JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan.. Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/ KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, 7 Juni 07 NOVELL PHARMACEUTICAL AMLOCOR ODT & 0 (OB- 09) Rabu, 7 Juni 07 PFIZER ELIQUIS (VaMa-Mutu) Rabu, 7 Juni 07 BOEHRINGER INGELHEIM MADOPAR (VaMa-8) (ROCHE) Rabu, 7 Juni 07 MUGI NEBILET (VaMa-06) Rabu, 7 Juni 07 ABBOTT FEMOSTON CONTI / (VaMa-Mutu) Rabu, 7 Juni 07 BAYER NEBIDO (VaMi) Rabu, 7 Juni 07 BAYER NERISONA (VaMi) Rabu, 7 Juni 07 MENARINI INDRIA NEBILET (VaMi) Rabu, 7 Juni 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK NEVANAC (VaMi) Rabu, 7 Juni 07 OTSUKA PLETAAL SR (VaMi) Kamis, 8 Juni 07 MERCK SHARP DOHME ZERBAXA (OB-) Kamis, 8 Juni 07 ASTRAZENECA DAXAS (VaMa-Mutu) Kamis, 8 Juni 07 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-) Kamis, 8 Juni 07 BOEHRINGER INGELHEIM RIVOTRIL (VaMa-Mutu) (ROCHE) Kamis, 8 Juni 07 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMa-Mutu) 08.0 -.0.0 -.0 08.0 -.0.0 -.0 08.0 -.0.0 -.0
Kamis, 8 Juni 07 BAYER NERISONA COMBI (VaMi) Kamis, 8 Juni 07 ABBOTT DEPAKOTE (VaMi) Kamis, 8 Juni 07 BOEHRINGER INGELHEIM SPIRIVA (VaMi) Kamis, 8 Juni 07 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMi)) Kamis, 8 Juni 07 NOVARTIS CATAFLAM DROPS (VaMi) OTSUKA ICLUSIG (OB-) MENARINI INDRIA UROMITEXAN 00 MG (VaMa-07) AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-7) MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) NOVARTIS VOLTAREN (VaMa-98) ABBOTT LUVOX (VaMi) BAYER PRIMOVIST (VaMi) MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMi) GLAXO WELLCOME XYZAL (VaMa-) NOVARTIS FEMARA (VaMa-7) SYDNA FARMA (PRODUK BAROLE 0 & BAROLE 0 MEGA LIFE) (OB-067) PHAROS MICROLAX GEL (VaMa- 9) AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-9) AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-Mutu) GLAXO WELLCOME RETROVIR (VaMa-06) BAYER VENTAVIS (VaMi) GLAXO WELLCOME SERETIDE DISKUS (VaMa- 07) MERCK SHARP DOHME JANUMET XR (VaMi) PFIZER DILANTIN (VaMi) NOVARTIS FEMARA (VaMi) BAYER YASMIN & YAZ (VaMa-) AVENTIS PHARMA BISOLVON EXTRA (VaMa- 8) AVENTIS PHARMA BISOLVON KIDS (VaMa- 6) BOEHRINGER INGELHEIM ZELBORAF (VaMa-900) BOEHRINGER INGELHEIM MADOPAR (VaMa-Mutu) (ROCHE) 08.0 -.0.0 -.0
NOVARTIS SANDOSTATIN LAR (VaMi) PRATAPA NIRMALA VIVLODEX (OB-696) BOEHRINGER INGELHEIM VALIUM (VaMa-7) (ROCHE) GLAXO WELLCOME TC-HBV (VaMa-) MERCK SHARP DOHME JANUMET XR (VaMa-Mutu) NOVARTIS AFINITOR (VaMa-) NOVARTIS AFINITOR (VaMa-069) KALBE FARMA DIANEAL.%,.%,.% (VaMa-Mutu) PFIZER LYRICA (VaMa-06) TUNGGAL IDAMAN ABDI DAIVOBET (VaMa-97) JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu 7 Juni 07 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Rabu, 7 Juni 07 PT. Abbott Indonesia Minirin 8.0 Rabu, 7 Juni 07 PT Taisho Pharmaceutical Indonesia (J&J Indonesia) Sporanox 9. Rabu, 7 Juni 07 PT. BII Spiolto 0.00 Rabu, 7 Juni 07 Eisai Indonesia Fycompa 0. Rabu, 7 Juni 07 AstraZeneca Indonesia Xigduo XR.0 6 Rabu, 7 Juni 07 PT. Sydna Farma kefentech.0 7 Rabu, 7 Juni 07 PT Bima Mitra Farma Entegard. 8 Rabu, 7 Juni 07 PT Merck Tbk Glucovance.0
Hari Kamis 8 Juni 07 No Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Kamis, 8 Juni 07 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Aerius 8.0 Kamis, 8 Juni 07 PT. Tempo Scan Pacific Tbk. Maxitrol 9. Kamis, 8 Juni 07 PT. Pfizer Indonesia Celebrex 0.00 Kamis, 8 Juni 07 PT Bayer Indonesia Mirena 0. Kamis, 8 Juni 07 PT SANBE FARMA Bivalin.0 6 Kamis, 8 Juni 07 PT. Kimia Farma (Persero) Tbk, PAbacavir sulfate.0 7 Kamis, 8 Juni 07 PT. Aventis Pharma Taxotere. 8 Kamis, 8 Juni 07 PT. BII Dormicum.0 Note: Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA... TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET.. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN KAMIS, 8 JUNI 07 PT KALBE FARMA TBK HERZEMAB KAMIS, 8 JUNI 07 KAMIS, 8 JUNI 07 KAMIS, 8 JUNI 07 KAMIS, 8 JUNI 07 PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS PT MERCK SHARP DOHME PT MERCK SHARP DOHME PT BAYER (ELI LILLY) GAMUNEX-C PEG INTRON ROTATEQ 6 KAMIS, 8 JUNI 07 PT. PRATAPA NIRMALA INVICLOT 7 KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA PENTABIO BASAGLAR KWIKPEN 8 KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA DTP-HB-HIB 9 KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA TD 0 KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA BIO TD KAMIS, 8 JUNI 07 PT. PYRIDAM FARMA XEOMIN KAMIS, 8 JUNI 07 AVENTIS PHARMA STAMARIL (BARU / (BARU / (BARU / ESTIMA SI JAM PELAYA NAN 08.0-0.00 0.00 -.00.00 -.0
KAMIS, 8 JUNI 07 AVENTIS PHARMA TETRAXIM KAMIS, 8 JUNI 07 AVENTIS PHARMA VIVAXIM KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA (PERSERO) TRESIVAC 6 KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA (PERSERO) BIO-ACYW 7 KAMIS, 8 JUNI 07 PT BIO FARMA (PERSERO) JEEV 8 KAMIS, 8 JUNI 07 PT. BII-ROCHE MABTHERA 9 KAMIS, 8 JUNI 07 PT MEPROFARM ALBUMEP (BARU / (BARU / (BARU /.0 -.0.0 -.0