INSPEKSI DAN SERTIFIKASI OBAT TRADISIONAL, KOSMETIKA DAN PRODUK KOMPLEMEN
|
|
|
- Yandi Deddy Setiawan
- 6 tahun lalu
- Tontonan:
Transkripsi
1 INSPEKSI DAN SERTIFIKASI OBAT TRADISIONAL, KOSMETIKA DAN PRODUK KOMPLEMEN Disampaikan pada Acara Praktek Kerja Profesi Apoteker BPOM, 5 September 2017
2 STRUKTUR ORGANISASI DEPUTI II
3 STRUKTUR ORGANISASI DIT. INSERT OT, KOS & PK Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik & Produk Koplemen Kasubdit Inspeksi Produk I Kasubdit Inspeksi Produk II Kasubdit Sertifikasi Kasi Inspeksi Obat Tradisional & Suplemen Makanan Kasi Inspeksi Kosmetik Kasi Sertifikasi Obat Tradisional Kasi Pengawasan Penandaan dan Promoso Obat tadisional dan Suplemen Makanan Kasi Pengawasan Penandaan dan Promosi Kosmetik Kasi Sertifikasi Kosmetik dan Suplemen Makanan Kasi Tata Operasional
4 TUGAS POKOK DIT INSERT OT, KOS DAN PK penyiapan perumusan kebijakan, penyusunan pedoman, standar, kriteria dan prosedur, serta pelaksanaan pengendalian, bimbingan teknis dan evaluasi di bidang inspeksi sarana produksi dan distribusi serta sertifikasi obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen, fasilitas produksi dan proses produksi obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen
5 definisi Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian( galenik) atau campuran dari bahan tersebut, yang secara turun-temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan membran mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.
6 Definisi (lanjutan) Suplemen makanan adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi kebutuhan zat gizi makanan, mengandung satu atau lebih bahan berupa vitamin, mineral, asam amino atau bahan lain (berasal dari tumbuhan atau bukan tumbuhan) yang mempunyai nilai gizi dan atau efek fisiologis dalam jumlah terkonsentrasi.
7
8 SISTEM PENGAWASAN BADAN POM POST MARKET CONTROL Sistem Registrasi Pem Sar Produksi /Importir Registrasi (OT dan SM) ke Badan POM Monitoring Efek Samping (Ditlai) Pem Sar Distribusi CPOTB Database Produk Was Penandaan Sampling & Pengujian Nomor Izin Edar Was Iklan Untuk OT / Kosmetika / SM impor SKI
9 SARANA PRODUK Industri importir badan usaha yg melakukan kontrak produksi Legalitas Produk distribusi penjualan produk melalui media elektronik Keamanan, Kemanfaatan, Mutu Penandaan & Klaim SARANA DISTRIBUSI : distributor agen Batra swalayan, apotek, toko obat, depot jamu, toko kos stokis MLM pengecer Promosi & Iklan
10 Yang Dilakukan dalam Pengawasan Obat Tradisional dan SM 1. Inspeksi Sarana produksi IOT UKOT Standar yang digunakan : 1. CPOTB tahun QMS PIC/S dalam penyelenggaraan inspeksi Sumber daya inspeksi : 1. inspektur CPOTB terkualifikasi 2. Perencanaan inspeksi 3. Dukungan dana
11 2. Inspeksi produk beredar Lanjutan Pengawasan dilakukan terhadap produk dengan memperhatikan / melakukan : 1. Sampling, dilakukan berdasarkan risiko / analisis risiko 2. Legalitas produk 3. Penandaan sesuai persetujuan Badan POM (a.l. penggunaan bahasa, klaim, dll) 4. Terhadap sarana distribusi dilakukan pengawasan agar : a. tidak menjual produk yang dilarang (tanpa izin edar dan / atau mengandung bahan kimia obat) b. menyediakan tempat penyimpanan yang dapat menjaga mutu produk c. dokumentasi yang mampu telusur
12 Lanjutan 3. Pengawasan iklan Standar yang digunakan : 1. UU No. 36 Tahun UU No. 8 Tahun Permenkes No. 386 tahun Peraturan Ka. Badan POM No tahun SK Ka Badan POM No tahun 2004 Aspek yang diperhatikan dalam pengawasan iklan : 1. Legalitas produk yang diiklankan 2. Persetujuan iklan
13 Tindak Lanjut yang Dilakukan dalam Pengawasan a. peringatan; b. peringatan keras; c. perintah penarikan produk dari peredaran; d. Pembatalan izin edar e. penghentian sementara kegiatan; f. pencabutan izin industri atau izin usaha g. Pro Justitia
14 Tindak Lanjut Badan POM terhadap OT Mengandung BKO Peringatan keras untuk me-recall & memusnahkan Surat Perintah kepada Seluruh Balai untuk melakukan TL sesuai pola tindak lanjut Public Warning (PW) Pembatalan Persetujuan Pendaftaran Pro-justitia Rekomendasi Penghentian Sementara Kegiatan (PSK) Rekomendasi Pencabutan Izin Produksi
15 Pengawasan Penandaan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan I. Obat Tradisional Tertuang dalam Peraturan Ka. Badan POM No tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarma Kriteria Penandaan Obat Tradisional (pasal 4 butir c) : berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional secara tepat, rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluas dalam rangka pendaftaran
16 II. Suplemen Makanan Lanjutan... Tertuang dalam Peraturan Ka. Badan POM No tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan dan No tentang Tata Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan Kriteria Penandaan Suplemen Makanan : harus mencantumkan informasi yang lengkap, obyektif, benar dan tidak meyesatkan (pasal 4 butir d Permenkes No. 3644) harus berisi informasi yang sesuai dengan penandaan yang telah disetujui pada pendaftaran (pasal 14 ayat (1) Sanksi Pembatalan Izin Edar dapat diberikan jika penandaan tidak sesuai dengan yang telah disetujui (Pasal 29 Ayat (1) butir b Permenkes No. 1381)
17 Pengawasan Promosi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan Tertuang dalam SK Menkes No. 386 tentang Pedoman Periklanan : Obat Bebas, Obat Tradisional, Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dan Makanan Minuman Kriteria Iklan Telah mendapatkan Nomor Persetujuan Pendaftaran dari Badan POM RI Rancangan iklannya telah mendapat persetujuan dari Badan POM RI Informasi dan keterangan lain harus sesuai dengan yang disetujui Tidak boleh mencantumkan kegunaan selain yang disetujui dalam pendaftaran tidak mencantumkan klaim berlebihan (over klaim) dan mendorong penggunaan OT secara berlebihan Kriteria Iklan secara khusus dirinci dalam SK Menkes No. 386 tahun 1994
18
19 KEBUTUHAN UNTUK MENJADI ANGGOTA PIC/S Sejalan dengan Visi & Misi Terbaru Peningkatan nilai ekonomi bagi industri farmasi dan obat tradisional / herbal medicine dalam rangka produksi obat dan obat tradisional sesuai standar mutu terkini Indonesia melalui Badan POM RI memperoleh akses informasi yang cepat apabila ada masalah/produk obat dan obat tradisional yang beredar di pasar Internasional (Rapid Alert System) Badan POM RI kedudukannya menjadi sejajar dengan FDA negara maju anggota PIC/S misal: MHRA (Inggris), TGA (Australia), AFSSAP (Prancis), ZLG (jerman), SwissMedic (Swiss) Potensi ekspor industri obat dan obat tradisional nasional meningkat karena level of confidence negara pengimpor meningkat
20 MANFAAT MENJADI ANGGOTA PIC/S Masyarakat akan memperoleh produk obat dan obat tradisional yang bermutu sesuai standar mutu terkini Meningkatkan kinerja regulator dalam rangka pengawasan obat dan obat tradisional sehingga dapat meningkatkan kepatuhan industri farmasi dan obat tradisional nasional terhadap persyaratan GMP terkini Menjadi anggota tim expert dalam penyusunan pedoman, sehingga Indonesia dapat memperjuangkan persyaratan standar mutu produk farmasi dan obat tradisional sesuai dengan kondisi lokal indonesia Akses informasi teknis lebih cepat terkait dengan keputusan persyaratan inspeksi dari sesama anggota PIC/S Akses laporan inspeksi negara anggota PIC/S yang confidential Saling pengakuan GMP Certificate antar negara anggota PIC/S
21
22 TUJUAN : Untuk meningkatkan kerjasama antar negara-negara anggota ASEAN dalam menjamin asepek MUTU, KEAMANAN dan MANFAAT kosmetik yang diedarkan di ASEAN Untuk menghilangkan hambatan dalam dunia perdagangan melalui harmonisasi persyaratanpersyaratan teknis yang menyangkut ketiga aspek tersebut dan memberlakukan satu standar Untuk meningkatkan daya saing produk-produk ASEAN
23 PENERAPAN ACD Evaluasi Pre-market (REGISTRASI) menjadi NOTIFIKASI (1 Januari 2011), sehingga tanggung jawab lebih besar kepada produsen/ importir terhadap mutu, keamanan dan kemanfaatan produknya Kosmetika harus dinotifikasi oleh produsen/importir ke Badan POM sebelum beredar dan dijamin mutu dan keamanannya. Pemimpin industri/ importir harus menandatangani pernyataan mengenai jaminan mutu, keamanan dan kemanfaatan produk Perkuatan Post-Market Control dan Post Market Surveillance oleh Badan POM Pemberdayaan konsumen
24 SISTEM NOTIFIKASI Database produk PMS / PMC Sampling Inspeksi MESKOS Was Iklan Pengujian CPKB NotifikasiKosmetik ke Badan POM Dokumen Informasi Produk (DIP) Persetujuan Mutu Keamanan Kemanfaatan
25 PENGAWASAN KOSMETIKA Notifikasi Post Market Surveilance (PMS) / PMC Audit DIP / evaluasi keamanan produk Pemeriksan sarana produksi / distribusi Inspeksi CPKB Sampling dan Pengujian lab Pengawasan iklan MESKOS Laporan efek samping oleh Industri
26 Pengawasan Kosmetika Penelusuran Evaluasi Kosmetika Sarana Produksi Kelengkapan Administrasi Penerapan CPKB Evaluasi Kosmetika Sarana penjualan elektronik Sarana Importir Kelengkapan Adm importasi Evaluasi Kosmetik Cara Distribusi Adm pembelian dan penjualan Evaluasi Kosmetika Distribusi / pengecer Sarana Distributor Kelengkapan Administrasi Perjanjian kontrak Evaluasi Kosmetika Cara Distribusi a.l.
27 PERSYARATAN KOSMETIKA BEREDAR DI WILAYAH INDONESIA Kosmetika terdaftar/ ternotifikasi Memenuhi persyaratan teknis kosmetika Memiliki DIP Diproduksi pada sarana yang sudah menerapkan CPKB Bahan kosmetika memenuhi persyaratan Kosmetika impor masuk sesuai ketentuan pemasukan kosmetika (melalui SKI)
28 PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA Peraturan Kepala Badan POM RI No. HK Tahun 2010 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika Persyaratan Keamanan Persyaratan Mutu Persyaratan Penandaan Persyaratan Klaim
29 PENANDAAN/ LABEL KOSMETIKA Peraturan Kepala Badan POM RI No. HK Tahun 2010 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika Penandaan paling sedikit harus mencantumkan : Nama kosmetika Kegunaan Cara penggunaan Komposisi Nama dan negara produsen Nama dan alamat lengkap pemohon notifikasi Nomor bets Ukuran, isi, atau berat bersih Tanggal Kedaluarsa Peringatan/ perhatian dan keterangan lain
30 IKLAN/PROMOSI KOSMETIKA Dapat diiklankan bila memiliki izin edar tidak boleh diiklankan : Rekomendasi dari suatu lab, instansi pemerintah, organisasi profesi kesehatan atau kecantikan dan/ tenaga kesehatan Peragaan tenaga kesehatan atau yang mirip dengan itu Seolah-olah sebagai obat Mendidik dan sesuai dengan norma kesusilaan yang ada Tidak menggunakan kata kata mengobati, menyembuhkan atau kata lain yang semakna Tidak diiklankan seolah olah dapat mempengaruhi fungsi fisiologis dan atau metabolisme tubuh. Bahan yang tidak jelas kegunaannya tidak boleh diiklankan yang menyatakan kegunaan bahan tersebut. Kosmetika yang tidak mengandung bahan aktif tidak dapat diiklankan dengan menyatakan kegunaan dari bahan aktif yang dimaksud. Kosmetika dengan bahan alami tertentu hanya dapat diiklankan mengandung bahan alami dimaksud. Iklan kosmetika tidak boleh diperagakan dan atau ditujukan untuk bayi, kecuali kosmetika golongan sediaan bayi. Spot Iklan untuk kategori tertentu
31
32 RUANG LINGKUP PRODUK SURAT KETERANGAN IMPOR SURAT KETERANGAN EKSPOR SARANA PERSETUJUAN DENAH BANGUNAN INDUSTRI (RIP) REKOMENDASI IJIN PRODUKSI SERTIFIKASI CPKB DAN CPOTB
33 SKI/SKE SURAT KETERANGAN IMPOR (SKI) BAHAN BAKU SURAT KETERANGAN EKSPOR (SKE) CFS OBAT TRADISIONAL KOSMETIK SUPLEMEN MAKANAN OBAT QUASI NON OT KOS PK PRODUK JADI CoPP TW
34 ALUR BISNIS IMPORTASI MELALUI e bpom
35 BNI 46 Badan POM Norek Pembayaran Form pembayaran Pemohon Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen Penyerahan Dokumen Pemeriksaan dan verifikasi teknis kelengkapan administrasi A L U R Tidak Lengkap Tidak Benar KEPUTUSAN Lengkap Penyelesaian Berkas SKE ( CFS, CoPP, TW) S K E
36 SERTIFIKASI SARANA PRODUKSI
37 1. Persetujuan Denah Bangunan Industri / RIP Surat yang dikeluarkan 2. Izin Produksi Kosmetika/ Izin IOT/UKOT/UMOT oleh Badan POM terkait persetujuan denah bangunan industri /RIP izin yang harus dimiliki oleh pabrik OT dan Kos untuk melakukan kegiatan pembuatan 3. Sertifikasi CPKB/CPOTB Rangkaian kegiatan dalam rangka mendapatkan sertifikat CPKB/CPOTB
38 TATA CARA PERMOHONAN PERSETUJUAN DENAH BANGUNAN INDUSTRI KOSMETIKA DAN OT SURAT PERMOHONAN DITUJUKAN KE KEPALA BADAN POM CQ DIREKTUR INSPEKSI DAN SERTIFIKASI OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLEMEN KELENGKAPAN ADMINISTRASI 1. IMB 2. HO / IJIN GANGGUAN 3. SIUP 4. NPWP 5. TDI/IUI 6. IJIN PRODUKSI KOSMETIK (jika ada) KELENGKAPAN TEKNIS (DENAH BANGUNAN/RIP)
39 TAHAPAN PERMOHONAN PERSETUJUAN DENAH BANGUNAN INDUSTRI KOSMETIKA DAN OT KONSULTASI DENAH PENGAJUAN PERMOHONAN PERSETUJUAN DENAH BANGUNAN EVALUASI DENAH BANGUNAN SURAT PERSETUJUAN DENAH BANGUNAN
40 REKOMENDASI PERIZINAN INDUSTRI KOSMETIKA
41 Perbedaan Izin Produksi Kosmetik Perbedaan Permenkes No : 236/Menkes/Per/X/1977 Komoditi Kosmetika dan Alat Kesehatan Kosmetika Permenkes No:1175/MENKES/PER/VIII/20 10 Golongan A, B, C sesuai asset A, B sesuai jenis dan bentuk sediaan Timeline Belum diatur Ada kepastian timeline Alur Bisnis Proses Belum ada kejelasan peran dan tanggung jawab Sudah ada kejelasan peran dan tanggung jawab Persyaratan denah bangunan denah bangunan yang disahkah oleh Kepala Badan Penanggung Jawab Belum diatur Minimal Tenaga Teknis Kefarmasian Masa Berlaku 4 (Empat) Tahun addendum : berlaku selama perusahaan masih aktif 5 (Lima) Tahun
42 FOKUS UTAMA PADA PERATURAN KEPALA BADAN POM TENTANG INDUSTRI GOLONGAN B LARANGAN : Industri Kosmetika yang memiliki Izin Produksi Kosmetika golongan B sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (2) dilarang memproduksi kosmetika: a. jenis sediaan untuk bayi; b. mengandung bahan antiseptik, anti ketombe, pencerah kulit, dan tabir surya.
43 CAIR EAU DE COLOGNE, PEWANGI BADAN, MINYAK RAMBUT, PEMBERSIH KULIT MUKA, PENYEGAR KULIT MUKA, ASTRINGENT, PENYEGAR CAIRAN KENTAL SABUN MANDI, MINYAK MANDI, PERAWATAN KAKI SAMPO, KONDISIONER, MINYAK RAMBUT, HAIR AND BODY WASH PEMBERSIH KULIT MUKA,, PERAWATAN KULIT, BADAN DAN TANGAN LULUR, MASSAGE OIL TERMASUK REMPAH-REMPAH SUSPENSI LULUR, MANGIR BEDAK
44 KRIM SETENGAH PADAT PADAT SERBUK LULUR KRIM PIJAT POMADE SABUN MANDI, GARAM MANDI, REMPAH- REMPAH BATH POWDER LULUR, MANGIR, BEDAK DINGIN HAIR CREAM LULUR, MANGIR, BEDAK DINGIN DEODORANT - ANTIPERSPIRANT
45 PENGGOLONGAN INDUSTRI IOT DAN IEBA UKOT USAHA UMOT SEMUA BENTUK SEDIAAN BADAN HUKUM IZIN DARI MENTERI KAPSUL DAN COD* KECUALI TABLET DAN EFERVESEN BADAN USAHA IZIN DARI MENTERI PARAM, PILIS, RAJANGAN, COL BADAN USAHA PERORANGAN PJ APOTEKER PJ : TTK KECUALI * PJ APOTEKER IZIN DARI MENTERI
46 PENGGOLONGAN (LANJUTAN) USAHA USAHA JAMU RACIKAN DEPOT JAMU PENCAMPURAN SED JADI DAN ATAU SEDIAAN SEGAR DIJAJAKAN LANGSUNG TIDAK MEMERLUKA N IZIN MENTERI USAHA JAMU GENDONG OT BERBENTUK CAIRAN SEGAR DIJAJAKAN LANGSUNG TIDAK MEMERLUKAN IZIN MENTERI
47 PENDELEGASIAN KEWENANGAN PEMBERIAN IZIN IOT & IEBA DIREKTUR JENDERAL UKOT KEPALA DINAS KESEHATAN PROPINSI UMOT KEPALA DINAS KESEHATAN KABUPATEN/ KOTA PERSETUJUAN PRINSIP BERLAKU SELAMA 3 TAHUN, DAPAT DIPERPANJANG 1 TAHUN
48 PERMOHONAN PERSETUJUAN PRINSIP SURAT PERMOHONAN DILENGKAPI 15 PERSYARATAN (LIHAT PASAL 12) DIAJUKAN KE DIREKTUR JENDERAL DENGAN TEMBUSAN KE KEPALA BADAN POM DAN KEPALA DINAS KESEHATAN PROPINSI PERSETUJUAN PRINSIP DITERBITKAN DALAM WAKTU 12 HK SETELAH PERMOHONAN DINYATAKAN LENGKAP RENCANA INDUK PEMBANGUNAN (RIP) YANG MENGACU PADA PEMENUHAN CPOTB DISETUJUI OLEH KEPALA BADAN 14 HK SEJAK PENGAJUAN PERMOHONAN
49 PERMOHONAN IZIN IOT DAN IEBA IZIN SURAT PERMOHONAN KELENGKAPAN PERSYARATAN : PERSETUJUAN PRINSIP, DAFTAR PERALATAN, DAFTAR JUMLAH TENAGA KERJA, DIAGRAM /ALUR PROSES PRODUKSI, SALINAN SERTIFIKAT UPL, DAN REKOMENDASI PEMENUHAN CPOTB DARI KEPALA BADAN POM PERUBAHAN DATA SETELAH PERSETUJUAN PRINSIP DILAPORKAN KE DINKES PROP, ATAU KEPALA BADAN POM APABILA TERKAIT rip PERMOHONAN DIAJUKAN KE DIREKTUR JENDERAL DAN DITEMBUSKAN KE KEPALA BADAN POM DAN KEPALA DINAS KESEHATAN PROPINSI
50 PROSES BISNIS PEMERIKSAAN SARANA DALAM RANGKA REKOMENDASI IZIN IOT DAN IEBA PERMOHONAN PEMERIKSAAN SARANA 20 HK SURAT PERMINTAAN PERBAIKAN EVALUASI CAPA 10 HK SEJAK DINYATAKAN LENGKAP REKOMENDASI DITUJUKAN KE KEMKES
51 PERMOHONAN IZIN UKOT SURAT PERMOHONAN DILENGKAPI 18 PERSYARATAN (LIHAT PASAL 22) DIAJUKAN KE KEPALA DINAS KESEHATAN PROPINSI DENGAN TEMBUSAN KE KEPALA BALAI POM SETEMPAT DAN KEPALA DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA KEPALA DINKES KAB/KOTA: REKOMENDASI KEPALA BALAI POM SETEMPAT: REKOMENDASI
52 PROSES BISNIS PEMERIKSAAN SARANA DALAM RANGKA REKOMENDASI IZIN UKOT PERMOHONAN PEMERIKSAAN SARANA 7 HK SURAT PERMINTAAN PERBAIKAN EVALUASI CAPA 14 HK SEJAK DINYATAKAN LENGKAP REKOMENDASI DITUJUKAN KE KEPALA DINKES PROP
53 SERTIFIKASI CPKB/CPOTB PENILAIAN MENYELURUH TERHADAP PEMENUHAN PERSYARATAN CPKB/CPOTB UNTUK TUJUAN SERTIFIKASI DAN RE-SERTIFIKASI CPKB/CPOTB, PERUBAHAN TATA RUANG, PENAMBAHAN FASILITAS PRODUKSI; TINDAK LANJUT HASIL PENILAIAN SEBELUMNYA; DILAKUKAN OLEH TIM SERTIFIKASI CPKB/CPOTB
54 Penerapan Aspek CPKB Sistem Manajemen Mutu Personalia Penanganan Keluhan & Penarikan Produk Bangunan Kontrak produksi & pengujian CPKB Peralatan Penyimpanan Sanitasi & Hygiene Audit Internal Produksi Dokumentasi Pengawasan Mutu
55 55
56 Kos SERTIFIKAT CPOTB PER BENTUK SEDIAAN MASA BERLAKU 5 TAHUN PNBP OT SERTIFIKAT CPKB PER BENTUK SEDIAAN MASA BERLAKU 5 TAHUN PNBP
57 BISNIS PROSES SERTIFIKASI CPKB/CPOTB PERMOHONAN SERTIFIKASI PEMERIKSAAN SARANA SURAT PERMINTAAN PERBAIKAN EVALUASI CAPA SERTIFIKAT
58 TERIMA KASIH Thank You insert.otkospk@gmail.com Telp : (021) ext
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN NOMOR HK.03.1.23.12.11.10689 TAHUN 2011 TENTANG BENTUK DAN JENIS SEDIAAN KOSMETIKA TERTENTU YANG DAPAT DIPRODUKSI OLEH INDUSTRI KOSMETIKA YANG MEMILIKI IZIN PRODUKSI GOLONGAN B DENGAN RAHMAT
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA
No.907, 2013 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN. Sertifikasi. Pembuatan Obat. Tradisional. Tata Cara. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.11.10052 TAHUN 2011 TENTANG PENGAWASAN PRODUKSI DAN PEREDARAN KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT
2016, No Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Ne
No.2076, 2016 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BPOM. Persetujuan Impor. Obat. Obat Tradisonal. Suplemen Kesehatan. Kosmetika. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 27
BERITA NEGARA. KEMENTERIAN KESEHATAN. Industri. Usaha Obat. Tradisional. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA REPUBLIK INDONESIA
No.225, 2012 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA KEMENTERIAN KESEHATAN. Industri. Usaha Obat. Tradisional. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA REPUBLIK INDONESIA NOMOR 006 TAHUN 2012 TENTANG INDUSTRI
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 006 TAHUN 2012 TENTANG INDUSTRI DAN USAHA OBAT TRADISIONAL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 006 TAHUN 2012 TENTANG INDUSTRI DAN USAHA OBAT TRADISIONAL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa
RANCANGAN, 19 DESEMBER 2016 PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR TAHUN 2016 TENTANG
Masukan dapat disampaikan kepada Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen melalui email subdit_standarkosmetik@yahoo.com, telp/fax 021-4241038 paling lambat 22 Desember
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 27 TAHUN 2016 TENTANG TATA CARA DAN PROSEDUR PEMBERIAN REKOMENDASI UNTUK MENDAPATKAN
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,
Masukan dapat disampaikan kepada Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen melalui email subdit_standarkosmetik@yahoo.com, telp/fax 021-4241038 paling lambat 2 minggu sejak
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA
No.226,2012 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 007 TAHUN 2012 TENTANG REGISTRASI OBAT TRADISIONAL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 007 TAHUN 2012 TENTANG REGISTRASI OBAT TRADISIONAL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 007 TAHUN 2012 TENTANG REGISTRASI OBAT TRADISIONAL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa dalam
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 35 TAHUN 2013 TENTANG TATA CARA SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT
MASUKAN KAMI TERIMA PALING LAMBAT TANGGAL 18 OKTOBER 2017
MASUKAN KAMI TERIMA PALING LAMBAT TANGGAL 18 OKTOBER 2017 RANCANGAN 28 SEPTEMBER 2017 PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR TAHUN 2017 TENTANG PENGAWASAN PRODUKSI DAN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 11 TAHUN 2017 TENTANG KRITERIA DAN TATA CARA PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN KOSMETIKA
RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR... TAHUN 2016 TENTANG PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN KOSMETIKA
Draft 17 November 2016 RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR... TAHUN 2016 TENTANG PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA
2017, No Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Neg
No.870, 2017 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BPOM. Kosmetika. Penarikan dan Pemusnahan. Pencabutan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 11 TAHUN 2017 TENTANG KRITERIA
Manajemen Risiko Dalam Penentuan Program Inspeksi OBAT TRADISIONAL BADAN POM RI
Manajemen Risiko Dalam Penentuan Program Inspeksi OBAT TRADISIONAL BADAN POM RI Dra. Indriaty Tubagus, Apt., M.Kes Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk komplemen disampaikan
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 14 TAHUN 2017 TENTANG PEDOMAN DOKUMEN INFORMASI PRODUK
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 14 TAHUN 2017 TENTANG PEDOMAN DOKUMEN INFORMASI PRODUK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG
2017, No Negara Republik Indonesia Nomor 4843); 3. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tah
No.1254, 2017 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BPOM. Pedoman Dokumen Informasi Produk. Pencabutan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 14 TAHUN 2017 TENTANG PEDOMAN
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA
No.738, 2013 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN. Pengawasan. Obat. Makanan. Pemasukan. Pencabutan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR
PEDOMAN PENGAWASAN PRODUKSI DAN PEREDARAN KOSMETIKA
9 LAMPIRAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.11.10052 TAHUN 2011 TENTANG PENGAWASAN PRODUKSI DAN PEREDARAN KOSMETIKA PEDOMAN PENGAWASAN PRODUKSI DAN PEREDARAN KOSMETIKA
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA KEMENTERIAN KESEHATAN. Kosmetika. Izin Produksi.
No.396, 2010 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA KEMENTERIAN KESEHATAN. Kosmetika. Izin Produksi. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1175/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG IZIN PRODUKSI KOSMETIKA
BERITA NEGARA. BADAN POM. Notifikasi Kosmetika. Prosedur. Pengajuan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No.598, 2010 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BADAN POM. Notifikasi Kosmetika. Prosedur. Pengajuan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.23.12.10.11983 TAHUN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.23.12.10.12123 TAHUN 2010 TENTANG PEDOMAN DOKUMEN INFORMASI PRODUK
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.10.12123 TAHUN 2010 TENTANG PEDOMAN DOKUMEN INFORMASI PRODUK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,
KETENTUAN UMUM. Pasal 1
Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5063); 3. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi
2016, No Negara Republik Indonesia Nomor 3564); 2. Undang-Undang Nomor 10 Tahun 1995 tentang Kepabaenan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tah
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA No.475, 2016 KEMENKES. Impor. Barang Komplementer. Rekomendasi. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 14 TAHUN 2016 TENTANG REKOMENDASI UNTUK MENDAPATKAN
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1175/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG IZIN PRODUKSI KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1175/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG IZIN PRODUKSI KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.00.05.23.3644 TE N TA N G KETENTUAN POKOK PENGAWASAN SUPLEMEN MAKANAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,
RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR... TAHUN 2016 TENTANG PENGAWASAN SUPLEMEN KESEHATAN
FILE EDIT 16 November 2016 Masukan dapat disampaikan kepada Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen melalui email mmi_stand_ot@yahoo.com, telp/fax 021-4241038 paling lambat
BPOM. Uji Klinik. Persetujuan. Tata Laksana. Pencabutan.
No.1038, 2014 BPOM. Uji Klinik. Persetujuan. Tata Laksana. Pencabutan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 9 TAHUN 2014 TENTANG TATA LAKSANA PERSETUJUAN UJI KLINIK
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 5 TAHUN 2016 TENTANG PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN OBAT TRADISIONAL YANG TIDAK MEMENUHI
2016, No Mengingat : 1. Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1999 Nomor 42,
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA No.498, 2016 BPOM. Obat Tradisional Tidak Memenuhi Persyaratan. Penarikan dan Pemusnahan. Pencabutan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 14 TAHUN 2016 TENTANG
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 14 TAHUN 2016 TENTANG REKOMENDASI UNTUK MENDAPATKAN PERSETUJUAN IMPOR BARANG KOMPLEMENTER, BARANG UNTUK KEPERLUAN TES PASAR, DAN PELAYANAN PURNA JUAL
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TAHUN 2011 TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.5.12.11.09955 TAHUN 2011 TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK TENTANG
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR : HK.00.05.41.1384 TENTANG KRITERIA DAN TATA LAKSANA PENDAFTARAN OBAT TRADISIONAL, OBAT HERBAL TERSTANDAR DAN FITOFARMAKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG
Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia yang tinggi, maju, dan sejahtera, serta memperkuat perekonomian negara dan daya saing bisnis
Nawa Cita Inpres Nomor 6 Tahun 2016 Nomor 5: Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia Nomor 6: Meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar Internasional Nomor 7: Mewujudkan kemandirian
MENTERIKESEHATAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI KESEHATAN.REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1176/MENKES/PERNIII/201 0 TENTANG
PERATURAN MENTERI KESEHATAN. NOMOR 1176/MENKES/PERNIII/201 0 TENTANG NOTIFIKASI KOSMETIKA DENGAN RAHMA T TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN, Menimbang Mengingat a. bahwa masyarakat perlu dilindungi
PADA LIMA MEDIA CETAK YANG BEREDAR DI KOTA SURAKARTA PERIODE BULAN FEBRUARI-APRIL
ANALISIS KESESUAIAN IKLAN PRODUK KOSMETIK DENGAN Kep.Men.Kes RI No: 386/Men.Kes/SK/IV/1994 PADA LIMA MEDIA CETAK YANG BEREDAR DI KOTA SURAKARTA PERIODE BULAN FEBRUARI-APRIL 2009 SKRIPSI Oleh : ANDI PURWANTO
Evaluasi Permohonan Persetujuan Denah/RIP Sarana Produksi Kosmetik dan Obat Tradisional
Evaluasi Permohonan Persetujuan Denah/RIP Sarana Produksi Kosmetik dan Obat Tradisional Dra. Indriaty Tubagus, Apt., M.Kes. Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TENTANG KOSMETIK
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.00.05.4.1745 TENTANG KOSMETIK Menimbang : a. bahwa penggunaan kosmetik pada saat ini sudah merupakan suatu kebutuhan bagi masyarakat; b. bahwa
1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK
1 2 Aplikasi sistem E-Registrasi yang telah berlaku di Subdit Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yaitu: 1 Pendaftaran Akun Perusahaan 2 Pendaftaran OT Low Risk 3 Pendaftaran Ulang OT & SK
REGULASI KOSMETIKA DAN KOSMETIKA OBAT. Dra Endang Pudjiwati Apt MM Kepala Balai Besar POM di Semarang
REGULASI KOSMETIKA DAN KOSMETIKA OBAT Dra Endang Pudjiwati Apt MM Kepala Balai Besar POM di Semarang PROGRAM PRIORITAS PEMERINTAH 1. Menghadirkan kembali negara untuk melindungi segenap bangsa dan memberikan
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TAHUN 2011 TENTANG TATA CARA PEMUSNAHAN KOSMETIKA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.11.10719 TAHUN 2011 TENTANG TATA CARA PEMUSNAHAN KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,
Riati Anggriani, SH, MARS., M.Hum Kepala Biro Hukum dan Humas Badan Pengawas Obat dan Makanan 6 Februari 2017
Riati Anggriani, SH, MARS., M.Hum Kepala Biro Hukum dan Humas Badan Pengawas Obat dan Makanan 6 Februari 2017 Agenda Sistem Pengawasan Badan POM Peraturan Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan
Regulasi Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Regulasi Produksi dan Distribusi Kefarmasian Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian SISTEM KESEHATAN NASIONAL Unsur Pembangunan Kesehatan dalam SKN Struktur Subsistem Sediaan Farmasi dan Makanan
Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4437) sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan
Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4437) sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Undang-Undang Nomor 12 Tahun 2008 (Lembaran Negara Republik
DALAM PENGAWASAN DAN PENINGKATAN DAYA SAING
DALAM PENGAWASAN DAN PENINGKATAN DAYA SAING Obat Tradisional Drs. Ondri Dwi Sampurno, M.Si, Apt Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen RAPAT KERJA NASIONAL GP JAMU Jakarta,
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 12 TAHUN 2016 TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 12 TAHUN 2016 TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA
Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik
Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik Kenik Sintawati Kasubdit Surveilan Keamanan Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik Disampaikan pada Praktek Kerja Profesi Apoteker
MENTERIKESEHATAN REPUBLIK INDONESiA PERA TURAN MENTERI KESEHA TAN REPUBLIK NOMOR 1175/MENKES/PERNIII/2010 TENTANG IZIN PRODUKSI KOSMETIKA
MENTERIKESEHATAN REPUBLIK INDONESiA PERA TURAN MENTERI KESEHA TAN REPUBLIK NOMOR 1175/MENKES/PERNIII/2010 INDONESIA TENTANG IZIN PRODUKSI KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHA TAN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TENTANG
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.00.05.1.23.3516 TENTANG IZIN EDAR PRODUK OBAT, OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK, SUPLEMEN MAKANAN DAN MAKANAN YANG BERSUMBER, MENGANDUNG, DARI BAHAN
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 27 TAHUN 2017 TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 27 TAHUN 2017 TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS
RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR TAHUN
Masukan dapat disampaikan kepada Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen melalui email mmi_stand_ot@yahoo.com, telp/fax 021-4241038 paling lambat tanggal 31 November 2016.
RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR TAHUN
Masukan dapat disampaikan kepada Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen melalui email mmi_stand_ot@yahoo.com, telp/fax 021-4241038 paling lambat tanggal 07 Oktober 2016.
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.11.10051 TAHUN 2011 TENTANG MEKANISME MONITORING EFEK SAMPING KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT
POM CFM.01 Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan
Ditwas Prod / Ditwas Distribusi / Dit Insert Pangan / Dit Insert OT, Kos dan PK / Dit OAI Dit Penilaian / ULPK / LIK Pelaku Usaha Tim Inspeksi BB / BPOM Direktur / Deputi / KaBadan POM-03.01.CFM.01 Sertifikasi,
2017, No c. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan huruf b, perlu menetapkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Oba
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA No.377, 2017 BPOM. Wilayah Indonesia. Obat. Makanan. Pengawasan. Pencabutan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 4 TAHUN 2017 TENTANG
2015, No Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Ne
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA No.1986, 2015 BPOM. Kosmetika. Persyaratan Teknis. Pencabutan PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 19 TAHUN 2015 TENTANG PERSYARATAN
REGULASI PENGELOLAAN DISTRIBUSI OBAT DAN URGENCY SERTIFIKASI CDOB
REGULASI PENGELOLAAN DISTRIBUSI OBAT DAN URGENCY SERTIFIKASI CDOB Disampaikan oleh: Direktur Pengawasan Distribusi Produk Terapetik & PKRT Pertemuan Ilmiah Tahunan (PIT) IKATAN APOTEKER INDONESIA Tangerang
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TAHUN 2010 TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.23.12.10.12459 TAHUN 2010 TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS
MATERI KONSULTASI PUBLIK KETIGA 27 JULI 2017
MATERI KONSULTASI PUBLIK KETIGA 27 JULI 2017 RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR TAHUN 2017 TENTANG KRITERIA DAN TATA LAKSANA REGISTRASI SUPLEMEN KESEHATAN
PETA BISNIS PROSES. Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan POM-02. Evaluasi Produk dan Administrasi
PETA BISNIS PROSES Pemerintah Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Pembentukan Undang-undang Perundangundangan dan POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi
RANCANGAN UNDANG UNDANG REPUBLIK INDONESIA NOMOR... TAHUN... TENTANG PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
RANCANGAN UNDANG UNDANG REPUBLIK INDONESIA NOMOR... TAHUN... TENTANG PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang: a. bahwa kesehatan merupakan hak
2011, No Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemer
No.923, 2011 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN. Efek Samping Kosmetika. Pengawasan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.23.12.11.10051
KATA PENGANTAR. Bogor, 27 Nopember 2015 PT. Wahana Data Utama
0 KATA PENGANTAR Puji syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT, Tuhan Yang Maha Esa atas rahmat, hidayah dan taufik-nya, sehingga kami dapat menyelesaikan Pekerjaan Survei Kepuasan Pelanggan Direktorat
1. ATK. 2. Printer dan Komputer.
D TE OK RK U M EN E N DA LI 11. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 7 tahun 2017 tentang Rancangan Peraturan Perundangundangan di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. KETERKAITAN:
MODUL MATERI UJIAN PERPINDAHAN JABATAN FUNGSIONAL PENGAWAS FARMASI DAN MAKANAN TERAMPIL KE AHLI PEGAWAI NEGERI SIPIL (PNS) BADAN POM RI
MODUL MATERI UJIAN PERPINDAHAN JABATAN FUNGSIONAL PENGAWAS FARMASI DAN MAKANAN TERAMPIL KE AHLI PEGAWAI NEGERI SIPIL (PNS) BADAN POM RI MATA PELAJARAN : KONSEP DASAR PENILAIAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
PEDOMAN PELAKSANAAN PELAYANAN IZIN PRODUKSI KOSMETIKA
PEDOMAN PELAKSANAAN PELAYANAN IZIN PRODUKSI KOSMETIKA Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan 2011 KATA PENGANTAR Puji syukur kami panjatkan
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 9 TAHUN 2014 TENTANG TATA LAKSANA PERSETUJUAN UJI KLINIK
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 9 TAHUN 2014 TENTANG TATA LAKSANA PERSETUJUAN UJI KLINIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a.
UNIVERSITAS INDONESIA
UNIVERSITAS INDONESIA LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA DIREKTORAT INSPEKSI DAN SERTIFIKASI OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLEMEN PERIODE
Menimbang : Mengingat :
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.00.5.1.2569 TENTANG KRITERIA DAN TATA LAKSANA PENILAIAN PRODUK PANGAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : Mengingat
KEPUTUSAN MENTERI PERTANIAN DAN KEHUTANAN NOMOR: 453/Kpts/TN.260/9/2000 TENTANG OBAT ALAMI UNTUK HEWAN MENTERI PERTANIAN DAN KEHUTANAN,
KEPUTUSAN MENTERI PERTANIAN DAN KEHUTANAN NOMOR: 453/Kpts/TN.260/9/2000 TENTANG OBAT ALAMI UNTUK HEWAN MENTERI PERTANIAN DAN KEHUTANAN, Menimbang : a. bahwa untuk melindungi hewan dan masyarakat yang mengkonsumsi
M E M U T U S K A N : Menetapkan : PERATURAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PEREDARAN OBAT TRADISIONAL IMPOR BAB I KETENTUAN UMUM.
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1297/MENKES/PER/XI/1998 TENTANG PEREDARAN OBAT TRADISIONAL IMPOR MENTERI KESEHATAN REBUBLIK INDONESIA Menimbang : a. bahwa dalam rangka melindungi masyarakat
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1191/MENKES/PER/VIII/2010 TAHUN 2010 TENTANG PENYALURAN ALAT KESEHATAN
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1191/MENKES/PER/VIII/2010 TAHUN 2010 TENTANG PENYALURAN ALAT KESEHATAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang:
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK TENTANG TATA LAKSANA PENDAFTARAN SUPLEMEN MAKANAN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR : HK.00.05.41.1381 TENTANG TATA LAKSANA PENDAFTARAN SUPLEMEN MAKANAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang
Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Direktur Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI Makasar.
REFORMASI PERIJINAN SERTIFIKASI PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN & PKRT DAN PENGAWASAN POST MARKET Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Direktur Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1190/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1190/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1191/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG PENYALURAN ALAT KESEHATAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1191/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG PENYALURAN ALAT KESEHATAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1148/MENKES/PER/VI/2011 TENTANG PEDAGANG BESAR FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1148/MENKES/PER/VI/2011 TENTANG PEDAGANG BESAR FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK
Dit Was Distribusi PT dan PKRT
ASEAN Industri Farmasi Tenaga Kesehatan/ Rumah sakit/ Asosiasi Profesi Biro Hukmas BB/BPOM DITLAI Obat &PB/Dit Standar Dit Was Distribusi PT dan PKRT Tim Pengkaji ESO POM-04.01.CFM.01 Tindak Lanjut Hasil
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1148/MENKES/PER/VI/2011 TENTANG PEDAGANG BESAR FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1148/MENKES/PER/VI/2011 TENTANG PEDAGANG BESAR FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.23.12.10.12459 TAHUN 2010 TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.10.12459 TAHUN 2010 TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1189/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1189/MENKES/PER/VIII/2010 TENTANG PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN
1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK
1 2 Aplikasi sistem E-Registrasi yang telah berlaku di Subdit Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yaitu: 1 Pendaftaran Akun Perusahaan 2 Pendaftaran OT Low Risk 3 Pendaftaran Ulang OT & SK
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 15 TAHUN 2016 TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1799/MENKES/PER/XII/2010 TENTANG INDUSTRI FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 1799/MENKES/PER/XII/2010 TENTANG INDUSTRI FARMASI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN, Menimbang : a. bahwa pengaturan tentang Industri Farmasi yang komprehensif
- 1 - DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA ARSIP NASIONAL REPUBLIK INDONESIA,
- 1 - PERATURAN KEPALA ARSIP NASIONAL REPUBLIK INDONESIA NOMOR 16 TAHUN 2016 TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEPALA ARSIP NASIONAL REPUBLIK INDONESIA NOMOR 17 TAHUN 2015 TENTANG PEDOMAN RETENSI ARSIP
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA
No.739, 2013 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN. Pengawasan. Bahan Obat. Obat Tradisional. Suplemen Kesehatan. Pangan. Pemasukan. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
Pemberdayaan Apoteker dalam Peningkatan Efektifitas Pengawasan Iklan Obat Tradisional
Pemberdayaan Apoteker dalam Peningkatan Efektifitas Pengawasan Iklan Obat Tradisional disampaikan oleh: Drs. Ondri Dwi Sampurno, M.Si, Apt. Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.23.12.10.11983 TAHUN 2010 TENTANG KRITERIA DAN TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.02.12.1248 TAHUN 2012 TENTANG KRITERIA DAN TATA CARA PENARIKAN OBAT TRADISIONAL YANG TIDAK MEMENUHI PERSYARATAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK TENTANG BAHAN KOSMETIK
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR : HK.00.05.42.1018 TENTANG BAHAN KOSMETIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. bahwa masyarakat
2016, No Undang Undang Nomor 32 Tahun 2002 tentang Penyiaran (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2002 Nomor 139, Tambahan Lembaran Neg
No. 738, 2016 BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA BPOM. Periklanan Pangan Olahan. Pengawasan. Pedoman. PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 2 TAHUN 2016 TENTANG PEDOMAN
Deputi III Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya, Badan POM RI. PKPA Tahun 2017
Deputi III Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya, Badan POM RI PKPA Tahun 2017 VISI DAN MISI Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa. 1. Meningkatkan
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
BAB II TINJAUAN PUSTAKA A. Pengobatan Tradisional Menurut Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1076/MENKES/SK/VII/2003 tentang Penyelenggaraan Pengobatan Tradisional, pengobatan tradisional
BAB I PENDAHULUAN. A. Latar Belakang
BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang Penggunaan bahan alam sebagai obat tradisional di Indonesia telah dilakukan oleh nenek moyang kita sejak berabad-abad yang lalu terbukti dari adanya naskah lama pada
MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN MENTERI KESEHATAN Nomor: 246/Menkes/Per/V/1990 TENTANG IZIN USAHA INDUSTRI OBAT TRADISIONAL DAN PENDAFTARAN OBAT TRADISIONAL MENTERI KESEHATAN Menimbang : a. bahwa untuk melindungi masyarakat
BAB I PENDAHULUAN. Kesehatan merupakan kebutuhan terpenting bagi manusia sehingga
BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang Kesehatan merupakan kebutuhan terpenting bagi manusia sehingga berbagai usaha dilakukan untuk memperoleh tubuh yang sehat. Mulai dari melakukan olah raga, hidup secara
SINERGISTAS BADAN POM DAN DINKES PROV/KAB/KOTA DALAM MENINGKATKAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
SINERGISTAS BADAN POM DAN DINKES PROV/KAB/KOTA DALAM MENINGKATKAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN Drs. Ondri Dwi Sampurno, Apt, M.Si Plt Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik & NAPZA BADAN PENGAWAS OBAT
SAMBUTAN KEPALA BADAN POM RI
SAMBUTAN KEPALA BADAN POM RI Kita patut bersyukur kepada Allah SWT atas rahmat yang diberikan, sehingga Badan POM dapat menunjukkan kinerja, memantau dan melaporkan kinerja pengawasan obat dan makanan