OPTIMASI FORMULA SEDIAAN FAST DISSOLVING TABLET LIDAH BUAYA Aloe vera ( L.) Webb. DENGAN BAHAN PENGHANCUR SODIUM CROSCARMELLOSE DAN BAHAN PENGISI SORBITOL SKRIPSI Oleh : EDDY PRAYITNO K 100 070 086 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA SURAKARTA 2011 i
OPTIMASI FORMULA SEDIAAN FAST DISSOLVING TABLET LIDAH BUAYA Aloe vera ( L.) Webb. DENGAN BAHAN PENGHANCUR SODIUM CROSCARMELLOSE DAN BAHAN PENGISI SORBITOL SKRIPSI Diajukan untuk memenuh i salah satu syarat mencapai derajat Sarjana Farmasi (S. Farm) pada Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta di Surakarta Oleh : EDDY PRAYITNO K 100 070 086 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAM MMADIYAH SURAKARTA SURAKARTAA 2011 ii
iii
MOTTO Keberhasilan tidak diukur dengan apa Yang anda raih, namun kegagalan yang anda telah anda hadapi, dan keberanian yang membuat anda tetap berjuang melawan rintangan yang datang bertubi-tubi (Orison swett marden) Hidup yang anda gunakan untuk melakukan sesuatu Dan menghasilkan kesalahan jauh lebih terhormat Serta berguna dibangdingkan hidup yang Dihabiskan tanpa melakukan (Thomas J. Watson) iv
PERSEMBAHAN Persembahan kecil ini untuk: Bapak dan Ibu Q yang senantiasa selalu memberikan yang terbaik untuk_q dengan limpahan kasih sayangnya yang tak dapat Q bendung... Selalu Mendoakan,... Selalu Mendukung Tiada hentinya memotivasi dan selalu menasehati... kakak_q Heru dan Ayuk yang selalu mendukung dan mendoakan... Semoga cita_cita kita tercapai sehingga dapat membahagiakan keluarga... Para sahabat_q yang selalu mendukung dan memberikan motivasi serta dorongan dari awal perjalanan sampai sekarang... Buat para pembaca budiman v
DEKLARASI Dengan ini saya menyatakan bahwa dalam skiripsi ini tidak terdapat karya yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar kesajarnaan disuatu Perguruan Tinggi, dan sepanjang pengetahuan saya juga tidak ada karya atau materi yang dipublikasikan atau ditulis oleh orang lain, kecuali pada bagian-bagian tertentu yang telah dinyatakan dalam teks dan disebutkan dalam daftar pustaka. Surakarta, 07 Juli 2011 Peneliti (Eddy Prayitno) vi
KATA PENGANTAR Assalamu alaikum warohmatullohi wabarokatuh Alhamdulillaahirabbil aalamin. Puji syukur penulis panjatkan ke hadirat Allah SWT, yang senantiasa melimpahkan rahmat dan hidayah-nya sehingga penulisdapat menyelesaikan penelitian skripsi yang berjudul OPTIMASI FORMULA SEDIAAN FAST DISSOLVING TABLET LIDAH BUAYA Aloe vera (L.) Webb. DENGAN BAHAN PENGHANCUR SODIUM CROSCARMELLOSE DAN BAHAN PENGISI SORBITOL skiripsi ini penulis susun untuk memenuhi persyaratan dalam mendapatkan gelar kesarjanaan pada Progam Studi ilmu Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta Penulis menyadari bahwa dalam proses penyusunan skripsi ini banyak mendapatkan bantuan dari berbagai pihak yang tidak dapat penulis sebutkan satupersatu, untuk itu penulis menyampaikan rasa hormat dan terima kasih yang sebesarbesarnya kepada: 1. Bapak Dr. Muhammad Da i, M. Si., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta. 2. Bapak T.N. Saifullah S, M.Si., Apt selaku dosen pembimbing utama atas kebaikan, kesabaran dan bimbingan, nasehat, pengarahan, dan petunjuk kepada penulis sampai dengan selesainya skripsi ini. 3. Bapak Gunawan Setiyadi, S.Si., Apt selaku dosen pembimbing pendamping sekaligus Pembimbing Akademik atas kebaikan, kesabaran dan memberikan bimbingan, nasehat, pengarahan, dan petunjuk, serta perhatian kepada penulis vii
sejak persiapan, penelitian, penyusunan, dan sampai dengan selesainya skripsi ini. 4. Bapak Drs. Mufrod, M.Sc., Apt selaku penguji skripsi yang telah meluangkan waktunya untuk menguji skripsi ini. 5. Ibu Dra. Mimiek M., SU., Apt selaku penguji skripsi yang telah meluangkan waktunya untuk menguji skripsi ini. 6. Bapak dan Ibu dosen beserta seluruh staf dan karyawan Fakultas Farmasi UMS yang telah banyak membantu. 7. Kedua orang tuaku terima aksih atas doa, semangat, pengertian, dukungan baik moril maupun materiil, kalian semua adalah keluarga terbaikku. 8. Teman-temen satu kelompok: Afifah dan Martuty atas semangat yang diberikan. 9. Semua pihak yang tidak dapat penulis sebutkan satu-persatu yang telah membantu baik langsung maupun tidak langsung. Semoga semua kebaikan yang diberikan kepada penulis mendapatkan balasan yang sebesar-besarnya dari Allah SWT. Semoga skripsi ini menjadi manfaat bagi yang membutuhkan pada umumnya dan perkembangan ilmu pengetahuan di bidang kefarmasian pada khususnya. Surakarta, 07 Juli 2011 (Eddy Prayitno) viii
DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL... HALAMAN PENGESAHAN... i ii MOTTO DAN PERSEMBAHAN... iv DEKLARASI... vi KATA PENGANTAR... vii DAFTAR ISI... ix DAFTAR GAMBAR... xiii DAFTAR TABEL... xv DAFTAR LAMPIRAN... xvi DAFTAR RUMUS... xvii INTISARI... xvi BAB I. PENDAHULUAN... 1 A. Latar Belakang Masalah... 1 B. Perumusan Masalah... 2 C. Tujuan Penelitian... 3 D. Tinjauan Pustaka... 3 1. Tanaman Lidah buaya ( Aloe vera (L) Webb.)... 3 a. Klasifikasi Lidah Buaya... 3 b. Nama Lain... 3 ix
c. Morfologi... 4 d. Kandungan Kimia... 4 e. Khasiat... 5 2. Pembuatan Serbuk Lidah Buaya... 5 a. Pemotongan dan Pengupasan... 5 b. Pencucian... 5 c. Penghancuran... 5 d. Penyaringan... 6 e. Penambahan Bahan Pengisi (filler)... 6 f. Pengeringan... 6 3. Fast Dissolving Tablet... 7 4. Bahan Tambahan Fast Dissolving Tablet... 7 a. Bahan Pengisi (filler/diluents)... 8 b. Bahan Penghancur (superdisintegrant)... 8 c. Bahan Pelicin (lubricant)... 10 d. Bahan Perasa dan Pemanis (flavours and sweeteners)... 10 5. Metode Pembuatan Fast Dissolving Tablet... 11 6. Sifat Alir Campuran Serbuk... 11 a. Uji Kecepatan Alir... 11 b.uji Pengetapan... 12 7. Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet... 13 a. Keseragaman Bobot... 13 b. Kekerasan Fast Dissolving Tablet... 14 x
c. Kerapuhan Fast Dissolving Tablet... 14 d. Waktu Hancur Fast Dissolving Tablet... 14 e. Uji Tanggapan Rasa... 15 8. Optimasi Factorial Design... 15 9. Monografi Bahan Tambahan... 14 a. Sodium Croscarmellose... 18 b. Laktosa... 19 c. Sorbitol... 19 d. Asam Stearat... 19 E. Landasan Teori... 20 F. Hipotesis... 21 BAB II. METODE PENELITIAN... 22 A. Rancangan Penelitian... 22 B. Variabel Penelitian... 22 C. Alat dan Bahan... 22 1. Alat... 22 2. Bahan... 23 D. Jalannya Penelitian... 23 1. Determinasi Tanaman... 23 2. Pengumpulan Bahan Daging Lidah Buaya... 23 3. Pembuatan Serbuk Lidah Buaya... 24 4. Pemeriksaan Kualitatif Serbuk Lidah Buaya... 24 5. Takaran Dosis Serbuk Lidah Buaya... 24 xi
6. Pembuatan Campuran Serbuk... 26 7. Pemeriksaan Sifat Alir Campuran Serbuk... 26 a. Kecepatan Alir Serbuk... 26 b. Pengetapan... 26 8. Pembuatan Fast Dissolving Tablet... 26 9. Pemeriksaan Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet... 27 a. Keseragaman Bobot... 27 b. Kekerasan Fast Dissolving Tablet... 27 c. Kerapuhan Fast Dissolving Tablet... 27 d. Waktu Hancur Fast Dissolving Tablet... 27 e. Uji Tanggapan Rasa... 28 10. Skema Penelitian... 29 E. Tehnik Analisis... 30 1. Cara Optimasi... 30 2. Pendekatan Teoritis... 30 3. Pendekatan Statistik... 30 BAB III. HASIL DAN PEMBAHASAN... 31 BAB IV. KESIMPULAN DAN SARAN... 64 A. Kesimpulan... 63 B. Saran... 63 DAFTAR PUSTAKA... 64 LAMPIRAN... 68 xii
DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 1. Skema Jalannya Penelitian... 29 Gambar 2. Counter Plot Kecepatan Alir (g/detik) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 34 Gambar 3. Grafik Hubungan Antara Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Kecepatan Alir... 35 Gambar 4. Counter Plot Pengetapan (%) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 37 Gambar 5. Grafik Hubungan Antara Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Pengetapan... 38 Gambar 6. Counter Plot Keseragaman Bobot (mg) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 41 Gambar 7. Grafik Hubungan Antara Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Keseragaman Bobot... 42 Gambar 8. Counter Plot Kekerasan (Kg) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 44 Gambar 9. Grafik Hubungan Antara Level Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Kekerasan... 45 Gambar 10. Counter Plot Kerapuhan (%) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 47 Gambar 11. Grafik Hubungan Antara Level Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Kerapuhan... 48 Gambar 12. Counter Plot Waktu Hancur di Mulut (menit) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 51 Gambar 13. Grafik Hubungan Antara Level Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Waktu Hancur... 52 Gambar 14 Counter Plot Waktu Hancur di Petridisk (menit) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 54 xiii
Gambar 15. Grafik Hubungan Antara Level Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Waktu hancur... 55 Gambar 16. Counter Plot Tanggapan Rasa (%) Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 57 Gambar 17. Grafik Hubungan Antara Level Level Sodium Croscarmellose dan Sorbitol Terhadap Tanggapan Rasa... 58 Gambar 28. Superimposed Counter Plot Tablet dengan Kombinasi Sodium Croscarmellose dan Sorbitol... 60 xiv
DAFTAR TABEL Halaman Tabel 1. Persyaratan Penyimpangan Bobot Tablet (Anonim, 1995)... 13 Tabel 2. Konsep Percobaan Model Factorial Design 2 Faktor dan 2 Level... 16 Tabel 3. Formula Berdasarkan Model Factorial Design 2 Faktor dan 2 Level.. 24 Tabel 4. Formula Berdasarkan Model Factorial Design 2 Faktor dan 2 Level.. 25 Tabel 5. Formula Fast Disolving Tablet Lidah... 25 Tabel 6. Hasil Pemeriksaan Sifat Alir Campuran Serbuk... 32 Tabel 7. Hasil Perhitungan Main Effect dari Faktor terhadap Sifat Alir Campuran Serbuk dengan Factorial Design... 32 Tabel 8. Hasil Pemeriksaan Sifat Tablet.... 39 Tabel 9. Hasil Perhitungan Main Effect dari Faktor terhadap Sifat Fisik dengan Factorial Design... 39 Tabel 10. Parameter Kriteria Uji Campuran Serbuk dan Sifat Fisik Tablet... 60 Tabel 11. Hasil Prediksi dan Verifikasi Pemeriksaan Sifat Fisik Formula Optimum... 61 xv
DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Surat Keterangan Determinasi Tanaman Lidah Buaya... 68 Lampiran 2. Determinasi Tanaman Lidah Buaya... 79 Lampiran 3. Foto Serbuk Lidah Buaya Aloe vera (L.) Webb... 70 Lampiran 4. Foto Fast Dissolving Tablet Lidah Buaya Aloe vera (L.) Webb... 71 Lampiran 5. Perhitungan Rendemen Serbuk Kering Lidah Buaya... 72 Lampiran 6. Hasil Pemeriksaan Uji Sifat Alir Campuran Serbuk... 72 Lampiran 7. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet... 73 Lampiran 8. Hasil Pemeriksaan Main Effect Uji Campuran Serbuk dengan Metode Factorial Design... 77 Lampiran 9. Hasil Pemeriksaan Main Effect Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet dengan Metode Factorial Design... 77 Lampiran 10. Data Hasil Pemeriksaan Uji Campuran Serbuk dengan Metode Factorial Design... 79 Lampiran 11. Data Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet dengan Metode Factorial Design... 81 Lampiran 12. Hasil Verifikasi Uji Sifat Alir Campuran Serbuk... 85 Lampiran 13. Hasil Verifikasi Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet... 85 Lampiran 14. Hasil Data Statistik Sifat Alir Campuran Serbuk... 88 Lampiran 15. Hasil Data Statistik Sifat Fisik Fast Dissolving Tablet... 89 xvi
DAFTAR RUMUS Halaman Rumus 1. Rumus Kecepatan Alir... 12 Rumus 2. Rumus Pengetapan... 12 Rumus 3. Rumus Keseragaman Bobot... 13 Rumus 4. Rumus Kerapuhan... 14 Rumus 5. Optimasi Factorial Design... 17 xvii
INTISARI Daging Lidah Buaya (Aloe vera (L.) Webb) mempunyai khasiat sebagai nutrisi. Penggunaan lidah buaya dimasyarakat masih secara tradisional, sehingga perlu dikembangkan menjadi bentuk sediaan yang praktis dan kemudahan dalam penggunaan yaitu fast dissolving tablet. Penelitian ini bertujuan untuk melihat pengaruh bahan penghancur sodium croscarmellose dengan bahan pengisi sorbitol dan mendapatkan formula fast dissolving tablet yang optimum. Fast dissolving tablet lidah buaya dibuat menjadi 4 formula dengan variasi konsentrasi bahan penghancur dan bahan pengisi berbanding sebagai berikut: (10% : 25%), (25% : 25%), (10% : 35%), (25% : 35%). Fast dissolving tablet dibuat dengan metode kempa langsung. Fast dissolving tablet diuji sifat alir campuran serbuk meliputi kecepatan alir dan pengetapan setelah itu campuran serbuk dibuat tablet dan diuji sifat fisik tablet meliputi: uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan tanggapan rasa. Data dianalisis menggunakan metode factorial design dan didapatkan titik optimum pada contour plot superimposed. Berdasarkan titik optimum didapatkan formula optimum untuk diverifikasi. Validitas hasil verifikasi dengan hasil prediksi berdasarkan metode factorial design diuji statistik dengan menggunakan SPSS versi 17 dengan uji one sample t-test dengan taraf kepercayaan 95%. Hasil penelitian menunjukkan adanya pengaruh antara bahan penghancur dan bahan pengisi, yakni kenaikan konsentrasi sodium croscarmellose dapat mempercepat waktu hancur, menurunkan kekerasan tablet, kecepatan alir dan respon rasa, sedangkan penurunan konsentrasi sorbitol dapat menurunkan kecepatan alir dan respon rasa. Pada daerah contour plot superimposed didapatkan daerah optimum dengan perbandingan sodium croscarmellose 72,87 mg dan sorbitol 175,00 mg. Kata kunci : Aloe vera (L.) Webb, fast dissolving tablet, sodium croscarmellose, sorbitol, factorial design. xviii
xix