JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 0 November 07, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal November DITIADAKAN dan akan digantikan pada: Jumat, 7 November & 8 Desember 07 Pendaftar yang men submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan... Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, November 07 ABBOTT INDONESIA BUCRETIS (OB-86) Rabu, November 07 AVENTIS PHARMA AVIL (VaMa-Mutu) Rabu, November 07 MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-Mutu) Rabu, November 07 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-79) Rabu, November 07 PFIZER INDONESIA ECALTA (VaMa-Mutu) 08.0 -.00.00-6.00 Rabu, November 07 BAYER INDONESIA XARELTO (VaMi) 08.0 -.00 Rabu, November 07 SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMi) Rabu, November 07 AVENTIS PHARMA HEXAXIM (VaMi).00-6.00 Kamis, 6 November 07 ACTAVIS INDONESIA NEMDATINE (OB-80) Kamis, 6 November 07 ABBOTT INDONESIA RYTMONORM (VaMa-Mutu) Kamis, 6 November 07 NOVARTIS INDONESIA ONBREZ BREEZHALER & ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu) Kamis, 6 November 07 TUNGGAL IDAMAN ABDI PROTOPIC (VaMa-0) 08.0 -.00.00-6.00
Kamis, 6 November 07 BAYER INDONESIA INCIDAL OD CAPS (VaMi) Kamis, 6 November 07 BOEHRINGER INGELHEIM 08.0 -.00 DULCOLAX (VaMi) INDONESIA Kamis, 6 November 07 MERCK TBK DOLO-NEUROBION (VaMi).00-6.00 Jumat, 7 November 07 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-898) Jumat, 7 November 07 NOVARTIS INDONESIA ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu) Jumat, 7 November 07 SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) RISPERDAL (VaMa-00) Jumat, 7 November 07 PFIZER INDONESIA CELEBREX (VaMa) Jumat, 7 November 07 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) BONVIVA FCT (VaMa) 08.0 -.0.00 -.0 Jumat, 7 November 07 MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMi) 08.0 -.0 Jumat, 7 November 07 BAYER INDONESIA MAGNEVIST (VaMi) Jumat, 7 November 07 BAYER INDONESIA ULTRAPROCT N (VaMi).00 -.0 ABBOTT INDONESIA CALIBERI (OB-76) BAYER INDONESIA TRAVOCORT (VaMa-Mutu) DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 0 (VaMa-66) TAKEDA INDONESIA ACTOS (VaMa-689) NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-Mutu) AVENTIS PHARMA TRENTAL (VaMi) SYDNA FARMA (PRODUK PERGLIM M (OB-087) MEGA) TAKEDA INDONESIA BLOPRESS (VaMa-Mutu) ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-6) AVENTIS PHARMA DULCOLAX (VaMa-69) BOEHRINGER INGELHEIM TRAJENTA DUO (VaMa- INDONESIA 89) EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-660) DIPA PHARMALAB INTERSAINS MULTIHANCE (VaMa-0)
MENARINI INDRIA LABORATORIES NAVELBINE (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-70) ABBOTT INDONESIA SEVORANE (VaMa-Mutu) SYDNA FARMA KEFENTECH (OB-) JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang akan dilaksanakan pada minggu ke bulan November 07, maka pelayanan loket Pra Registrasi Obat Baru/OC pada minggu tersebut di reschedule menjadi tanggal 7 November 07 dan Desember 07 Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :..... Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC. Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pra Reg OB/Variasi OB/OC) minimal hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.0 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC). Rabu, November 0PT. Pfizer Indonesia Viagra mg Rabu, November 0PT. Novell Pharmaceutica Etamsylate mg/ml 80 00
Rabu, November 0PT. Soho Industri Pharma Seroflo Rabu, November 0PT. Abbott Indonesia Cervidil Rabu, November 0PT. BII Roche Mabthera 6 Rabu, November 0PT. Dexa Medica Canderin Plus 7 Rabu, November 0PT. Taisho PharmaceuticaSporanox 8 Rabu, November 0PT. AstraZeneca IndonesiaArimidex 8.0.00.00 6.00 Kamis, 6 November 0 PT. Abbott Indonesia Depakene Kamis, 6 November 0PT. Lloyd Pharma IndonesProvagen 8.0.00 Kamis, 6 November 0PT. Kimia Farma Jakarta CODIKAF 0,, 0 Kamis, 6 November 0 PT Tanabe Indonesia Reagila Kamis, 6 November 0 PT. BII Roche Bonviva.00 6.00 8 Kamis, 6 November 0 Erlimpex fluza 6 Kamis, 6 November 0 PT. Novell CYNOVELL 7 Kamis, 6 November 0PT. Novell ETAMSYLATE Jumat, 7 November 0PT. Abbott Indonesia Betaserc Jumat, 7 November 0PT. Taisho PharmaceuticaMycostatin 8.0.00 Jumat, 7 November 0PT. Soho Industri Pharma Ultracet Jumat, 7 November 0PT. Pfizer Indonesia DILANTIN Jumat, 7 November 0PT IMEDCO DJAJA Hi D.00 6.00 8 Jumat, 7 November 0PT. Mersifarma TM EXTAN 6 Jumat, 7 November 0PT Lapi Laboratories Imatin 7 Jumat, 7 November 0PT. Yahi Utama BABYCOL PT. Soho Industri Pharma Sodafil PT. Pfizer Indonesia Neurontin PT. Takeda Indonesia TAPROS 8.0.00 PT. Bayer Indonesia AFRIN PT. Meprofarm (Astellas) Xtandi 6 PT. Pyridam Farma Parsabiv 7 ERRITA PHARMA ASPIRA.00 6.00 8 ABBOTT/ABBVIE Aluvia PT Merck Sharp Dohme P Saphris ABBOTT/ABBVIE FORANE PT AstraZeneca IndonesiaFaslodex 8.0.00 PT Aventis Pharma Soliqua 6 00 6 00
7 8.00 6.00 PT. Soho Industri Pharma Imasonib PT. Pfizer Indonesia Tazocin 8.0.00 6 7.00 6.00 8 PT SOHO Industri PharmaCONCERTA PT Pfizer Indonesia Olmetec 8.0.00 6 7.00 6.00 8 ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA..... TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI JAM PELAYANAN KAMIS, 6 November 07 PT. Indofarma, tbk Hertraz 0 Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT Aventis Pharma Menactra Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT Biofarma Verorab Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 ABBOTT/ABBVIE HUMIRA Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS Menopur 7 IU Pra Registrasi PB (baru / 08.0 0.00
6 KAMIS, 6 November 07 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae Registrasi PB (baru / 7 KAMIS, 6 November 07 PT Bio Farma (Persero) BCG SII Registrasi PB (baru / 8 KAMIS, 6 November 07 PT Bio Farma (Persero) IPV Registrasi PB (baru / 9 KAMIS, 6 November 07 PT Bio Farma (Persero) Verorab Registrasi PB (baru / 0 KAMIS, 6 November 07 PT. Indofarma, tbk Hertraz 0 Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT KALBE FARMA Tbk HEMAPO Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT KALBE FARMA Tbk HEMAPO Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT KALBE FARMA Tbk LEUCOGEN Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / 6 KAMIS, 6 November 07 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly Humalog kwikpen Registrasi PB (baru / 7 KAMIS, 6 November 07 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Mix KwikPen Registrasi PB (baru / 8 KAMIS, 6 November 07 PT. Dexa Medica IDELVION 0 IU Registrasi PB (baru / 9 KAMIS, 6 November 07 PT. Dexa Medica IDELVION 00 IU Registrasi PB (baru / 0 KAMIS, 6 November 07 PT. Dexa Medica IDELVION 000 IU Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT. Dexa Medica IDELVION 000 IU Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT. Aventis Pharma Thyrogen Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT. Aventis Pharma Stamaril Registrasi PB (baru / KAMIS, 6 November 07 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) KAMIS, 6 November 07 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) 6 KAMIS, 6 November 07 PT NOVO NORDISK INDONESIA MIXTARD 0 Registrasi PB (baru / LEVEMIR FLEXPEN Registrasi PB (baru / NOVORAPID Registrasi PB (baru / 0.00.00.00.00.00.00.00.00.00 6.00