JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan 1... Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.
1 Rabu, Agustus 017 MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMa-1708) Rabu, Agustus 017 PHAROS INDONESIA MOXAM (VaMa-Mutu) Rabu, Agustus 017 SOHO INDUSTRI PHARMASI DRAMASINE (VaMa-Mutu) Rabu, Agustus 017 TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu) Rabu, Agustus 017 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-19) 1 Rabu, Agustus 017 NOVARTIS INDONESIA VISUDYNE (VaMi) Rabu, Agustus 017 MERCK TBK CRINONE (VaMi) Rabu, Agustus 017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK TEARS NATURALE II (VaMi) Rabu, Agustus 017 GLAXO WELLCOME INDONESIA VENTOLIN INHALER CFC FREE (VaMi) 1 Kamis, Agustus 017 TAKEDA INDONESIA AMITIZA (OB-089) Kamis, Agustus 017 AVENTIS PHARMA DULCOLACTOL (VaMa- 19) Kamis, Agustus 017 NICHOLAS LABORATORIES DOTAREM (VaMa-Mutu) Kamis, Agustus 017 NOVARTIS INDONESIA RITALIN (VaMa-Mutu) Kamis, Agustus 017 PFIZER INDONESIA SOLU MEDROL (VaMa- 01) 1 Kamis, Agustus 017 ASTRAZENECA INDONESIA ZINFORO (VaMi) Kamis, Agustus 017 BAYER INDONESIA XARELTO (VaMi) Kamis, Agustus 017 PRATAPA NIRMALA AGRYLIN (VaMi) Kamis, Agustus 017 OTSUKA INDONESIA MEPTIN TABLET & MEPTIN MINI TABLET (VaMi) 08.0-1.00 1.00-16.00 08.0-1.00 1.00-16.00 08.0-1.00 1.00-16.00 08.0-1.00 1.00-16.00
MEIJI INDOESIAN DIQUAS (BULK) (OB-170) 1 PHARMACEUTICAL INDUSTRIES TAKEDA INDONESIA UNISIA (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL (VaMa-Mutu) KALBE FARMA TBK BIOPLACENTON (VaMa- Mutu) ABBOTT INDONESIA GRENDIS (VaMa-1) 1 ABBOTT INDONESIA BETASERC (VaMi) FRESENIUS KABI COMBIPHAR VITALIPID N INFANT (VaMi) STERLING PRODUCTS VOLTAREN (VaMi) INDONESIA NOVARTIS INDONESIA GALVUSMET (VaMi) 1 BAYER INDONESIA CLARITIN (VaMa-Mutu) TEMPO SCAN PACIFIC TBK TOBRADEX (VaMa-190) NICHOLAS (HYPHENS RUPAFIN (VaMa-8) PHARMA) GLAXO WELLCOME IMURAN (VaMa-197) INDONESIA PHAPROS TBK COMBIFLEX PERI (VaMa- 118) 1 BAYER INDONESIA ADALAT OROS (VaMi) AVENTIS PHARMA TARGOCID (VaMi) KALBE FARMA TBK CERNEVIT (VaMi)
1 NOVARTIS INDONESIA KISQALI (OB-19) PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMa-Mutu) PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-107) MERCK SHARP DOHME CELESTAMINE (VaMa- PHARMA TBK 18) 1 1 TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TRAVATAN (VaMa-1717) MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) TANABE INDONESIA MAINTATE. & (VaMa- Mutu) TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-17) 1
JADWAL PELAYANAN PRA-REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu & Kamis, dan Agustus 017 Rabu, Agustus 017 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk 1 Rabu, Agustus 017 PT. Aventis Pharma Arava 8.0 Rabu, Agustus 017 PT. PHAROS ERCANIB 9.00 Rabu, Agustus 017 PT. AstraZeneca Indonesia ZINFORO 9. Rabu, Agustus 017 PT. Glaxo Wellcome Indonesia TC-HBV 10.0 Rabu, Agustus 017 PT. Takeda Indonesia Amitiza 11.00 6 Rabu, Agustus 017 PT. Bima Mitra Farma ENTEGARD 1.0 7 Rabu, Agustus 017 PT. BII-Roche Valcyte 1.1 8 Rabu, Agustus 017 PT. Pyridam Farma KESTINE 1.0 9 Rabu, Agustus 017 PT. Pratapa Nirmala AGRYLIN 1. 10 Rabu, Agustus 017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON 1.1 Kamis Agusutus 017 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk 1 Kamis Agusutus 017 PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk Bioprexum Plus 8.0 Kamis Agusutus 017 PT. ABBOTT (FERRING) PENTASA 9.00 Kamis Agusutus 017 PT. Finusolprima Farma Internasional, Bekasi TALOGRAF 9. Kamis Agusutus 017 PT. Combiphar Lipanthyl 00 M 10.0 Kamis Agusutus 017 PT Merck Tbk Gentacortin 11.00 6 Kamis Agusutus 017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Rotateq 1.0 7 Kamis Agusutus 017 PT. Pfizer Indonesia KETALAR 1.1 8 Kamis Agusutus 017 PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia) HALDOL DECANOAS 1.0 9 Kamis Agusutus 017 PT Darya Varia Laboratoria Tbk VICKS FORMULA Cough, Cold and Flu 1. 10 Kamis Agusutus 017 PT. Bayer Indonesia Xarelto 1.1 Note: 1 Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA 1..... TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI JAM PELAYANAN 1 KAMIS, AGUSTUS 017 PT. DARYA-VARIA LABORATORIA, TBK. RENOGEN KAMIS, AGUSTUS 017 PT. METISKA FARMA METIMAB KAMIS, AGUSTUS 017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON KAMIS, AGUSTUS 017 PT. PRATAPA NIRMALA NEULAPEG KAMIS, AGUSTUS 017 PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PREGNYL 6 KAMIS, AGUSTUS 017 PT BIOFARMA TRESIVAC 7 KAMIS, AGUSTUS 017 PT BIOFARMA BIOVACCAE 8 KAMIS, AGUSTUS 017 PT BIOFARMA PPD RT SSI 9 KAMIS, AGUSTUS 017 PT PFIZER INDONESIA GENOTROPIN GO QUICK 10 KAMIS, AGUSTUS 017 PT BIO FARMA PENTABIO 11 KAMIS, AGUSTUS 017 PT AVENTIS PHARMA ADACEL 1 KAMIS, AGUSTUS 017 PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG 1 KAMIS, AGUSTUS 017 PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG MIX 1 KAMIS, AGUSTUS 017 PT AVENTIS PHARMA MENACTRA 1 KAMIS, AGUSTUS 017 PT. METISKA FARMA TRASTUMET 16 KAMIS, AGUSTUS 017 PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS GAMUNEX-C PRA REGISTRASI PB (BARU / PRA REGISTRASI PB (BARU / PRA REGISTRASI PB (BARU / 08.0-10.00 10.00-11.00 11.00-1.00 1.00-1.00 1.00-1.00 1.00-16.00