JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan... Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.
Rabu, 6 September 07 NOVARTIS INDONESIA KISQALI (OB-9) Rabu, 6 September 07 PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) Rabu, 6 September 07 ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMa-Mutu) Rabu, 6 September 07 PFIZER INDONESIA XALKORI (VaMa-78) Rabu, 6 September 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK. MAXITROL (VaMa-9) Rabu, 6 September 07 ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMi) Rabu, 6 September 07 INTEGRATED HEALTHCARE MYLANTA (VaMi) INDONESIA Rabu, 6 September 07 MERCK SHARP DOHME DIPROSALIC (VaMi) Rabu, 6 September 07 PRATAPA NIRMALA FOSRENOL (VaMi) Kamis, 7 September 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TRAVATAN (VaMa-77) Kamis, 7 September 07 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) Kamis, 7 September 07 TANABE INDONESIA MAINTATE. & (VaMa- Mutu) Kamis, 7 September 07 TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu) Kamis, 7 September 07 NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-7) Kamis, 7 September 07 NOVARTIS INDONESIA LIORESAL (VaMi) Kamis, 7 September 07 SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMi) Kamis, 7 September 07 MERCK SHARP DOHME DIPROSONE OV (VaMi) 08.0 -.00 08.0 -.00 08.0 -.00 08.0 -.00
TAKEDA INDONESIA AMITIZA (OB-7) MERCK SHARP DOHME CELESTAMINE (VaMa-8) TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TOBREX (VaMa-97) PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD (VaMa- Mutu) ABBOTT INDONESIA HIDRASEC (VaMa-Mutu) MERCK SHARP DOHME ELOCON (VaMi) AVENTIS PHARMA TARGOCID (VaMa-Mutu) BOEHRINGER INGELHEIM BONDRONAT (VaMa-) INDONESIA (ROCHE) MERCK SHARP DOHME NASONEX (VaMa-89) NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-79) OTSUKA INDONESIA MEPTIN TABLET & MEPTIN MINI TABLET (VaMa-7)
PHAROS INDONESIA MICROLAX NP (VaMa-9) BOEHRINGER INGELHEIM TAMFILU (VaMa-9) INDONESIA (ROCHE) MERCK SHARP DOHME VYTORIN (VaMa-89) NOVARTIS INDONESIA ZOMETA (VaMa-979) PFIZER INDONESIA TAZOCIN (VaMa-9) ABBOTT INDONESIA DUPHASTON (VaMa-Mutu) MERCK TBK GLUCOPHAGE (VaMa-7) GLAXO WELLCOME TRACRIUM (VaMa-Mutu) INDONESIA MAHAKAM BETA FARMA MST CONTINUS 0 DAN (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA CLOZARIL (VaMa-Mutu)
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC (Khusus Minggu ke- Bulan September 07, pelayanan pra registrasi OB/OC akan dilayani pada hari Selasa dan Rabu, dan 6 September 07) Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :.. Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC. Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pra Reg OB/Variasi OB/OC) minimal hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.... Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.0 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC). 0-Sep-7 AstraZeneca Indonesia ZINFORO 0-Sep-7 Glaxo Wellcome Indonesia Keppra 0-Sep-7 Otto Pharmaceutical Industries VARDIPIN /80; /60; 0/60 0-Sep-7 Bayer Indonesia Nerisona 0-Sep-7 Aventis Pharma Novalgin 6 0-Sep-7 Darya Varia Laboratoria Tbk VICKS FORMULA COUGH, C 7 0-Sep-7 Mahakam Beta Farma Betadine Throat Spray 8 0-Sep-7 ETERCON PHARMA MISOTAB 08.0 -.00 06-Sep-7 Novartis Indonesia Votrient 06-Sep-7 Merck Tbk Glucophage XR 70 06-Sep-7 Pfizer Indonesia Tygacil 06-Sep-7 SOHO Industri Pharmasi Vemlidy 06-Sep-7 NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORNOVERTY 6 06-Sep-7 BII-Roche Zelboraf 7 06-Sep-7 Kalbe Farma Tbk., Bekasi Clinoleic 0% 8 06-Sep-7 Lucas Djaja Vorigen 08.0 -.00
Abbott Indonesia Hidrasec Merck Tbk Pergoveris Mahakam Beta Farma Etanyl Kimia Farma (J&J Indonesia) Fentanyl Bayer Indonesia Stivarga 6 Sterling Products Indonesia Voltaren 7 Darya Varia Laboratoria Tbk VICKS FORMULA ADVANCE 8 Lapi Laboratories LAMESON 08.0 -.00 ABBOTT (FERRING) FIRMAGON PHAROS ERCANIB Taisho Pharmaceutical Indonesia (J&J Indonesia) IMODIUM Aventis Pharma Urbason Novartis Indonesia UPERIO 6 Pfizer Indonesia Zithromax 7 BII-Roche Cymevene 8 08.0 -.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA..... TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN KAMIS, 7 September 07 PT Novartis Indonesia Patizra Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT. Dipa Pharmalab Intersains Gamunex-C Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT Aventis Pharma Lovenox Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT Bio Farma (Persero) Tresivac Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT Bio Farma (Persero) PPD RT SSI Registrasi PB (baru / 6 KAMIS, 7 September 07 PT Bio Farma (Persero) BCG SSI Registrasi PB (baru / 7 KAMIS, 7 September 07 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Gardasil Pra Registrasi PB (baru / 8 KAMIS, 7 September 07 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Puregon Registrasi PB (baru / 9 KAMIS, 7 September 07 PT. BII-Roche Avastin Pra Registrasi PB (baru / 0 KAMIS, 7 September 07 PT Novartis Indonesia Patizra Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT Bio Farma bio td Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT SANBE FARMA REMSIMA Re Submit PB KAMIS, 7 September 07 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Mix KwikPen Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 September 07 PT Aventis Pharma Fluquadri Registrasi PB (baru / 6 KAMIS, 7 September 07 PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS (NOVO NORDISK) 7 KAMIS, 7 September 07 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) 8 KAMIS, 7 September 07 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) NOVORAPID FLEXTOUCH Registrasi PB (baru / ACTRAPID HM Pra Registrasi PB (baru / ACTRAPID HM PENFILL Registrasi PB (baru / ESTIMASI JAM PELAYANAN 08.0-0.00 0.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00-6.00