JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan.. Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, Desember 0 EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-0) Rabu, Desember 0 DIPA PHARMALAB INTERSAINS MULTIHANCE (VaMa-0) Rabu, Desember 0 MENARINI INDRIA LABORATORIES NAVELBINE (VaMa-Mutu) Rabu, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-0) Rabu, Desember 0 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-) Rabu, Desember 0 AVENTIS PHARMA FLUDARA (VaMi) Rabu, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA GILENYA (VaMi) Rabu, Desember 0 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMi) Rabu, Desember 0 TAKEDA INDONESIA PANTOZOL 0; 0 (VaMi) Kamis, Desember 0 SYDNA FARMA KEFENTECH (OB-) Kamis, Desember 0 OTTO PHARMACEUTICAL TRANSAMIN 0 DAN 00 INDUSTRIES (VaMa-) Kamis, Desember 0 AVENTIS PHARMA AMARYL (VaMa-0) Kamis, Desember 0 KALBE FARMA TBK. EXTRANEAL (VaMa-Mutu) Kamis, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA STALEVO (VaMa-Mutu) 0.0 -.00 0.0 -.00 0.0 -.00
Kamis, Desember 0 AVENTIS PHARMA TELFAST GROUP (VaMi) Kamis, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA TASIGNA 0 MG (VaMi) Kamis, Desember 0 ASTRAZENECA INDONESIA ARIMIDEX (VaMi) Kamis, Desember 0 MERCK TBK CRINONE (VaMi) Jumat, Desember 0 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-9) Jumat, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL 00 (VaMa- Mutu) Jumat, Desember 0 PFIZER INDONESIA INLYTA (VaMa-Mutu) Jumat, Desember 0 TEMPO SCAN PACIFIC TBK AZARGA (VaMa-) Jumat, Desember 0 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA TURBUHALER (VaMa-0) Jumat, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA REBOZET (VaMi) Jumat, Desember 0 NOVARTIS INDONESIA STALEVO (VaMi) Jumat, Desember 0 MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMi) 0.0 -.00 0.0 -.0.00 -.0 0.0 -.0 ETERCON PHARMA IPAVELL (OB-0) ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA RESPULES (VaMa-9) AVENTIS PHARMA TRENTAL (VaMa-) NOVARTIS INDONESIA LIORESAL (VaMa-) PFIZER INDONESIA DIFLUCAN (VaMa-Mutu) ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA (VaMa-9) PFIZER INDONESIA NORMETEC (VaMa-Mutu) GLAXO WELLCOME KEPPRA (VaMa-9) INDONESIA MERCK TBK GLUCOPHAGE XR (VaMa- ) ABBOTT INDONESIA DEPAKENE, DEPAKOTE,DEPAKOTE ER (VaMa-0)
MERCK TBK GLUCOVANCE (OB-9) ASTRAZENECA INDONESIA ARIMIDEX (VaMa-Mutu) PFIZER INDONESIA NORVASK (VaMa-Mutu) ABBOTT INDONESIA DUPHASTON (VaMa-) Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC dapat mendaftar antrian. Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.... JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang dilaksanakan pada minggu ke- Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC. Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pra Reg OB/Variasi OB/OC) minimal hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul.0 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC). No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Rabu, Desember 0PT. Soho Industri Pharma Imasonib Rabu, Desember 0PT. Pfizer Indonesia Tazocin Rabu, Desember 0.0 -.00 PT. Merck Tbk Iliadin (Spray & Drops) Rabu, Desember 0PT. Darya-Varia Laborato Coveram Rabu, Desember 0PT. Novartis Indonesia Rebozet Rabu, Desember 0PT. Aventis Pharma Aprovel Rabu, Desember 0PT. Boehringer Ingelheim Dulcolax Rabu, Desember 0Erlimpex Fluza
No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Kamis, Desember 0 PT. SOHO Industri Pharm CONCERTA Kamis, Desember 0 PT. Pfizer Indonesia Olmetec Kamis, Desember 0 PT. BII (Roche) Valium.0 -.00 Kamis, Desember 0 PT. Aventis Pharma Soliqua Kamis, Desember 0 PT. Bayer Indonesia Levitra Kamis, Desember 0 PT. Darya-Varia Lab (Serv Bioprexum Plus Kamis, Desember 0 PT. MERCK TBK Neurobion too Kamis, Desember 0 PT. Pratapa Nirmala COSTICA & Generiknya No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Jumat, Desember 0 PT. Pfizer Indonesia Diflucan Jumat, Desember 0 PT. Aventis Pharma Nasacort AQ Jumat, Desember 0 PT. BII-Roche Bonviva FCT.0 -.00 Jumat, Desember 0 PT. Abbott Indonesia Duphaston Jumat, Desember 0 PT. NUFARINDO MESTANE Jumat, Desember 0 PT. KIMIA FARMA BANDUNG Hydroxychloroquine Sulfate Jumat, Desember 0 PT. Combiphar CAPD/DPCA Stay Safe Link Jumat, Desember 0 PT. PHAROS INDONESIA ERCANIB No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk PT. Pfizer Indonesia DILANTIN PT. Aventis Pharma Taxotere PT. NOVELL.0 -.00 PHARMACEUTICAL LAB CYNOVELL PT. Bayer Indonesia Xarelto No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk PT. Pfizer Indonesia KETALAR PT. Aventis Pharma Targocid PT. NOVELL.0 -.00 PHARMACEUTICAL LAB DEXTRON
No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk PT. Pfizer Indonesia XANAX PT. Aventis Pharma Profenid Group.0 -.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk PT. Pfizer Indonesia Ibrance.0 -.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk.0 -.00 ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
.... APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN KAMIS, DESEMBER 0 PT Aventis Pharma Soliqua Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT Aventis Pharma Insuman Basal, Rapid, Registrasi PB (baru / Comb KAMIS, DESEMBER 0 PT Pfizer Indonesia Nimenrix Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT Aventis Pharma Lantus Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT Biofarma Act-Hib Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT Bio Farma (Persero) BCG Vaccine Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT Bio Farma (Persero) Menivax ACYW Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT Bio Farma (Persero) IPV Pra Registrasi PB (baru / 9 KAMIS, DESEMBER 0 PT Bio Farma (Persero) Avaxim Adult Registrasi PB (baru / 0 KAMIS, DESEMBER 0 PT Aventis Pharma Dengvaxia Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, DESEMBER 0 PT. INFION ETARFION Re Submit PB KAMIS, DESEMBER 0 PT Merck Tbk Rebif Registrasi PB (baru / ESTIMASI JAM PELAYAN AN 09.00-0.00 0.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00.00 -.00