MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI KESEHATAN. TENTANG DAFTAR OBAT WAJIB Apotik No. 2

Transkripsi

1 REPUBLIK INDONESIA PERATURAN Nomor : 924/ MENKES/PER/X/1993 TENTANG DAFTAR OBAT WAJIB Apotik No. 2 MENIMBANG : a. Bahwa untuk meningkatkan kemampuan masyarakat dalam menolong dirinya sendiri guna mengatasi masalah kesehatan dirasa perlu ditunjang dengan sarana yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional; b. Bahwa peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat dicapai melalui peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk pengobatan sendiri yang sekaligus menjamin penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional; c. Bahwa oleh karena itu peran Apoteker di Apotik dalam pelayanan KIE (Komunikasi Informasi dan Edukasi) serta pelayanan obat kepada masyarakat perlu ditingkatkan dalam rangka peningkatan pengobatan sendiri; d. Bahwa sesuai perkembangan dibidang farmasi yang menyangkut khasiat dan keamanan obat, dipandang perlu menetapkan Daftar Obat Wajib Apotik No. 2 sebagai tambahan lampiran Keputusan Menteri Kesehatan No. 347/Men. Kes/SK/V/1990 tentang Wajib Apotik dengan keputusan Menteri Kesehatan. MENGINGAT : 1. Undang-undang Obat Keras (St No Undang-undang No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1992 No. 100, Tambahan Lembaran Negara No. 3495) 3. Peraturan Pemerintah No. 25 tahun 1980 tentang Perubahan Atas Peraturan Pemerintah No. 26 Tahun 1965 tentang Apotik. 4. Keputusan Presiden No. 15 Tahun 1984 tentang Susunan Organisai Departemen. 5. Peraturan Menteri Kesehatan No. 244/Men.Kes/SK/V/1990 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Ijin Apotik. 6. Keputusan Menteri Kesehatan No. 347/Men.Kes/SK/VII/1990 tentang Obat Wajib Apotik. 7. Peraturan Menteri Kesehatan No. 919/MENKES/PER/X/1993 tentang Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan Tanpa Resep.

2 M E M U T U S K A N MENETAPKAN : Pertama : KEPUTUSAN TENTANG OBAT WAJIB Apotik NO. 2 Kedua : Daftar Obat Wajib Apotik No.2 sebagai tambahan Lampiran Keputusan Menteri Kesehatan No. 347/MenKes/SK/VII/1990 tentang Obat Wajib Apotik sebagaimana terlampir. Ketiga : Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan. Ditetapkan di Jakarta Pada tanggal 23 Oktober 1993 Ttd Prof. Dr. SUJUDI

3 LAMPIRAN SURAT KEPUTUSAN RI NOMOR : 924/MENKES/PER/1993 TENTANG : DAFTAR OBAT WAJIB Apotik NO 2 OBAT KERAS YANG DAPAT DISERAHKAN TANPA RESEP DOKTER OLEH Apoteker DI Apotik (OBAT WAJIB Apotik NO 2) No. NAMA GENERIK OBAT JUMLAH MAKSIMAL TIAP JENIS OBAT PER PASIEN Albendazol Bacitracin Benolirate Bismuth subcitrate Carbinoxamin Clindamicin Dexametason Dexpanthenol Diclofenac Diponium Fenoterol Flumetason Hydrocortison butyrat Ibuprofen Isoconazol Ketokonazole Levamizole Methylprednisolon Niclosamide Noretisteron Omeprazole Oxiconazole Pipazetate Piratiasin Kloroteofilin Pirenzepine Piroxicam Polymixin B Sulfate Tab 200 mg, 6 Tab Tab 400 mg, 3 Tab 1 tabung Tab 400 mg, 10 tab Tab 400 mg, 10 tab Kadar < 2%: Krim Scalp sol. 1 botol Tab 50 mg, 3 tab Tab 500 mg, 4 tab 1 siklus 7 tablet Kadar < 2%, Sirup 1 botol 20 tablet PEMBATASAN Sebagai obat luar untuk infeksi pada kulit Sebagai obat luar untuk obat acne. Sebagai obat luar untuk obat acne. Sebagai obat luar untuk obat acne. Sebagai obat luar untuk obat acne. Inhalasi Sebagai obat luar untuk inflamasi. Sebagai obat luar untuk inflamasi. Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal Sebagai obat luar untuk inflamasi Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal Sebagai obat luar untuk inflamasi Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal

4 No. NAMA GENERIK OBAT JUMLAH MAKSIMAL TIAP JENIS OBAT PER PASIEN 28. Prednisolon 29. Scopolamin 30. Silver Sulfadiazin Sucralfate Sulfasalazine Tioconazole Urea 20 tablet 20 tablet PEMBATASAN Sebagai obat luar untuk inflamasi Sebagai obat luar untuk infeksi bakteri pada kulit Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal Sebagai obat luar untuk hiperkeratosis. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 23 Oktober 1993 Menteri Kesehatan Ttd Prof. Dr. Sujudi

5 REPUBLIK INDONESIA PERATURAN NOMOR : 925 / MENKES / PER / X / 1993 TENTANG DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1 MENIMBANG : a. Bahwa untuk meningkatkan kemampuan masyarakat dalam menolong dirinya sendiri guna mengatasi masalah kesehatan dirasa perlu ditunjang dengan sarana yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional; b. Bahwa peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat dicapai melalui peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk pengobatan sendiri yang sekaligus menjamin penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional; c. Bahwa oleh karena dipandang perlu untuk mengubah golongan beberapa jenis obat yang ditetapkan pada persetujuan pendaftarannya sebagai obat keras menjadi obat yang dapat diserahkan tanpa resep; d. Bahwa untuk itu perlu ditetapkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan. MENGINGAT : 1. Undang-undang Obat Keras (St No Undang-undang No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1992 No. 100, Tambahan Lembaran Negara No. 3495) 3. Keputusan Presiden No. 15 Tahun 1984 tentang Susunan Organisai Departemen. 4. Peraturan Menteri Kesehatan No. 917/MENKES/PER/X/1993 tentang Wajib Daftar Obat Jadi. 5. Peraturan Menteri Kesehatan No. 919/MENKES/PER/X/1993 tentang Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan Tanpa Resep.

6 M E M U T U S K A N MENETAPKAN : Pertama : KEPUTUSAN TENTANG PERUBAHAN OLONGAN OBAT NO. 1 Kedua : Dalam keputusan Menteri ini yang dimaksud dengan resep adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, doktyer hewan kepada Apoteker pengelola Apotik untuk menyediakan dan menyerahkan obat bagi penderita sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku. Ketiga : setiap perubahan golongan obat ditetapkan oleh Keputusan Menteri. Keempat : Daftar perubahan golongan obat no. 1 sebagaimana tercantum dalam keputusan ini. Kelima : Semua daftar Obat Keras dan Daftar Obat Terbatas yang sudah ditetapkan masih tetap berlaku sepanjang tidak bertentangan dengan Keputusan ini. Keenam : Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 23 Oktober 1993 Menteri Kesehatan Ttd Prof. Dr. Sujudi

7

8 LAMPIRAN SURAT KEPUTUSAN RI NOMOR 925/MENKES/PER/X/1993 TENTANG : DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1 DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1 NO. NAMA GENERIK OBAT GOLONGAN SEMULA GOLONGAN BARU PEMBATASAN 1. Aminophylline dalam substansi/obat Wajib Apotik (suppositoria) 2. Benzoxonium Sebagai obat luar untuk mulut dan tenggorokan (Kadar < 0.05%). 3. Benzocain Anestetik mulut dan tenggorokan 4. Bromhexin / Obat Wajib Apotik 5. Cetrimide 6. Chlorhexidin Sebagai obat luar untuk antiseptik kulit (kadar < 0.12%) 7. Choline Theophyllinate 8. Dexbrompheniramine maleat 9. Diphenhyramine Terbatas dengan Batasan 10. Docusate Sodium Obat bebas

9 NO. NAMA GENERIK OBAT GOLONGAN SEMULA GOLONGAN BARU PEMBATASAN 11. Hexetidine /Obat Wajib Apotik Sebagai obat luar untuk mulut dan tenggorokan (Kadar < 0.1%). 12. Ibuprofen Obat Keras Tablet 200 mg, kemasan tidak lebih dari 13. Lidocain Obat Keras Anestetik mulut dan tenggorokan 14. Mebendazol Obat Keras/Obat Wajib Apotik Semua materi untuk promosi harus mengemukakan resiko bahaya obat. 15. Oxymetalozine Obat Keras Obat semprot hidung (Kadar<0.05%) Theophylline Tolnaftate Obat Keras dalam substansi Obat Keras/Obat Wajib Apotik Obat Bebas Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal (Kadar < 1%) 18. Triprolidine Obat Keras Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 23 Oktober 1993 Ttd Prof. Dr. Sujudi

10 REPUBLIK INDONESIA PERATURAN Nomor : 1176/ MENKES/PER/X/1993 TENTANG DAFTAR OBAT WAJIB APOTIK NO. 3 MENIMBANG : a. Bahwa untuk meningkatkan kemampuan masyarakat dalam menolong dirinya sendiri guna mengatasi masalah kesehatan dirasa perlu ditunjang dengan sarana yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional; b. Bahwa peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat dicapai melalui peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk pengobatan sendiri yang sekaligus menjamin penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional; c. Bahwa oleh karena itu peran Apoteker di Apotik dalam pelayanan KIE (Komunikasi Informasi dan Edukasi) serta pelayanan obat kepada masyarakat perlu ditingkatkan dalam rangka peningkatan pengobatan sendiri; d. Bahwa sesuai perkembangan dibidang farmasi yang menyangkut khasiat dan keamanan obat, dipandang perlu meninjau kembali Daftar Obat yang dapat diserakhan tanpa resep dokter oleh Apoteker di Apotik. e. Bahwa untuk itu perlu ditetapkan Keputusan Menteri Kesehatan RI Tentang Daftar Obat Wajib Apotik No. 3 MENGINGAT : 1. Undang-undang Obat Keras (St No Undang-undang No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1992 No. 100, Tambahan Lembaran Negara No. 3495) 3. Peraturan Pemerintah No. 25 tahun 1980 tentang Perubahan Atas Peraturan Pemerintah No. 26 Tahun 1965 tentang Apotik. 4. Keputusan Presiden No. 15 Tahun 1984 tentang Susunan Organisai Departemen. 5. Peraturan Menteri Kesehatan No.922/MENKES/PER/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Ijin Apotik. 6. Peraturan Menteri Kesehatan No. 919/MENKES/PER/X/1993 tentang Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan Tanpa Resep 7. Keputusan Menteri Kesehatan No. 347/Men.Kes/SK/VII/1990 tentang Obat Wajib Apotik. 8. Keputusan Menteri Kesehatan No. 924/Men.Kes/Per/X/1993 tentang Daftar Obat Wajib Apotik No.2.

11 M E M U T U S K A N MENETAPKAN : Pertama : KEPUTUSAN TENTANG DAFTAR OBAT WAJIB Apotik NO. 3 Kedua : Daftar Obat Wajib No. 3 sebagai tambahan Lampiran Keputusan Menteri Kesehatan no 924/Menkes/Per/X/1993 sebagaimana tercantum dalam lampiran I Keputusan ini. Ketiga : Obat sebagaimana tersebut salam Lampiran II Keputusan ini dikeluarkan dari Daftar Obat Apotik. Keempat : Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan dan akan ditinjau kembali apabila terdapat kekeliruan. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 07 Oktober 1999 Ttd Prof. Dr. F.A. Moeloek