Biosafety Level 3 Di BBPMSOH. Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan 2 Agustus 2016

Ukuran: px

Mulai penontonan dengan halaman:

Download "Biosafety Level 3 Di BBPMSOH. Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan 2 Agustus 2016"

Hadian Lesmono
7 tahun lalu
Tontonan:

1 Biosafety Level 3 Di BBPMSOH Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan 2 Agustus 2016

2 Biorisk Prinsip : menjamin keamanan dari bahaya biologis Biosafety Suatu konsep mengamankan orang yang bekerja dengan suatu bahan biologis Keselamatan kerja di laboratorium Biosecurity Menjaga suatu area dari masuknya agen penyakit, menjaga tersebar agen penyakit dari daerah tertentu dan menjaga agar suatu penyakit tidak menyebar di dalam daerah tersebut

3 Target Menciptakan keamanan dan keselamatan pada lingkungan kerja dari paparan agen infeksius berbahaya pekerja pengujian mutu vaksin lingkungan Memahami bekerja di managemen biorisk Mempunyai kompetensi dlm menangani Sistem Managemen Biorisk Penambahan ruang lingkup akreditasi KAN maupun ASEAN dengan parameter uji yang menggunakan fasilitas BSL3 Perolehan sertifikat laboratorium berstandar terhadap laboratorium BSL3

4 Biosafety Level 1 diperuntukkan bagi agen-agen yang diketahui tidak menyebabkan penyakit dan bahaya potensial yang minimal bagi pekerja laboratorium dan lingkungan. Laboratorium tidak memerlukan lokasi terpisah dari lokasi umum dalam suatu bangunan. Contoh agen biologi antara lain: bacillus subtilis, hepatitis, E. Coli dan virus cacar air

5 Biosafety Level 2 memiliki kesamaan dengan Biosafety Level1. Perbedaannya terletak pada beberapa hal berikut: pekerja laboratorium memiliki pelatihan khusus dalam penanganan agen-agen patogenik dan berada dibawah arahan ilmuwan yang berkompeten. akses ke laboratorium dibatasi ketika pekerjaan tengah dilakukan. penanganan khusus bagi barang-barang tajam. prosedur khusus bagi pekerjaan dengan gas atau tumpahan mengandung agen berinfeksi dilakukan di dalam wadah khusus. Contoh agen biologi antara lain: Newcastle Disease dan Infectious Bronchitis.

6 Biosafety Level 3 ditujukan bagi fasilitas klinis, diagnostik, riset atau produksi yang berhubungan dengan agen-agen eksotik yang dapat mengakibatkan potensi terkena penyakit berbahaya. Pekerja laboratorium memiliki pelatihan khusus dalam penanganan agen-agen patogenik berbahaya dan diawasi oleh ilmuwan-ilmuwan berkompetensi yang berpengalaman dalam bekerja dengan agen-agen tersebut. Contoh : Anthrax, HIV, SARS, Tubercolosis, virus cacar, thypus dan avian influenza.

7 Biosafety Level 4 dibutuhkan untuk pekerjaan yang berhubungan dengan agen-agen eksotik yang ekstrem berbahaya, dimana memiliki risiko tinggi penyebaran melalui udara. Staf laboratorium memiliki pelatihan khusus dalam menangani agen-agen berbahaya tersebut. Fasilitas laboratorium terisolasi dari tempat-tempat umum. Semua pekerjaan dalam fasilitas ini dilakukan dalam tempat tertutup khusus. Pekerjanya memakai pakaian pelindung khusus lengkap dengan tabung oksigen yang tersendiri. Contoh agen biologi antara lain: Ebola

8 Biosafety level 1 Tipe Laboratorium Penelitian dasar Praktek Laboratorium Good Microbiological Technique (GMT) Peralatan Keamanan Tidak ada / bench terbuka

9 Biosafety Level 2 Laboratory Type Pelayanan Kesehatan Primer, Diagnostik, Pene litian. Laboratory Practices GMT dan jas lab, simbol biohazard Safety Equipment Bench terbuka plus BSC untuk aerosol

10 Biosafety Level 3 Praktek di Laboratorium Level 2 + PPE, access control, laju aliran udara dan tekanan Peralatan keamanan BSC dan segala alat penunjang aktivitas sesuai dengan kegiatan pengujian di BSL3

11 Biosafety level 4 Tipe Laboratorium unit pathogen berbahaya Praktek Laboratorium Level 3 + airlock entry, shower exit, special waste disposal Peralatan Keamanan BSC Class III, atau baju bertekanan positif dengan BSC class II, double ended autoclave

12 Sasaran di Indonesia Memungkinkan pengembangan pengujian, selain AI, Rabies, Brucella, Anthrax, Leptospirosis Melaksanakan prinsip dan praktek Biosafety yang seragam Menyediakan standar rujukan di bawah DITJEN PETERNAKAN dan KESWAN Memungkinkan sertifikasi laboratorium menjadi satu standar tunggal Dapat menjadi landasan bagi peraturan di Indonesia di masa mendatang Perspektif global, harmonisasi standar rujukan antar lembaga di Indonesia

13 Sasaran Regional maupun International Menyediakan pedoman maupun standar ASEAN, sebagai rujukan untuk mengadopsi bagi negara-negara yang belum memilikinya sendiri. Kolaborasi Internasional - Mengambil manfaat dari pengalaman pihak lain - Saling bertukar informasi tentang berbagai galur baru, galur yang bermutasi, dan temuan baru berjangkitnya penyakit Kerjasama profesional dengan para ahli Biocontainment, pengujian vaksin biologi, penyusunan sistem manajemen biorisk, dst.

14 Prinsip BSL3 Komitmen Struktur organisasi : aturan dan tanggung jawab Penerapan CWA di BBPMSOH Quality Manual dan Biorisk Manual SOP merupakan kontrol utama Risk assessment Scientific SOP SOP yang lainnya : K3, Hew Percob, Engineering SDM yang kompeten dan terlatih KFW German Personel security : vaksinasi, serum base line dll

Sarana Laboratorium BSL3 Gradient pressure, tekanan yang bertahap antar ruangan 2 ruang uji : BSC kelas IIA2, biosafety centrifuge, refrigerator, freezer, CO2

16 Sarana Laboratorium BSL3 Gradient pressure, tekanan yang bertahap antar ruangan 2 ruang uji : BSC kelas IIA2, biosafety centrifuge, refrigerator, freezer, CO2 incubator ABSL4 : 4 chicken isolator dan 1 surgical isolator, ditempatkan paling jauh dari jalur masuk, dan dilengkapi exhaust HEPA filter untuk buangan udara

17 Sarana Laboratorium BSL3 Koridor di hubungkan dgn ruang satu dan lainnya Dilengkapi dengan storage room Decon room Alur masuk penguji Alur masuk hewan Alur masuk sampel Change room untuk pria dan wanita dgn showerout option, step-over bench (pemisahan area kotor/bersih), interlock Lobby dgn ruang administrasi, ruang kontrol dan toilet untuk pria dan wanita

18 Sarana Laboratorium BSL3 Dilengkapi dgn autoclave, dunk-tank untuk transfer sampel, dan decon room untuk jalur alat2 besar atau kandang, dilakukan pencucian dekontaminasi dgn quartener dan sterilasi steam heat

19 Sarana Laboratorium BSL3 Autoclave double door Volume sekitar 500 liter dilengkapi bioseal, condensing water decontamination, exhaust filtration, door interlocking. Dapat digunakan untuk mensterilisasi kandang hewan coba.

20 Sarana Laboratorium BSL3 Effluent Decontamination System (EDS Kapasitas tangki liter Suhu decon C Stirer untuk mencegah sedimentasi

21 Sarana Laboratorium BSL3 Building Management System (BMS) Sistem yang dapat memonitor dan terintegrasi sistem peralatan mesin dan elektrical. Dapat memonitor HVAC, EDS

22 Sarana Laboratorium BSL3 Heating Ventilation Air Cooling (HVAC) Mampu mengatur tekanan dan suhu sesuai yang ditentukan Tekanan negatif Perbedaan tekanan antar ruangan (Pascal/Pa)

23 Fasilitas penunjang diluar laboratorium BSL3 Electric power dan water supply yang memadai Pengolahan air limbah untuk bahan2 biologik yang infeksius Incenerator untuk pembakaran karkas dan buangan bahan2 biologik yang infeksius

24 Terimakasih Selamat Ulang Tahun BBPMSOH yang ke 31 MAMPU MENINGKATKAN PELAYANAN PUBLIK

dokumen-dokumen yang mirip

SARANA PENANGGULANGAN PENYAKIT ZOONOSIS YANG MEMENUHI STANDAR

SARANA PENANGGULANGAN PENYAKIT ZOONOSIS YANG MEMENUHI STANDAR LIA SITI HALIMAH dan IP SUKANTO PT. Biofarma Bandung PENDAHULUAN Bekerja dengan penyakit zoonosis memerlukan penanganan khusus didukung oleh