JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan.. Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, 6 Juli 07 TANABE CANAGLU (OB-) Rabu, 6 Juli 07 BOEHRINGER INGELHEIM BISOLVON (VaMa-Mutu) Rabu, 6 Juli 07 FRESENIUS KABI SMOFLIPID 0% (VaMa- COMBIPHAR Mutu) Rabu, 6 Juli 07 GLAXO WELLCOME ZOVIRAX (VaMa-Mutu) Rabu, 6 Juli 07 BISOLVON ELIXIR (VaMa- ) Rabu, 6 Juli 07 MERCK TBK DOLO-NEUROBION (VaMi) Rabu, 6 Juli 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TRAVATAN (VaMi) Rabu, 6 Juli 07 SUPRA FERBINDO FARMA OSKADRYL PE (VaMi) Rabu, 6 Juli 07 PFIZER XALATAN (VaMa-Mutu) 08.0 -.00.00-6.00 08.0 -.00.00-6.00 SMITHKLINE BEECHAM BACTROBAN OINTMENT PHARMACEUTICALS (VaMa-70) SOHO INDUSTRI PHARMASI PRIMPERAN (VaMa-Mutu) 08.0 -.00 SOHO INDUSTRI PHARMASI CONCERTA (VaMa-70) (J&J BISOLVON EXTRA (VaMa- 8).00-6.00 BISOLVON INJEKSI (VaMa- 7)
TAISHO PHARMACEUTICA MYCOSTATIN (VaMi) ACTAVIS CYGEST (VaMi) BOEHRINGER INGELHEIM TRAJENTA DUO (VaMi) FLAGYL GROUP (VaMi) 08.0 -.00.00-6.00 TANABE CANAGLU (OB-) KALBE FARMA CEFSPAN (VaMa-70) BISOLVON KIDS (VaMa- 6) DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 0 (VaMa- Mutu) NOVARTIS AFINITOR (VaMa-) MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMi) BAYER MIRENA (VaMi) KALBE FARMA TBK CLINIMIX N9GE (VaMi) NOVARTIS DIOVAN (VaMi) NOVARTIS AFINITOR (OB-78) BAYER CLARITIN (VaMa-Mutu) PFIZER SULPERAZON (VaMa-707) PHAROS EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) TUNGGAL IDAMAN ABDI DAIVOBET (VaMa-Mutu) BAYER STIVARGA (VaMi) KALBE FARMA TBK CLINIMIX N9G0E (VaMi) NOVARTIS MYFORTIC (VaMi) TEMPO SCAN PACIFIC TBK DUOTRAV (VaMi) OTSUKA BUSULFEX (OB-797) BISOLVON (VaMa-9) KALBE FARMA TBK CEFSPAN TABLET SALUT SELAPUT (VaMa-Mutu) NOVARTIS AFINITOR (VaMa-068)
BISOLVON (VaMa-7) NOVARTIS CATAFLAM (VaMa-79)
JADWAL PELAYANAN PRA-REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu & Kamis, 6 dan 7 Juli 07 Rabu 6 Juli 07 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Rabu, 6 Juli 07 PT. Abbott Indonesia Betaserc 8.0 Rabu, 6 Juli 07 PT Merck, Tbk. Cetrotide 9.00 Rabu, 6 Juli 07 PT. Tempo Scan Pacific, Tbk. Duotrav 9. Rabu, 6 Juli 07 PT. Mahakam Beta Farma Virobet 0.0 Rabu, 6 Juli 07 PT. Lucas djaja Vorigen.00 6 Rabu, 6 Juli 07 PT Menarini Indria Spedra Laboratories.0 7 Rabu, 6 Juli 07 PT Kimia Farma Bandung Hydroxychloroquine Sulfate. 8 Rabu, 6 Juli 07 PT. Pyridam Farma Kestine.0 9 Rabu, 6 Juli 07 PT. Etercon Pharma Dosepril. 0 Rabu, 6 Juli 07 PT Daewoong Infion Albis. Kamis 7 Juli 07 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk PT Novartis Indonesia Ultibro Breezehaler 8.0 PT. AstraZeneca Indonesia Daxas 9.00 PT. BII-Roche Zelboraf 9. PT. Darya-Varia Laboratoria Diamicron MR 0 & 60 Tbk 0.0 PT. Merck Sharp Dohme Saphris Pharma Tbk.00 6 Eisai Indonesia Fycompa.0 7 PT Bayer Indonesia Nerisona Combi. 8 PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia) Invega Sustenna.0 9 PT. Tunggal Idaman Abdi Innovair Nexthaler. 0 PT. Meprofarm Duasma HFA 00. Note: Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN KAMIS, 7 JULI 07 PT SOHO INDUSTRI KAMIS, 7 JULI 07 PT SOHO INDUSTRI DARZALEX EPREX KAMIS, 7 JULI 07 PT SANBE FARMA REMSIMA KAMIS, 7 JULI 07 PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK ZOSTAVAX KAMIS, 7 JULI 07 PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PUREGON 6 KAMIS, 7 JULI 07 PT BAYER (ELI LILLY) HUMALOG 7 KAMIS, 7 JULI 07 PT WIDATRA BHAKTI LEUNASE 0.000 K.U RE SUBMIT PB 8 KAMIS, 7 JULI 07 PT SOHO INDUSTRI EPREX 9 KAMIS, 7 JULI 07 PT BIO FARMA TRESIVAC 0 KAMIS, 7 JULI 07 PT BIO FARMA MENIVAX KAMIS, 7 JULI 07 PT BIO FARMA BIO-ACYW KAMIS, 7 JULI 07 PT. BII-ROCHE MABTHERA KAMIS, 7 JULI 07 PT. METISKA FARMA METIMAB KAMIS, 7 JULI 07 PT SOHO INDUSTRI DARZALEX KAMIS, 7 JULI 07 PT. BII-ROCHE PERJETA 6 KAMIS, 7 JULI 07 PT PRIMA MEDIKA LABORATORIES BASALOG ONE 7 KAMIS, 7 JULI 07 PT BIO FARMA BIO TD 8 KAMIS, 7 JULI 07 PT BIO FARMA FLUBIO ESTIMASI JAM PELAYANAN 08.0-0.00 0.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00-6.00