LEMBARAN DATA KESELAMATAN

Transkripsi

1 LEMBARAN DATA KESELAMATAN 1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan Nama produk Identifikasi lain Sinomin SUDAFED EXPECTORANT SYRUP SUDAFED EXPECTORANT * SUDAFED EXPECTORANT ORAL SOLUTION 30 MG / 5 ml * SUDAFED EXPECTORANT ORAL SOLUTION 100 MG / 5 ml * PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND GUAIPHENESIN SUGAR CONTAINING ORAL SOLUTION 30 MG / 5 ml * AND GUAIPHENESIN SUGAR CONTAINING ORAL SOLUTION 100 MG / 5 ml * AND GUAIPHENESIN, produk rumusan PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung Jakarta, Indonesia General Phone No: CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484 Local in-country toll free US / International toll call Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response Alamat [email protected] Situs web: Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan Penggunaan yang Produk Obat-obatan. dianjurkan Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen. Batas penggunaan 2. Identifikasi bahaya Penggunaan lain tidak disarankan. Klasifikasi GHS Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Elemen-elemen label Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Bahaya lain Cairan dan uap yang mudah menyala. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan. 3. Komposisi / informasi tentang bahan Zat atau campuran Properti kimia Nama kimia SUGAR SYRUP SUCROSE (67.5%) GLISERIN Campuran GLISEROL * GLYCERIN ANHYDROUS * GLYCERINE * GLYCERITOL * GLYCYL ALCOHOL * 1,2,3-PROPANETRIOL * PROPANETRIOL * GLYROL * GLYSANIN * TRIHYDROXYPROPANE * 1,2,3-TRIHYDROXYPROPANE * OSMOGLYN Nomor CAS Konsentrasi (%) < / 12

2 ALCOHOL ANHYDROUS * ANHYDROUS ETHANOL * ANHYDROUS ETHYL ALCOHOL * 200 PROOF * ETIL ALKOHOL * ETHYL ALCOHOL USP 200 PROOF (USI) * ETIL ALKOHOL, 100% * ETHYL HYDROXIDE * GRAIN ALCOHOL * Nomor CAS Konsentrasi (%) 5 GUAIPHENESIN 1,2-PROPANEDIOL, 3-(2-METHOXYPHENOXY)- * 3-(2-METHOXYPHENOXY)-1,2-PROPANEDIOL * GLYCEROL GUAIACOLATE * GLYCEROL ALPHA-GUAIACYL ETHER * ALPHA-GLYCERYL GUAIACOLATE ETHER * GLYCERYL GUAIACOL ETHER * O-METHOXYPHENYL GLYCERYL ETHER * ROBITUSSIN * 1,2-DIHYDROXY-3-(2-METHOXYPHENOXY)PROPANE (S-(R*,R*))-ALPHA-(1-METHYLAMINO)ETHYL)BENZENEMETHANO L HYDROCHLORIDE * (+)- * D- * GR 95006B * 1803 (GW ACN) * RTECS UL * (+)-PSI-EPHEDRINE HYDROCHLORIDE * 71U FLAVOUR # CHERRY ARTIFICIAL ARTIFICIAL CHERRY FLAVOUR # PROPYL PARABEN PROPYL P-HYDROXYBENZOATE * PROTABEN * 4-HYDROXYBENZOIC ACID, PROPYL ESTER * P-HYDROXYBENZOIC ACID, PROPYL ESTER * PASEPTOL * PARASEPT * PROPYL ASEPTOFORM * PROPYL P-OXYBENZOATE < 0.5 (-)-MENTHOL CYCLOHEXANOL, 5-METHYL-2-(1-METHYLETHYL)-, (1R-(1ALPHA,2BETA,5ALPHA))- * (1R-(1ALPHA,2BETA,5ALPHA))-5-METHYL-2-(1-METHYLETHYL) -CYCLOHEXANOL * LEVOMENTHOL * L-MENTHOL * (L)-MENTHOL < 0.1 Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan < 5 4. Tindakan pertolongan pertama Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda Penghirupan Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan. Kontak kulit Kontak mata Penelanan Gejala dan efek yang paling penting Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama Catatan untuk doctor 5. Tindakan memadam kebakaran Media pemadam Media pemadam untuk dihindari Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala. Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter. Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun. Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: nervousness; restlessness; insomnia; altered heart rate and pulse; flushing. Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Air. 2 / 12

3 Bahaya spesifik Prosedur memadam kebakaran khusus Perlindungan petugas pemadam kebakaran Metode spesifik Bahaya kebakaran umum Uap bisa membentuk campuran yang mudah-meledak dengan udara. Uap dapat jalan/merambat pada jarak yang cukup jauh ke sumber penyulut dan kilat balik. Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk. Dalam keadaan kebakaran dan/atau ledakan jangan menghirup asapnya. Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran. Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran. Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. Cairan dan uap yang mudah menyala. 6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja Tindakan pencegahan pribadi Tindakan pencegahan lingkungan Metode membersihkan tumpahan 7. Penanganan dan penyimpanan Penanganan Ventilasi lokal dan umum Tindakan pencegahan Nasihat penanganan yang aman Penyimpanan Tindakan-tindakan teknis Kondisi penyimpanan yang memadai Bahan yang tidak cocok Bahan kemasan yang aman Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Matikan semua sumber api (jangan merokok, hindari nyala api atau percikan di sekitar area). Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Beri ventilasi pada area yang tertutup sebelum memasukinya. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Gunakan semprotan air untuk mengurangi uap-uap atau mengalihkan awan uap yang melayang. Matikan semua sumber api (jangan merokok, hindari nyala api atau percikan di sekitar area). Jauhkan bahan yang mudah terbakar (kayu, kertas, minyak dan sebagainya) dari bahan yang tertumpah. Ambil langkah-langkah penjagaan terhadap pelepasan statis. Gunakan hanya peralatan anti percikan. Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Gunakan bahan yang tidak mudah terbakar seperti vermikulit, pasir atau tanah untuk menyerap produk ini dan tempatkan dalam kontainer untuk selanjutnya dibuang. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. Tumpahan Kecil: Serap dengan tanah, pasir, atau bahan yang tidak mudah terbakar lainnya, lalu pindahkan ke dalam wadah untuk dibuang kemudian. Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi. Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS. Sediakan ventilasi yang cukup. Jauhkan dari panas/ percikan api/ lidah api/ permukaan-permukaan yang panas - Dilarang merokok. Jangan dipegang, disimpan atau dibuka di dekat api yang terbuka, sumber api atau sumber pemercik api. Lindungi bahan dari sinar matahari langsung. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Tidak ada rekomendasi khusus. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. The recommended temperature for storage is less than 25 C. Simpan di tempat sejuk, kering dan tidak terkana sinar mata hari langsung. Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan di tempat yang berventilasi baik. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB). Agen pengoksidasi yang keras. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. 8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi Batas pemaparan GSK Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk L-MENTHOL (CAS ) OHC 1 SKIN SENSITISER 3 / 12

4 GSK Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk GUAIPHENESIN (CAS ) PROPYL PARABEN (CAS ) PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (CAS ) 8 HR TWA 600 mcg/m3 OHC 2 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 8 HR TWA 200 mcg/m3 OHC 2 Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk (CAS ) GLISERIN (CAS ) SUGAR SYRUP SUCROSE (67.5%)(CAS ) Batas paparan pekerjaan Nilai Batas Ambang ACGIH US Komponen-komponen BRSW 1000 ppm BRSW 10 mg/l Kabut. BRSW 10 mg/l Tipe Nilai (CAS ) SUGAR SYRUP SUCROSE (67.5%)(CAS ) Pedoman pemaparan Tindakan teknis Peralatan perlindungan pribadi Perlindungan sistem pernafasan Perlindungan tangan Perlindungan mata Perlindungan badan dan kulit Tindakan kebersihan BPJK BRSW Ventilasi umum biasanya cukup ppm 10 mg/l Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar. Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai. Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping. Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi. Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan. 9. Sifat fisik dan kimia Penampilan Bau Kondisi fisik Bentuk Warna Ambang bau ph Titik cair/titik beku Titik didih, titik didih awal, jarak didih Titik nyala Suhu derajat penyalaan-auto Tingkat mudah terbakar (padatan, gas) Cairan. Syrup. 46 C (114.8 F) Cawan Tertutup (Estimation based on components). Tidak dapat dipakai. 4 / 12

5 Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di bawah (%) Batas tingkat mudah terbakar - atas (%) Batas mudah meledak - bawah (%) Batas mudah meledak - atas (%) Tekanan uap Densitas uap Kecepatan menguap Kepadatan relatif Kepadatan Daya larut Kelarutan (air) Kelarutan (lainnya) Koefisien partisi (n-oktanol/air) Suhu derajat pembusukan Viskositas Data yang lainnya Sifat-sifat bahan peledak Sifat-sifat oksidasi 10. Stabilitas dan reaktivitas Reaktivitas Stabilitas Kondisi untuk dihindari Bahan yang tidak cocok Produk di mana pembusukannya berbahaya Kemungkinan reaksi berbahaya 11. Informasi toksikologis Toksisitas akut Komponen-komponen (-)-MENTHOL (CAS ) Tidak mudah meledak. Tidak mengoksidasi. Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal. Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal. Hindarkan panas, bunga api, nyala api yang terbuka dan sumber-sumber penyalaan yang lain. Hindari suhu yang melebihi titik nyala. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel. Agen pengoksidasi yang keras. Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk. Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal. Bisa berbahaya jika tertelan. Jenis Hasil-hasil pengujian LD50 Tikus besar 3300 mg/kg (CAS ) LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg Kronis LOAEL (Lowest observed adverse effect level/efek merugikan terkecil yang teramati)) Subakut Monyet 40 %, 48 bulan % ingested calories LOEL Tikus besar 16.9 gr/kg, 4 minggu Dietary - Dose given as g/kg/day 5 / 12

6 Komponen-komponen Subkronis LOAEL (Lowest observed adverse effect level/efek merugikan terkecil yang teramati)) Jenis Tikus besar Hasil-hasil pengujian 6 %, 4 minggu percent in diet - continuous 5000 mg/kg/sehari, 10 minggu Toksisitas hati 80 ml/kg, 85 hari Daily dose - Liver toxicity 10.2 gr/kg, 12 minggu Dosed in drinking water - Continuous 7.7 gr/kg, 12 minggu Dosed in drinking water - continuous Penghirupan LOEL Tikus besar 2 ml, 36 minggu haematological parameters NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) GLISERIN (CAS ) Kelinci percobaan Tikus besar 3000 ppm No adverse effects 86 mg/l, 90 hari Daily dosing LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg GUAIPHENESIN (CAS ) LD50 Tikus besar 1510 mg/kg PROPYL PARABEN (CAS ) LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg (CAS ) LD50 Tikus 371 mg/kg Tikus besar 1000 mg/kg * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Rute-rute paparan Gejala Korosi kulit/iritasi Penghirupan. Pemakanan. Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: nervousness; restlessness; insomnia; altered heart rate and pulse; flushing. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Korosi Iritasi - Kulit Acute dermal irritation; OECD 404 Jenis: Kelinci Korosifitas OECD 404 ; not considered a significant irritant Jenis: Kelinci Kerusakan mata yang serius/iritasi mata Mata Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. OECD 405 Hasil: parah Jenis: Kelinci Acute ocular irritation; OECD 405, ECHA reg data Jenis: Kelinci 6 / 12

7 Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit Kepekaan pernafasan Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Kepekaan kulit Sensitisasi Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. OECD 406 GUAIPHENESIN Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas GUAIPHENESIN Karsinogenisitas Local lymph node assay, OECD guidelines 442B Jenis: Tikus Jenis: Kelinci percobaan SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Ames Ames Assay (GLP) Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells Gene mutation and repair Jenis: Bakteri Gene mutation and repair Jenis: Bakteri In vitro cytogenetics assay In vitro cytogenetics assay Jenis: Aspergillus niger L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Hasil: Weakly positive QSAR, Leadscope SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Yeast mutation Yeast mutation in vitro micronucleus assay in vivo cytogenetics assay Jenis: Hamster in vivo cytogenetics assay Jenis: Tikus besar in vivo cytogenetics assay Jenis: Tikus penetapan kematian dominan Jenis: Tikus penetapan kematian dominan Jenis: Tikus besar penetapan mikronukleus sister chromatid exchange Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (etanol) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are linked only to high doses of this substance; lower doses did not cause this adverse effect. 0, inadequate study Hasil: Increase in liver sarcomas Jenis: Tikus 7 / 12

8 Karsinogenisitas GUAIPHENESIN Karsinogen ACGIH SUGAR SYRUP SUCROSE (67.5%) (CAS ) Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang Bahaya penghirupan Efek-efek kronis Efek-efek interaktif Informasi lain 12. Informasi ekologis Data ekotoksikologi Komponen-komponen (-)-MENTHOL (CAS ) Akuatik/air 0, inadequate study Jenis: Hamster Masa Tes: 807 hari 0, inadequate study Jenis: Tikus Masa Tes: 1020 hari 0, inadequate study Jenis: Tikus besar 0, inadequate study Jenis: Tikus besar Masa Tes: 78 minggu 0, inadequate study Hasil: Time to tumour reduced Jenis: Tikus Masa Tes: 80 minggu Epidemiologi, causation linked to excessive consumption. Jenis: Manusia Organ: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, hati Neonatal, inadequate study Jenis: Tikus besar SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK SAR, DEREK, Lhasa, UK Hasil: No structual alerts identified. A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. Komponen dalam produk ini terbukti penyebab cacat kelahiran dan gangguan reproduksi pada hewan percobaan. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Penghirupan berkepanjangan dapat berbahaya. Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan. Jenis Hasil-hasil pengujian Ganggang Green algae (Desmodesmus 21.4 mg/l, 72 jam OECD 201 subspicatus) Ikan LC50 Zebra danio (Danio rerio) 15.6 mg/l, 96 jam EU Method C.1 Semacam binatang-binatang air berkulit keras Kutu air (Daphnia magna) 37.7 mg/l, 24 jam OECD 202 Kronis Ganggang NOEC Green algae (Desmodesmus 9.65 mg/l, 72 jam OECD 201 subspicatus) 8 / 12

9 Komponen-komponen (CAS ) Akuatik/air Ganggang Ikan Semacam binatang-binatang air berkulit keras GUAIPHENESIN (CAS ) Akuatik/air Semacam binatang-binatang air berkulit keras Jenis (CAS ) Akuatik/air Ganggang Ikan Semacam binatang-binatang air berkulit keras Kronis Ganggang IC50 NOEC NOEC NOEC Blue-green algae (Microcystis aeruginosa) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri) Kutu air (Daphnia magna) Kutu air (Daphnia magna) lumpur aktif lumpur aktif ganggang hijau (Selenastrum capricornutum) Golden ide/orfe (Juvenile Leuciscus idus) Kutu air (Daphnia magna) Kutu air (Daphnia magna) ganggang hijau (Selenastrum capricornutum) Hasil-hasil pengujian 1450 mg/l, 72 jam mg/l, 96 jam Flow-through test mg/l, 96 jam Static test 9190 mg/l, 48 jam Static test > 100 mg/l, 24 jam > 100 mg/l, 3 jam 3.2 mg/l, 3 jam 82 mg/l, 72 jam mg/l, 96 jam > 120 mg/l, 48 jam Static test 7.5 mg/l, 48 jam Static test > 7.5 mg/l, 72 jam * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Ekotoksisitas Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis Separo-Kehidupan (Fotolisis-Encer) Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir) (-)-MENTHOL Hidrolisis Separuh-hidup (Hidrolisis-netral) Produk tidak terklasifikasi sebagai bahaya terhadap lingkungan. Namun, hal ini tidak meniadakan kemungkinan tumpahan sering atau besar dapat mempunyai efek yang merugikan atau merusak lingkungan Tahun Terukur 16 Jam Perkiraan Hari Perkiraan > 99 %, 14 hari, lumpur aktif Daya hancur secara biologis Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren) %, 5 Hari BOD5, lumpur aktif Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung) (-)-MENTHOL 0 %, 28 Hari 60 % BOD20 Akumulasi bio 9 / 12

10 Faktur Konsentrasi Bio (-)-MENTHOL 1-15 Terukur, Cyprinus carpio, Carp Oktanol/koefisien partisi air log Kow (-)-MENTHOL GLISERIN GUAIPHENESIN PROPYL PARABEN SUGAR SYRUP SUCROSE (67.5%) -3.7 Mobilitas dalam tanah Adsorpsi Koefisien Distribusi Endapan/Biomas - Log Kd Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc (-)-MENTHOL Tingkat penguapan Hukum Henry (-)-MENTHOL Distribusi Oktanol/koefisien distribusi air dow log PROPYL PARABEN 3.04 Efek-efek bahaya lain 13. Pertimbangan pembuangan Metode pembuangan/informasi Limbah sisa Kemasan yang tercontaminasi Peraturan lokal mengenai pembuangan 14. Informasi pengangkutan < Terukur 3.18 Perkiraan 1.2 Sudah dihitung atm m^3/mol Perkiraan atm m3/mol Terukur Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang. Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. ADR Nomor UN UN1993 Nama Perkapalan UN yang CAIRAN MUDAH TERBAKAR, N.O.S. sesuai Kelas (-kelas) bahaya pengangkutan Kelas 3 Risiko tambahan - Label 3 Bahaya No. (ADR) 30 Kode batas terowongan D/E Grup kemasan III Bahaya terhadap Tidak lingkungan Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna IATA UN number UN1993 UN proper shipping name Flammable liquid, n.o.s. Transport hazard class(es) Class 3 Subsidiary risk - Packing group III Environmental hazards No. ERG Code 3L Special precautions for user Not available. 10 / 12

11 Other information Passenger and cargo Allowed with restrictions. aircraft Cargo aircraft only Allowed with restrictions. IMDG Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC ADR; IATA Tidak ditetapkan. 15. Informasi pengatur Peraturan yang berlaku CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008) Tidak diatur. Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996) Tidak diatur. Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya Tidak diatur. Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004) (CAS ) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan Tidak diatur. Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan Tidak diatur. Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya (CAS ) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan Zat-zat yang terdaftar (CAS ) GLISERIN (CAS ) Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 Tidak diatur. 16. Informasi lain Diterbitkan oleh Sangkalan Tanggal terbit Tanggal revisi The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 18-Oktober Oktober / 12

12 Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK Informasi revisi GSK Hazard Determination Identifikasi Perusahaan dan Produk: Kondisi fisik Komposisi / Informasi tentang bahan: Sifat Kimia & Fisik: Sifat Perkalian Informasi Pengangkutan: Seleksi Mode Pengangkutan, Tipe Kemasan, Nama Agen GHS: Klasifikasi 12 / 12