JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada: Rabu - Jumat, - Oktober 0 Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan... Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Pelayanan akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, Oktober 0 TUNGGAL IDAMAN ABDI INNOVAIR (VaMa-) Rabu, Oktober 0 (ROCHE) BONVIVA (VaMa-Mutu) 0.0 -.00 Rabu, Oktober 0 PFIZER TAZOCIN (VaMa-9) Rabu, Oktober 0 TAKEDA UNISIA (VaMa-) Rabu, Oktober 0 GLAXO WELLCOME FORTUM (VaMa-99) Rabu, Oktober 0 Rabu, Oktober 0 MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK BAYER (ELI LILLY) NASONEX (VaMi) ZYPREXA ZYDIS (VaMi) Rabu, Oktober 0 Rabu, Oktober 0 SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J ) STERLING PRODUCTS VELCADE (VaMi) VOLTAREN (VaMi) 0.0 -.00 Kamis, Oktober 0 PFIZER OLMETEC PLUS (VaMa- Mutu) Kamis, Oktober 0 NOVARTIS GALVUSMET (VaMa-0) Kamis, Oktober 0 SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J ) INVEGA SUSTENNA (VaMa- 00) Kamis, Oktober 0 AVENTIS PHARMA LAXOBERON (VaMa-0) Kamis, Oktober 0 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) 0.0 -.00
Kamis, Oktober 0 ASTRAZENECA MERONEM (VaMi) Kamis, Oktober 0 BAYER MICROLUT (VaMi) 0.0 -.00 Kamis, Oktober 0 ACTIFED, PLUS COUGH STERLING PRODUCTS SUPPRESSANT, EXPECTORANT (VaMi) Jumat, Oktober 0 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) Jumat, Oktober 0 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) 0.0 -.00 SOHO INDUSTRI PHARMASI Jumat, Oktober 0 PREZISTA (VaMa-) (J&J ) Jumat, Oktober 0 BONDRONAT (VaMa-Mutu) (ROCHE).00 -.00 Jumat, Oktober 0 PFIZER DEPO MEDROL (VaMa-9) Jumat, Oktober 0 ASTRAZENECA ZINFORO (VaMi) Jumat, Oktober 0 SPIRIVA RESPIMAT (VaMi) 0.0 -.00 Jumat, Oktober 0 DIPA PHARMALAB INTERSAINS IOMERON 00 (VaMi) Jumat, Oktober 0 BAYER YASMIN (VaMi).00 -.00 MERCK TBK STILAMIN (VaMa-Mutu) NOVARTIS TEGRETOL 00 (VaMa- Mutu) PFIZER SAYANA PRESS (VaMa- 0) AVENTIS PHARMA RENVELA (VaMa-Mutu) (ROCHE) CELLCEPT (VaMa-) BAYER YAZ (VaMi) NOVARTIS VOLTAREN (VaMi) GLAXO WELLCOME FORTUM INJECTION (VaMi) AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) NOVARTIS VOLTAREN SR (VaMa- Mutu) ASTRAZENECA DAXAS (VaMa-0) SOHO INDUSTRI PHARMASI RISPERDAL CONSTA (J&J ) (VaMa-9) TEMPO SCAN PACIFIC TBK. BETOPTIMA (VaMa-Mutu) GLAXO WELLCOME SERETIDE INHALER (VaMi) SYDNA FARMA TS-ONE OD TABLET 0 & TS-ONE OD TABLET (OB-) AVENTIS PHARMA BISOLVON BATUK DAN FLU (VaMa-9) MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK CELESTONE (VaMa-09) SOHO INDUSTRI PHARMASI PRIMPERAN (VaMa-Mutu) TAKEDA TAPROS (VaMa-9)
PFIZER GLUCOTROL XL (OB-) NOVARTIS CATAFLAM (VaMa-9) TEMPO SCAN PACIFIC TBK. PATANOL (VaMa-Mutu) AVENTIS PHARMA DULCOLAX (VaMa-) BAYER CLARITIN (VaMa-Mutu)
Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co. Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC.Apabila akan. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan s. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kam. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC). Rabu, Oktober 0 Aventis Targocid Rabu, Oktober 0 MERSIFARMA TM BARAVIR Rabu, Oktober 0 BII-Roche MabThera Rabu, Oktober 0 Nufarindo Mileva.0 -.00 Rabu, Oktober 0 Otto Pharmaceutical Industries FELIBRATE Rabu, Oktober 0 Otto Pharmaceutical Industries FENOFIBRATE Rabu, Oktober 0 PT Pfizer Indonesia Zithromax Rabu, Oktober 0 ABBOTT (FERRING) TRACTOCILE Kamis, Oktober 0 Pfizer Dilantin Kamis, Oktober 0 Abbott Isoptin dan Isoptin SR Kamis, Oktober 0 FUTAMED PHARMACEUTICALOxol Kamis, Oktober 0 PT Novartis Indonesia Sandostatin LAR.0 -.00 Kamis, Oktober 0 Novartis Indonesia Sandostatin Kamis, Oktober 0 Astrazeneca Indonesia ZINFORO Kamis, Oktober 0 aventis pharma Plavix Kamis, Oktober 0 PT PRATAPA NIRMALA Nostok + Generik BII-Roche Avastin ABBOTT (FERRING) MINIRIN MELT Aventis Pharma Coaprovel Pfizer Indonesia Meronem.0 -.00 PT. Genero (Servier) Carivalan PT. Pyridam Farma Miacalcic PT. PRIMA MEDIKA LABORATORIES GLICOLOCK XR PT. PHAROS ADECCO XR BII-Roche Cellcept Aventis Pharma Modalim Pfizer Indonesia Zinforo PT. Menarini Indria Laboraotires Endoxan.0 -.00 PT. Futamed Pharmaceuticals Futatrex PT Sunthi Sepuri depo prothyra PT Glaxo Wellcome Indonesia Keppra PT Otto Pharmaceutical TELSAR PLUS 0/, dan Industries 0/, Aventis Pharma Lasix BII Roche Valcyte Pfizer Indonesia Meronem PT NUFARINDO NEO PENOTRAN FORTE.0 -.00 PT Glaxo Wellcome Indonesia Keppra PT. Futamed Pharmaceuticals Futatrex
Aventis Pharma Esperson BII-Roche Cymevene Pfizer Indonesia Zithromax BII-Roche Valium Pfizer Indonesia Cefobid Pfizer Indonesia Zinforo PT. Pfizer Indonesia DILANTIN PT. Pfizer Indonesia KETALAR PT. BII-Roche Alecensa PT BII-Roche Bonviva FCT
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA.... APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN 9 0 KAMIS, OKTOBER 0 PT Bio Farma (Persero) BCG SSI KAMIS, OKTOBER 0 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae KAMIS, OKTOBER PT GRAHA FARMA, 0 SOLO ALBUMAN 00 G/L KAMIS, OKTOBER 0 PT KALBE FARMA TBK HERZEMAB KAMIS, OKTOBER PT BAYER 0 (ELI LILLY) HUMALOG KAMIS, OKTOBER PT MERCK SHARP 0 DOHME PHARMA TBK PUREGON KAMIS, OKTOBER PRA REGISTRASI PB 0 PT BII-ROCHE MABTHERA (BARU / KAMIS, OKTOBER PRA REGISTRASI PB 0 PT BII-ROCHE PERJETA (BARU / KAMIS, OKTOBER PT IKAPHARMINDO 0 PUTRAMAS ZENALB0 KAMIS, OKTOBER KIMIA FARMA-PLANT PRA REGISTRASI PB 0 JAKARTA PENTAGLOBIN (BARU / KAMIS, OKTOBER PT SOHO INDUSTRI 0 PHARMASI DUKORAL KAMIS, OKTOBER 0 PT TAKEDA ADCETRIS RE SUBMIT PB ESTIMASI JAM PELAYANAN 09.00-0.00 0.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00