FARMASI FORENSIK KONTROVERSI PERESEPAN DAN DISPENSING OBAT MELALUI INTERNET OLEH : I PUTU SUARDITA PUTRA 0708505033 JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA 2010
Kontroversi Peresepan dan Dispensing Obat Melalui Internet Apotek online dapat dikelompokkan ke dalam 3 kategori yaitu, independen (hanya melalui situs internet), cabang online apotek, dan situs yang mewakili kemitraan antara apotek dengan masyarakat. Potensi apotek online meliputi peningkatan akses, transaksi yang lebih mudah dan biaya produk lebih murah, dan anonimitas yang lebih besar. Namun, apotek online yang ada telah menimbulkan kontroversi, termasuk penggunaan "cyberdoctors" pada beberapa situs yang melayani pemberian obat tanpa resep. Meskipun ada beberapa apotek online yang sah dan memberikan manfaat untuk pasien, namun keberadaan apotek online lainnya perlu dipertanyakan legalitasnya. Di sejumlah negara, peraturan hukum telah mencoba untuk mengatasi beredarnya apotek online yang tidak sah. Karena keberadaan apotek online semakin umum, dokter dalam menghadapi biasanya pasien meminta saran dan informasi dari farmasi online. Pembahasan : Apotek online menyediakan pasien dengan alternatif yang lebih mudah dan menarik pasien ke situs mereka. Apotek online menawarkan beberapa keuntungan bagi konsumen tetapi memiliki memicu berbagai kontroversi dari segi etika, hukum, dan isu-isu keamanan yang terlibat dalam resep dan dalam mengeluarkan medications. Pengembangan apotik online telah mendorong regulasi dan pemantauan tindakan dari negara dan organisasi tingkat profesi. A. Tipe Apotek Online Apotek online dikelompokkan ke dalam 3 kategori yaitu : a. Apotek online dapat menjadi perusahaan internet independen yang tidak memiliki situs physical pharmacy untuk dikunjungi konsumen. Kelompok pertama ini mencakup manajer farmasi manfaat lengan rencana kesehatan, yang juga mungkin menyediakan layanan yang dipilih untuk non members.
b. Kedua, apotek online dapat menjadi "clicks-and-mortar", biasanya cabang online dari farmasi besar yang telah memiliki toko yang sebenarnya. Beberapa perusahaan online digunakan sebagai strategi pemasaran. Kemitraan ini telah memungkinkan pelanggan untuk menebus resep melalui situs Web dan diberikan pelanggan pilihan untuk mengambil obatnya pada sebuah cabang lokal farmasi besar atau c. Ketiga, apotek independen membentuk jaringan dan telah membangun situs web untuk mewakili mereka. Beberapa situs web farmasi online memiliki "cyberdoctors," yang mengevaluasi pasien melalui komunikasi internet dan berkomunikasi berdasarkan resep obat. Manajemen dan layanan apotek online dapat diberikan sepenuhnya dalam 1 negara, atau mungkin rentang beberapa negara bagian. Potensi Apotik Online Apotek online menawarkan keunggulan dibandingkan dengan apotek biasa. Beberapa alasan konsumen telah menyebutkan untuk pembelian resep obat dari apotek online yang diringkas dalam Tabel 2. Apotek online dapat lebih mudah diakses oleh orang dengan mobilitas terbatas dan untuk orang-orang di area terpencil. Apotek online memungkinkan pasien untuk mendapatkan pesanan 24 jam dan menawarkan pengiriman obat.
Pada beberapa situs Web, pasien bisa membandingkan harga dan ketersediaan obat-obatan. Juga, apotek online dapat mempengaruhi skala ekonomi dengan menggunakan lebih efisien dengan sistem pengolahan terpusat untuk mengurangi biaya transaksional dan biaya untuk memperoleh pharmaceuticals. Hal ini berpotensi mengurangi biaya yang dikeluarkan oleh konsumen. Dari hasil surve Consumer Reports, harga 5 obat umum dengan brand-name di berbagai outlet (rantai toko obat, apotek independen, supermarket, pedagang massa, dan online/mail order apotek) dan menemukan penghematan hingga 29% dengan online/mail order pharmacies. Namun, Bloom dan Iannacone mencatat bahwa rata-rata, apotek online yang termasuk dalam studi mereka mengenakan harga tinggi untuk finasteride dan sildenafil daripada apotek biasa. Selain itu, pengiriman dan penanganan biaya dan biaya konsultasi online dapat mengurangi keseluruhan tagihan ke kostomer. Apotek online memiliki potensi untuk meningkatkan komunikasi antara apoteker, dokter, dan pasien; apakah potensi ini telah terealisasi masih diperdebatkan. Misalnya, pilihan untuk mengirimkan pertanyaan setiap saat sepanjang hari tentang efek samping obat dapat mendorong pasien untuk bertanya kepada farmasis. Selain itu, jubah anonimitas yang ditawarkan di Internet bisa mendorong pasien untuk bertanya tentang beberapa obat yang mereka terlalu malu untuk bertanya di apotek biasa. Situs yang sah tampaknya memiliki teknologi yang tepat untuk memastikan keamanan. Volume tinggi farmasi online dapat memberikan kesempatan untuk menciptakan sebuah repositori pusat informasi medis untuk pasien dan peningkatan kemampuan untuk melaksanakan otomatis sistem yang akan mendeteksi terjadinya interaksi antar obat. Apotek online memiliki potensi untuk memberdayakan pasien dengan memberikan informasi tentang obat-obatan baru, efek samping obat, dan kondisi kesehatan. Sebuah studi cross-sectional dari apotek online dan apotek menemukan bahwa, secara umum, apotek online memberikan informasi obat yang lebih komprehensif dari pada apotek biasa. Akhirnya, apotek online memberikan kesempatan lain bagi pasien untuk
melaporkan efek samping dan obat yang merugikan dan reactions untuk apoteker untuk meningkatkan kepatuhan pasien terhadap obat. Peraturan Perundang-Undangan Meskipun apotek online menawarkan beberapa keuntungan, beberapa apotek online dapat terlibat dalam praktek-praktek yang menimbulkan risiko untuk pasien. Tindakan ditujukan untuk apotek online dapat berasal dari negara dan organisasi profesional. Beberapa lembaga memiliki yurisdiksi. Food and Drug Administration (FDA) bertanggung jawab untuk menegakkan Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA), yang mandat resep untuk obat yang tidak dapat digunakan secara aman tanpa pengawasan oleh tenaga profesional yang berlisensi. FDA juga mengatur " the Internet Drug Sales Action Plan yang diadopsi pada bulan Juli 1999, [yang]... sasaran penipuan kesehatan, penjualan yang palsu/ dipalsukan, atau obat-obatan terlarang, dan resep obat yang dijual tanpa resep yang valid ". The Drug Enforcement Administration (DEA) memberlakukan peraturan tentang dispenser dan penjualan zat yang dikendalikan, termasuk transaksi yang terjadi pada Internet. The US Customs Service dan US Postal Service juga menegakkan undang-undang dan peraturan yang berkaitan dengan impor dan domestik mailing dari obat. Pada tingkat negara, pengacara umum bertanggung jawab untuk kegiatan peraturan yang berkaitan dengan apotek online. Negara medis dan farmasi papan, diberdayakan oleh badan legislatif negara, memberlakukan persyaratan dokter dan apoteker mendapatkan lisensi di negara-negara di mana mereka praktek. Mereka memastikan bahwa tenaga yang profesional sudah memiliki karakter moral yang baik dan mengikuti pernyataan yang dikeluarkan. Pengacara umum negara, diberdayakan oleh badan legislatif negara dan konstitusi negara, untuk menegakkan hukum negara mereka dan dapat bekerja sama dengan pengacara negara lainnya umum untuk menghasilkan bersama enforcement. Akhirnya, organisasi profesi telah mengembangkan peraturan dan telah menerbitkan laporan tentang apotek online. The National Association of Boards of Pharmacy, telah membentuk program Verified Internet Farmasi Praktik Situs
(VIPPS), yang menyatakan apotek online dan dapat menangguhkan sertifikasi saat situs tidak sesuai dengan program. Apotek online dengan segel VIPPS tercantum pada Tabel 3. Di samping itu, Federation of State Medical Boards, Asosiasi Nasional dari Jaksa Agung, dan Amerika Medical Asosiasi telah membahas peraturan resep online dan pengeluaran obat Kontroversi Apotik Online 1. Dispensing Obat Resep Tanpa Resep Sah dari Dokter. Perhatian besar pertama melibatkan pengeluaran resep obat seperti ciprofloxacin dan sildenafil tanpa prescription. Kontroversi ini mendapat perhatian media setelah kasus anthrax di 2001 ketika para pejabat belajar bahwa orang telah memperoleh ciprofloxacin tanpa prescription. Pada tahun 1999 studi cross sectional apotek internet, peneliti menemukan bahwa 19,6%
apotek online diidentifikasi dalam studi tidak memerlukan resep atau konsultasi dokter sebelum mengeluarkan medications. Dari perspektif hukum, pengeluaran obat resep tanpa perintah dokter yang sah merupakan pelanggaran dari FDCA dan dapat berakibat pada tindakan perdata atau pidana terhadap apoteker. Dalam kesaksian kepada Kongres, FDA mengumumkannya kekhawatiran tentang situs Web yang memungkinkan pasien untuk memperoleh resep tanpa pengawasan kesehatan yang berlisensi perawatan dan rencananya untuk menargetkan profesional situs yang melanggar FDCA. Dari perspektif keselamatan pasien, pasien yang mendapatkan obat resep dengan cara ini dapat mengekspos diri untuk obatobat dan interaksi obat-penyakit dan dapat berbahaya merugikan effects. Pejabat dari FDA memiliki profesional perawatan kesehatan dianjurkan untuk memberikan pendidikan untuk pasien sekitar 78 "praktek on-line berbahaya." 2. Penggunaan Cyberdoctors. Perhatian melibatkan pengisian resep yang dihasilkan oleh dokter online yang memperoleh informasi pasien hanya dari online dan menerima obat yang melalui internet ke alamat mereka. Prihatin tentang risiko konsultasi online, negara dan organisasi profesi telah mengambil tindakan dan mengeluarkan pernyataan tentang konsultasi online. Federal Trade Commission telah dikutip klaim tipuan dalam kasus di apotek online yang membuat pernyataan palsu tentang staf medis mereka. Pedoman DEA-diterbitkan, diarahkan pada penyaluran dan pembelian zat yang dikendalikan melalui Internet, negara "Ini adalah ilegal untuk menerima resep untuk bahan yang dikendalikan tanpa pendirian dari hubungan yang sah antara dokter /pasien, dan tidak mungkin untuk hubungan seperti yang akan dibentuk melalui Internet korespondensi sendirian. Pengacara umum negara dari berbagai negara telah membawa kasus terhadap dokter online dan farmasi Web situs yang mengisi resep dari dokter online. Mereka telah diberlakukan undang-undang negara yang memerlukan apoteker untuk berlisensi di negara di mana mereka mengeluarkan obatobatan. Demikian pula, mereka telah diberlakukan undang-undang yang mengharuskan dokter untuk dilisensikan di negara di mana mereka bekerja.
Bawah tindakan penipuan konsumen, apotek online mungkin akan bertanggung jawab jika mereka tidak memberitahu konsumen bahwa mereka tidak berlisensi dalam keadaan di mana mereka mengeluarkan medications. Akhirnya, federasi asosiasi profesional dan memiliki mengambil langkahlangkah untuk mengekang praktek resep online cyberdoctors. Dalam "Laporan atas Komite Khusus Profesional Perilaku dan Etika, "Federasi Negara Medis Papan merilis pedoman penggunaan yang tepat dari Internet di praktek medis dan pedoman tertentu yang disediakan untuk mengevaluasi pasien. Evaluasi pasien didokumentasikan, termasuk sejarah dan fisik evaluasi yang memadai untuk menetapkan diagnosis dan mengidentifikasi mendasari kondisi dan/atau kontra-indikasi untuk perawatan yang disarankan/disediakan, harus diperoleh sebelum memberikan pengobatan, termasuk menerbitkan resep, elektronik atau sebaliknya. Di negara medis mungkin cyberdoctors baik, namun, penegakan dapat menjadi sulit karena beberapa situs tidak mengungkapkan identitas atau lokasi resep physician. Selanjutnya, papan medis mungkin memiliki kewenangan untuk menegakkan denda dikenakan pada cyberdoctors yang berpraktek di lain wilayah. Kesimpulan Dokter mungkin menghadapi pasien yang mungkin merenungkan penggunaan apotek online tapi mungkin memiliki pertanyaan tentang legitimasi apotek online. Dokter mungkin juga memiliki pasien dalam praktek mereka yang sudah menggunakan layanan farmasi online. Beberapa pasien mungkin memperoleh resep obat-obat baru yang mereka terima melalui konsultasi online. Meskipun beberapa apotek online adalah sah dan dapat memberikan manfaat bagi pasien, apotek online lainnya terlibat dalam praktek yang dipertanyakan. Dokter juga harus mempertimbangkan menasehati pasien mereka untuk menghindari situs online yang menyalurkan obat tanpa resep valid.