1 PERBANDINGAN EFEKTIFITAS KLINIS OFLOKSASIN TOPIKAL DENGAN OFLOKSASIN KOMBINASI STEROID TOPIKAL PADA OTITIS EKSTERNA PROFUNDA DI MAKASSAR THE COMPARISON CLINICAL EFFECTIVENESS OF TOPICAL OFLOXACIN WITH TOPICAL STEROID COMBINED OFLOXACIN IN PROFUNDA EXTERNAL OTITIS IN MAKASSAR. Elvira Amri, Abdul Kadir, Nani Iriani Djufri Bagian Ilmu Kesehatan Telinga Hidung Tenggorok Kepala Leher Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin Alamat Korespondensi : Elvira Amri Bagian IK. THT-KL Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin Makassar 9245 HP: 81242385 E-mail: drelvira@yahoo.com
2 Abstrak Otitis eksterna merupakan salah satu jenis infeksi telinga yang angka kejadiannya cukup tinggi sehingga perlu penanganan yang tepat. Penelitian ini bertujuan membandingkan efektifitas klinis ofloksasin topikal dengan ofloksasin kombinasi steroid topikal pada otitis eksterna profunda di Makassar. Penelitian dengan desain double blind randomized clical trial yang bersifat eksperimental dilakukan pada 6 sampel telinga dan dibagi menjadi 2 kelompok, yaitu 3 sampel diberikan ofloksasin topikal dan 3 sampel diberikan ofloksasin kombinasi steroid. Dilakukan pemeriksaan skor VAS untuk menentukan derajat nyeri sebelum dan hari 3, 5 dan 7 setelah pengobatan. Pemeriksaan derajat edema dilakukan dengan cara mengukur diameter kanalis akustikus eksternus yang mengalami edema dan dianggap paling sempit, dengan menggunakan sonde dengan berbagai ukuran yang ukurannya disesuaikan dengan besar kecilnya kanalis akustikus eksternus sebelum dan hari 3, 5 dan 7 setelah pengobatan. Data dianalisis dengan menggunakan Independent test dan Wilcoxon signed rank test. Hasil penelitian menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan (p>,5) derajat nyeri dan edema antara kelompok ofloksasin dan kelompok ofloksasin kombinasi steroid sebelum pengobatan serta terdapat perbedaan signifikan (p<,1) derajat nyeri dan edema antara kedua kelompok setelah pengobatan. Disimpulkan bahwa pengobatan ofloksasin kombinasi steroid topikal jauh lebih efektif dibandingkan dengan ofloksasin topikal dalam penurunan derajat nyeri dan edema pada otitis eksterna profunda. Kata kunci : Otitis eksterna profunda, ofloksasin, steroid. Abstrack Eksternal otitis is one type of ear infection is high enough number of events so it needs proper handling. The study aims to compare clinical effectiveness of topical ofloxacin with topical steroid combined ofloxacin in Profunda External Otitis in Makassar.This is an experimental study uses double blind randomized clinical trial design in 6 sample and divided to 2 groups, 3 sample are given topical ofloxacin and 3 sample are given topical steroid combined ofloxacin. VAS scoring examination is meant for scoring pain degree before and after the treatment. Edema degree defined by measuring external acusticus canal which suffered edema and assumpted the narrowest, with using various size of sound and the size is adjusted to the size of external acusticus canal that we do before and after the treatment. The data is analyzed using Mann-Whitney test and Wilcoxon signed rank test. Result of this study shows no significant difference (p>,5) in pain and edema score between ofloxacin group and steroid combined ofloxacin group before the treatment, and there is significant difference (p<,1) in pain and edema score after the treatment between this two groups. The conclusion is treatment with topical steroid combined ofloxacin is much more effective than topical ofloxacin in decreasing the degree of pain and edema in Profunda External Otitis. Key words : Profunda eksternal otitis, ofloxacin, steroid
3 PENDAHULUAN Otitis eksterna adalah suatu peradangan pada liang telinga luar, baik akut maupun kronis, yang biasanya dihubungkan dengan infeksi sekunder oleh bakteri dan atau jamur yang menyertai maserasi kulit dan jaringan subkutan. Otitis eksterna dapat dibagi menjadi otitis eksterna superfisialis dan otitis eksterna profunda atau otitis eksterna akut (Dhingra P.L., 28). Otitis eksterna profunda merupakan infeksi pada kanalis akustikus eksternus yang sering ditemukan pada instalasi rawat jalan. Insidensnya di Belanda ditemukan 12-14 / 1 penduduk pertahun. Pada satu penelitian di Inggris, dilaporkan prevalensinya lebih dari 1% dalam setahun (Balen F.A. dkk., 23). Data yang dikumpulkan di Poliklinik RS.Wahidin Sudirohusodo pada tahun 212 ditemukan 134 kasus otitis eksterna superfisialis dan 39 kasus otitis eksterna profunda. Selama periode musim panas terjadi peningkatan jumlah penderita otitis eksterna profunda dan insidensnya tinggi pada lingkungan yang lembab. Umumnya penderita datang ke Rumah Sakit dengan keluhan rasa sakit pada telinga, terutama bila daun telinga disentuh dan waktu mengunyah. Bila peradangan ini tidak segera diobati secara adekuat, maka keluhan-keluhan seperti rasa sakit, gatal dan mungkin sekret yang berbau akan menetap. Otitis eksterna profunda atau akut dapat berlanjut menjadi otitis eksterna kronik, dapat menyebar ke pinna, periaurikuler, ke tulang temporal, atau penyebaran infeksi ke seluruh tubuh, dan yang paling berbahaya adalah otitis eksterna nekrotik. Oleh karenanya perlu pemilihan jenis terapi yang tepat (Balen F.A. dkk., 23; Basjrah dkk, 1983). Penanganan terkini otitis eksterna profunda yang dilakukan adalah toilet telinga diikuti dengan pemasangan tampon dan terapi topikal dengan aluminium asetat atau antimikroba dengan atau tanpa kortikosteroid (Balen F.A. dkk., 23). Berbagai macam penelitian mengenai terapi topikal pada otitis eksterna telah dilakukan. Menurut penelitian Roland dkk (24), pada 7 hari pengobatan dengan ciprofloksasin/deksamethason tetes telinga yang diberikan dua kali sehari secara klinis dan mikrobiologis lebih unggul dibandingkan dengan neomycin/polymiksin B/hidrokortison tetes telinga yang diberikan 3 kali sehari pada pengobatan otitis eksterna akut mulai yang ringan sampai berat, dan keduanya ditoleransi dengan baik. Hal yang sama juga ditemukan oleh Torum B. dkk. (24), bahwa pemberian tetes telinga ofloksasin,3% sekali sehari dalam 7 hari ditoleransi baik dan efektif pada perbaikan klinis dan mikrobiologis pada otitis eksterna. Balen dkk. (23) melaporkan bahwa tetes telinga yang berisi kortikosteroid lebih efektif
4 daripada asam asetat tetes telinga pada pengobatan otitis eksterna akut. Steroid dan asam asetat atau steroid dan antibiotik tetes telinga sama efektifnya. Berdasarkan data-data di atas maka saya menganggap perlu penelitian mengenai perbandingan antara obat tunggal (antibiotik murni) dengan kombinasi. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan efektifitas klinis ofloksasin topikal dengan ofloksasin kombinasi steroid topikal pada otitis eksterna pofunda. Oleh karena itu, penelitian ini diharapkan dapat menjadi dasar dalam pemilihan terapi yang tepat pada penanganan otitis eksterna profunda. BAHAN DAN METODE Lokasi dan Rancangan penelitian Penelitian ini dilakukan di poliklinik THT RSUP Dr.Wahidin Sudirohusodo, RS. Haji dan RS. Indera Khusus. Jenis penelitian yang digunakan bersifat eksperimental dengan rancangan double blind randomized clinical trial. Populasi dan Sampel Populasi adalah penderita otitis eksterna profunda yang datang berobat ke tempat penelitian. Sampel penelitian adalah penderita otitis eksterna profunda yang memenuhi kriteria inklusi yaitu yang didiagnosis otitis eksterna profunda berdasarkan anamnesis, gejala klinis dan pemeriksaan fisis THT, berusia 7 tahun ke atas, bersedia ikut penelitian dan tidak mendapat pengobatan baik topikal atau sistemik paling sedikit 2 minggu terakhir. Sampel akan dieksklusi apabila menderita otitis media, otitis eksterna superfisial, memiliki riwayat DM yang didapat melalui anamnese yang cermat dan kasus diameter kanalis akustikus eksternus sempit < 6 mm dibandingkan telinga sebelahnya. Jumlah sampel sebanyak 6 sampel telinga. Pengumpulan data Pengumpulan data dilakukan melalui serangkaian pemeriksaan. Sebelumnya pada semua penderita otitis eksterna profunda dilakukan anamnesis dan pemeriksaan fisis THT. Selanjutnya dilakukan pengukuran skor VAS untuk menentukan derajat nyeri dan pengukuran diameter kanalis akustikus eksternus untuk menentukan derajat edema. Derajat edema dinilai melalui skor (tidak nyeri) sampai 1 (nyeri berat) dengan kategori >-3 ringan, >3-7 sedang dan >7-1 berat. Sedangkan derajat edema dinilai melalui ukuran diameter kanalis akustikus eksternus dengan kategori edema berat (ukuran diameter KAE -1 mm), edema sedang (ukuran diameter KAE 2-3 mm), edema ringan (ukuran diameter KAE
5 4-5 mm) dan tidak edema (ukuran diameter KAE 6 mm). Pengukuran ini dilakukan pada hari 1, 3, 5 dan 7 pengamatan. Analisis Data Data yang terkumpul dikelompokkan berdasarkan jenis data kemudian diolah menggunakan sistem pengolahan data secara komputerisasi. Perbandingan efektifitas klinis ofloksasin topikal dengan ofloksasin kombinasi steroid topikal pada otitis eksterna profunda akan dianalisis dengan menggunakan Mann-Whitney test dan Wilcoxon signed rank test. HASIL PENELITIAN Pada penelitian ini didapatkan sampel sebanyak 6 telinga dan dibagi menjadi 2 kelompok yaitu kelompok ofloksasin topikal 3 sampel telinga dan kelompok ofloksasin kombinasi steroid topikal 3 sampel telinga. Tabel 1 memperlihatkan distribusi sampel menurut jenis kelamin dan kelompok umur. Berdasarkan jenis kelamin, terdapat 19 orang penderita laki-laki (41,3%) dan 27 orang penderita perempuan (58,7%) dengan perbandingan 1 : 1,4. Pada kelompok umur <3 tahun ditemukan 24 orang (52,2 %) dan pada kelompok umur >=3 tahun sebanyak 22 orang (47,8 %). Tabel 2 menunjukkan distribusi derajat nyeri pada kedua kelompok pengobatan. Pada kelompok ofloksasin topikal, distribusi derajat nyeri telinga yang terbanyak pada hari pertama adalah nyeri sedang (25 telinga), pada hari ketiga terbanyak nyeri ringan (15 telinga), hari kelima dan ketujuh terbanyak yang tidak nyeri (17 dan 3 telinga). Sedangkan pada kelompok ofloksasin kombinasi steroid topikal yang terbanyak adalah nyeri sedang (25 telinga) pada hari pertama. Pada hari ketiga, kelima dan ketujuh terbanyak tidak nyeri (15, 3 dan 3 telinga). Distribusi derajat edema pada kedua kelompok dapat dilihat pada tabel 3. Pada kelompok ofloksasin topikal, pada hari pertama terbanyak edema sedang (22 telinga), hari ketiga nyeri sedang dan ringan (masing-masing 14 telinga), hari kelima dan ketujuh tidak nyeri (15 dan 3 telinga). Sedangkan pada kelompok ofloksasin kombinasi steroid topikal pada hari pertama terbanyak edema sedang (17 telinga), hari ketiga, kelima dan ketujuh terbanyak yang tidak nyeri (17, 3 dan 3 telinga). Berdasarkan uji statistik analisis dengan Wilcoxon signed rank test menunjukkan adanya perbedaan signifikan penurunan skor nyeri antara hari 1 dengan hari 3,5 dan 7 (masing-masing dengan p<,1) pada kedua kelompok pengobatan (Gambar 1). Selain itu, terdapat juga perbedaan signifikan peningkatan diameter kanalis akustikus eksternus antara hari 1 dengan hari 3, 5 dan 7 (masing-masing dengan p<,1) pada kedua kelompok pengobatan (Gambar 2).
6 Hasil analisis perbandingan skor nyeri hari 1-7 antara kedua kelompok menunjukkan bahwa pada hari 1 tidak ada perbedaan signifikan skor nyeri antara kedua kelompok sampel (p>,5). Pada hari 3 dan 5, ada perbedaan signifikan skor nyeri antara kedua kelompok sampel (masing-masing dengan p<,1). Rerata skor nyeri pada kelompok Ofloksasin lebih tinggi dibandingkan skor nyeri pada kelompok Ofloksasin kombinasi steroid. Pada hari 7, rerata skor nyeri pada kedua kelompok adalah sama yaitu.(tabel 4). Perbandingan diameter kanalis akustikus eksternus hari 1-7 antara kedua kelompok menunjukkan bahwa pada hari 1, tidak ada perbedaan signifikan diameter KAE antara kedua kelompok sampel (p>,5).pada hari 3 dan 5, ada perbedaan signifikan diameter KAE antara kedua kelompok sampel (p<,1). Rerata diameter KAE pada kelompok Ofloksasin lebih rendah dibandingkan diameter KAE pada kelompok Ofloksasin kombinasi steroid. Pada hari 7, rerata diameter KAE pada kedua kelompok sampel adalah sama yaitu 6, mm.(tabel 5). PEMBAHASAN Penelitian ini memperlihatkan bahwa pengobatan dengan menggunakan ofloksasin kombinasi steroid topikal pada otitis eksterna profunda jauh lebih efektif dibandingkan dengan ofloksasin topikal. Distribusi jenis kelamin dari sampel yang memenuhi kriteria inklusi yaitu 19 orang (41,3%) laki-laki dan 27 orang (58,7%) perempuan, dengan perbandingan 1 : 1,4. Hal ini tidak jauh berbeda dengan penelitian yang dilakukan oleh Tasak (1998) yaitu laki-laki dan perempuan 1 : 1,2, Basjrah, dkk (1983) mendapatkan perbandingan laki-laki : perempuan 1 : 1,5 dan Nelwan, dkk (1986) mendapatkan 1 : 1,3. Dari 6 sampel telinga yang diteliti, didapatkan umur penderita bervariasi antara 13 5 tahun dimana pada kelompok umur <3 tahun sebanyak 24 orang (52,2%) dan kelompok umur 3 tahun sebanyak 22 orang (47,8 %). Hal ini sesuai dengan penelitian yang dilakukan Tasak (1998) yaitu penderita didapatkan terbanyak pada kelompok umur 21-3 tahun. Nelwan, dkk (1986) mendapatkan terbanyak pada kelompok umur <2 tahun dan KedeL, W.M. dkk (29), pada umur 15 24 tahun. Distribusi derajat nyeri telinga tiap hari pengamatan dari kelompok Ofloksasin ditemukan bahwa pada hari pertama pengamatan didapatkan nyeri sedang 25 telinga (83,3%), nyeri ringan 3 telinga (1%) dan nyeri berat 2 telinga (6,7%). Tidak ditemukan penderita yang tidak nyeri. Pada hari ketiga pengamatan, nyeri sudah mulai berkurang yaitu dari 83,3% nyeri sedang turun menjadi 43,3% dan nyeri ringan naik dari 1% menjadi 5%. Tidak ditemukan lagi penderita yang nyeri berat. Pada hari kelima pengamatan, nyeri sedang turun menjadi 1 telinga (3,3%), nyeri ringan naik menjadi 12 telinga (4%) dan tidak nyeri 17
7 telinga (56,7%). Pada hari ketujuh pengamatan, semua penderita sudah tidak nyeri (1%) dan dinyatakan sembuh. Hal ini menunjukkan bahwa dengan pemberian terapi ofloksasin topikal pada penderita otitis eksterna profunda terdapat penurunan derajat nyeri sampai hari ketujuh pengamatan. Pemakaian secara topikal dari tetes telinga ofloksasin,3% menghasilkan konsentrasi obat yang sangat tinggi pada telinga, sehingga aktifitas ofloksasin bersifat broad spectrum terhadap bakteri patogen yang sering ditemukan di telinga. Tetes telinga ofloksasin,3% secara klinis efektif untuk mengobati otitis eksterna dan otitis media pada pasien dengan perforasi membran timpani. Larutan ototopikal baik ditoleransi sehingga menghindari berbagai efek samping sistemik dan tidak bersifat ototoksik walaupun dalam konsentrasi lebih tinggi dari,3%, hal ini dibuktikan pada penelitian terhadap binatang.(simpson, K.L., 24; Wai, T.K., 23) Pada kelompok ofloksasin kombinasi steroid ditemukan pada hari pertama pengamatan nyeri sedang 25 telinga (83,3%), nyeri berat 3 telinga (1%) dan nyeri ringan 2 telinga (6,7%). Pada hari ketiga pengamatan, nyeri sudah mulai berkurang yaitu nyeri sedang turun menjadi 6,7%, nyeri ringan naik menjadi 43,3% dan tidak nyeri menjadi 5%. Tidak ditemukan lagi penderita yang nyeri berat. Pada hari kelima dan ketujuh pengamatan semua penderita sudah tidak nyeri (1%) dan dinyatakan sembuh. Hal ini sama dengan penelitian sebelumnya yaitu Tasak (1998) yang menggunakan tampon tetes telinga Garamicin, menemukan pada hari kelima 3 telinga (1%) sudah tidak mengalami nyeri. Hal ini mungkin disebabkan karena adanya steroid yang dapat mencegah atau menekan timbulnya tanda-tanda peradangan yang disebabkan oleh mikroorganisme, zat kimia atau iritasi termik, trauma atau alergen, bahwa tanda-tanda peradangan seperti rasa panas setempat, kemerahan, pembengkakan dan nyeri tekan dapat hilang, tetapi penyebabnya tidak hilang. Kortikosteroid menggunakan efek anti inflamasinya dengan menginhibisi pembentukan prostaglandin dan derivat lain pada jalur asam arakidonik. Mekanisme lain yang turut memberikan efek anti inflamasi kortikosteroid adalah menginhibisi proses fagositosis dan menstabilisasi membran lisosim dari sel-sel fagosit. Seiring dengan penurunan inflamasi pada otitis eksterna profunda maka akan menyebabkan penurunan nyeri. (Suherman, S.K., 27; Johnson, G.E., 26) Distribusi derajat edema pada tiap hari pengamatan dari kelompok ofloksasin ditemukan bahwa pada hari pertama pengamatan terdapat 3 telinga (1%) yang mengalami edema berat, 22 telinga (73,3 %) edema sedang dan 15 telinga (16,7%) edema ringan. Pada hari ketiga, edema berat sudah tidak ada, edema sedang turun menjadi 46,7%, edema ringan naik menjadi 46,7% dan sudah ada yang tidak edema (6,7%). Pada hari kelima, edema sedang turun menjadi 3,3% dan yang tidak edema naik menjadi 5 %. Pada hari ketujuh pengamatan,
8 semua penderita sudah tidak ada yang edema (1%). Hal ini tidak terlalu jauh berbeda dengan penelitian Tasak (1998), dimana pada hari kelima terdapat edema sedang 6,67%, edema ringan 6 % dan tidak edema 33,3 %. Pada hari ketujuh, 6,67 % edema ringan dan 93,3 % tidak edema. Sedangkan pada kelompok ofloksasin kombinasi steroid, pada hari pertama pengamatan ditemukan edema berat 5 telinga (16,7%), edem sedang 17 telinga (56,7%) dan edema ringan 8 telinga (26,7%). Pada hari ketiga, edema berat sudah tidak ada, edema sedang turun menjadi 1%, edema ringan 33,3% dan sudah ada yang tidak edema (56,7%). Pada hari kelima dan ketujuh pengamatan 3 telinga (1%) sudah tidak edema. Hal ini sesuai dengan penelitian yang dilakukan Balen dkk (21) yang menunjukkan bahwa ratarata waktu penyembuhan otitis eksterna adalah 6 hari pada kelompok steroid dan antibiotik. Lambert (1981) menemukan rata-rata waktu penyembuhan otitis eksterna 9-11 hari dengan membandingkan tetes telinga otosporin dengan aluminium asetat tetes telinga pada 129 pasien di Cyprus. Berdasarkan uji statistik analisis dengan Wilcoxon Signed Rank Test menunjukkan pada kelompok ofloksasin terdapat perbedaan signifikan penurunan skor nyeri antara hari 1 dengan hari 3, 5 dan 7 (masing-masing dengan p<,1). Skor nyeri pada hari 3 turun menjadi 3,3 dibandingkan 5,4 pada hari 1. Demikian juga pada hari 5 dan 7, skor nyeri turun menjadi,9 dan, dibandingkan hari 1. Pada kelompok Ofloksasin kombinasi steroid, terdapat perbedaan signifikan penurunan skor nyeri antara hari 1 dengan hari 3, 5 dan 7 (masing-masing dengan p<,1). Skor nyeri pada hari 3 turun menjadi 1,3 dibandingkan 5,5 pada hari 1. Demikian juga pada hari 5 dan 7, derajat nyeri turun menjadi, dibandingkan hari 1. Hal ini berarti bahwa pemberian ofloksasin dan ofloksasin kombinasi steroid topikal efektif terhadap penurunan nyeri pada otitis eksterna profunda. Pada penelitian ini ditemukan perbedaan signifikan peningkatan diameter KAE antara hari 1 dengan hari 3, 5 dan 7 (p<,1) pada kelompok ofloksasin. Diameter KAE pada hari 3 naik menjadi 3,7 mm dibandingkan 2,4 mm pada hari 1. Sedangkan pada hari 5,dan 7 naik menjadi 5,3 mm dan 6, mm dibandingkan hari 1. Pada kelompok ofloksasin kombinasi steroid, juga terdapat perbedaan signifikan diameter KAE antara hari 1 dengan hari 3, 5 dan 7 (p<,1). Diameter KAE pada hari 3 naik menjadi 5,4 mm dibandingkan 2,6 mm pada hari 1. Sedangkan pada hari 5 dan 7, naik menjadi 6, mm dibandingkan hari 1. Dengan adanya peningkatan diameter kanalis akustikus eksternus menunjukkan terjadinya penurunan derajat edema. Hal ini berarti bahwa pemberian ofloksasin dan ofloksasin kombinasi steroid topikal efektif terhadap penurunan edema pada otitis eksterna profunda. Berdasarkan uji statistik analisis dengan Mann-Whitney Test menunjukkan bahwa
9 tidak ada perbedaan signifikan skor nyeri dan diameter KAE antara kelompok ofloksasin dan kelompok ofloksasin kombinasi steroid (p>,5) pada hari 1. Sedangkan pada hari 3 dan 5, ada perbedaan signifikan skor nyeri dan diameter KAE antara kedua kelompok sampel (masing-masing dengan p<,1). Hal ini menunjukkan bahwa pengobatan ofloksasin kombinasi steroid topikal pada otitis eksterna profunda lebih efektif dibandingkan ofloksasin topikal dalam penurunan skor nyeri dan peningkatan diameter KAE pada hari 3 dan 5 pengamatan. Hal ini disebabkan karena adanya kombinasi antibiotik dan steroid, dimana steroid berfungsi menghambat fenomena inflamasi dini: edema, deposit fibrin, dilatasi kapiler, migrasi leukosit ke tempat radang dan aktivitas fagositosis. Selain itu juga dapat menghambat manifestasi inflamasi yang telah lanjut: proliferasi kapiler dan fibroblast, pengumpulan kolagen dan pembentukan sikatriks.(fauci, A.S., 1985; Goldfien, A., 27) Emgard dkk (25), menemukan bahwa kelompok tetes telinga yang berisi.5% larutan betamethasone dipropionate (BD) lebih efektif menyembuhkan otitis eksterna daripada tetes telinga yang berisi hydrocortisone dengan oxytetracycline hydrochloride and polymyxin B (HCPB) baik yang terinfeksi oleh bakteri ataupun jamur. Tidak ada perbedaan yang jelas tentang efek samping dari kedua obat tersebut. KESIMPULAN DAN SARAN Dari hasil penelitian ini dapat disimpulkan bahwa pengobatan ofloksasin kombinasi steroid topikal jauh lebih efektif pada penurunan derajat nyeri dan edema dibandingkan dengan ofloksasin topikal. Berdasarkan penelitian ini maka dapat disarankan untuk mempertimbangkan ofloksasin kombinasi steroid topikal dalam pemilihan pengobatan pada otitis eksterna profunda. Perlu dilakukan penelitian lanjut dengan membandingkan efektifitas antara ofloksasin topikal, ofloksasin kombinasi steroid topikal dan steroid topikal pada penanganan otitis eksterna profunda.
1 DAFTAR PUSTAKA Balen, F.A. dkk. (23). Clinical Efficacy of Three Common Treatments. In Acute Otitis Externa in Primary Care : Randomised Controlled Trial, Volume 327, Netherlands. Basjrah, R. dan Rahman, A. (1983). Uji coba banding klinik pemakaian larutan burrowi dan Kenakomb tetes pada otitis eksterna. Dalam : Kumpulan Naskah Ilmiah Kongres Nasional VII PERHATI. Surabaya. 126-35. Dhingra, P.L. (28). Disease of ear, nose and throat. 4 th ed. New Delhi: Elsevier. p. 48-55. Emgard, P. dkk. (25). A group III steroid solution without antibiotic components : an effective cure for external otitis. Journal of Otolaryngology.119:342-7. Fauci, A.S. (1985). Segi Klinik Imunosupresi : Penggunaan agen sitotoksik dan kortikosteroid. Imunologi III. by Bellantin J.ed. Indonesia. Gadjah Mada Univ.Press. Yogyakarta. 592-63. Goldfien, A. (27). Adrenokortikosteroid dan antagonis korteks adrenal. Dalam Katzung G : Farmakologi dasar dan klinik. Edisi 3. EGC. Penerbit Buku Kedokteran. Jakarta. 536-49. Johnson, G.E. (26). Adrenal Cortical Hormones. In: Pharmacology in Medicine: Principles and Practice. Sp Press International Inc. Washington. 427-42. Kedel, W.M. dkk. (29). The effectiveness of rivanol tampon compared with burowi tampon in acute diffuse otitis externa. Berkala Ilmu Kedokteran. Vol. 41. No. 3. Universitas Gajah Mada. Yogyakarta. 157-163 Lambert, I.J. (1981). A Comparison of the treatment of otitis externa with Otosporin and aluminium acetate: a report from a services practice in Cyprus. Journal of the Royal College of General Practitioners. Cyprus. 31. 291-294. Nelwan, N.S. dkk. (1986). Pola otitis eksterna di RS Sumber Waras / FKUI Jakarta. Dalam: Kumpulan naskah Kongres Nasional VIII PERHATI. Ujungpandang. 463-9. Roland, P.S. dkk. (24). Efficacy and safety of topical ciprofloxacin/dexamethasone versus neomycin/polymixin B/hydrocortisone for otitis externa. Curr Med Res Opin.2:1175-83. Simpson, K.L. (24). Ofloxacin otic solution: A review of its use in the management of ear infections. Drugs. New Zealand. 58(3): 59-31. Suherman, S.K. (27). Adrenokortikotropin, Adrenokortikosteroid, Analog Sintetik dan Antagonisnya. Dalam : Farmakologi dan Terapi. Bagian Farmakologi FKUI. Jakarta. 482-5. Tasak, D.R. (1998). Uji Banding Klinik Pemakaian Tampon Tetes Telinga Burowi dan Tampon Tetes Telinga Garamicin Pada Otitis Eksterna Profunda Sirkumskripta. Karya Akhir. Universitas Hasanuddin. Makassar. Torum, B. dkk. (24). Efficacy of Ofloxacin otic solution once daily for 7 days in the treatment of otitis externa: a multicenter, open-label, phase III trial. Clin Ther. Guatemala. 26(7) : 146-54. Wai, T.K. (23). A benefit-risk assessment of ofloxacin otic solution in ear infection. Drug Saf. Hong Kong. 26(6): 45-2.
11 Lampiran Tabel 1. Distribusi menurut jenis kelamin dan kelompok umur Karakteristik Frekuensi Persen Jenis kelamin Laki-laki 19 41,3 Perempuan 27 58,7 Total 46 1, Kelompok Umur (thn) <3 24 52,2 >= 3 23 47,8 Total 7 1, Tabel 2. Distribusi derajat nyeri pada kedua kelompok pengobatan Kelompok Hari Nyeri Berat Nyeri Nyeri Tidak Nyeri Total Pengamatan Sedang Ringan Ofloksasin 1 2(6,7%) 25(83,3%) 3(1%) 3(1%) Oflo komb.steroid 3 13(43,3%) 15(5%) 2(6,7%) 3(1%) 5 1(3,3%) 12(4%) 17(56,7%) 3(1%) 7 1 3 5 7 3(1%) 25(83,3%) 2(6,7%) 2(6,7%) 13(43,3%) 3(1%) 15(5%) 3(1%) 3(1%) 3(1%) 3(1%) 3(1%) 3(1%) 3(1%)
12 Tabel 3. Distribusi derajat edema pada kedua kelompok pengobatan Kelompok Hari Edema Edema Edema Tidak Total Pengamatan berat Sedang ringan edema Ofloksasin 1 3(1%) 22(73,3%) 5(16,7%) 3(1%) 3 14(46,7%) 14(46,7%) 2(6,7%) 3(1%) 5 1(3,3%) 14(46,7%) 15(5%) 3(1%) 7 3(1%) 3(1%) Oflo komb.steroid 1 5(16,7%) 17(56,7%) 8(26,7%) 3(1%) 3 3(1%) 1(33,3%) 17(56,7%) 3(1%) 5 3(1%) 3(1%) 7 3(1%) 3(1%) Tabel 4. Perbandingan skor nyeri hari 1-7 antara kedua kelompok Kelompok n Rerata Simpang Baku P Skor Nyeri Hari 1 Ofloksasin 3 5,4 1,5,848 Oflo komb.steroid 3 5,5 1,3 Skor Nyeri Hari 3 Ofloksasin 3 3,3 1,5, Oflo komb.steroid 3 1,3 1,6 Skor Nyeri Hari 5 Ofloksasin 3,9 1,3, Oflo komb.steroid 3,, Skor Nyeri Hari 7 Ofloksasin 3,, 1, Oflo komb.steroid 3,, Mann-Whitney test (p<,1) Tabel 5. Perbandingan diameter kanalis akustikus eksternus hari 1-7 antara kedua kelompok Kelompok n Rerata Simpang Baku P (mm) Diameter KAE Hari 1 Ofloksasin 3 2,43,9,517 Komb. Oflo & KS 3 2,6 1,1 Diameter KAE Hari 3 Ofloksasin 3 3,7 1,, Komb. Oflo & KS 3 5,43,7 Diameter KAE Hari 5 Ofloksasin 3 5,33,8, Komb. Oflo & KS 3 6,, Diameter KAE Hari 7 Ofloksasin 3 6,, 1, Komb. Oflo & KS 3 6,, Mann-Whitney test (p<,1)
13 6 5 4 3 2 1 Ofloksasin Ofloksasin komb.steroid Hari 1 Hari 3 Hari 5 Hari 7 Gambar 1. Grafik perbandingan skor nyeri hari 1 dengan hari 3,5 dan 7 berdasarkan kelompok 7 6 5 4 3 2 1 Hari 1 Hari 3 Hari 5 Hari 7 Ofloksasin Ofloksasin komb.steroid Gambar 2. Grafik perbandingan diameter KAE hari 1 dengan hari 3, 5 dan 7 berdasarkan kelompok