KESERAGAMAN KANDUNGAN DIGOKSIN DALAM SEDIAAN TABLET DENGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT) TUGAS AKHIR Oleh: MUHAMMAD AMIN NASUTION NIM 122410038 PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015
KATA PENGANTAR Bismillahirrohmaanirrahim, Puji dan syukur kehadirat Allah yang Maha Kuasa yang telah melimpahkan rahmat, karunia, dan ridhonya, sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir yang berjudul Keseragaman Kandungan Digoksin Dengan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Tugas Akhir ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar ahlimadya pada program Diploma III Analis Farmasi dan Makanan pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. Selama penulisan Tugas Akhir ini, penulis banyak mendapat bimbingan dan bantuan dari berbagai pihak, maka dalam kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih yang setulus-tulusnya kepada: 1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi USU. 2. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., sebagai Wakil Dekan 1 Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. 3. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi USU. 4. Bapak Dr. Wiryanto, M.S., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah memberikan pengarahan dan bimbingan kepada penulis dengan penuh perhatian hingga selesainya Tugas Akhir ini.
5. Ibu Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt, selaku Dosen Pembimbing Akademik penulis selama melaksanakan pendidikan pada Program Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi USU. 6. Bapak dan Ibu dosen staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di perguruan tinggi ini. 7. Staf administrasi Fakultas Farmasi yang telah membantu kemudahan administrasi selama ini. 8. Bapak Drs. Alibata Harahap, M. Kes., Apt., selaku Kepala Balai Besar POM Medan. 9. Ibu Lambok Okta SR, M.Kes., Apt., selaku Manager Mutu di Balai Besar POM Medan, yang memberikan izin tempat pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan. 10. Ibu Azizah, S. Farm., Apt., selaku Penanggung jawab Laboratorium NAPZA di Balai Besar POM Medan yang telah membantu penulis selama menjalani Praktek Kerja Lapangan. 11. Bapak dan Ibu seluruh staff di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Medan yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan praktek kerja lapangan. 12. Sahabat-sahabat penulis Sherina Elvira Nst, Muhammad Syahrum Hrp, Sahrum Rambe, Antoni, Indra, Alif, Aji, Mirja, Gracye Bernadetha S, Desi Triana Sari, Fitri, Lestiani, Palupi, Tami, Dian, Nana, Vegi yang selalu memberikan semangat dan bantuannya.
Dan untuk kedua orang tua penulis Ayahanda Ir. Amir Rajab Nst dan Ibunda Ennidah Hanum Rangkuti, dan saudara kandung penulis Nur Amalia Nst penulis mengucapkan terimakasih untuk perhatian, dukungan, semangat dan nasehat yang diberikan sehingga penulis dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini. Penulis menyadari dalam tugas akhir ini masih banyak kekurangan dan ketidaksempurnaan. Dengan segala kerendahan hati penulis mengharapkan saran dan kritik yang bersifat membangun yang pada akhirnya dapat digunakan untuk menambah pengetahuan dan berguna bagi kita semua. Akhir kata semoga Allah SWT melimpahkan rahmat dan karuni-nya untuk kita semua, Amin. Medan, Mei 2015 Penulis, Muhammad Amin Nst NIM 122410038
KESERAGAMAN KANDUNGAN DIGOKSIN DENGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT) Abstrak Digoksin adalah agen inotropik yang terutama digunakan untuk mengobati gagal jantung kongesif (congestive heart failure, CHF) dan fibrilasi arial, agen inti sebagian diadsorpsi dan setelah diadsorpsi, fraksi yang besar dibersihkan oleh ginjal. Digoksin (glikosida jantung) berguna untuk memperkuat daya kontraksi jantung yang lemah, sehingga memperkuat fungsi pompa jantung. Digoksin terdapat dalam daun tumbuhan Digitalis purpurea dan D. Lanata sebagai aglukan dan glikosida. Pengujian ini bertujuan untuk menetapkan keseragaman kandungan digoksin dalam sediaan tablet menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) dengan kolom, fase gerak, laju alir dan detektor yang tertera pada United States Pharmacopeia (USP) edisi XXXVI tahun 2013. Persyaratan keseragaman kandungan tablet digoksin menurut Farmakope Suplemen I tahun baik untuk digoksin mengandung tidak kurang dari 15,0 dari jumlah yang tertera pada etiket. Hasil pengujian menunjukkan bahwa keseragaman kandungan tablet digoksin yang diuji tersebut memenuhi persyaratan yaitu untuk keseragaman kandungan digoksin tablet yaitu 14,13. Kata kunci : KCKT, Digoksin, Tablet.
DAFTAR ISI Halaman JUDUL... LEMBAR PENGESAHAN... KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... DAFTAR LAMPIRAN... i ii iii vi ix BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang... 1 1.2 Tujuan dan Manfaat... 2 1.2.1 Tujuan... 2 1.2.2 Manfaat... 2 BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Tablet... 3 2.2 Cara Pembuatan Tablet... 6 2.2.1 Pembuatan Tablet Secara Granulasi Basah... 6 2.2.2 Pembuatan Tablet Secara Granulasi Kering... 7 2.2.3 Pembuatan Tablet Secara Kecepatan Tinggi... 7 2.3 Tablet Digoksin... 8 2.3.1 Uraian Digoksin... 8 2.3.1.1 Digoksin... 8 2.3.1.2 Mekanisme Kerja... 9
2.3.1.3 Farmakokinetika... 10 2.3.1.4 Efek Samping... 10 2.3.1.5 Kegunaan... 11 2.3.1.6 Dosis... 11 2.4 Kromatografi... 11 2.4.1 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi... 12 2.4.2 Instrumentasi Kromatografi Cair Kinerja Tinggi... 13 BAB III METODOLOGI 3.1 Tempat Pengujian... 16 3.2 Alat alat... 16 3.3 Bahan bahan... 16 3.4 Sampel... 16 3.5 Prosedur... 17 3.5.1 Pembuatan Pereaksi... 17 3.5.1.1 Fase Gerak... 17 3.5.2 Larutan Baku Pembanding... 17 3.5.2.1 Digoksin... 17 3.5.3 Larutan Uji... 17 3.6 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi... 18 3.6.1 Pengaturan Kondisi Sistem... 18 3.6.2 Mengaktifkan Sistem... 18 3.6.3 Penentuan Garis Alas... 18 3.7 Cara Penatapan... 18
3.8 Interpretasi Hasil... 19 3.9 Persyaratan... 20 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Hasil... 21 4.2 Pembahasan... 21 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN 5.1 Kesimpulan... 23 5.2 Saran... 23 DAFTAR PUSTAKA... 24
DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Gambar alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)... 26 Lampiran 2. Gambar Alat Ultrasonic Cleaner dan Penyaring... 27 Lampiran 3. Neraca Mikro Dan Neraca Analitik... 28 Lampiran 4. Kromatogram Larutan Baku Digoksin... 29 Lampiran 5. Kromatogram Larutan Uji Digoksin... 30 Lampiran 6. Perhitungan Keseragaman Kandungan Digoksin Dalam Tablet Dengan Metode KCKT... 31