Sally Dwi Purnamasari. 14.I1.0066

Transkripsi

1 Sally Dwi Purnamasari. 14.I1.0066

2 Sejarah 1918 didirikan oleh T.K. Suprana 1936 usaha diteruskan ke generasi kedua 1949 pabrik pindah ke Semarang tepatnya di Jalan Mataram no. 852 dan kantor di Jalan Kimangunsarkoro no. 106 Semarang 1960 berubah menjadi bentuk Perseroan Terbatas 1970 pabrik baru di Jalan Perintis Kemerdekaan no. 275 Semarang Sampai sekarang sudah berusia 100 tahun dan mencapai generasi ke-4

3 Visi Menjadi perusahaan jamu dan produk kesehatan herbal yang paling diandalkan di Indonesia, serta menjadi tempat bekerja dan berkarya yang baik dimana akan selalu menginspirasi untuk menjadi yang terbaik bagi orang lain Misi - Terus memproduksi dan menciptakan jamu dan produk produk kesehatan dari bahan alam yang berkualitas tinggi untuk menunjang kehidupan yang lebih sehat dan lebih baik - Melestarikan jamu sebagai warisan budaya Indonesia sehingga terus menjadi pilihan utama untuk menjaga kesehatan keluarga - Mengutamakan pelanggan dengan selalu memberikan solusi dan layanan yang terbaik

4 Lokasi Jalan Kimangunsarkoro no Semarang (proses administrasi) Jalan Perintis Kemerdekaan no Semarang (proses produksi)

5 Struktur Organisasi Direktur Utama Direktur Marketing Direktur Manufaktur Direktur Keuangan Direktur Resources Manajer Produk si Manajer QA Manajer QC Manajer RnD - Registrasi Kabag Sortasi Kabag Giling Ayak Kabag Pengema s Kabag Pengolaha n Kabag Gudang Bahan Kemas Kabag Gudang Bahan Baku Kabag Gudang Produk Jadi

6 Ketenagakerjaan Sistem Perekrutan Tenaga Kerja - Menyerahkan berkas (CV, ijazah bila ada, surat lamaran kerja) - Tes psikologi - Wawancara Pelaksanaan Kerja 1 minggu : 5 hari kerja (Senin-Jumat) Shift 1 : WIB (istirahat ) Shift 2 : WIB

7 Ketenagakerjaan Pelaksanaan Kerja Cuti : hari besar, cuti hamil, cuti haid Karyawan : karyawan tetap dan karyawan kontrak Seragam kerja : pakaian kerja (Bag. Produksi : penutup kepala, masker, sarung tangan) Kesejahteraan Karyawan Tunjangan hari raya (THR), transport, beras, Astek dan Jamsostek

8 Produk Jamu anak-anak : untuk menambah nafsu makan Buyung Upik

9 Produk Jamu dewasa

10 Penanganan Bahan Baku Penerimaan bahan baku dari pemasok Karantina di gudang bahan baku Sortasi Pencucian Pengeringan Bahan baku disimpan di gudang bersih Oven suhu 60ºC Pemeriksaan kadar air (10%) tiap 2 jam

11 Alur Proses Produksi

12 Proses Pengemasan Kemasan Primer Plastik PP, alumunium foil, PE Buyung Upik Kemasan Sekunder Plastik dan karton Kemasan Tersier Karton

13 Mesin dan Peralatan Mesin Pemeras Simplisia Segar Mesin Ekstraksi Mesin Pencampur Mesin Filler / Pengisi

14 Penggudangan dan Penyimpanan - Gudang bahan non simplisia - Gudang bahan simplisia - Gudang hasil ayak - Gudang produk jadi - Gudang bahan kemas Sistem FIFO (First In First Out) Untuk bahan baku, disimpan di gudang maksimal 3 bulan

15 Penggudangan dan Penyimpanan - Gudang bahan non simplisia - Gudang bahan simplisia - Gudang hasil ayak - Gudang produk jadi - Gudang bahan kemas Bahan harus terlebih dahulu diuji mutunya Bahan harus terlebih dahulu disortasi, dicuci, dan dikeringkan

16 Sanitasi Setiap bagian pabrik dipisahkan oleh sekat Lantai bangunan menggunakan material yang mudah dibersihkan Bangunan dilengkapi exhaust fan Tiap gudang dilengkapi pallet dan perangkap tikus Personal karyawan : Kebersihan mesin & peralatan : - Baju kerja khusus - pembersihan alat setelah produksi - Penutup rambut - Sarung tangan - Masker

17 Pengelolaan Limbah Limbah Cair Filtrasi dan Pengendapan Aerasi Anaerob Limbah Padat Aerasi Aerob Limbah Gas Bak Kimia

18 Pengelolaan Limbah Limbah Cair Limbah Padat Limbah Gas B3 Non B3 - TPS khusus B3 - Pihak ketiga ini bertugas mengumpulkan, membawa, dan memusnahkan limbah padat - Pemusnahan dengan insenerator dengan suhu 1200ºC Langsung dibuang ke TPA

19 Pengelolaan Limbah Limbah Cair Limbah Padat Cerobong genset Limbah Gas Cerobong boiler

20 Pengawasan Mutu Bahan Baku Bahan baku simplisia, non simplisia, dan bahan kemas Dilakukan ketika bahan baku datang dari supplier Uji yang dilakukan : - Mikrobiologis (ALT dan bakteri patogen) - Kimia (susut pengeringan, kadar air, kadar abu, kadar sari) - Fisik (bobot jenis)

21 Pengawasan Mutu Produk Proses Produksi Dilakukan oleh bagian Quality Control (QC) Sampling pada tahap proses produksi tertentu (mixing I, mixing II, dan pengisian) Setelah mixing I uji kimia (kadar air) & uji mikrobiologis Setelah mixing II uji fisik (homogenitas)

22 Pengawasan Mutu Produk Jadi Dilakukan pada tahap pengisian ke kemasan Hal-hal yang perlu dikontrol : - Kontrol isi (kebenaran dan jumlah) - Kontrol kelengkapan penandaan - Kontrol bobot - Kontrol kebocoran dan kerapian

23 Spesifikasi Simplisia Dibuat oleh manager pengawasan mutu Berdasarkan buku Suplemen Farmakope Herbal Indonesia dan Materia Medika Indonesia Laboratorium Kimia meliputi uji kadar abu, susut pengeringan, kadar sari Laboratorium Mikrobiologi meliputi uji angka lempeng total (ALT), angka kapang kamir (AKK), dan ada tidaknya Escherichia coli, Staphylococcus aureus

24 Sampel Masuk krus silikat atau platina yang sudah dipijarkan diratakan Disaring dengan kertas saring Sisa dan kertas saring dipijarkan dalam krus yang sama Dimasukka n filtrat dalam krus uap dan dipijarkan Kadar Abu dihitung dengan rumus

25 Sampel Masuk ke piringan aluminium yang sudah dipanaskan Masuk ke ruang pengering Susut pengeringan dihitung dengan rumus

26 Sampel (2x timbang) Masuk erlenmey er Diisi klorofor m Didiamka n 12 jam Disaring Masuk cawan Dipanask an di waterbat h sampai kering Cawan ditimba ng Kadar sari larut air dihitung dengan rumus

27 Sampel (2x timbang) Masuk erlenmey er Diisi alkohol 96% Didiamka n 12 jam Disaring Dipanask an di waterbat h sampai kering Cawan ditimban g Kadar sari larut alkohol dihitung dengan rumus

28 Analisa Kualitas Mikrobiologi Pengambilan sampel dibagi 3 kelompok : - simplisia, non simplisia, dan bahan kemas - produk antara dan produk ruahan - produk jadi Pengambilan sampel bahan baku : - Gudang bahan baku - Ruang timbang - Ruang sampling

29 Alat untuk mengambil sampel Pipet Liquid Sampler Thief Sampler Sendok Pompa penyedot Wadah tempat sampel - Kantong plastik - Botol - Erlenmeyer - Beaker glass

30 Pengambilan sampel produk antara, produk ruahan, dan produk jadi - Liquid Sampler Stainless Steel - Sendok Stainless Steel - Thief-Sampler Stainless Steel - Kantong plastik - Botol warna coklat ukuran 100 ml beserta tutup - Sarung tangan - Masker

31 Produk antara dan ruahan berbentuk kapsul, tablet, granul, dan tablet salut menggunakan sendok stainless steel. Granul setelah proses pencampuran bahan Tablet - awal, tengah, akhir percetakan Kapsul - akhir pengisian kapsul Tablet salut penyalutan selesai produk antara dan ruahan bentuk cair - pencampuran selesai produk jadi yang diisi dalam botol - awal, tengah, akhir pengisian.

32 -JAS LABORATORIUM - MASKER - SANDAL KHUSUS - RAMBUT DIIKAT LABORATORIUM MIKROBIOLOGI : - Untuk membuat larutan, sterilisasi peralatan dan dekstruksi, tempat penyimpanan bahan dan peralatan. - Laboratorium steril (memakai pakaian khusus)

33 PEMBUATAN MEDIA AKK Potato Dextrose Agar ditambah kapsul kloramfenikol ALT Standard Plate Qount Agar

34 Bahan media Dilarutka n aquades Dipanaska n sambil diaduk hingga larut Ditutup kapas dan diikat Sterilisasi 120 o C selama 20 menit Dituang ke cawan petri steril Larutan Pengencer: NaCl 9 ml

35 Sampel pertama datang ditimbang sebanyak 1 gram Dimasukkan ke erlenmeyer steril Masuk ke laboratorium steril Penanaman sampel

36 PENANAMAN SAMPEL Sampel dilarutkan dengan NaCl Bahan Baku= Pengenceran Instan= Tidak perlu Pengenceran

37 Tidak perlu pengenceran = 0,1 ml untuk masing-masing media AKK dan ALT Pengenceran = sampai 3 kali (pengenceran 10-3 ) - 1 ml larutan sampel dimasukkan ke tabung berisi 9 ml NaCl (pengenceran 10-1 ) - 1 ml larutan dari tabung pengenceran 10-1 dimasukkan ke dalam tabung lain yang berisi 9 ml NaCl (pengenceran 10-2 ) - 1 ml larutan dari tabung pengenceran 10-2 dimasukkan ke dalam tabung lain yang berisi 9 ml NaCl (pengenceran 10-3 )

38 AKK 0,1 ml larutan pada tabung pengenceran 10-1 ALT 0,1 ml larutan pada tabung pengenceran 10-3 Cawan petri diratakan dengan tongkat Inkubasi AKK = Suhu Ruang ALT = Oven suhu 37 o C Dihitung dengan colony counter

39 Hasil analisa mikrobiologi produk Buyung Upik tanggal 1 Februari 2017

40 Spesifikasi Simplisia Simplisia merupakan bahan baku untuk pembuatan obat yang berasal dari alam dan belum mengalami proses perubahan atau pengolahan Pengawasan mutu = untuk memilah komponen-komponen mana yang layak dan tidak layak berdasarkan standard Perusahaan = untuk mempertahankan kualitas, memperbaiki kualitas, dan mengurangi jumlah kerusakan

41 Salah satu pengawasan mutu simplisia yang ada di PT. Djago yaitu dengan dilakukan pengambilan sampel Dalam proses pengambilan sampel, diperlukan suatu standar yaitu disebut dengan prosedur tetap Dalam industri jamu, standar yang digunakan yaitu Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) Pengawasan mutu bahan baku simplisia di PT. Djago disesuaikan dengan standar dari buku Farmakope Herbal Indonesia, Suplemen Farmakope Herbal Indonesia I dan II, dan Materia Medika Indonesia.

42 CONTOH SPESIFIKASI BAHAN BAKU SIMPLISIA PT. DJAGO AKAR WANGI

43

44 Analisa Kualitas Mikrobiologi Untuk kegiatan pengawasan mutu terhadap produkproduk yang diproduksi oleh PT. Djago. Tujuannya untuk menjaga setiap produk memenuhi standar yang sudah ditetapkan Bahan baku merupakan semua bahan yang akan digunakan saat pengolahan, baik yang sudah diolah maupun yang belum diolah.

45 Setelah dilakukan proses pengolahan maka akan menjadi produk setengah jadi - produk antara campuran dari bahan yang masih memerlukan tahap pengolahan lagi untuk menjadi produk ruahan - produk ruahan bahan yang sudah selesai diolah namun belum masuk ke tahap pengemasan Produk jadi = sudah melalui semua proses

46 Pipet = untuk bahan berbentuk cair di dalam botol Liquid Sampler = untuk bahan berbentuk cair di dalam drum Thief Sampler = untuk bahan berbentuk serbuk di dalam drum atau kantong besar Sendok = untuk mengambil sampel (pada wadah besar atau kecil) Pompa penyedot = untuk mengambil sampel pelarut organik di dalam drum

47 Kantong plastik = untuk sampel berbentuk padat atau setengah padat Botol = untuk sampel berbentuk cair Erlenmeyer = untuk sampel berbentuk cair Beaker glass = untuk sampel berbentuk setengah padat

48 AKK merupakan uji untuk menghitung jumlah kapang dan kamir (Potato Dextrose Agar) Penambahan kapsul kloramfenikol bertujuan supaya bakteri tidak tumbuh dan hanya jamur yang tumbuh ALT merupakan uji untuk menghitung jumlah bakteri (Standard Plate Qount Agar)

49 Pengujian ALT lebih sensitif dan mudah terkontaminasi dibandingkan dengan AKK Buyung Upik jumlah maksimal ALT yaitu 10 4 jumlah maksimal AKK yaitu 10 3

50

51

52 Pengawasan mutu di PT. Djago salah satunya dengan dilakukan pengambilan sampel. Pengambilan sampel dibagi menjadi 3 kelompok yaitu bahan baku; produk antara dan produk ruahan; produk jadi dan bahan kemas. Bagian manager pengawasan mutu membuat spesifikasi simplisia yang ada di PT. Djago. Analisa mutu dari simplisia yang dilakukan meliputi kadar abu, susut pengeringan, kadar sari larut air, dan kadar sari larut alkohol.

53 Simplisia yang layak digunakan akan diberi label LOLOS BAHAN BAKU, apabila tidak layak digunakan akan diberi label BAHAN BAKU TIDAK LOLOS, apabila belum dikategorikan keduanya maka akan diberi label KARANTINA. Analisa mikrobiologi produk yang dilakukan yaitu menghitung Angka Lempeng Total (ALT) dan Angka Kapang Kamir (AKK). Dalam kegiatan pengambilan sampel, diperlukan prosedur tetap yang berdasarkan pada CPOTB.

54 Pengkajian ulang tentang prosedur tetap yang sudah ada supaya lebih sesuai dengan CPOTB. Pelatihan yang rutin tentang prosedur tetap pengambilan sampel.

55