BAB III METODELOGI PENELITIAN

Transkripsi

1 BAB III METODELOGI PENELITIAN 3.1 Rancangan Frmulasi Lperamide 8 mg CMC-na 6 % Sunset yellw 150 mg Magnesium steearat 2% n_ktil asetat 100 mg Laktsa q.s N Jenis Nama Bahan Jumlah (g) Alasan 1. Bahan Aktif Lperamide 8mg 2. Zat Pengikat CMC-Na Memiliki knsentrasi yang cukup rendah sehingga mempengaruhi waktu hancur tablet menjadi relative singkat atau cepat 3. Zat Pengisi dan Pemanis Laktsa 20 mg Karna laktsa biasanya menunjukkan kecepatan pelepasan zat aktif dengan baik, mudah dikeringkan dan tidak peka terhadap variasi mderat dalam kekerasan tablet pada pengempaan, dan harganya relatif lebih murah jika dibandingkan dengan dengan bahan pengisi lain. Laktsa juga merupakan eksipien yang baik sekali digunakan dalam tablet yang mengandung zat aktif berknsentrasi kecil seperti

2 4. Zat Pewarna 5. Zat Pelicin Sunset Yellw Magnesium Stearat lperamide karena mudah melakukan pencampuran yang hmgen. larut dalam air dan memiliki titik leleh >3000C Dapat menambaha waktu hancurdari tablet karena bentuk lapisan permukaannya yang tidak mudah dipenetrasi dengan cairan lambung, Magnesium stearate mudah digunakan secara luas dalam ksmetik, makanan, dan frmulasi farmasi. Magnesium stearate mudah melekat dan melapisi granul serta lembut jika disentuh dan bebas dari bngkahan kecil serta merupakan lubrikan aling efektif dan digunakan seara luas dan memiliki daya lubrika yang baik, kmbinasi yang baik bersama dengan talk. 6. Zat Perasa n_ktil asetat 3.2 Perhitungan Dsis Vd = Cb Cp x 100 % 12,88 = 8mg Cp x 100 %

3 Cp = 8 mg 12,88 x 100 % = 61,1 % Rentang 50% < x < 100% Karena dsis efektif yang dimiliki adalah 61,1 % maka dsis bat memenuhi dsis, sehingga bat diperkirakan mampu memberikan efek trapi yang baik tanpa meninggalka efek samping 3.3 Perhitungan Bahan Perhitungan untuk 1 tablet (500 mg) a. Lperamide = 8 mg b. Lactse = 500 mg mg = 202 mg c. Sunset yellw = 150 mg 6 d. CMC- Na = 100 x 500mg = 30 mg e. Magnesium Stearat = x 500mg = 10 mg f. n- ktil asetat = 100 mg Perhitungan untuk 500 Tablet Lperamide g. Lperamide = 8 mg x 500 tablet = 4000 mg (4g) h. Lactse = 202 mg x 500 tablet = mg (110 g) i. Sunset yellw = 150 mg x 500 tablet = mg (75 g) j. CMC- Na = 30 mg x 500 tablet = mg (15 g) k. Magnesium Stearat = 10 mg x 500 tablet = mg (5 g) l. n- ktil asetat = 100 mg x 500 tablet = mg ( 50 g) 3.4 Perincian Alat dan Bahan Alat a. Timbangan analitik b. Ayakan c. Oven listrik d. Mixer e. Single punch table pres f. Hardness tester g. Friability tester h. Disintegratin tester i. Disslutin tester

4 Bahan a. Lperamide b. Lactse c. Sunset yellw d. CMC- Na e. Magnesium Stearat f. N- ktil asetat 3.5 Prsedur Pembuatan Prsedur pe,nuatan ini menggunakan metde kempa langsung. Alasannya karena bahan aktif yang digunakan dalam jumlah sedikit, sehingga jika menggunakan metde granulasi basah yang memiliki banyak tahap, dikhawatirkan akan mengurangi kandungan zat aktif dalam tablet yang akan dibuat. Jika menggunakan metde granulasi kering menggunakan mesin tablet khusus untuk membuat slug. a. Siapkan alat dan bahan yang akan digunakan b. Timbang semuabahan aktif dan bahan tambahan c. Prses Mixing a. siapkan wadah mixer b. masukkan ke dalam wadah dari sediaan yang paling kecil atau sedikit yaitu magnesium stearat 1 mg c. kemudian masukan lperamide, aduk hingga hmgen d. kemudian tambahkan sunset yellw, aduk hingga hmgen e. dan masukkan lactsa, aduk hingga semua bahan hmgen d. Pembuatan Larutan Pengikat a) timbang CMC-na b) masukkan air hangat ke dalam mrtir/ gelas kaca c) taburkan CMC-na dan aduk hingga larut sempurna. e. Prses Granulasi a) bahan yang sudah dimixing tadi ditambahkan larutan pengikat sedikit demi sedikit sambil diaduk perlahan b) diukur kelembapan sernuk, jika belum sesuai ditambahkan aquades hingga sesuai c) masukkan serbuk pada mesin granulasi f. Prses Pengayakan a) granul yang sudah dibentuk kemudian diayak g. Prses Pengeringan a) granul ditempatkan dalam wadah yangpermukaannya luas b) dimasukkan ke dalam ven dengan tempratur 37 C

5 3.6 Evaluasi Sediaan Pengujian granul A. Uji waktu Alir a. Ambil granul tablet kemudian masukkan dalam crng (150 g) b. Tutup bagian bawah crng c. Nyalakan stpwatch. d. Lepas tutup pada bagian bawah crng. e. Catat waktu yang di tempuh granul yang melewati crng (waktu alir tidak lebih dari 10 detik). f. B. Uji pembentukan sudut a. Granul yang telah melewati crng akan membentuk gundukan seperti gunung. b. Ukur tinggi tumpukan granul (h). c. Ukur jari-jari tumpukan granul (r). d. Hitung besar sudut yang di bentukdengan rumus :Tan a=h/r. C. Uji kmpresibilitas/ kemampatan a. Masukkan granul ke dalam gelas ukur. b. Ukur tinggi awal dari granul. c. Ketuk gelas ukur sampai tidak terjadi perubahan tinggi. d. Ukur tinggi akhir granul. e. Hitung presentase nilai kemampatannya dari selisih tinggi akhir dan tinggi awal. f. Hitung kmpresibilitas dengan rumus : Kmpresibilitas = (Vi V0) x 100 % Keterangan V0 = Vlume awal granul Vi = Vlume granul setelah diketukkan Tabel kmpresibilitas dan daya alir. (Lachman, 1989 : 400) % Kmpresibilitas Daya Alir 5-15 Baik sekali Baik Sedang sedang lewat Buruk Sangat buruk >40 Sangat buruk sekali Pengujian uji mutu fisik tablet 1. Uji keseragaman bbt a. Ambil 20 butir tablet b. Ditimbang satu per Satu. c. Dihitung rata- rata tablet.

6 N 1 Tablet 1 2 Tablet 2 3 Tablet 3 4 Tablet 4 5 Tablet 5 6 Tablet Tablet Bbt Per Tablet 2. Uji kekerasan a. Ambil 5 tablet. b. Diletakkan di tengah dan tegak lurus dengan plan penekan haerdness tester. c. Atur skala pada skala 0 kemudian putar pelan- pelan sampai tablet pecah. 3. Uji Waktu hancur a. Ambil 6 tablet b. Ambil kira kira 1,5 L air kemudian dipanaskan pada suhu 37 selama 15 menit. c. Masukkan masing- masing tablet pada alat disintegratr. d. Masukkan pda air yang sudah dipanaskan. e. Amati dan catat waktu sampai semua tablet pada tabung disintegratr telarut sempurna. N 1 Tablet 1 2 Tablet 2 3 Tablet 3 4 Tablet 4 5 Tablet 5 6 Tablet 6 Tablet Waktu Hancur 4. Uji kerapuhan. a. Di timbang 20 tablet bersama- sama kemudian masukkan ke dalam alat friabilitr. b. Tunggu sampai 100 putaran. c. Kemudian tablet di ambil dan di timbang. d. Hitung kerapuhan tablet. N Bbt Awal Bbt Akhir Waktu

7 5. Uji keseragaman ukuran a. Di ambil 10 tablet. b. Hitung diameter dan ketebalan dari masing masing tablet dengan menggunakan jangka srng. c. Amati dan catat hasilnya. N 1 Tablet 1 2 Tablet 2 3 Tablet 3 Tablet Ukuran 6. Uji rganleptis Penampilan fisik tablet yang diamati meliputi tidak ada capping, cracking, picking dan karakteristik lain yang menandakan adanya kerusakan. 7. Uji tangapan rasa a. Dipilih respnd secara acak. b. Kemudian di rasakan rasanya. c. Mengisi angket yang telah di sediakan 8. Uji hmgenitas Di lihat dari segi rganleptis apakah saat pencampuran dan pembuatan warna rata dan cara penyampurannya sudah hmgeny