Uji Klinis Acak Tersamar Ganda Mebendazole 500 Dengan Oxantel Pirantel Pamoate Pada Infestasi Tunggal Trichuris Trichiura

Transkripsi

1 Uji Klinis Acak Tersamar Ganda Mebendazole 00 Dengan Oxantel Pirantel Pamoate Pada Infestasi Tunggal Trichuris Trichiura Chairuddin P. Lubis Bagian Ilmu Kesehatan Anak Fakultas Kedoteran Universitas Sumatera Utara ABSTRAK Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan pemakaian Mebandazole 00 dengan Ozantel pirantel pamoate pada infestasi tunggal Trichuris trichuira. Subyek adalah murid Sekolah Dasar Negeri desa Tanjung Anom, dari kelas I-IV dan dilaksanakan pada bulan September s.d. Nopember. Penelitian ini merupakan uji klinis acak tersamar ganda, dan dibagi atas kelompok, Kelompok A mendapat pengobatan Mebendazole 00 dosis tunggal dan kelompok B mendapat pengobatan Oxantel pirantel pamoate 0 mglkg BB/dosis tunggal. Analisa statistik dengan uji kaikuadrat dengan tingkat kemaknaan % (P=0.0). Dari anak yang diperiksa, ditemukan infestasi tunggal kasus dan 86 diantaranya adalah Trichuris trichuira yang dibagi dalam kelompok A sebanyak 4 kasus dan kelompok B 44 kasus. Evaluasi dilakukan setelah dan 3 minggu pengobatan dengan hasil yang masingmasing adalah 88, % dan 7.6% untuk kelompok pengobatan Mebendazole 00, sedangkan pada kelompok pengobatan Oxantel pirantel pamoate memberikan hasil 7.% dan 3.%. Kesimpulan, kedua cara pengobatan ini memberikan hasil yang cukup baik dan tidak berbeda secara bermakna (p>0.0). PENDAHULUAN Penyebaran infeksi cacing yang ditularkan melalui tanah pada anak sekolah dasar sangat bervariasi. Keadaan ini tergantung pada keadaan kebersihan lingkungan, kebersihan perorangan, budaya masyarakat setempat dan kebiasaan makan serta tingkat pendidikan masyarakat. Program penanggulangan infeksi cacing yang ditularkan melalui tanah, terutama ditujukan pada anak sekolah dasar dengan program pengobatan masal dan penyuluhan kesehatan. Pada program ini pengobatan masal terutama ditujukan untuk infeksi Ascaris lumbricoides, sehingga infeksi Trichuris trichiura masih tetap tinggi,3,4. Akhir-akhir ini banyak dipakai obat yang dapat memberantas Trichuris trichiura, seperti derivat imidazole (mebendazole dan albendazole) atau non imidazole seperti oxantel pirantel pamoate. Obat ini dapat menyebabkan ekspulsi cacing dewasa dari penderita. Obat cacing derivat imidazole selain menimbulkan ekspulsi cacing dewasa dikatakan dapat menimbulkan perubahan telur yang kontak dengan obat ini. Hal ini dapat menyebabkan makin berkurangnya kemungkinan transmisi telur yang dikeluarkan bersama tinja setelah pengobatan. Dari berbagai laporan, pengobatan Trichuris trichiura dengan mebendazole memberikan hasil yang bervariasi dari 60.% - 8.6% 6,7,8. Demikian juga dengan pemberian Oxantel pirantel panoate memberikan hasil berkisar antara 70%- 3.4%,0. Berdasarkan hal tersebut diatas, kami melakukan suatu uji klinis untuk membandingkan pemakaian mebendazole dan oxantel pirantel pamoate pada kasus dengan infestasi tunggal Trichuris trichiura

2 BAHAN DAN CARA Penelitian ini dilakukan secara uji klinis acak tersamar ganda, memakai desain paralel dengan pasangan serasi dan dibagi dalam kelompok. Kelompok A mendapat pengobatan dengan mebendazole 00 mg/oral/dosis tunggal, sedangkan kelompok B mendapat pengobatan oxantel pirantel pamoate 0 mg/kgbb/oral/dosis tunggal. Subyek penelitian memakan obat didepan petugas pada pagi hari. Efek samping obat dipantau dengan memakai kuesener yang diisi petugas setiap hari selama 7 hari. Penelitian ini dilaksanakan pada murid-murid kelas I sampai dengan kelas VI di Sekolah Dasar Negeri desa Tanjung Anom, kecamatan Pancur Batu, Kabupaten Deli Serdang, pada bulan September Nopember. Tinja diperiksa dengan cara Kato-Katz untuk mengetahui jumlah pengeluaran telur cacing per hari. Tinja diperiksa 3 (tiga) kali yaitu sebelum pemberian obat dan kemudian pada hari ke-4 serta ke- setelah pemberian obat. Pemeriksaan ini dilakukan di Bagian Parasitologi Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Kriteria inklusi :. Murid Sekolah Dasar kelas I s/d VI. Sehat 3. Dalam (satu) bulan terakhir tidak mendapat obat cacing 4. Pada pemeriksaan tinja ditemukan infestasi tunggal Trichuris trichiura Kriteria eksklusi :. Tidak teratur makan obat / menolak makan obat. Tidak ikut serta memeriksakan tinja pada hari ke-4 dan ke- 3. Timbul efek samping yang berat seperti menceret, muntah-muntah, kaku perut dan lain-lain. 4. Ditemukan telur cacing selain Trichuris trichiura Untuk mengevaluasi efektivitas obat terhadap infeksi cacing usus dipakai parameter, yaitu angka penyembuhan (AP) atau cure rate (CR). Dikatakan sembuh bila pada pemeriksaan tinja terakhir tidak ditemukan lagi telur cacing. Izin subyek penelitian dilakukan dengan mengisi formulir yang diberikan petugas serta ditanda tangani oleh orang tua subyek. Analisa data meliputi jenis kelamin, umur, berat badan, tinggi badan, pekerjaan orang tua dan pendidikan orang tua, efek samping obat. Analisa statistik dilakukan dengan Uji Kai-kuadrat, dengan tingkat kemaknaan % ( P = 0.0). HASIL DAN DISKUSI Dari 4 murid Sekolah Dasar yang tinjanya diperiksa, ternyata ada 46 contoh tinja yang positif (87%) dengan telur dan larva cacing usus yang ditularkan melalui tanah. Dari 46 contoh tinja yang positif ini ternyata 374 merupakan infestasi campuran cacing usus dan dengan infestasi tunggal dan 7 lainnya tidak ditemukan telur cacing usus ataupun larva dalam tinjanya (Tabel ) Dari tabel ini terlihat bahwa infestasi yang terbanyak adalah campuran antara jenis cacing atau lebih. Dan Hal ini sesuai dengan penelitian yang terdahulu.

3 Tabel. Hasil pemeriksaan tinja anak Sekolah Dasar Desa Tanjung Anom Jumlah yang Infestasi % Infestasi % Negatip % diperiksa Tunggal Campuran Dari anak yang menderita infestasi tunggal cacing usus, 86 anak menderita infestasi Trichuris trichiura, 8 anak dengan Ascaris lumbricoides dan orang anak dengan Cacing tambang. (Tabe) Tabel. Distribusi infestasi cacing di SD Tanjung Anom Jenis infestasi Jumlah Persentase (%) Ascaris lumbricoides Trichuris trichura Cacing Tambang Jumlah 00.0 Tabel 3. Karakteristik klinis dan laboratorium masing-masing kelompok pengobatan KARAKTERISTIK KELOMPOK A (Mebendazole 00) N = 4 KELOMPOK B (OPP) N = 44 UMUR (tahun) Mean (SD) Rentang KELAMIN Laki-laki perempuan PEKERJAAN AYAH Buruh/tani/nelayan Wiraswasta pegawai negeri/abri Lain-lain PENDIDlKAN IBU Tidak sekolah SD SLTP SLTA perguruan Tinggi PENDIDlKAN AYAH Tidak sekolah SD SLTP SLTA perguruan Tinggi.3 (.) (.8) TTPG RTPG 37 EFEK SAMPING - - OPP = Oxantel pyrantel Pamoate TT PG = total telur per gram tinja RTPG = rata-rata telur per gram tinja

4 Umur rata-rata kasus yang turut serta pada penelitian ini tidak berbeda secara bermakna baik pada kelompok A dan kelompok B. Demikian juga dengan jenis kelamin pada kedua kelompok ini adalah sama. Umumnya pekerjaan orang tua pada kedua kelompok ini adalah buruh tani dan wiraswasta. Hanya terdapat orang pegawai negeri/abri pada kelompok A dan 6 orang pada kelompok B. Pendidikan orang tua yang terbanyak adalah SD dan SLTP pada kedau kelompok ini. Masih ditemukan orang tua yang tidak pernah mengikuti pendidikan formal. Tidak ditemukan efek samping pada kedua kelompok pengobatan ini. Tabel 4. Efikasi Mebendazole 00 terhadap Trichuris trichiura Pengobatan Telur (+) RTPG TTPG Angka Sebelum Sesudah minggu 3 minggu Penyembuhan 88.% 7.6% Angka Penurunan 0.3%.8% Pada tabel ini kita melihat bahwa angka penyembuhan pada minggu ketiga setelah pemberian obat adalah lebih baik dari pada minggu kedua. Demikian juga dengan angka penurunan jumlah telurnya. Pada minggu kedua angka penyembuhannya adalah 88.% dan pada minggu ketiga 7.6%. Sedangkan angka penurunan jumlah telur pada minggu kedua adalah0.3% dan pada minggu ketiga adalah.8%. Abidin SAN memperoleh hasil angka penyembuhan 8.7% dan angka penurunan jumlah telur 8.7% Tabel. Efikasi Oxantel Pyrantel-Pamoate (OPP) terhadap Trichuris trichiura Pengobatan Telur (+) RTPG TTPG Angka Penyembuhan Sebelum Sesudah minggu % 3 minggu % Angka Penurunan 7.3%.3% Pada pengobatan dengan oxantel pirantel pamoate dijumpai angka penyembuhan pada minggu kedua adalah 7.% dan pada minggu ketiga adalah 3.%. Angka penurunan jumlah telur adalah 7.3% pada mingu kedua dan.3% pada minggu ketiga. Pasaribu S 0 mendapatkan angka penyembuhan 3.4% dan angka penurunan jumlah telur 7.4%. Tabel 6. Hasil pengobatan minggu setelah pemberian obat Hasil Pengobatan Kelompok pengobatan Total Mebendazole 00 OPP Sembuh Tidak Sembuh Jumlah df= X =.3 p>0.0 4

5 Hasil pengobatan pada minggu kedua antara kedua kelompok pengobatan ini tidak berbeda secara bermakna dimana p>0.0. Tabel 7. Hasil pengobatan 3 minggu setelah pemberian obat Hasil Pengobatan Kelompok pengobatan Total Mebendazole 00 OPP Sembuh Tidak Sembuh Jumlah Demikian juga, setelah minggu ketiga hasil pengobatannya tidak berbeda secara bermakna. KESIMPULAN Pengobatan Trichuris trichiura dengan mebendazole 00 dan oxantel pirantel pamoate memberikan hasil yang sama baiknya dan tidak berbeda secara bermakna. Dimana angka kesembuhan dengan pemberian mebendazole dan oxantel pirantel pamoate pada minggu kedua adalah 88.% dan 7.% dan pada minggu ketiga masing-masing 7.6% dan 3.%. Kedua jenis obat ini cukup aman dan menimbulkan efek samping. KEPUSTAKAAN. Pavlovski Z. Ascariasis host pathogen biology. Reviews of Infectious Diseasei4:806-84,8.. Abidin SAN dan Rasad R. Pengobatan infeksi nematoda usus dengan mebendazole 00 mg dosis tunggal. MEDIKA: Margono SS. Cacing yang ditularkan melalui tanah di Indonesia Beberapa aspek epidemiologi dan penanggulangannya. Monograph, Bagian Parasitologi, FKUI,8. 4. Ismid IS. Infeksi cacing usus pada anak usia sekolah dasar di Jakarta. Seminar peningkatan mutu sumber daya manusia. Jakarta 4 Juni 4... Maisonneuve HJF, Rossignal A, Addo & M.Majon. Ovicidal effects of albendazole in human ascariasis, ancylostomiasis and trichuriasis. Ann.Trop.Med. Parasitology; 7():7-8,8. 6. Bundy DAP, Thompson DE, Cooper ES and Blanchard J. Rate of expulsion of Trichuris trichiura with multiple and single dose regimens of albendazole. Trans.Roy.Soc.Trop.Med.Hyg;7:64-644, 8 7. Setasuban P, Chiamratana B, Muennoo C and Sanguankiat S. Clinical trial of mebasol in Trichuriasis. Com.Dis.J ;3():37-43, Anantaphruti MT, Achawnitkun W, Sanguankiat S, Dekumyoy P, Nuamtanong S, Waikagul J and Tsuji M. Intensity of infection, worms expulsion and efficacy of multiple doses of albendazole and mebendazole against Trichuriasis. In Collected Papers on the Control of Soil-transmitted Helminthiasis, Vol V,eds. Yokogawa M et al. APCO, Tokyo: 7-83, 3.. Rim HY, Lim JK, Seo BS. Anthelminthic effect of combantrin (pyrantel pamoate) against intestinal nematodes in Korea. Proceedings of Tenth SEAMEO- TROPMED Seminar on Tropical Medicine and Public Health. Symposium on Chemotheraphy in Tropical Medicine of Southeast Asia and Far East. Abstract of Free Ppers. Bangkok 6-30 Oct 7.

6 0. Pasaribu S. Efikasi Oxantel Pyrantel Pamoate Dosis Tunggal pada Soil Trasmitted Helminthiasis. MEDIKA;():37-40, 3.. Satroasmosro S, Ismael S. Dasar-dasar metodologi penelitian klinis. Binarupa Aksara, Jakarta,. 6