JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan.. Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, Agustus 07 KALBE FARMA CEFSPAN (VaMa-70) Rabu, Agustus 07 BISOLVON KIDS (VaMa- 6) Rabu, Agustus 07 DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 0 (VaMa- Mutu) Rabu, Agustus 07 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-) Rabu, Agustus 07 ABBOTT INDONESIA MINIRIN (VaMa-96) (FERRING) NEUROFENAC PLUS Rabu, Agustus 07 Rabu, Agustus 07 BAYER INDONESIA MIRENA CLINIMIX N9GE Rabu, Agustus 07 Rabu, Agustus 07 NOVARTIS INDONESIA DIOVAN Kamis, Agustus 07 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (OB-78) Kamis, Agustus 07 BAYER INDONESIA CLARITIN (VaMa-Mutu) Kamis, Agustus 07 PFIZER INDONESIA SULPERAZON (VaMa- 707) 08.0 -.00.00-6.00 08.0 -.00.00-6.00 08.0 -.00
Kamis, Agustus 07 Kamis, Agustus 07 PHAROS INDONESIA TUNGGAL IDAMAN ABDI EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) DAIVOBET (VaMa-Mutu) Kamis, Agustus 07 BAYER INDONESIA STIVARGA Kamis, Agustus 07 CLINIMIX N9G0E Kamis, Agustus 07 NOVARTIS INDONESIA MYFORTIC Kamis, Agustus 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK DUOTRAV OTSUKA INDONESIA BUSULFEX (OB-797) BISOLVON (VaMa-9) CEFSPAN TABLET SALUT SELAPUT (VaMa- Mutu) NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-068) BOEHRINGER INGELHEIM BONDRONAT (VaMa- ) RENVELA BOEHRINGER INGELHEIM XENICAL FRESENIUS KABI VITALIPID N INFANT COMBIPHAR NOVARTIS INDONESIA BISOLVON (VaMa-7) CATAFLAM (VaMa-79) NEUROBION & NEUROBION FORTE (VaMa-98) ASTRAZENECA INDONESIA FORXIGA (VaMa-79) PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD (VaMa-Mutu) DAEWOONG INFION OLODUO (OB-86).00-6.00 08.0 -.00.00-6.00
DULCOLAX (VaMa-76) NOVARTIS INDONESIA ZOMETA (VaMa-979) BOEHRINGER INGELHEIM TAMFILU (VaMa-9) PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-0) NEUROFENAC PLUS (VaMa-708) PHAROS INDONESIA MOXAM (VaMa-Mutu) SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMa-Mutu) TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu) JADWAL PELAYANAN PRA-REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu & Kamis, dan Agustus 07 Rabu Agustus 07 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Rabu, Agustus 07 PT Bayer Indonesia Nerisona Combi 8.0 Rabu, Agustus 07 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Endometril 9.00 Rabu, Agustus 07 PT. Pfizer indonesia Celebrex 9. Rabu, Agustus 07 PT. SYDNA FARMA LONSURF Film-coated tablet mg/6.mg 0.0 Rabu, Agustus 07 PT. BII-Roche Cellcept.00 6 Rabu, Agustus 07 PT Soho Industri Pharmasi (J&J Intelence Indonesia).0 7 Rabu, Agustus 07 PT. AstraZeneca Indonesia Bricasma Respules (Bricanyl). 8 Rabu, Agustus 07 PT Novartis Indonesia Visudyne.0 9 Rabu, Agustus 07 PT KONIMEX SILADEX FLU. 0 Rabu, Agustus 07 NOVELL PHARMACEUTICAL DESTAVELL ODT. Kamis Agusutus 07 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Kamis, Agustus 07 PT Merck Tbk Cetrotide 0. mg 8.0 Kamis, Agustus 07 PT Abbott/AbbVie Aluvia 9.00 Kamis, Agustus 07 PT Aventis Pharma Frisium 9.
Kamis, Agustus 07 PT SANBE FARMA BESANMAG 0.0 Kamis, Agustus 07 PT. Tempo Scan Pacific Tbk. DUOTRAV.00 6 Kamis, Agustus 07 PT SYDNA FARMA (PRODUK MEGA) EMCAP 00.0 7 Kamis, Agustus 07 PT. Bintang Toedjoe Komix Antitussive Peppermint. 8 Kamis, Agustus 07 PT. Pratapa Nirmala, Tangerang SIKSTOP + Generik.0 9 Kamis, Agustus 07 PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia) Zytiga. 0 Kamis, Agustus 07 PT PFIZER INDONESIA Dynastat. Note: Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA.. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN.. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA TD KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA BIO TD KAMIS, AGUSTUS 07 PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS PLASMANATE JENIS PELAYANAN ESTIMASI JAM 08.0-0.00 KAMIS, AGUSTUS 07 PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK ROTATEQ
PT MERCK SHARP DOHME KAMIS, AGUSTUS 07 PHARMA TBK GARDASIL PRA 6 KAMIS, AGUSTUS 07 7 KAMIS, AGUSTUS 07 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) LEVEMIR FLEXPEN INSULATARD FLEXPEN 0.00 -.00 8 KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIOFARMA ACT HIB 9 KAMIS, AGUSTUS 07 PT PENTAXIM 0 KAMIS, AGUSTUS 07 PT HEXAXIM KAMIS, AGUSTUS 07 PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG KAMIS, AGUSTUS 07 PT TETRAXIM.00 -.00 KAMIS, AGUSTUS 07 PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG MIX KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA FLUBIO KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA DTP 6 KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA (PERSERO) MENIVAX 7 KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA (PERSERO) JEEV 8 KAMIS, AGUSTUS 07 PT BIO FARMA (PERSERO) TRESIVAC 9 KAMIS, AGUSTUS 07 PT SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS MENVEO 0 KAMIS, AGUSTUS 07 PT IKAPHARMINDO ZENALB0 KAMIS, AGUSTUS 07 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS (FERRING) KAMIS, AGUSTUS 07 PT BII-ROCHE MABTHERA KAMIS, AGUSTUS 07 PT. BII-ROCHE AVASTIN MENOPUR MULTIDOSE PRA PRA PRA PRA PRA.00 -.00.00 -.00.00-6.00