAN Tempat Pelaksanaan Alat Bahan Prosedur Pengambilan Sampel Uji Pembuatan pelarut Pembuatan Larutan Standar Pembuatan Larutan Uji Perhiungan Kadar Persyaratan BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN Hasil Pembahasan BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ix

10 5.1 Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN x

11 DAFTAR TABEL Halaman Tabel 1. Hasil penetapan kadar krim Hidrokortison secara KCKT Tabel 2. Data Luas Area Sampel Tabel 3. Data Kadar Sampel xi

12 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran a. Perhitungan Kadar Krim Hidrokortison secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi b. Perhitungan Standar Deviasi (SD) dan Standar Deviasi Relatif (RSD) Krim Hidrokortison Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Lampiran 2. Hasil Kromatogram Kadar Krim Hidrokortison Lampiran 3. Gambar Alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi xii

13 DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 1. Digital Semi Micro Balance Gambar 2. High Pressure Liquid Chromatography xiii