Standardisasi Bahan Baku dan Produk Biofarmaka/Tanaman Obat (Dalam Upaya Menjaga Kualitas dan Kemanfaatannya)

Transkripsi

1 Standardisasi Bahan Baku dan Produk Biofarmaka/Tanaman Obat (Dalam Upaya Menjaga Kualitas dan Kemanfaatannya) Oleh : Dr. Ir. Gardjita Budi, M.Agr,St Direktorat Mutu dan Standardisasi Ditjen Pengolahan dan Pemasaran Hasil Pertanian Kementerian Pertanian Bogor, 12 Juni 2012 Menu : 1. Sistem Standardisasi Pertanian 2. Program Peningkatan Nilai Tambah, Daya Saing, Industri hilir, Pemasaran dan Ekspor Produk Pertanian 3. Biofarmaka 4. Penerapan SNI 5. Laboratorium Pengujian 6. Kerjasama dan Harmonisasi Standar Mutu

2 1.1Sistem Standardisasi Pertanian Perjanjian WTO yang mengatur masalah-masalah yang berkaitan dengan standar dan perlindungan kesehatan dan keselamatan masyarakat dan lingkungan hidup dan tanggung jawab sosial SPS TBT Perdagangan Internasional Wilayah NKRI Instrumen kebijakan dalam perdagangan produk pangan Kedua instrumen ini berpotensi sebagai hambatan/barrier suatu negara bagi masuknya produk-produk impor 4

3 TREN PERDAGANGAN GLOBAL Hambatan Perdagangan Tradisional Kuota; Voluntary Export Restraints(VER); Tariff Rate Quotas (TRQs); VS Isu Baru Hambatan Perdagangan (Non Tariff Barriers) Regulasi Teknis, Directives (K3L) Label Standar Nasional: SNI, JIS, ANSI, TAS, dll Standar Swasta: Fair Trade, BRC, Retailer Standard (Tesco, Waitrose, ASDA, dll) Pada era lama tarif termasuk sebagai salah satu instrumen yang dikenal untuk keperluan restriksi ekspor dan impor dalam perdagangan internasional. Dengan adanya berbagai perjanjian yang mengarah pada eleminasi tarif, hambatan perdagangan bergeser pada Non tarif Measures (TBT dan SPS) 5 Isu keamanan pangan semakin marak berkembang baik terhadap pangan yang diproduksi di dalam negeri maupun pangan impor. Meningkatnya penggunaan bahan kimia sintetis seperti bahan tambahan pangan sehingga menginisiasi pemerintah untuk memperketat tugas pengawasan di berbagai lini.

4 TUNTUTAN KONSUMEN a. Keamanan Pangan/Food Safety Issue : Bahaya Mikrobiologis (Microbiology Hazard) Bahaya Kimia (Chemical Hazard) Bahaya Fisik (Physical Hazard) b. Mutu dan Standar /Wholesomeness Issue pemenuhan persyaratan ( penampilan, fermentasi, kriteri SNI Produk,.) c. Ramah Lingkungan/Environmental Issue Tidak merusak/mencemari lingkungan dalam proses produksinya (onfarm s/d off-farm) d. Sosial Penerapan sistem manajemen keselamatan kerja. Kebijakan tentang penggunaan tenaga kerja (tidak menggunakan tenaga kerja dibawah umur). Standar Menjadi Paramater Kunci Dalam Memfasilitasi Perdagangan (Menjamin Mutu dan Keamanan Pangan) Regulasi Teknis Berbasis Standar Lembaga Akreditasi Infrastruktur Mutu Nasional Harus Disiapkan Standar Lembaga Sertifikasi Laboratorium pengujian Kesiapan Pelaku Usaha disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dan dengan Sarana Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC

5 SISTEM STANDARDISASI NASIONAL MUTU Sub Sistem Standardisasi Sub Sistem Akreditasi dan Sertifikasi Non SPS (TBT) SPS Keamanan Pangan Karantina Akreditasi Lingkungan LSSM LS PRODUK LS PERSONAL LS INSPEKSI LABORATURIUM UJI SNI Sertifikasi Petani Pelaku Agribisnis Koperasi Swasta BUMN Peningkatan mutu, Efisiensi Produktivitas MULTILATERAL (CAC,WTO,dst) Sub Sistem Kerjasama dan Harmonisasi REGIONAL (ASEAN, APEC) BILATERAL Standar dan Kesesuaian Harmonisasi -Equivalensi - Sistem - Otoritas kompeten DAYA SAING 12 Juni 2012 di IPB International NASIONAL Convention Center, Bogor KEBIJAKAN PENGEMBANGAN SNI 1. SNI sebagai satu-satunya standar yang diberlakukan secara nasional. Untuk digunakan berulang-ulang, dikaji ulang setiap periode tertentu agar dapat dipertanggung-jawabkan. 2. SNI disusun berdasarkan konsensus dengan melibatkan semua stakeholder (regulator, industri, konsumen dan pakar) melalui kelembagaan yang sesuai. 3. Tatacara perumusan dan unsur penunjang lainnya diatur dalam Pedoman Standardisasi Nasional (PSN) yang mengacu pada ketentuan internasional dalam ISO/IEC maupun TBT WTO. 4. SNI harus diupayakan harmonis (selaras) dengan standar internasional. 5. Meningkatkan partisipasi aktif unsur nasional dalam pengembangan standar internasional untuk memperkuat posisi SNI.

6 Prinsip Dasar Proses Perumusan SNI Transparansi dan keterbukaan Konsensus dan tidak memihak Efektif dan relevan Koheren Dimensi pengembangan Apa Keuntungan SNI? 1. Produsen paham kepastian batas yg diterima pasar 2. Pengguna memperoleh kepastian kualitas dan keamanan produk 3. Publik dilindungi segi keamanan, kesehatan dan lingkungan

7 Wajib Berkaitan dengan kepentingan : Keamanan Keselamatan Kesehatan konsumen Kelestarian lingkungan hidup Penerapan Standar Pembinan dan pengawasan dilakukan oleh kementerian teknis terkait Sukarela Tidak berkaitan seperti tersebut diatas Penerapan SNI Sukarela Dasar penerapan : kesadaran sendiri, keinginan bisnis Tidak ada kewajiban ke WTO SNI diharmonisasikan dengan standar internasional acuan SNI yang harmonis dgn standar internasional akan meningkatkan daya saing di pasar internasional Kalau dilakukan dengan komitmen tinggi dapat efektif melindungi konsumen domestik

8 Penerapan SNI Wajib Penerapan SNI bersifat sukarela akan menjadi wajib sudah menyangkut masalah keamanan, keselamatan dan kesehatan manusia serta menyangkut kelestarian lingkungan Regulasi tersebut harus memenuhi beberapa kaidah yaitu tidak diskriminatif, ketentuan yang dipersyaratkan dapat dipenuhi dalam kurun waktu yang wajar oleh pelaku usaha dan pihak yang terkait dengan regulasi. Lanjutan Tidak menghambat iklim usaha, memberikan tenggang waktu yang cukup sebelum diberlakukan efektif, Dalam penerapannya harus didukung oleh sarana dan prasarana yang cukup.

9 2. Program Peningkatan Nilai Tambah, Daya Saing, Industri hilir, Pemasaran dan Ekspor Produk Pertanian FOKUS KOMODITAS PROGRAM PPHP Tahun

10 Pengembangan SNI Regulasi Teknis Kesiapan LPK (Lab, Ls) STRATEGI Sertifikat Pendaftaran Test Report, SKK, SPPT SNI Kerjasama Harmonisasi Biofarmaka

11 Biofarmaka Biofarmaka Tanaman yangbermanfaat untuk obat-obatan, kosmetik, dan kesehatan yang dikonsumsi atau digunakan dari bagian-bagian tanaman seperti daun, batang, bunga, buah, umbi(rimpang) ataupun akar. Jahe, laos/lengkuas, kencur, kunyit, lempuyang, temulaweak, temuireng, temu kunci, dlingo/dringo. Kapulaga, mengkudu/pace, mahkota dewa, kecibeling, sambiloto, lidahbuaya. Data Produksi Produk Biofarmaka Tahun (Sumber Statistik Pertanian 2011) No Komoditi Satuan Produksi Dringo Kg Jahe Kg Kapulaga Kg Kejibeling Kg Kencur Kg Kunyit Kg Lempuyang Kg Lengkuas Kg Mengkudu/pace Kg Temulawak Kg Temuireng Kg Temukunci Kg Juni 2012 di13. IPB International Sambiloto Convention Center, BogorKg

12 Potensi SDA Indonesia Memiliki species tumbuhan dan 940 diantaranya dapat digunakan untuk obat herbal (herbal medicine) Dari 646 species biofarmaka yang diteliti hanya 465 species yang digunakan oleh industri tradisional Potensial untuk pengembangan industri herbal medicine dan healthy food Prospek Pasar lokal Industri obat tradisional Indonesia meningkat dari tahun ke tahun industri industri 2006 lebih dari 1000 industri Ekspor Industri farmasi di dunia meningkat Kebutuhan bahan baku biofarmaka meningkat

13 SNI Bahan Baku/Produk Biofarmaka SNI SNI SNI SNI SNI SNI SNI SNI SNI Jahe segar Kapulogo lokal Jahe kering Kencur segar Simplisia jahe Simplisia kencur Jahe untuk bahan baku obat Kencur untuk bahan baku obat Minyak jahe 4. Penerapan SNI

14 Rantai Pasok Produk Pertanian Kegiatan Pertanian Kegiatan Pengolahan Primer Kegiatan Manufaktur Kegiatan Distribusi & jasa Pemasaran Konsumsi Persyaratan Pasar? Aman? Sehat? Mutu? Pemasok produk Produsen pemasok Importir Hambatan Transaksi Risiko Bisnis Kesehatan masyarakat Fasilitasi perdagangan Pengguna Produk Produsen pengguna Konsumen 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Standar Bogor LINGKUP PEMBINAAN SISTEM MUTU DAN KEAMANAN PANGAN PRODUK SEGAR HASIL PERTANIAN Sarana Produksi Produksi Pertanian Penanganan Pengolahan Pendistribusian Pasar Konsumen GAP/ GFP GHP GMP GDP GRP Pra Panen Panen Pasca Panen Total Quality Management (TQM) GCP GAP/GFP = Good Agriculture/Farming Practices GDP = Good Distribution Practices GHP = Good Higiene Practices GRP = Good Retailing Practices GMP = Good Manufacturing Practices GCP = Good Consumption Practices Pola Penerapan Pembinaan Mutu Terpadu 1. Penerapan pada usaha petani (Sektor Hulu/On Farm) GAPOKTAN/GAPOKNAK Koperasi Usaha Bersama dan lain-lain. lain. 2. Penerapan pada Pelaku Usaha (Sektor Hilir/Off Farm) Diarahkan pada pelayanan dan pengawasan penerapan jaminan mutu yang dilakukan oleh pelaku usaha. Memberikan bimbingan teknis terhadap petani Membentuk pola kemitraan dalam kesesuaian mutu dan kepastian pasar. Memfasilitasi sarana dan prasarana dalam menunjang penerapan jaminan mutu dan keamanan pangan

15 5. Laboratorium Pengujian MANFAAT DAN PELUANG LABORATORIUM PENGUJIAN Pengakuan formal kompetensi laboratorium. Meningkatkan kepercayaan laboratorium pengujian kepada pengguna jasa. Meningkatkan status & standar laboratorium. Penghapusan hambatan non tarif melalui data hasil pengujian. Menghindarkan pengulangan pengujian/ inspeksi efisiensi. Alat promosi dalam pelayanan jasa. Menjamin mutu produk. Lingkup kegiatan yang dilakukan memiliki kemamputelusuran tinggi. Laboratorium sektor pertanian masih sedikit yg diakreditasi.

16 Lanjutan Peraturan Menteri Pertanian perlu didukung oleh laboratorium yang kredibel, diantaranya : Permentan Nomor 32/Permentan/OT.140/3/2007 tentang Pelarangan Penggunaan Bahan Kimia Berbahaya Pada Proses Penggilingan Padi, Huller dan Penyosohan Beras; Permentan Nomor 51/Permentan/OT.140/10/2008 tentang Syarat dan Tatacara Pendaftaran Pangan Segar Asal Tumbuhan; Permentan Nomor 88/Permentan/PP.340/12/2011 tentang Pengawasan Keamanan Pangan Terhadap Pemasukan dan Pengeluaran Pangan Segar Asal Tumbuhan. LABORATORIUM LINGKUP KEMENTERIAN PERTANIAN No. Laboratorium (Sub Sektor) Status Laboratorium Ket. Belum Akreditasi Akreditasi 1. Tanaman Pangan & Hortikultura Perkebunan laboratorium proses akreditasi 3. Peternakan laboratorium proses akreditasi 4. Litbang laboratorium proses akreditasi 5. Karantina laboratorium proses akreditasi Total laboratorium proses akreditasi

17 6. Kerjasama dan Harmonisasi Standar Mutu Kerjasama dan Harmonisasi Standar Mutu Memudahkan produsen dan eksportir untuk berintegrasi dalam perdagangan global. Membantu sektor swasta dalam memenuhi persyaratan mutu, kesesuaian, dan sertifikasi serta menghindari pengujian berulang di berbagai negara tujuan ekspor yang dapat menghambat akses ke pasar ekspor dan meningkatkan biaya produksi.

18 DIREKTORAT MUTU DAN STANDARDISASI Jl. Harsono RM no. 3 Ragunan Gedung D Lantai 3 Tel : Fax : Hp