BAB II LANDASAN TEORI

Transkripsi

1 BAB II LANDASAN TEORI 2.1 INDOOR AIR QUALITY Penjelasan Umum Dari definisi-definisi yang penulis dapatkan didalam buku maupun web dapat disimpulkan bahwa Indoor Air Quality adalah kualitas udara yang ada didalam sebuah ruangan tertutup yang dapat mempengaruhi pengguna ruangan tersebut serta kenyamanan dari ruangan tersebut. Jika kualitas udara didalam ruangan tersebut tidak baik maka akibatnya akan menimbulkan penyakit bagi penghuni yang berada lama/tinggal didalamnya. Penyakit yang disebabkan oleh kualitas udara didalam ruangan yang buruk antara lain adalah asma, mata menjadi perih, kulit gatal-gatal dan sebagainya. Menurut World Health Organization definisi dari sehat adalah keadaan sepenuhnya sehat dan tidak menderita sakit sedikit pun, dan hak manusia untuk sehat dilingkungan dalam ruang termasuk hak menghirup udara yang bersih dengan suhu yang nyaman serta hak sehat dan nyaman secara visual. Menurut ASHRAE ( American Society of Heating, Refrigerating and Air Conditioning Engineers ) mensyaratkan tingkat kenyamanan, dipengaruhi oleh: suhu udara ruangan, kelembaban ruangan, dan kecepatan angin dalam ruangan. Batasan kenyamanan suhu efektif 23 0 C 27 0 C, kecepatan udara 0,1-1,5 m/s, kelembaban relatif antara 30 60%. Grafik 2.1 Psychrometric chart 5

2 Kondisi dari Indoor Air Quality sangat berkaitan dengan kontaminasi mikrobakteri (jamur, bakteri), bahan kimia (CO, radon), penyebab alergi dan penyebab stress yang dapat mempengaruhi kesehatan. Saat ini dapat dibuktikan bahwa udara dalam ruangan lebih berpolusi dibandingkan dengan udara luar, namun dengan menggunakan ventilasi yang baik kontaminasi dapat dikurangi. Sumber pencemaran udara dalam ruangan menurut penelitian The National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) dirinci menjadi 5 meliputi : (1) pencemaran akibat kegiatan penghuni dalam gedung seperti asap rokok, pestisida, bahan pembersih ruangan. (2) pencemaran dari luar gedung meliputi masuknya gas buangan kendaraan bermotor, cerobong asap dapur karena penempatan lokasi lubang ventilasi yang tidak tepat. (3) pencemaran dari bahan bangunan ruangan seperti formaldehid, lem, asbestos, fibreglass, dan bahan lainnya. (4) pencemaran mikroba meliputi bakteri, jamur, virus atau protozoa yang dapat diketemukan di saluran udara dan alat pendingin ruangan beserta seluruh sistemnya. (5) kurangnya udara segar yang masuk karena gangguan ventilasi udara dan kurangnya perawatan sistem peralatan ventilasi. Kualitas udara dalam ruangan (indoor air quality) sebenarnya ditentukan secara sengaja ataupun tidak sengaja oleh penghuni ruangan itu sendiri. Ada gedung yang secara khusus diatur, baik suhu maupun frekuensi pertukaran udaranya dengan memakai peralatan ventilasi khusus, ada pula yang dilakukan dengan mendayagunakan keadaan cuaca alamiah dengan mengatur bagian gedung yang dapat dibuka. Kualitas udara dalam ruangan juga dipengaruhi oleh temperatur dan kelembaban yang dapat mempengaruhi kenyamanan dan kesehatan penghuninya. Dengan demikian kualitas udara tidak bebas dalam ruangan sangat bervariasi. Apabila terdapat udara yang tidak bebas dalam ruangan, maka bahan pencemar udara dalam konsentrasi yang cukup memiliki kesempatan untuk memasuki tubuh penghuninya. 6

3 Kualitas udara dalam ruangan yang baik didefinisikan sebagai udara yang bebas bahan pencemar penyebab iritasi, ketidaknyamanan atau terganggunya kesehatan penghuni. Temperatur dan kelembaban ruangan juga mempengaruhi kenyamanan dan kesehatan penghuni. Baku mutu bahan pencemar tertinggi yang diperkenankan dari beberapa bahan pencemar udara ruangan telah dideskripsikan dalam ASHRAE (American Society of Health, Refrigerating, and Air Conditioning Engineers) 62 tahun Sedangkan baku mutu tertinggi yang diperkenankan untuk kelompok bahan pencemar spesifik dan pedoman kenyamanan dalam ruangan untuk parameter fisik yang spesifik diuraikan dalam Guideline for good indoor Air Quality (Lily at al., 1998). Pada umumnya masalah kesehatan berasal dari buruknya kualitas udara dalam ruangan, yang mengakibatkan hal-hal yang telah disebutkan diatas, juga dapat mengakibatkan iritasi kulit, neurotoxic symptoms, hypersensitivity dan odour and taste symptoms. Sebutan sindrom rumah sakit atau sick building digunakan untuk menjelaskan kondisi yang sudah sangat parah, pada awalnya mungkin iritasi kulit, mata dan tenggorokan, sakit kepala, namun jika dibiarkan akan menyebabkan kanker dan gangguan pada pernapasan. Gambar dibawah ini adalah gambar piramida yang menunjukkan bahaya dari buruknya kualitas udara didalam ruangan dengan realitas yang ada di masyarakat (banyaknya kasus tersebut di masyarakat). Gambar 2.1 Piramida kualitas udara dalam ruang 7

4 2.1.2 Penyebab Kualitas Udara Yang Buruk Polusi didalam ruang dapat disebabkan oleh gas atau partikel yang disebarkan melalui udara. Sumber dari gas tersebut yaitu material bangunan, rokok, produk pembersih, produk kosmetik, perapian, perabotan, dan sistem HVAC. Kualitas udara yang buruk juga dapat disebabkan oleh tidak cukupnya udara luar yang masuk kedalam yang dapat menghilangkan semua partikel tersebut. Resiko-resiko pada ventilasi yang kurang baik adalah: 1. kondisi hygrothermal 2. tumbuhnya jamur 3. rumah debu 4. gas hasil pembakaran seperti CO, Nox, dan SO 2 5. ruangan yang penuh dengan asap rokok 6. Volatile organic compounds (VOCs) Ventilasi yang baik dapat meningkatkan kualitas udara dalam lingkungan, karena dapat mengkontrol kelembaban dan kontaminasi yang dibawa udara, yang semuanya itu dapat mempengaruhi kesehatan manusia. Berikut adalah parameter kandungan kontaminan yang terdapat didalam udara dan batasan yang diperbolehkan: Tabel 2.1 Parameter kontaminan NO Parameter Performance criteria 1 Nitrogen dioxide 288µg m³ - 1 hour average 40µg m³ - long term average 2 Carbon monoxide 100µg m³ - 15 minute averaging time 60µg m³ -30 minute averaging time 30µg m³ - 1 hour averaging time 10µg m³ - 8 hours averaging time 3 VOCs 300µg m³ - 8 hours averaging time 8

5 4 Ozone 100µg m³ (not applicable to dwellings) 5 Mould growth No visible mould on external walls in a properly heated building Sumber: Kelembaban yang baik sekitar 30% sampai 60%, pada lingkungan yang dingin, ventilasi yang kurang baik dapat menyebabkan kelembaban yang terlalu tinggi akibat aktivitas seperti memasak, mandi, dan bernafas. Sedangkan pada lingkungan yang lebih hangat sistem HVAC dapat menarik panas dan melembabkan udara. Secara umum sumber partikel pada sistem ruang bersih dibagi menjadi dua kategori, yaitu sumber internal dan sumber eksternal. Sumber internal. Partikel yang ada di dalam sistem ruang bersih berasal dari pekerja yang masuk kedalam ruangan tersebut, permukaan dinding sistem ruang bersih yang terkelupas, proses dari alat yang digunakan, dan proses manufaktur itu sendiri. Namun sumber partikel internal terbesar datang dari pekerja yang masuk kedalam sistem ruang bersih tersebut, pekerja yang masuk ke dalam sistem ruang bersih dapat menyebarkan ratusan bahkan jutaan partikel per menitnya. Untuk mengatasi persebaran partikel yang berasal dari pekerja maka digunakan baju khusus untuk digunakan di dalam sistem ruang bersih, secara kontinu dialirkan udara ke pekerja tersebut. Sumber eksternal. Sumber eksternal adalah sumber partikel yang masuk ke dalam sistem ruang bersih yang berasal dari luar, biasanya melalui pintu, jendela, dan dinding untuk pipa, saluran, dan sebagainya. Namun sumber eksternal terbesar adalah berasal dari alat penyejuk udara AC (Air Conditioning). Pada operasional sistem ruang bersih, sumber partikel eksternal hanya memberikan dampak yang kecil pada keseluruhan sistem ruang bersih, hal ini dikarenakan penggunaan filter HEPA (High Efficiency Particulate Air) pada suplai udara. Pengontrolan sumber partikel eksternal dilakukan oleh penyaring udara, tekanan udara pada ruangan, serta menutupi ruang penetrasi. 9

6 2.1.3 Solusi Buruknya Kualitas Udara Dalam Ruang Pencegahan permasalahan Indoor Air Quality dapat berupa: 1. Pengukuran Indoor Air Quality Metode yang dapat dipakai antara lain: mengidentifikasi sumber dari polutan, mengevaluasi penggunaan sistem Heating, Ventilating and Air Conditioning (HVAC), mengukur level kontaminasi, serta pengujian secara medis dan fisik. 2. Efisiensi Sistem Ventilasi Ventilasi menggunakan antara 25% hingga 30% dari total energi yang dipakai pada sebuah gedung, hal ini menyebabkan isolasi panas pada bangunan yang meningkatkan temperatur ruangan. Hal-hal yang dapat kita lakukan untuk meningkatkan kualitas udara dalam ruangan kita, berupa: 1. membersihkan rumah kita, dengan membersihkan rumah secara teratur dapat menghilangkan penyebab alergi. 2. pada saat membersihkan rumah sebaiknya menggunakan produk pembersih yang ramah lingkungan. 3. membuka kaca atau jendela agar udara segar dapat masuk setiap hari agar udara segar tersebut dapat membuang udara kotor yang ada didalam ruangan. 4. menggunakan kipas pada kamar mandi dan dapur untuk menghilangkan lembab, pastikan kipas tersebut membuang anginnya keluar. 5. Mengganti penyaring pada sistem HVAC secara rutin, atau menggunakan HEPA (High Efficiency Particulate Air). 6. memakai tanaman dalam ruangan seperti lily, palm bambu, bunga krisan untuk membantu membersihkan udara 7. pastikan pintu garasi tertutup rapat agar gas buang oleh kendaraan bermotor tidak sampai masuk rumah. 8. jika ingin merenovasi rumah sebaiknya menggunakan bahan bangunan yang ramah lingkungan dan menggunakan cat dengan VOC rendah. 9. jangan merokok didalam rumah. 10

7 10. selalu bersihkan karpet dan perabotan-perabotan agar tidak berdebu dengan cara dilap atau di vacuum Material yang mengandung racun Fenomena bangunan yang "sakit" saat ini meningkatkan kekhawatiran pada perancang mengenai kualitas udara dalam ruangan. Salah satu dari penyebab "penyakit" ini adalah bangunan tersebut memakai material yang mengeluarkan zat beracun secara lambat Formaldehyde dengan campuran lem, resin dan campuran minyak dalam cat serta kandungan bahan organik dalam udara yang dipakai sebagai campuran dalam material bangunan hanyalah sebagian dari bahan kimia yang mengakibatkan bangunan "sakit". Di negara-negara berkembang, beberapa material bangunan yang mengandung asbes dan timah merupakan bahan yang illegal; begitupun, masih ada juga kerusakan lingkungan yang diakibatkan pemakaian bahan kimia pada saat pembangunan. Dan sebagai panduan umumnya, perancang sebaiknya menghindari pemakaian bahan yang dapat menghasilkan formaldehyde, larutan organik, kandungan bahan kimia dalam udara, dan lorofluor karbon. Kandungan bahan kimia dalam udara dapat mengakibatkan iritasi pada mata, hidung dan tenggorokan, sakit kepala dan iritasi dermatologis dan beberapa penyakit lain. Beberapa kandungan kimia dalam udara dapat mengeluarkan bau yang tidak enak yang tidak dapat dihirup pada orang-orang yang mempunyai indra penciuman sensitif Effisiensi Ventilasi Ventilasi bertujuan: 1. Menghilangkan gas-gas yang tidak menyenangkan yang ditimbulkan oleh keringat dan sebagainya. 2. Menghilangkan gas-gas pembakaran (CO 2 ) yang ditimbulkan oleh pernafasan dan proses-proses pembakaran. 3. Menghilangkan uap air yang timbul sewaktu memasak, mandi dan sebagainya. 4. Menghilangkan kalor yang berlebihan. 5. Membantu mendapatkan kenyamanan termal 11

8 Ada dua tipe ventilasi yang dapat mengontrol bahaya kontaminasi udara dan kelembaban yaitu: 1. spot ventilasi, yang memasukkan udara ke ruangan tertentu (dapur, kamar mandi) dan membuangnya keluar. 2. dilution ventilation, yang membawa kontaminasi level rendah keluar dari ruangan Perlu diingat pada saat memilih bahan bangunan yang sensitif pada lingkungan tidak menjamin menghasilkan lingkungan dalam menjadi lebih baik. Pemilihan bahan bangunan tersebut harus dapat dikoordinasikan dengan sistem ventilasi dan mekanisasi yang baik untuk menghasilkan kualitas lingkungan dalam yang baik. Ventilasi yang efektif dan cukup sangat menentukan kualitas kandungan udara yang baik dalam ruangan. Pengaruh ventilasi sangat besar bagi kenyamanan pemakai bangunan dan juga mengontrol tingkat polusi dalam bangunan.ventilasi juga merupakan kunci penting untuk menjaga agar kualitas udara dalam ruangan termasuk mensuplai udara bersih yang masuk keseluruh ruangan lain sehingga udara dapat berputar dengan baik dan memenuhi kebutuhan pernafasan pemakai ruangan. (di Amerika hal tersebut distandarisasi. oleh ASHRAE - American Society for Heating, Refrigeration and Air Conditioning : Engineers, standard ). Filtrasi udara yang semakin efisien dengan kualitas filtrasi yang tinggi dapat memberikan 85% efisiensi bukaan dan juga mengurangi tingkat partikel dan allergens dalam udara. Selanjutnya, sistem ventilasi harus dirancang sedemikian rupa sehingga udara dari luar tidak langsung masuk kedalam ruangan yang dipakai dan udara tersebut dapat berputar dan bergerak dalam luasan tertentu. Sistem keluaran dalam ruangan dapat mengurangi pengaruh polusi udara yang terjadi akibat mesin fotokopi, peralatan-peralatan melukis, dan memasak. Sistem ventilasi juga harus mudah dicapai untuk perawatan. 12

9 Pemasangan Sistem HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) Gambar 2.2. Sistem HVAC secara umum Sumber: Gambar 2.3. Komponen-komponen pada HVAC Sumber: SISTEM RUANG BERSIH Penjelasan Umum Definisi dari sistem ruang bersih adalah ruangan khusus yang dibangun dengan mengontrol partikel-partikel (ukuran dan jumlah), temperatur, 13

10 kelembaban, tekanan udara, distribusi laju aliran udara, pergerakan udara, dan pencahayaan. ISO mendefinisikan sistem ruang bersih sebagai sebuah ruangan dengan konsentrasi partikel yang terkontrol dan dibangun serta digunakan untuk meminimalisir masuknya, berkembangnya dan menetapnya partikel di dalam ruangan dan parameter lain yang juga dikontrol adalah temperatur, kelembaban dan tekanan udara Aplikasi-Aplikasi Sistem Ruang Bersih Penggunaan dari sistem ruang bersih adalah untuk manufaktur, pemaketan, dan pencarian berkelanjutan untuk menumbuhkan teknologi terkini dan dibutuhkan untuk meningkatkan kebersihan kerja. Berikut adalah industri utama yang menggunakan sistem ruang bersih: a. Pharmaceutical. Persiapan dari pharmaceutical, biologi, dan kesehatan yang membutuhkan sistem ruang bersih untuk mengontrol partikel mikroorganisme yang tidak diinginkan, serta bakteri lain yang mungkin tumbuh. b. Elektronik. Kecanggihan pada mikro elektronik semikonduktor, berkembang pada desain yang dilakukan pada sistem ruang bersih. Jumlah fasilitas semikonduktor yang menggunakan sistem ruang bersih sangatlah signifikan, hal ini terjadi di amerika serikat yang biasanya menggunakan sistem ruang bersih kelas ISO 8 atau lebih rendah. c. Aerospace. Sistem ruang bersih pertama kali berkembang pada aerospace untuk memanufaktur dan merakit satelit, misil, dan alat elektronik aerospace lainnya. Kebanyakan aplikasi tersebut memerlukan sistem ruang bersih berukuran besar dengan kelas sistem ruang bersih ISO 8 atau lebih rendah. d. Berbagai aplikasi lainnya. Penggunaan sistem ruang bersih juga dipakai pada pembuatan dan pengemasan makanan antiseptik, manufaktur pembuatan lengan dan sendi buatan, kamar pengecatan industri automotif, industri, industri laser/optik, dan penelitian material-material canggih. Ruang operasi yang ada di rumah sakit juga termasuk sistem ruang bersih, dengan fungsi untuk membatasi partikel kontaminan. 14

11 ELECTRONICS SEMICONDUCTORS MICROMECHANICS Computers, TV-tubes, Magnetic Tapes Integrated Circuits Compact Disc Players, Miniature Bearings, Gyroscopes OPTICS Lenses, Photographic Film, Laser Equipment BIOTECHNOLOGY PHARMACY MEDICAL DEVICES FOOD AND DRINK HOSPITALS Antibiotics, Generic Engineering Sterile Pharmaceuticals, Sterile Disposable Heart Valves, Cardiac by-pass Systems Brewery Production, Unsterilized Food and Drinks Immunodeficiency Therapy, Isolation of Contagious Patients, Operating Rooms Sumber : Beberapa contoh ruangan yang menggunakan sistem ruang bersih dapat dilihat dari gambar dibawah ini. Gambar 2.4 Penggunaan sistem ruang bersih Sumber: 15

12 Beberapa syarat yang harus dimiliki oleh sistem ruang bersih adalah : 1. spesifikasi dari partikel yang ada pada sistem ruang bersih seperti debu ditentukan menurut batas diameter partikel, dan juga menurut batas maksimum partikel yang diperbolehkan per satuan unit volume (biasanya dalam meter kubik). Untuk kontaminan yang bukan merupakan partikel, ditentukan batas density yang diperbolehkan dalam mikroba per kubik meter atau molekul per kubik meter. 2. udara yang masuk ke dalam sistem ruang bersih yang berasal dari luar disaring oleh exclude dust dan udara yang ada didalam ruangan secara konstan disirkulasikan berulang ulang dengan menggunakan HEPA (High Efficiency Particulate Air) dan ULPA (Ultra Low Penetration Air), untuk menghilangkan kontaminan yang berkembang didalam ruangan. 3. Karyawan yang masuk dan keluar dari sistem ruang bersih harus melewati airlocks (kadang berupa pancuran udara) dan menggunakan pakaian pelindung seperti topi, masker, sarung tangan, dan sepatu Konsep Dasar Ruang Bersih Pada dasarnya sistem ruang bersih merupakan suatu hasil sistem pengaturan terhadap aliran udara dalam ruangan dan pengaturan tekanan. Oleh sebab itu pada bagian ini akan dijelaskan mengenai konsep dasar aliran udara Pertukaran udara melalui ventilasi Udara memasuki ruangan secara umum dengan mengalir melalui lubang ventilasi udara. Ada beberapa macam ventilasi udara yaitu sebagai berikut: a. Ventilasi natural Ventilasi natural merupakan jalannya udara memasuki ruangan karena adanya perbedaan tekanan antara udara diluar ruangan dan udara di dalam ruangan. Perbedaan tekanan ini disebabkan adanya efek stack/angin. Yang termasuk ventilasi natural ini antara lain aliran udara melalui celah-celah dan lubang dinding (infiltrasi), jendela, pintu, dan cerobong. 16

13 b. Ventilasi aliran keluar Ventilasi aliran keluar dibagi menjadi dua, yaitu sebagai berikut: 1. Local exhaust ventilation Ventilasi dengan tujuan membatasi gerak polutan dan mencegah polutan menyebar ke daerah bersih. Hal ini dilakukan dengan cara meletakkan exhaust kipas seperti gabungan antara kipas, duct, filter, dan hood. 2. Dilution exhaust ventilation Ventilkasi dengan tujuan membuat udara berdifusi/menyebar ke seluruh ruangan. Hal ini dilakukan dengan cara kipas mengalirkan udara dari luar ke dalam melalui lubang-lubang yang dapat diatur secara manual. Menghitung laju ventilasi pada umumnya dilakukan dengan pengukuran langsung laju aliran udara dengan menggunakan pengukur aliran pipa pitot, kemudian dihitung sebagai berikut. Pers. (2.1) Dimana : v = kecepatan aliran rata-rata (m/s) K = konstanta Pv = tekanan aliran rata-rata ρ = kerapatan udara (kg/m 3 ) Selain dengan metode diatas aliran udara dapat juga diukur berdasarkan keseimbangan energy, keseimbangan konsentrasi udara dan berdasarkan konsentrasi CO 2 dalam udara didalam dan diluar ruangan Kontaminasi Udara Kontaminasi udara dalam ruangan antara lain disebabkan oleh sumbersumber kontaminasi seperti bermacam-macam industri, sisa pembakaran, proses mineral dan karena faktor alam. 17

14 Jenis kontaminasi tersebut dapat digolongkan dan dibagi dalam beberapa kelas yaitu sebagai berikut: a. Gas organik b. Gas anorganik c. Aerosol Adapun faktor-faktor yang mempengaruhi konsentrasi kontaminan tersebut antara lain adalah: a. Faktor Eksternal Konsentrasi kontaminan udara dalam ruangan meningkat sejalan dengan masuknya udara bebas yang disuplai ke dalam ruangan. Hal ini dapat diatur dengan penggunaan filter dan pengaturan ventilasi. b. Faktor internal Konsentrasi kontaminan udara dalam ruangan meningkat sejalan dengan meningkatnya aktivitas penghuni ruangan. Hal ini dapat diatasi dengan cara pengontrolan aktivitas penghuni dan penggunaan peralatan kerja Pengaturan Aliran Udara Pengaturan aliran udara dalam ruangan untuk menciptakan suatu sistem ruang bersih pada umumnya dilakukan dengan penggunaan aliran turbulen (nonunidirectional airflow), aliran laminar (unidirectional airflow) dan pengaturan tekanan udara didalam dan diluar ruangan. a. Aliran turbulen (non-unidirectional airflow) Aliran ini didapat dengan mengalirkan udara masuk melalui saluran udara masuk (inlet air) pada langit-langit ruang dan membuangnya melalui saluran keluar yang terdapat pada lantai ruangan. Pengaturan kebersihan udara melalui aliran turbulen ini menghasilkan kelas kebersihan udara kelas dengan ukuran 0.5 µm dan kecepatan udara suplai berkisar antara 0.46 sampai 0.1 m/s. adapun jenisnya ada aliran konvensional dan aliran campuran. 18

15 Gambar 2.5 Aliran Turblen Sumber: Cleanroom Design b. aliran laminar (unidirectional airflow) aliran ini didapat dengan cara mengalirkan udara masuk melalui saluran udara masuk (inlet air) pada langit-langit (aliran laminar vertikal) atau pada dinding (aliran laminar horizontal), dimana pada saluran udara masuk tersebut diberikan peralatan pengubah arah aliran sehingga menjadi aliran laminar. Pengaturan kebersihan udara melalui aliran laminar ini dapat menghasilkan kelas kebersihan udara kelas dan kecepatan udara m/s. arah pengeluaran udara pada system ini berkebalikan dengan arah udara masuk. Adapun jenisnya ada aliran laminar vertikal dan aliran laminar horizontal. 19

16 Gambar 2.6 Aliran Laminar Sumber: Cleanroom Design c. Pengaturan tekanan udara Pengaturan udara dengan cara pengaturan tekanan udara ini dapat dibagi menjadi dua yaitu: Ruang bertekanan negatif Keadaan ini didapat dengan cara membuat tekanan udara dalam ruang kurang dari tekanan atmosfir yang dimaksudkan menjaga agar udara dalam ruangan tidak keluar ke lingkungan. Ruang bertekanan positif Keadaan ini didapat dengan membuat tekanan udara dalam ruangan lebih dari tekanan atmosfir yang dimaksudkan menjaga agar udara dari lingkungan tidak masuk ke dalam ruangan Konsep Ruang Bersih Dengan Aliran Turbulen Pada sistem ruang bersih, udara yang berasal dari AHU (Air Handling Unit) disemprotkan melalui lubang-lubang pada atap kamar yang diatur secara hidrolik. Udara yang disemprotkan tersebut kemudian mengalami filterisasi yang sangat teliti terhadap partikel-pertikel dan diberikan zat anti kuman tertentu. 20

17 Sebelum masuk ruangan, udara diubah tekanannya menjadi lebih tinggi daripada tekanan udara didalam ruangan. Setelah udara dalam ruangan dikondisikan dengan tekanan yang telah diatur, tetapi masih mempunyai gerakan, gerakan ini diatur kecepatannya sedemikian rupa agar aliran udara menjadi turbulen. Kemudian aliran turbulen tersebut sebagian disedot kembali menuju AHU dan sebagian lagi diatur menuju ventilasi keluaran (exhaust). Sistem ruang bersih aliran turbulen ada dua macam, yaitu: a. Aliran konvensional (Conventional Airflow) Pada sistem aliran konvensional ini, udara suplai masuk melalui saluran masuk berupa air supply ceiling (operating theatre supply air ceilling) disebagian langit-langit ruang. Udara keluar melalui saluran udara buang (exhaust) yang terletak di dinding. b. Aliran campuran (Mixing Airflow) pada sistem aliran campuran ini, udara suplai masuk melalui lubang di langit-langit, dan udara keluar melalui saluran di dinding Konsep Ruang Bersih Dengan Aliran Laminar Pada sistem ruang bersih, udara yang berasal dari AHU disemprotkan melalui lubang-lubang pada atap kamar yang diatur secara hidrolik. Udara yang disemprotkan tersebut kemudian mengalami filterisasi yang sangat teliti terhadap partikel-partikel dan diberikan zat anti kuman tertentu. Sebelum masuk ruangan udara diubah tekanannya oleh difuser sehingga tekanannya lebih tinggi daripada tekanan udara didalam ruangan, kemudian aliran tersebut dilewatkan ke dalam laminari agar pada saat masuk ruangan aliran udara menjadi aliran udara laminar dengan tekanan yang lebih tinggi. Kemudian aliran laminar tersebut sebagian disedot kembali menuju AHU dan sebagian lagi diatur menuju ventilasi keluaran (exhaust). Sistem aliran laminar dapat dibedakan menjadi dua, yaitu : a. Aliran laminar vertikal Pada sistem aliran laminar vertikal ini, udara suplai masuk dari sisi langit-langit, dan keluar melalui lubang keluaran (exhaust) yang terletak 21

18 dilantai (gating/perforated floor). Pada sisi masuk di langit-langit, udara suplai diletakkan dahulu melalui HEPA filter. Dengan menggunakan HEPA filter, partikel berukuran 0.3 µm dan lebih besar dapat tersaring. Sehingga udara yang masuk bisa diminimumkan konsentrasi partikelnya. Untuk partikel yang ditimbulkan dalam ruang, akan dibuang melalui saluran udara buang, dan udara dalam ruang dapat dijaga kebersihannya. Sistem aliran laminar ini bisa membuat sistem ruang bersih mencapai kelas 100, artinya jumlah maksimum partikel yang ada di udara 100 partikel/ft 3. b. Aliran laminar horizontal Pada sistem aliran horisontal, udara suplai dimasukkan melalui salah satu sisi dinding, mengalir secara horizontal dan keluar pada sisi dinding yang berlawanan arah. Dengan sistem ini kelas kebersihan suatu sistem ruang bersih bisa mencapai kelas 10000, artinya jumlah partikel maksimum partikel/ft 3. Berikut adalah kekurangan-kekurangan aliran laminar horizontal: 1. Adanya partikel yang bergerak turun kebawah karena efek gaya berat. 2. Adanya kesulitan dalam pembuatan saluran udara (duct), karena volume yang dibutuhkan besar Klasifikasi Sistem Ruang Bersih Klasifikasi dari sistem ruang bersih didasarkan menurut jumlah dan ukuran partikel yang diperbolehkan per volume udara. Klasifikasi berupa kelas 100 atau kelas 1000 adalah contoh klasifikasi berdasarkan US FED STD 209E, yang menunjukkan jumlah dari partikel berukuran 0.5µm atau lebih besar yang diperbolehkan per kubik kaki dari udara. Klasifikasi berdasarkan standar ISO , dengan logaritma desimal jumlah partikel udara yang diperbolehkan dengan ukuran 0.1µm atau lebih besar per meter kubik dari udara, contohnya ruangan sistem ruang bersih dengan kelas ISO 5 memiliki paling banyak 10 5 = partikel per meter kubik. 22

19 Tabel 2.2 Standar sistem ruang bersih berdasarkan US FED 209E Class maximum particles/ft³ ISO 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 5 µm equivalent ISO ISO ISO 5 1,000 1,000 7 ISO 6 10,000 10, ISO 7 100, , ISO 8 Sumber: Tabel 2.3 Diameter partikel standar FED 209E Sumber: 23

20 Tabel 2.4 Standar sistem ruang bersih ISO particle/m³ Class 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1.0 µm 5.0 µm ISO ISO ISO 3 1, ISO 4 10,000 2,370 1, ISO 5 100,000 23,700 10,200 3, ISO 6 1,000, , ,000 35,200 8, ISO 7 352,000 83,200 2,930 ISO 8 3,520, ,000 29,300 ISO 9 35,200,000 8,320, ,000 Sumber: Tabel 2.5 Diameter partikel berdasarkan ISO Sumber: 24

21 Tabel 2.6 Perbandingan antara ISO dengan FED 209E ISO FED STD 209E ISO 3 1 ISO 4 10 ISO ISO 6 1,000 ISO 7 10,000 ISO 8 100,000 Sumber: Klasifikasi BS 5295 juga mengharuskan ukuran partikel terbesar tidak boleh melewati 5 µm. Tabel 2.7 Standar sistem ruang bersih berdasarkan BS 5295 maximum particles/m³ Class 0.5 µm 1 µm 5 µm 10 µm 25 µm Class 1 3,000 0 Class 2 300,000 2, Class 3 1,000,000 20,000 4, Class 4 200,000 40,000 4,000 Sumber: Definisi sistem ruang bersih berdasarkan BS 5295 adalah sebuah ruangan dengan pengontrolan partikel kontaminan, temperatur, dan kelembaban, yang dibangun dan digunakan untuk meminimalkan datangnya, berkembangnya, dan menetapnya partikel kontaminan didalam ruangan. BS 5295 digunakan sejak tahun 1976 yang dibagi menjadi 3 bagian utama, yaitu: 1. spesifikasi untuk pengontrolan lingkungan sistem ruang bersih, tempat kerja dan peralatan pembersih udara. 2. petunjuk untuk pembangunan dan pemasangan instalasi sistem ruang bersih, tempat kerja, dan peralatan pembersih udara. 3. petunjuk untuk prosedur pengoperasian dan cara penggunaan sistem ruang bersih, tempat kerja, dan peralatan pembersih udara. 25

22 Sistem ruang bersih juga dapat diklasifikasikan berdasarkan bentuk strukturnya dengan tujuan untuk mempermudah proses evaluasi, klasifikasi ini dapat dibedakan menjadi tiga tipe, yaitu: Tabel 2.8 Klasifikasi sistem ruang bersih tipe 1 Feature Structure Services Discipline Typical air conditioning specification Details Probably quite large and in a purposebuilt building but without the structural specialisation of wafer-fab facilities. Alternative use of the shell building a possibility. Clean room typically with a peripheral viewing corridor, dust free wall, ceiling and floor linings with welded/sealed joints. Laminar flow rooms will be normal. AC will be by vertical or horizontal laminar flow. Clean rooms likely to operate under positive air pressure with sprinkler systems and high intensity lighting systems. There may be special water and gas services. Strictest of regimes with operatives fully gowned and gloved and an air showering access procedure. Clean room classifications 100 and 1,000. BS5295 (1989) equivalent classes E-H ISO equivalent classes 5-6. Sumber: 26

23 Tabel 2.9 Klasifikasi sistem ruang bersih tipe 2 Feature Structure Services Discipline Typical air conditioning specification Details Typically installed in a standard industrial style building but with specialised partitions having dust free finishes, sealed suspended ceilings and welded vinyl floor coverings with upstands. Positive pressure with entry through a simple air lock. Conventional air flow or basic horizontal laminar flow system. Flush fitting lighting system. Probably less strictly controlled than Type 1 but may still require full body cover. Clean room classifications 1,000 and 10,000. BS5295 (1989) equivalent classes G-J ISO equivalent classes 6-7. Sumber: Tabel 2.10 Klasifikasi sistem ruang bersih tipe 3 Feature Structure Details Almost certainly erected within existing space but may well apply to corridor areas of superior establishments. More typically formed by an area partitioned off from normal production space or created from offices. Clean rooms will have dust free linings, suspended 27

24 ceilings with sealed joints and surface mounted light fittings, welded vinyl floors. Services Discipline Typical air conditioning specification Simple ducted AC systems or banks of free-standing AC units. Direct access from non-specified production or office space. Lab coat requirement only. Clean room classifications 10,000 and 100,000. BS5295 (1989) equivalent classes J-K ISO equivalent classes 7-8. Sumber: Partikel-Partikel Kontaminan Hal lainnya yang harus diperhatikan adalah masuknya partikel kontaminan ke dalam ruangan sistem ruang bersih. Partikel-partikel kontaminan yang masuk kedalam ruangan sistem ruang bersih berasal dari: 1. Udara yang ada didalam ruangan sistem ruang bersih. Sumber dari mikro-organisme berasal dari manusia, dan sumber dari partikel kontaminan berasal dari manusia dan proses kerja. 2. Mikroba Mikroba disebarkan oleh sel kulit yang terkelupas dari bagian tubuh manusia setiap 24 jam. Jumlah sel kulit yang terkelupas itu mencapai 1 miliar setiap harinya. Sel kulit berukuran 33 mikron sampai 44 mikron, dan dapat mengecil hingga 20 mikron yang dapat membawa bakteri yang ukurannya 12 mikron hingga 14 mikron. 3. Inert Particles Partikel berasal dari manusia yang disebarkan melalui kulit, pakaian, dan pakaian khusus saat di dalam sistem ruang bersih. 28

25 Untuk merawat dan menjaga tingkat kebersihan pada sistem ruang bersih, perhatian harus difokuskan ke empat aturan berikut ketika mendesain, membangun, dan menjalankan fasilitas sistem ruang bersih, yaitu: 1. Partikel kontaminan jangan terbawa masuk kedalam ruangan 2. partikel kontaminan harus dihilangkan 3. tidak ada pertumbuhan partikel kontaminan di dalam ruangan 4. tidak ada partikel kontaminan yang bertambah Kinerja Dari Ruangan Sistem Ruang Bersih Sistem ruang bersih dibagi menjadi 2 yaitu general cleanroom dan critical criteria cleanroom. Critical criteria sistem ruang bersih adalah ruangan disekitar titik utama produksi dimana kontaminasi partikel tidak boleh ada, karena partikel kontaminan tersebut akan terkena langsung dengan proses produksi, biasanya didaerah tersebut dialirkan aliran udara laminar lokal agar tidak terjadi penyebaran partikel kontaminan, sedangkan general sistem ruang bersih adalah daerah disekitar critical sistem ruang bersih yang partikel kontaminannya tidak terkena langsung dengan proses produksi, namun harus selalu dijaga bersih agar tidak menyebar ke area critical sistem ruang bersih. Sangat dianjurkan pada area critical untuk dibersihkan sesering mungkin dengan sangat bersih, sedangkan pada area General juga harus sering dibersihkan meskipun tidak seperti pada area critical. 29

26 2.3 PHARMACEUTICAL ROOM Klasifikasi Ruang Bersih Pharmaceutical E.C atau E.E.C atau EU adalah peraturan European Economic Community untuk manufaktur pharmaceutical GMP (Good Manufacturing Practice) Standar paling baru yang digunakan di eropa disepakati pada 1 januari 1997 pada Revision of the Annexe to the EU Guide to Good Manufacturing Practice-Manufacture of Sterile Medicinal Products. Untuk manufaktur peralatan kedokteran yang steril, produknya di bagi menjadi empat kelas seperti dibawah ini. Tabel 2.11 klasifikasi partikel yang ada di udara Maximum permitted number of particles/m3 equal to or above Grade at rest (b) in operation 0,5 µm 5 µm 0,5 µm 5,0 µm A B(a) C(a) D(a) not defined (c) not defined (c) Sumber: Sebagai tambahan, pemantauan mikrobiologi juga diperlukan diluar operasional produksi sebagai contoh setelah validasi sistem, pembersihan dan sanitasi. Tabel 2.12 Batas kontaminan mikroba Recommended limits for microbial contamination (a) GRADE air settle plates contact plates glove print. 5 sample (diam. 90 mm), (diam.55 mm), fingers.cfu/glove cfu/m3 cfu/4 hours(b) cfu/plate A < 1 < 1 < 1 < 1 B C D Sumber: 30

27 Dalam satu menit berapa banyak partikel 0.3 µm yang pekerja sebarkan? Tabel 2.13 Sebaran partikel Activity Particles Per Minute Person sitting or standing 100,000 Moving arm 500,000 Walking slowly 5,000,000 Walking at an average pace 7,500,000 Walking quickly 10,000,000 Sumber: Tabel 2.14 Klasifikasi ruang pharmaceutical Sumber: the freudenberg nonwovens grup Kontrol Ruang Bersih Meskipun sistem ruang bersih kelas ISO 1 hingga ISO 5 menggunakan desain sistem aliran unidirectional, tetapi kebanyakan sistem ruang bersih bergantung pada prinsip dasar dilution untuk mengontrol partikel-partikel. Untuk udara yang telah tercampur dengan sempurna, pada saat kapan pun, konsentrasi partikel x dapat di ekspresikan pada persamaan berikut ini, dengan asumsi tidak ada tekanan udara yang masuk kedalam ruangan : 31

28 dx =(s x) v dt + g dt Pers. (2.2) dimana: s adalah suplai konsentrasi partikel udara per satuan ft 3 (m 3 ) v adalah suplai volume udara rata-rata pada kondisi pergantian udara per jam g adalah pertumbuhan internal rata-rata pada partikel per satuan ft 3 (m 3 ) per jam x adalah ruangan atau konsentrasi udara balik pada partikel per ft 3 (m 3 ) asumsi konsentrasi permulaan ruangan adalah Xo dan variasi dari nilai g terhadap waktu diabaikan, persamaan diatas dapat diselesaikan menjadi : x =(Xo s g v)exp( vt )+ s + g v Pers. (2.3) dengan waktu (t) berjalan dan sistem mencapai kondisi steady, konsentrasi partikel x berubah menjadi : x = s + g v Pers. (2.4) atau v = g(x s) Pers. (2.5) melalui persamaan (4), rata-rata pergantian udara dapat dihitung dengan fungsi dari g, s, dan x Prosedur Pengujian Pada Sistem Ruang Bersih Pengujian yang dilakukan pada sistem ruang bersih tidak dapat dilakukan secara sembarang, ada aturan aturan yang mengikat didalam prosedur pengujian untuk sistem ruang bersih. Prosedur pengujian ini dicantumkan pada standar sistem ruang bersih ISO yaitu tentang metode pengujian, namun rincian lebih detail tentang prosedur pengujian pada sistem ruang bersih dicantumkan didalam Annex B yaitu tentang 14 buah prosedur pengujian secara informatif. 32

29 Ke 14 prosedur pengujian yang wajib dilakukan pada sistem ruang bersih adalah sebagai berikut: 1. Pengujian partikel-partikel yang ada di udara. 2. Pengujian partikel-partikel Ultrafine (Ukuran partikel yang sangat kecil sekali). 3. Pengujian partikel-partikel makro (ukuran partikel yang lebih besar dari pada ukuran partikel Ultrafine). 4. Pengujian kecepatan aliran udara. 5. Pengujian Perbedaan tekanan pada HEPA filter. 6. Pengujian kebocoran pada sistem instalasi penyaring (filter). 7. Pengujian visualisasi aliran udara. 8. Pengujian arah laju aliran udara. 9. Pengujian temperatur udara. 10. Pengujian kelembaban udara. 11. Pengujian elektrostatis dan ion generator. 12. Pengujian partikel-partikel yang mengendap. 13. Pengujian recovery. 14. Pengujian kebocoran kontaminan. 33