JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan Catatan:. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 Pelayanan akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, 8 November 07 DEXA MEDICA PAMORELIN (OB-060) Rabu, 8 November 07 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE (VaMa-799) NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL 00 (VaMa- Rabu, 8 November 07 90) Rabu, 8 November 07 PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-9) SOHO INDUSTRI PHARMASI RISPERDAL CONSTA Rabu, 8 November 07 (VaMa-89) 08.0 -.00.00-6.00 Rabu, 8 November 07 BAYER INDONESIA NEBIDO (VaMi) Rabu, 8 November 07 MERCK TBK KSR (VaMi) MERCK SHARP DOHME SAPHRIS (VaMi) Rabu, 8 November 07 PHARMA BOEHRINGER INGELHEIM BUSCOPAN (VaMi) Rabu, 8 November 07 INDONESIA 08.0 -.00.00-6.00
Kamis, 9 November 07 SAMATOR OXYCAN (OB-890) PHARMACEUTICAL MERCK TBK STILAMIN 000 (VaMa- Kamis, 9 November 07 Mutu) Kamis, 9 November 07 ABBOTT INDONESIA BETASERC (VaMa-Mutu) Kamis, 9 November 07 TEMPO SCAN PACIFIC TBK PATANOL (VaMa-) 08.0 -.00.00-6.00 Kamis, 9 November 07 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMi) Kamis, 9 November 07 NOVARTIS INDONESIA Tasigna (VaMi) BOEHRINGER INGELHEIM BUSCOPAN PLUS (VaMi) Kamis, 9 November 07 INDONESIA SOHO INDUSTRI PHARMASI INVEGA SUSTENNA Kamis, 9 November 07 (VaMi) 08.0 -.00.00-6.00 ABBOTT INDONESIA BUCRETIS (OB-86) AVENTIS PHARMA AVIL (VaMa-Mutu) MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-Mutu) NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-79) PFIZER INDONESIA ECALTA (VaMa-Mutu) BAYER INDONESIA XARELTO (VaMi) SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMi) ACTAVIS INDONESIA NEMDATINE (OB-80) ABBOTT INDONESIA RYTMONORM (VaMa- Mutu) NOVARTIS INDONESIA ONBREZ BREEZHALER & ULTIBRO BREEZHALER (VaMa- TUNGGAL IDAMAN ABDI PROTOPIC (VaMa-0) MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-Mutu) BAYER INDONESIA INCIDAL OD CAPS (VaMi) GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-898) NOVARTIS INDONESIA ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu) SOHO INDUSTRI PHARMASI RISPERDAL (VaMa-00)
PFIZER INDONESIA CELEBREX (VaMa) BOEHRINGER INGELHEIM BONVIVA FCT (VaMa) INDONESIA (ROCHE) BAYER INDONESIA MAGNEVIST (VaMi) ABBOTT INDONESIA CALIBERI (OB-76) BAYER INDONESIA TRAVOCORT (VaMa- DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 0 (VaMa- 66) TAKEDA INDONESIA ACTOS (VaMa-689) SYDNA FARMA (PRODUK PERGLIM M (OB-087) MEGA) TAKEDA INDONESIA BLOPRESS (VaMa-Mutu) EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-660)
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA.. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN.. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMAS I JAM KAMIS, 7 November 07 PT. Aventis Pharma AVAXIM Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 08 PT Aventis Pharma Imojev Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 09 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Gardasil Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 00 PT BII-Roche Mabthera Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 0 PT BII-Roche Perjeta Pra Registrasi PB (baru / 6 KAMIS, 7 November 0 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae Registrasi PB (baru / 7 KAMIS, 7 November 0 PT Bio Farma (Persero) Menivax Registrasi PB (baru / 8 KAMIS, 7 November 0 PT Bio Farma (Persero) PPD RT SSI Registrasi PB (baru / 08.0-0.00 0.00 -.00.00 -.00.00 -
9 KAMIS, 7 November 0 PT. KIMIA FARMA - PLANT JAKARTA Vivitra Pra Registrasi PB (baru /.00 0 KAMIS, 7 November 06 PT SANBE FARMA RITUXSANBE Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 07 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog KwikPen Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 08 PT Aventis Pharma Imojev Registrasi PB (baru / KAMIS, 7 November 09 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru /.00 -.00.00-6.00