Telaah Kritis Penelitian Farmakoekonomi Dra. Yulia Trisna, Apt., M.Pharm
Tipe analisis Farmakoekonomi Cost Minimisation Analysis (CMA) Cost Effectiveness Analysis (CEA) Cost Utility Analysis (CUA) Cost Benefit Analysis (CBA)
Kapan Penelitian Farmakoekonomi diperlukan? Effective ness - Dapat dilakukan, tapi siapa yang mau menggunakan? Tolak Cost + 0 WTP Cost - A B Terima Lakukan Analisa (ICER) Effective ness +
Tahapan Penelitian Farmakoekonomi Deciding upon study question Viewpoint taken. Alternatives appraised. Assessment of costs and benefits Identification of relevant C&B. Measurement of C&B. Valuation of C (&B). Adjustment for timing (Discounting) Adjustment for uncertainty (Sensitivity Analysis) Making a decision.
Perspektif Pasien - Kualitas hidup - Kepuasan Asuransi Kesehatan - Keberhasilan terapi Rumah Sakit - Keberhasilan terapi -Keuntungan Employer/ Masyarakat -Keberhasilan terapi - waktu kerja - produktivitas
Tipe Analisis Farmakoekonomi Type of Analysis Costs Consequences Result Cost Minimisation Money Identical in all respects. Least cost alternative. Cost Effectiveness Money Different magnitude of a common measure eg., LY s gained, blood pressure reduction. Cost per unit of consequence eg. cost per LY gained. Cost Utility Money Single or multiple effects not necessarily common. Valued as utility eg. QALY Cost per unit of consequence eg. cost per QALY. Cost Benefit Money As for CUA but valued in money. Net Benefit cost: benefit ratio.
Biaya(Costs) BIAYA LANGSUNG : Biaya yankes langsung co: biaya rawat, obat/alkes, pemeriksaaan penunjang, dokter, perawat, apoteker Biaya non yankes langsung co: transportasi, BIAYA TIDAK LANGSUNG : co: hilangnya produktivitas BIAYA TIDAK TERLIHAT (intangible cost) co: kualitas hidup pasien
Cost Minimisation Analysis (CMA) Membandingkan total biaya dari 2 atau lebih opsi pengobatan dengan outcome yang sama Aplikasi Memilih protokol terapi yang dapat meningkatkan penghematan. Seleksi obat dengan hasil terapi yang sama
Cost Effectiveness Analysis (CEA) Membandingkan 2 opsi pengobatan yang outcome-nya berbeda Outcome diukur menggunakan satuan yang sama. Contoh: tahun kehidupan (Year Of Life)
Cost Effectiveness Analysis Drug Benefit Lifetime Cost (YOL Saved) Cost Effectiveness A 2 $10,000 $5,000 / YOL saved B 3 $12,0000 $4,000 / YOL saved (YOL = Year of Life)
Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) $ B - $ A Effect B - Effect A $12,000 - $10,000 3-2 = $2,000 per additional year of life saved
Drug Benefit Lifetime Cost (YOL Saved) Cost Effectiveness X 2 $10,000 $5,000 / YOL saved Y 3 $20,0000 $6,667 / YOL saved (YOL = Year of life)
Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) $ Y - $ X Effect Y - Effect X $20,000 - $10,000 3-2 = $10,000 per additional year of life saved
Cost Utility Analysis (CUA) Mirip CEA tetapi memperhitungkan kualitas hidup Dapat menggabungkan beberapa outcome ke dalam satu pengukuran Satuan yang sering digunakan: quality-adjusted lifeyear (QALY). Bermanfaat untuk manajemen penyakit kronis
PengukuranQuality of Life Maximal possible health 100 90 80 choice of patient e.g. 0.65 70 60 50 40 30 20 10 Death 0
Two approaches with distinct lifespan Quality of life Absolute health= 1 expectancy and quality of life Which one approach should be prefered? - green: better lifespan expectancy? -red: better quality of life? 0.5 Death = 0 1 5 10 Time (years) Ilavská, Tomek 2006: Farmakoekonomické posouzení léčby diabetologii
QALYs green curve Quality of life Absolute health= 1 Area under curve showing lifespan prolongation 0.5 Death= 7.75 QALY 0 1 5 10 Time (years) Ilavská, Tomek 2006: Farmakoekonomické posouzení léčby diabetologii
QALYs red curve Quality of life Absolute health= 1 0.5 Death = 6.75 QALY 0 1 5 10 Time (years) Ilavská, Tomek 2006: Farmakoekonomické posouzení léčby diabetologii
QALYs in diabetic patients Absolute health Visual disturbances Haemodialysis 1.0 0.814 0.734 0.68 0.49 QALY Diabetic patient without complications Low amputation of LE 0.0 Death Clarke P et al (2002) Med Decision Making, 22 (4) (UKDPS 62), Teng TO et al (2000) Med Care, 38 (6)
WTP: USA. 80.000 USD/QALY NICE 30.000 GBP /QALY Australia.. 51.000 USD/QALY Canada 83.900 USD/QALY Poland...17.500 USD/QALY
Cost Benefit Analysis (CBA) Membandingkan pengobatan/program yang berbeda untuk kondisi yang berbeda Contoh: program berhenti merokok dengan program vaksinasi hepatitis Biaya dan benefit diukur dalam satuan mata uang Sulit untuk menilai suatu outcome ke dalam nilai uang. Contoh: hilangnya rasa nyeri,
Discounting Penyesuaian nilai uang karena rentang waktu yang panjang (> 1 tahun) Contoh: Uang Rp. 100.000 di tangan kita hari ini lebih berharga dibandingkan di masa yang akan datang Discount rate : bervariasi cost: 3-6% benefit: 1,5%
Sensitivity Analysis (SA) Sensitivity analysis dilakukan karena adanya ketidakpastian dalam hal biaya dan hasil Untuk melihat apakah terjadi perubahan bermakna dalam pengambilan kesimpulan jika variabel-variabel penting berubah SA dilakukan dengan mengubah variabel penting, lalu dilakukan penghitungan kembali, uji validitas kesimpulan Contoh: Untuk melihat apakah obat A masih CE jika efek obat B dibuat lebih besar daripada yang diukur dalam uji klinik? Apakah obat A masih CE jika biaya monitoring terapi obat B lebih rendah?
Telaah Kritis Penelitian Farmakoekonomi Tujuan penelitian Perspektif Tipe analisis Desain penelitian Pilihan terapi Pengukuran biaya Pengukuran outcomes
Telaah Kritis Penelitian Farmakoekonomi (...lanjutan) Discounting Sensitivity analysis Interpretasi hasil, diskusi dan kesimpulan
Mengevaluasi evidence Valid? Important? Applicable?
Applicability Perbedaan dalam hal ketersediaan alternatif terapi Perbedaan praktik klinik (metode, protokol, dll) Perbedaan penetapan harga Perbedaan sistem pembiayaan