JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan adanya kegiatan internal pada tanggal Oktober 07, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada: Kamis - Jumat, 9-0 Oktober 07 Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR Catatan:. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada 7 Pelayanan akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Kamis, 9 Oktober 07 SYDNA FARMA Kamis, 9 Oktober 07 AVENTIS PHARMA Kamis, 9 Oktober 07 MERCK SHARP DOHME TS-ONE OD TABLET 0 & TS-ONE OD TABLET (OB- ) BISOLVON BATUK DAN FLU (VaMa-9) CELESTONE (VaMa-09) Kamis, 9 Oktober 07 SOHO INDUSTRI PHARMASI PRIMPERAN (VaMa-Mutu) Kamis, 9 Oktober 07 TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-97) Kamis, 9 Oktober 07 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA SIFROL (VaMi) Kamis, 9 Oktober 07 ASTRAZENECA INDONESIA CASODEX (VaMi) Kamis, 9 Oktober 07 AVENTIS PHARMA NOVALGIN (VaMi) Kamis, 9 Oktober 07 MERCK SHARP DOHME ARCOXIA (VaMi) 0 0 Jumat, 0 Oktober 07 PFIZER INDONESIA GLUCOTROL XL (OB-) Jumat, 0 Oktober 07 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-79) Jumat, 0 Oktober 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK. PATANOL (VaMa-Mutu) Jumat, 0 Oktober 07 AVENTIS PHARMA DULCOLAX (VaMa-76) Jumat, 0 Oktober 07 BAYER INDONESIA CLARITIN (VaMa-Mutu) 0
Jumat, 0 Oktober 07 AVENTIS PHARMA MODALIM (VaMi) Jumat, 0 Oktober 07 ASTRAZENECA INDONESIA CASODEX (VaMi) Jumat, 0 Oktober 07 Jumat, 0 Oktober 07 0 GENERO (SERVIER) TRIVERAM (OB-90) MENARINI INDRIA LABORATORIES SELVIGON (VaMa-Mutu) NICHOLAS (HYPHENS RUPAFIN (VaMa-709) PHARMA) NOVARTIS INDONESIA ONBREZ BREEZHALER & ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu) TAKEDA INDONESIA PANTOZOL 0; 0 (VaMa- Mutu) SOHO INDUSTRI PHARMASI EPCLUSA (OB-66) MERCK TBK EUTHYROX 0 & 00 (VaMa- 967) KIMIA FARMA MORFINA (VaMa-Mutu) PFIZER INDONESIA ECALTA (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu) ACTAVIS INDONESIA NEMDATINE (OB-0) BII-ROCHE TAKEDA INDONESIA BONVIVA FCT (VaMa Mutu) ESILGAN MG & ESILGAN MG (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-70) EISAI INDONESIA ENICO (VaMa-Mutu) BOEHRINGER INGELHEIM JARDIANCE DUO (OB- INDONESIA 7) NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-Mutu) BII-ROCHE BONDRONAT (VaMa-Mutu) SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) ZYTIGA (VaMa - 6)
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC Sehubungan dengan diadakannya kegiatan internal, maka untuk pelayanan Pra Registrasi Obat Baru/OC minggu ke- bulan Oktober akan dilaksanakan pada hari Kamis dan Jumat, tanggal 6 dan 7 Oktober 07 Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :. Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC. Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg OB/Variasi OB/OC) minimal hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul.0 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC). Kamis, 6 Oktober 07 Aventis Pharma Lasix Kamis, 6 Oktober 07 BII Roche Valcyte Kamis, 6 Oktober 07 Pfizer Indonesia Meronem Kamis, 6 Oktober 07 PT Nufarindo Neo Penotran Forte Kamis, 6 Oktober 07 PT Glaxo Wellcome Indonesia Keppra 6 Kamis, 6 Oktober 07 PT. Futamed Pharmaceuticals Futatrex 7 Kamis, 6 Oktober 07 PT. Surya Dermato Medica Lab. Benzopalen Kamis, 6 Oktober 07 PT. Merck Tbk Euthyrox Jumat, 7 Oktober 07 Aventis Pharma Esperson Jumat, 7 Oktober 07 BII-Roche Cymevene Jumat, 7 Oktober 07 Pfizer Indonesia Zithromax Jumat, 7 Oktober 07 PT. Novell Pharmaceutical Labo Fosbin Jumat, 7 Oktober 07 PT. Mersifarma TM Imnib 00 dan 00 6 Jumat, 7 Oktober 07 PT. Pratapa Nirmala Agrylin 7 Jumat, 7 Oktober 07 PT. Tempo Scan Pacific Scandene plus Jumat, 7 Oktober 07 PT. Otsuka Indonesia Samsca BII-Roche Valium PT Bayer Indonesia Microgynon PT. Nufarindo Neo Penotran Forte PT. Menarini Indria Laboraotires Endoxan PT. Darya-Varia Laboratoria TbkDivalin 6 PT. Abbott/Abbvie Sevorane 7 PT. Sydna Farma (Produk Mega Memozil & Memozil 0 PT. Surya Dermato Medica Lab. Benzopalen Pfizer Indonesia Zinforo PT SOHO INDUSTRI PHARMASRIBOMUSTIN Dexa Medica Divalproex Sodium Dexa Medica Lepsodex PT BII-Roche Bonviva FCT 6 PT. Pratapa Nirmala (FahrenheitGenessa 7 PT. Mersifarma TM Baravir PT. Novell Pharmaceutical Labo Lipinfus 0 % dan Lipinfus 0 PT. Pfizer Indonesia Ketalar Pharos Indonesia ERCANIB PT Novartis Indonesia Stalevo PT. Combiphar, Bandung Betmiga PT. OTTO Pharmaceutical FENOFIBRATE 6 PT. OTTO Pharmaceutical FELIBRATE 7 PT Bayer Indonesia Stivarga PT. BII-Roche Alecensa PT. Merck Tbk. Glucophage XR PT. Pfizer Indonesia Dilantin PT. Abbott Indonesia Isoptin SR PT KIMIA FARMA (J&J INDONEJURNISTA PT Tunggal Idaman Abdi Fucicort 6 PT. NOVELL PHARMACEUTICALIPINFUS 0 % DAN LIPINFU 7 ABBOTT (FERRING) PENTASA PT SOHO Industri Pharmasi DUOLIN PT. Pfizer Indonesia Viagra PT. Abbott Indonesia Isoptin SR PT SOHO INDUSTRI PHARMASEdurant PT. Genero (Servier) Carivalan PT KIMIA FARMA JAKARTA TENVIRKAF 6 PT. Ferron Par Pharmaceuticals FERXATE 7 PT. NOVELL PHARMACEUTICACYNOVELL
PT SOHO INDUSTRI PHARMASINVEGA PT. Pfizer Indonesia Ketalar 6 7 Pfizer Indonesia Cefobid 6 7
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN 07 BIOFARMA VAXIGRIP TUBERCULLIN PPD RT 07 PT BIO FARMA (PERSERO) SSI 07 PT BIO FARMA (PERSERO) BIOVACCAE 07 PT BIO FARMA (PERSERO) BCG SII 07 PT. BII-ROCHE PERJETA 6 07 PT BII-ROCHE MABTHERA 7 07 BIOFARMA VAXIGRIP 07 PT MERCK SHARP DOHME 9 07 PUREGON PT BAYER INDONESIA (ELI 0 07 LILLY) HUMALOG KWIKPEN PT MERCK SHARP DOHME 07 GARDASIL 07 PT.GRAHA FARMA, SOLO AAFACT PRA REGISTRASI PB (BARU / PRA REGISTRASI PB (BARU / PT IKAPHARMINDO PUTRAMAS ZENALB0 RE SUBMIT PB ESTIMASI JAM PELAYANAN 09.00-0.00 0.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00-00 00-6.00