Jalur Distribusi Obat

Transkripsi

1 Jalur Distribusi Obat Berikut jalur distribusi obat: Apotik &Toko Obat Apotik & Toko Obat Pedagang Besar Farmasi RS dan Puskesmas Industri Registrasi BPOM Izin Edar Pedagang Eceran Dokter yg pny SIMO PBF lain Sarana Pelayanan Kesehatan lainnya Jalur Distribusi Obat dari PBF Apotek PBF RS PBF Lain Toko Obat Berizin Jalur Distribusi Obat G Apotek PBF RS PBF Lain

2 Distribusi Obat Sediaan farmasi hanya dapat diedarkan setelah mendapatkan izin edar Pemerintah berwenang mencabut izin dan memerintahkan penarikan sediaan farmasi dari peredaran yang terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, kemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan peraturan perundang undangan yang berlaku Peredaran sediaan farmasi terdiri dari penyaluran dan penyerahan Peredaran sediaan farmasi dilaksanakan dengan memperhatikan upaya pemeliharaan mutu sediaan farmasi Penyaluran sediaan farmasi hanya dapat dilakukan oleh: Badan usaha yang telah memiliki izin sebagai penyalur dari menteri sesuai dengan peraturan perundang undang yang berlaku untuk menyalurkan sediaan farmasi yang berupa bahan obat, obat dan alat kesahatan. Badan usaha yang telah memiliki izin sebagai penyalur sesuai dengan ketentuan peraturan perundang undangan yang berlaku untuk menyalurkan sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika Pabrik farmasi dapat menyalurkan hasil produksinya langsung ke pedagang besar farmasi, apotik, toko obat dan sarana pelayanan kesehatan lainnya Beberapa hal yang harus diperhatikan: Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Cara Distribusi Obat yang Baik, yang selanjutnya disingkat CDOB adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. PBF dan PBF Cabang hanya dapat mengadakan, menyimpan dan menyalurkan obat dan/atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan oleh Menteri PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau sesama PBF.

3 PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi, sesama PBF dan/atau melalui importasi. PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/atau bahan obat dari PBF pusat. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menjual obat atau bahan obat secara eceran. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menerima dan/atau melayani resep dokter. PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF atau PBF Cabang lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Fasilitas pelayanan kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat meliputi: a. apotek; b. instalasi farmasi rumah sakit; c. puskesmas; d. klinik; atau e. toko obat. Distribusi Golongan Narkotika Peredaran Narkotika meliputi setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan penyaluran atau penyerahan Narkotika, baik dalam rangka perdagangan, bukan perdagangan maupun pemindahtanganan, untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi. Narkotika hanya dapat disalurkan oleh Industri Farmasi,pedagang besar farmasi, dan sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah sesuai dengan ketentuan dalam Undang-Undang. Industri Farmasi tertentu hanya dapat menyalurkan Narkotika kepada: 1. pedagang besar farmasi tertentu 2. apotek 3. sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah tertentu 4. rumah sakit. Pedagang besar farmasi tertentu hanya dapat menyalurkan Narkotika kepada: 1. pedagang besar farmasi tertentu lainnya 2. apotek 3. sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah tertentu 4. rumah sakit 5. lembaga ilmu pengetahuan

4 Sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah tertentu hanya dapat menyalurkan Narkotika kepada: 1. rumah sakit pemerintah 2. pusat kesehatan masyarakat 3. balai pengobatan pemerintah tertentu. Penyerahan Narkotika hanya dapat dilakukan oleh: 1. apotek 2. rumah sakit 3. pusat kesehatan masyarakat 4. balai pengobatan 5. dokter. Apotek hanya dapat menyerahkan Narkotika kepada: 1. rumah sakit 2. pusat kesehatan masyarakat 3. apotek lainnya 4. balai pengobatan 5. dokter 6. pasien. Rumah sakit, apotek, pusat kesehatan masyarakat, dan balai pengobatan hanya dapat menyerahkan Narkotika kepada pasien berdasarkan resep dokter. Penyerahan Narkotika oleh dokter hanya dapat dilaksanakan untuk: 1. menjalankan praktik dokter dengan memberikan Narkotika melalui suntikan 2. menolong orang sakit dalam keadaan darurat dengan memberikan Narkotika melalui suntikan 3. menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek. Distribusi Psikotropika Hanya dapat dilakukan oleh: pabrik obat, pedagang besar farmasi, sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah. Jalur penyaluran:

5 Pabrik obat kepada pedagang besar farmasi, apotek, sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan. Pedagang besar farmasi kepada pedagang besar farmasi lain-nya, apotek, sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan. Sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah kepada rumah sakit Pemerintah, puskesmas dan balai pengobatan Pemerintah.