PERLINDUNGAN HUKUM TERHADAP PRODUSEN FARMASI PADA ERA PASAR TUNGGAL ASEAN DITINJAU DARI UNDANG-UNDANG NOMOR 33 TAHUN 2014 TENTANG JAMINAN PRODUK HALAL

Transkripsi

1 PERLINDUNGAN HUKUM TERHADAP PRODUSEN FARMASI PADA ERA PASAR TUNGGAL ASEAN DITINJAU DARI UNDANG-UNDANG NOMOR 33 TAHUN 2014 TENTANG JAMINAN PRODUK HALAL SKRIPSI Diajukan Untuk Melengkapi Persyaratan Memperoleh Gelar Sarjana Hukum Pada Fakultas Hukum Oleh MARIA KRISTINA SIMANJUNTAK NIM : DEPARTEMEN HUKUM EKONOMI FAKULTAS HUKUM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2016

2 ABSTRAK PERLINDUNGAN HUKUM TERHADAP PRODUSEN FARMASI PADA ERA PASAR TUNGGAL ASEAN DITINJAU DARI UNDANG-UNDANG NOMOR 33 TAHUN 2014 TENTANG JAMINAN PRODUK HALAL Maria Kristina Simanjuntak* Bismar Nasution** Mahmul Siregar*** Masyarakat Ekonomi ASEAN atau yang selanjutnya disingkat MEA merupakan suatu bentuk integrasi masyarakat anggota ASEAN untuk mengubah ASEAN menjadi kawasan yang stabil, makmur, dan kompetitif serta sepakat untuk mengubah wilayah ASEAN menjadi kawasan bebas aliran barang, jasa, investasi, permodalan, dan tenaga kerja. Dalam ASEAN economic community blueprint 2015 mengenai produk farmasi diatur didalam sektor priotitas Healthcare. Penelitian ini bersifat deskriptif analisis yang mengacu pada penelitian yuridis normatif. Sumber data dalam penelitian ini adalah data sekunder berupa bahan hukum primer, bahan hukum sekunder, dan bahan hukum tertier. Data penelitian diperoleh dengan menggunakan metode kepustakaan (library research), dan dianalisis secara kualitatif. Jaminan Produk Halal atau yang selanjutnya disingkat JPH memiliki arti suatu kepastian hukum terhadap kehalalan suatu produk yang dibuktikan dengan sertifikasi halal yang diatur didalam Undang-Undang Nomor 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal. Pada era MEA seluruh produk yang masuk ke wilayah Indonesia harus jelas mengenai kehalalannya, termasuk pada produk farmasi. Mengingat banyaknya produk farmasi berupa obat-obatan yang beredar mengandung atau berasal dari bahan yang diharamkan maka perlindungan hukum terhadap produsen farmasi diberikan yaitu melalui Pasal 26 Undang-Undang Nomor 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal yang memberikan pengecualian dari pengajuan sertifikasi bagi produsen farmasi yang memproduksi obat dari bahan yang diharamkan dengan ketentuan bahwa pada produk tersebut harus mencantumkan keterangan bahwa mengandung atau menggunakan bahan yang tidak halal. Sehingga pada era perdagangan bebas, produk-produk farmasi baik yang diproduksi didalam negeri maupun produk farmasi yang dari diimpor dari negara lain tetap bisa masuk dan beredar di wilayah Indonesia. Kata Kunci : Masyarakat Ekonomi ASEAN, Jaminan Produk Halal, Pelaku Usaha. * Mahasiswa * * Dosen Pembimbing I *** Dosen Pembimbing II

3 KATA PENGANTAR Segala puji syukur penulis haturkan kepada Tuhan Yesus Kristus atas berkat dan pertolongannya penulis mampu untuk memulai, menjalankan, dan mengakhiri masa perkuliaahan serta dapat menyelesaikan skripsi ini dengan sebaik-baiknya. Adapun skripsi ini berjudul : Perlindungan Hukun Terhadap Produsen Farmasi Pada Era Pasar Tunggal ASEAN Ditinjau Dari Undang- Undang Nomor 33 Tahun 2014 Tentang Jaminan Produk Halal. Pengerjaan penulisan skripsi ini diakui banyak mengalami kesulitan dan hambatan, namun berkat bimbingan, arahan, serta petunjuk dari dosen pembimbing, maka penulisan ini dapat diselesaikan dengan baik. Dalam kesempatan ini penulis ingin menyampaikan terima kasih kepada semua pihak yang banyak membantu, membimbing, dan memberikan motivasi. Untuk itu penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada : 1. Bapak Prof. Dr. Runtung Sitepu, S.H, M.Hum, selaku Dekan Fakultas Hukum. 2. Bapak Prof. Dr. Budiman Ginting, S.H, M.Hum, sebagai Pembantu Dekan I Fakultas Hukum. 3. Bapak Syafruddin, S.H, M.H, D.F.M, sebagai Pembantu Dekan II Fakultas Hukum. 4. Bapak Dr. OK Saidin.S.H, M.Hum, sebagai Pembantu Dekan III Fakultas Hukum.

4 5. Ibu Windha, S.H, M.Hum, selaku Ketua Departemen Hukum Ekonomi pada Fakultas Hukum. 6. Bapak Prof.Dr. Bismar Nasution, S.H, M.H, selaku Dosen Pembimbing I yang telah banyak memberikan bimbingan dan arahan kepada penulis selama proses penulisan skripsi ini. 7. Bapak Mahmul Siregar, S.H, M.Hum, selaku Dosen Pembimbing II yang telah banyak membantu penulis dalam memberikan masukan, arahanarahan serta bimbingan selama pengerjaan skripsi ini. 8. Seluruh Dosen, Staff Administrasi, dan Pegawai di Fakultas Hukum. 9. Kepada kedua orang tua penulis terimakasih atas segala perhatian, dukungan, doa, dan kasih sayangnya sehingga penulis dapat menyelesaikan studi di Fakultas Hukum. 10. Terimakasih kepada Abang Gerson, Kakak Karin, dan Karol atas semangat dan perhatian yang telah diberikan kepada penulis. 11. Terimakasih kepada Paulus Sibarani teman penulis dari awal hingga akhir perkuliahan, terimakasih buat doa dan dukungannya selama masa perkuliahan terutama selama dalam pengerjaan skripsi. 12. Terimakasih kepada Anita Nuzula Pohan, Emy Melida Tarigan dan Sandra Aprillia yang telah menjadi teman baik dan juga sebagai saudara bagi penulis yang telah banyak membantu dalam segala hal dan terus memberikan perhatian dan semangat kepada penulis.

5 13. Terimakasih kepada Kristina Hotmaida Saragi dan Angela Naomi Pasaribu sahabat dalam segala hal bagi penulis yang telah banyak memberikan semangat bagi penulis. 14. Terimakasih kepada semua teman-teman Ikatan Mahasiswa Hukum Ekonomi (IMAHMI) 15. Terimakasih kepada Mahasiswa/I Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara selama menjalani proses perkuliahan. 16. Terimakasih kepada semua pihak yang telah banyak membantu dalam penulisan skripsi ini baik secara langsung maupun tidak langsung, yang tidak dapat disebutkan satu persatu. Demikian yang dapat penulis sampaikan, atas segala kesalahan dan kekurangan saya mohon maaf. Atas perhatiannya saya ucapkan terima kasih. Medan, April 2016 Penulis Maria Kristina Simanjuntak

6 DAFTAR ISI Halaman ABSTRAK... KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... ii iii vi BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang... 1 B. Perumusan Masalah C. Tujuan dan Manfaat Penelitian D. Keaslian Penulisan E. Tinjauan Kepustakaan F. Metode Penulisan G. Sistematika Penulisan BAB II PENGATURAN PERDAGANGAN PRODUK FARMASI DALAM SISTEM HUKUM INDONESIA A. Pengaturan Perdagangan di Indonesia Menurut Undang- Undang Nomor 7 Tahun B. Pembebasan Bea Masuk Atas Impor Obat-obatan C. Pengawasan Pemasukan Obat Impor Oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan BAB III KEHALALAN SUATU PRODUK BERDASARKAN UNDANG-UNDANG NOMOR 33 TAHUN 2014 A. Pengertian Jaminan Produk Halal B. Bahan dan Proses Produk Halal... 51

7 C. Lembaga Penyelenggara Jaminan Produk Halal D. Prosedur Sertifikasi Halal BAB IV PERLINDUNGAN HUKUM TERHADAP PRODUSEN FARMASI DI INDONESIA PADA ERA PASAR TUNGGAL ASEAN MELALUI JAMINAN PRODUK HALAL A. Kesepakatan Masyarakat Ekonomi ASEAN Mengenai Bidang Farmasi B. Kewajiban Produsen Farmasi atas Kehalalan Produk Ditinjau Dari Undang-Undang Jaminan Produk Halal C. Tanggung Jawab Produsen Farmasi Atas Kehalalan Produk yang Disertifikasi D. Perlindungan Terhadap Produsen Farmasi Dalam Negeri Pada Era Pasar Tunggal ASEAN Melalui Jaminan Produk Halal BAB V PENUTUP A. Kesimpulan B. Saran DAFTAR PUSTAKA