JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan registrasi tersebut melalui website http://new aero.pom.go.id/ (Diisi mulai tahap pra registrasi terlebih dahulu) Pendaftar yang men submit antrian registrasi variasi Obat Baru (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi kategori variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan... Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor, Resubmit (VaMa/VaMi), dan Tambahan Data b. Evaluator melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor, Resubmit (VaMa/VaMi), dan Tambahan Data c. Evaluator melayani Notifikasi, Registrasi Ulang, Registrasi Khusus Ekspor, Resubmit (Notifikasi/Reg Ulang/Ekspor), dan Tambahan Data Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, Maret 0 ABBOTT ISOPTIN SR (VaMa-) Rabu, Maret 0 PFIZER KETALAR (VaMa-9) Rabu, Maret 0 EUTHYROX 0; 00 MCG (VaMa-0) Rabu, Maret 0 BOEHRINGER INGELHEIM ZELBORAF (VaMa-Mutu) Rabu, Maret 0 MERCK SHARP DOHME ANDRIOL TESTOCAPS (VaMa-0) Rabu, Maret 0 NOVARTIS CATAFLAM DROPS (VaMi) Rabu, Maret 0 ILIADIN (VaMi) Rabu, Maret 0 BAYER BINOTAL (VaMi) Rabu, Maret 0 BOEHRINGER INGELHEIM ZELBORAF (VaMi) Kamis, 9 Maret 0 ABBOTT ABBOTIC (VaMa-Mutu) Kamis, 9 Maret 0 PHAROS PRORIS (VaMa-Mutu) Kamis, 9 Maret 0 STERLING PRODUCT VOLTAREN (VaMa-0) Kamis, 9 Maret 0 DARYA-VARIA (SERVIER) COVERAM (VaMa-Mutu) Kamis, 9 Maret 0 NOVARTIS SANDOSTATIN LAR (VaMa- ) Kamis, 9 Maret 0 BAYER LEVITRA (VaMi) Kamis, 9 Maret 0 EUTHYROX (VaMi) Kamis, 9 Maret 0 MERCK SHARP DOHME DIPROGENTA (VaMi) Kamis, 9 Maret 0 NOVARTIS CATAFLAM FAST (VaMi) 0.0 -.00.00 -.00 0.0 -.00.00 -.00 0.0 -.00.00 -.00 0.0 -.00.00 -.00
DOLO-NEUROBION (VaMa- Mutu) ABBOTT ABBOTIC (VaMa-Mutu) PFIZER ZITHROMAX (VaMa-0) PHAPROS, TBK TETRASPAN % (VaMa- Mutu) KALBE FARMA SUPRANE (VaMa-) BOEHRINGER INGELHEIM ZELBORAF (VaMi) NOVARTIS CATAFLAM FAST (VaMi) BAYER NEBIDO (VaMi) MERCK SHARP DOHME ESMERON (VaMi) SOHO INDUSTRI PHARMASI INVEGA (VaMa-&0) (J&J ) AVENTIS PHARMA TAXOTERE (VaMa-0) BOEHRINGER INGELHEIM JARDIANCE (VaMa-Mutu) TAISHO PHARMACEUTICAL TEMPRA (RASA ANGGUR) TBK. (VaMa-Mutu) NOVARTIS ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu) PFIZER FELDENE (VaMi) ASTRAZENECA TAGRISSO (VaMi) NOVARTIS VOLTAREN TABLET (VaMi) NOVARTIS VOLTAREN INJEKSI (VaMi) ABBOTT BETASERC (VaMa-Mutu) PFIZER OLMETEC PLUS (VaMa- 09) GLUCOVANCE (VaMa-00) KALBE FARMA SUPRANE (VaMa-) AVENTIS PHARMA PROFENID & PROFENID E- 00 (VaMa-00) NOVARTIS VOLTAREN SUPPOSITORIA (VaMi) BAYER NIMOTOP (VaMi) BOEHRINGER INGELHEIM JARDIANCE (VaMi) ASTRAZENECA BRICASMA RESPULES (VaMi) NOVARTIS UPERIO (VaMa-) BOEHRINGER INGELHEIM ESBRIET (VaMa-Mutu) KIMIA FARMA (J&J SUFENTA (VaMa-90) ) PFIZER DALACIN C (VaMa-) EISAI URIEF (VaMa-Mutu) DECODERM (VaMi) BAYER STIVARGA (VaMi) TUNGGAL IDAMAN ABDI SPEDIFEN (VaMi) PFIZER DYNASTAT (VaMi)
DARYA-VARIA LABORATORIA CEDOCARD RETARD TBK (VaMa-) TUNGGAL IDAMAN ABDI DAIVOBET (VaMa-0) GLAXO WELLCOME KEPPRA (VaMa-Mutu) ABBOTT DEPAKOTE ER (VaMa- 9) PFIZER MERONEM (VaMa-0) BAYER ADALAT OROS (VaMi) TUNGGAL IDAMAN ABDI SPEDIFEN 00 (VaMi) OTSUKA BFLUID (VaMi) BAYER CARDIO ASPIRIN (VaMi) PFIZER VIAGRA (VaMa-) DECODERM (VaMa-0) SOHO INDUSTRI PHARMASI EDURANT (VaMa-) (J&J ) MERCK SHARP DOHMA ZAPATIER (VaMa-0) BOEHRINGER INGELHEIM CELLCEPT (VaMa-) BAYER GLUCOBAY (VaMi) TUNGGAL IDAMAN ABDI SPEDIFEN 00 (VaMi) ASTRAZENECA TAGRISSO (VaMi) MEIJI MEIACT 00 (VaMi) PFIZER CELEBREX (VaMa-099) SOHO INDUSTRI PHARMASI PREZISTA (VaMa-00) (J&J ) MEIJI SP TROCHES MEIJI RASA MELON (VaMa-Mutu) MERCK SHARP DOHME ZOCOR (VaMa-0) PRADJA PHARIN (PRAFA) PROTOS (VaMa-9) JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI VARIASI OBAT BARU Pra Registrasi untuk Kategori Registrasi Baru (Zat aktif baru, Kombinasi Baru, Pendaftar yang mengajukan pra registrasi Variasi OB dapat mendaftar antrian secara online. Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi Variasi OB. No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Rabu, Maret 0 PT Merck Sharp Dohme Cozaar Pharma Tbk Rabu, Maret 0 PT Pfizer Lipitor Rabu, Maret 0 PT. AstraZeneca Onglyza.0.00 Rabu, Maret 0 PT. AstraZeneca Naropin
No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Kamis, 9 Maret 0 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Mercilon Kamis, 9 Maret 0 PT. Pfizer ZOLOFT.0.00 Kamis, 9 Maret 0 PT. AstraZeneca Kombiglyze XR No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk.0.00.00.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk.0.00.00.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk.0.00.00.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA.... TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI JAM PELAYANAN KAMIS, APRIL 0 PT Merck Sharp Dohme Pharma Peg Intron Tbk KAMIS, APRIL 0 PT Merck Sharp Dohme Pharma Pra Gardasil Tbk KAMIS, APRIL 0 PT. SANBE FARMA DERISE ; 0 Re Submit PB KAMIS, APRIL 0 PT Bayer (Eli Lilly) Basaglar KwikPen KAMIS, APRIL 0 PT. Ferron Par Pharmaceuticals Albunate ; 0 ; KAMIS, APRIL 0 PT Bio Farma (Persero) BCG Vaccine KAMIS, APRIL 0 PT Bio Farma (Persero) Tubercullin PPD RT SSI KAMIS, APRIL 0 PT Bio Farma (Persero) Mesles and Rubella Vaccine 9 KAMIS, APRIL 0 PT IKAPHARMINDO Zenalb0 Re Submit PB 0 KAMIS, APRIL 0 MENARINI INDRIA Pra BOTOX LABORATORIES KAMIS, APRIL 0 PT Aventis Pharma Imogam Rabies KAMIS, APRIL 0 PT Aventis Pharma Pediacel KAMIS, APRIL 0 PT Aventis Pharma Pneumo KAMIS, APRIL 0 PT Aventis Pharma Tetraxim KAMIS, APRIL 0 PT SmithKline Beecham Cervarix Pharmaceuticals KAMIS, APRIL 0 PT SmithKline Beecham Priorix Tetra Pharmaceuticals KAMIS, APRIL 0 PT Pfizer ENBREL KAMIS, APRIL 0 PT BII (Roche) Pegasys Pra 9 KAMIS, APRIL 0 PT BII (Roche) Mircera 0.0 0.00 0.00.00.00.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00