1. Dasar Hukum a. Undang-undang RI mor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah; b. Undang-undang RI mor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan; c. Undang-undang RI mor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika ; d. Undang-undang RI mor 22 Tahun 1997 tentang Narkotika; e. Peraturan Pemerintah mor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian f. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia mor 1332/Menkes/SK/X/2002 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan RI mor 922/Menkes/per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik; g. Permenkes RI mor 35 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotik; Halaman 1 dari 5
2. Pengertian Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktek kefarmasian oleh Apoteker. Surat Izin Apotek (SIA) adalah Surat Izin yang diberikan oleh Menteri kepada Apoteker atau Apoteker bekerja sama dengan pemilik sarana untuk menyelenggarakan Apotek di suatu tempat tertentu. 3. Tujuan a. Memberikan izin untuk melakukan kegiatan Sarana Apotik dalam rangka terwujudnya tertib administrasi dan kepastian hukum. b. Dalam rangka pembinaan, pengawasan dan pengendalian terhadap penyelenggaraan sarana kefarmasian. 4. Sasaran Setiap orang atau yayasan atau badan hukum lainnya yang menyelenggarakan sarana Apotik 5. Ruang Lingkup Prosedur ini menerangkan langkah-langkah kegiatan : 1. Proses permohonan Izin Apotik baru 2. Proses perpanjangan Izin Apotik 3. Verifikasi dokumen 4. Pencatatan dan dokumentasi 6. Pihak yang terlibat a. Semua Pelaksana program di Seksi Penyediaan dan Pengawasan Perbekalan Kesehatan Halaman 2 dari 5
b. Organisasi Profesi (Ikatan Apoteker Indonesia/IAI dan Persatuan Ahli Farmasi/PAFI) c. UPTD Puskesmas 7. Persyaratan a. Surat permohonan ditujukan kepada Kepala Dinas Kesehatan (Materai 6000) b. Surat Pernyataan Kesanggupan dari Apoteker Penanggungjawab Pelaksana Harian dari Apoteker (meterai 6000) c. Surat Pernyataan dari Apoteker Pengelola Apotek dan Asisten Apoteker bahwa tidak bekerja tetap pada Perusahaan Lain dan Tidak menjadi Apoteker Pengelola Apotek di Apotik Lainnya. (meterai 6000) d. Foto copy STRA Apoteker, STRTTK Asisten Apoteker e. Foto copy Ijazah Apoteker dan Asisten Apoteker f. Foto copy Surat Sumpah Apoteker g. Surat Pernyataan Kesanggupan sebagai Pelaksana Harian dari Asisten Apoteker (materai 6000) h. Surat Izin Atasan bagi Apoteker dan Asisten Apoteker Anggota TNI, Polri dan PNS i. Foto Copy KTP Apoteker, Asisten Apoteker dan Pemilik Sarana Apotik j. Denah Bangunan Calon Apotik beserta ukuran bangunannya k. Peta Lokasi Calon Apotik l. Surat Keterangan bangunan calon Apotik ( milik sendiri, sewa & kontrak ) m. Akte Perjanjian Kerjasama antara Apoteker Pengelola Apotik dengan Pemilik Sarana Apotik dari taris n. Daftar Asisten Apoteker minimal 1 orang dengan mencantumkan nama, alamat dan tanggal lulus. o. Jadwal Kerja Apotik Halaman 3 dari 5
p. Surat Pernyataan dari Pemilik Sarana Apotik bahwa tidak pernah terlibat pelanggaran Peraturan dan Perundang-undangan dibidang obat-obatan q. Surat Izin Tempat Usaha (SITU) dari Kecamatan wilayah setempat. r. Surat izin Apotik (SIA) asli untuk perpanjangan izin Apotik. s. Surat Rekomendasi Puskesmas wilayah setempat t. Surat Rekomendasi IAI Cabang Bekasi u. Map warna Kuning 1 (satu) buah v. Daftar terperinci perlengkapan Apotik w. Cap/Stempel Apotek 8. Masa berlaku perizinan selama 5 (lima) tahun Halaman 4 dari 5
AKTIVITAS KETERANGAN Pemohon Kadinkes Kabid SDK Kasie Penyediaan dan Pengawasan Perbekkes Tidak lengkap TELAAH BERKAS Lengkap Pemberitahuan Tidak sesuai Pemeriksaan Sarana 1. Pemohon datang ke Dinas Kesehatan Kab. Bekasi 2. Melengkapi persyaratan perizinan 3. Surat Permohonan ditujukan Kepada Kepala Dinas Kesehatan kemudian dilanjutkan kepada Kabid SDK dan Kasie Penyediaan dan Pengawasan Perbekes 4. Jika berkas telah lengkap akan dilanjutkan pemeriksaan sarana. 5. Jika pemeriksaan sarana sesuai akan didokumentasikan kemudian diterbitkan Surat Izin Apotik atau perpanjangan Surat Izin Apotik 6. Jika berkas tidak lengkap lanjutkan pemberitahuan kepada pemohon untuk melengkapi. Diberikan Ijin Didokumentasikan Sesuai Halaman 5 dari 5
Halaman 6 dari 5