Lampiran 1 RKT RENCANA KINERJA TAHUNAN BADAN POM TAHUN 2007 Sasaran 1. Terawasinya secara efektif 1. Proporsi penyelesaian berkas 90% 1.1.1 Penilaian mutu, keamanan, dan khasiat permohonan pendaftaran produk Pengawasan permohonan Dana (Rp) 1,462,440,000 Produk Terapetik, OT, Keamanan Pangan pendaftaran produk Kosmetik, PKRT, Produk dan Bahan pangan sebelum Jumlah berkas 12,500 Komplemen, dan pangan yang Berbahaya beredar permohonan pendaftaran beredar di dalam negeri dan yang diselesaikan yang diekspor 1.1.2 Sertifikasi Keamanan Pangan Dana (Rp) 72,044,000 Jumlah sertifikat yang 19,200 diterbitkan Khasiat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga 1.1.3 1.1.4 Penilaian permohonan pendaftaran Produk Terapetik/Obat sebelum beredar Pengawasan iklan produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga Dana (Rp) 2,310,778,000 Jumlah berkas 3,995 permohonan pendaftaran yang diselesaikan Dana (Rp) 710,944,175 Jumlah iklan dan 6,741 penandaan yang dinilai dan diawasi 1
1.1.5 Dana (Rp) 1,448,489,000 Keamanan, dan Khasiat/Manfaat Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik Penilaian permohonan pendaftaran/ notifikasi produk Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik Jumlah berkas permohonan pendaftaran/notifikasi yang diselesaikan 9,000 2. Proporsi conformance uji klinik, termasuk uji BE sesuai CUKB 70% Khasiat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga 1.2.1 Penilaian permohonan pendaftaran Produk Terapetik/Obat sebelum beredar Dana (Rp) 289,188,000 Jumlah evaluasi 8 pelaksanaan uji klinik, termasuk uji BE. (unit) 3. Rata2 % Produk Terapetik, PKRT, 5% 1.3.1 Pengujian sampel OT, Kosmetik, Produk Komplemen, Pengawasan pangan Dana (Rp) 7,236,439,874 dan pangan yang tidak memenuhi syarat mutu, keamanan, dan kemanfaatan/khasiat dari yang Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya Jumlah sampel pangan yang diuji 39,898 diperiksa 1.3.2 Pengawasan Iklan dan label Pangan Dana (Rp) 285,073,912 Jumlah iklan dan label 6,630 yang diawasi 2
1.3.3 Pengujian produk Terapetik/Obat dan Dana (Rp) 6,112,289,532 Khasiat dan Keamanan Produk Kesehatan Rumah Jumlah sampel yang duji 31,705 Terapetik/Obat dan Tangga Kesehatan Rumah Tangga Keamanan, dan Khasiat/Manfaat Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik 1.3.4 Pengujian sampel Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik 1.3.5 Pengawasan Iklan Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik Dana (Rp) 5,425,847,420 Jumlah sampel yang diuji 27,936 Dana (Rp) 418,009,343 Jumlah iklan yang diawasi 8,647 2. Dipatuhinya ketentuan 4. Proporsi sarana produksi dengan 15% 2.4.1 Pemeriksaan sarana peraturan perundangundangan di bidang produksi, Keamanan Pangan dalam rangka GMP temuan cara produksi yang baik Pengawasan produksi pangan Dana (Rp) 1,373,568,015 distribusi, dan peredaran dan Bahan (Good Manufacturing Jumlah sarana produksi 5,955 Produk Terapetik/Obat, OT, Berbahaya Practices ) yang diperiksa Kosmetik, PKRT, Produk Komplemen, dan pangan 3
2.4.2 Pemeriksaan sarana Input : produksi Produk Dana (Rp) 1,019,047,131 Khasiat dan Terapetik/Obat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Jumlah sarana produksi 530 Tangga dalam rangka yang diperiksa Kesehatan Rumah GMP Tangga Keamanan, dan Khasiat/Manfaat Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik 2.4.3 Pemeriksaan sarana produksi Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik dalam rangka GMP Dana (Rp) 294,006,953 Jumlah sarana produksi yang diperiksa 706 5. Proporsi sarana distribusi dengan temuan cara distribusi yang baik 10% Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya 2.5.1 Pemeriksaan sarana distribusi pangan dan Bahan Berbahaya dalam rangka GDP (Good Distribution Practices ) Dana (Rp) 1,551,415,222 Jumlah sarana distribusi yang diperiksa 10,401 4
2.5.2 Dana (Rp) 1,510,791,000 Peningkatan penertiban sarana produksi dan distribusi yang diperiksa secara komprehensif Jumlah sarana yang diperiksa secara komprehensif 3,497 Khasiat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga 2.5.3 Pemeriksaan sarana distribusi Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga dalam rangka GDP (Good Distribution Practices ) Dana (Rp) 2,440,908,576 Jumlah sarana distribusi yang diperiksa dan mapping 11,079 Keamanan, dan Khasiat/Manfaat Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik 2.5.4 Pemeriksaan sarana distribusi Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik dalam rangka GDP Dana (Rp) 2,088,320,851 Jumlah sarana distribusi yang diperiksa 12,227 5
6. Proporsi kasus yang memperoleh 90% Penyidikan 2.6.1 Pelaksanaan ketetapan hukum dan Penegakan penyidikan dan Dana (Rp) 5,163,960,000 Hukum di Bidang penegakan hukum di Obat dan Makanan bidang obat dan Jumlah kasus Tindak 715 makanan Pidana di Bidang produk obat dan makanan yang diungkap Jumlah kasus Tindak Pidana di Bidang produk obat dan makanan yang berkas perkaranya diserahkan ke Korwas PPNS 304 Jumlah kasus yang disidik 63 Jumlah Sarana yang ditelusuri 1,330 2.6.2 Pelayanan bantuan hukum Jumlah sampel yang diuji 498 Dana (Rp) 256,850,000 Jumlah layanan bantuan 6 hukum yang diberikan. (paket) Jumlah kasus hukum yang dibahas. (paket) 3 6
2.6.3 Dana (Rp) 2,811,972,000 Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya Penyusunan peraturan per-uu, standar, dan pedoman Jumlah standar dan peraturan yang dihasilkan termasuk dalam proses 58 Khasiat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga 2.6.4 Penyusunan peraturan per-uu, standar, dan pedoman Dana (Rp) 1,353,195,800 Jumlah standar dan 16 peraturan yang dihasilkan termasuk dalam proses Keamanan, dan Khasiat/Manfaat Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik 2.6.5 Penyusunan peraturan per-uu, standar, dan pedoman Dana (Rp) 2,362,636,450 Jumlah standar dan 6 peraturan yang dihasilkan termasuk dalam proses 3. Terkendalinya penyaluran 7. Rata-rata % sarana pengelola 5% Perketatan 3.7.1 Penyusunan narkotika, psikotropika, dan narkotika, psikotropika dan Pengawasan peraturan per-uu, Dana (Rp) 210,700,000 obat keras yang digunakan prekursor yang TMK dari yang Narkotika, standar, dan untuk pengobatan diperiksa. Psikotropika, pedoman Jumlah standar dan 3 Prekursor dan Zat peraturan yang dihasilkan Adiktif/Rokok termasuk dalam proses 7
3.7.2 Dana (Rp) 1,350,707,641 Pemeriksaan kebenaran data pada sarana Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif Jumlah sarana pengelola narkotika, psikotropika dan prekursor yang diperiksa 2,329 3.7.3 Peningkatan pengawasan sarana pengelolaan narkotika, psikotropika dan prekursor yang diperiksa secara komprehensif Dana (Rp) 249,917,000 Jumlah sarana yang 84 diperiksa secara komprehensif 4. Tercegahnya penyalahgunaan dan penggunaan yang salah obat keras, narkotika, psikotropika, dan produk serta BB lainnya dan penyimpangan prekursor serta bahaya merokok dan zat adiktif lainnya 8. Proporsi sarana pelayanan obat yang menyalahgunakan penyaluran obat keras dari jumlah sarana yang diperiksa 25% Khasiat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga 4.8.1 Peningkatan penertiban sarana distribusi/pelayanan yang diperiksa secara komprehensif Dana (Rp) 197,007,400 Jumlah sarana yang diperiksa secara komprehensif 385 9. Proporsi sarana produksi pangan menggunakan bahan kimia yang dilarang untuk pangan dan penggunaan BTP yang melebihi dari batas yang diperbolehkan dari sarana yang diperiksa 12% Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya 4.9.1 Pemeriksaan sarana produksi pangan dalam rangka GMP (Good Manufacturing Practices ) Dana (Rp) 90,245,000 Jumlah sarana produksi yang diperiksa 145 8
4.9.2 Dana (Rp) 6,385,558,000 Surveilan dan penyuluhan keamanan pangan dan Bahan Berbahaya Jumlah Tenaga Penyuluh Keamanan Pangan. (orang) 2,769 Jumlah Tenaga District Food Inspector. (orang) 296 Jumlah Tenaga Pengendali Keamanan Pangan. (orang) 15 10. Proporsi produk rokok dengan 100% Perketatan 4.10.1 Pengawasan iklan kadar nikotin dan tar sesuai yang Pengawasan dan label rokok tertera pada label yang diperiksa Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif/Rokok Dana (Rp) 348,243,433 Jumlah iklan rokok yang 2,376 diawasi Jumlah label rokok yang diawasi 563 4.10.2 Pengujian kadar Nikotin dan Tar Dana (Rp) 670,483,049 Jumlah sampel yang diuji 562 kadar nikotin dan tar 9
5. Meningkatnya pengetahuan 11. Proporsi pengaduan masyarakat 50% 5.11.1 Penyusunan Produk Informasi Dana (Rp) 2,435,398,000 dan kesadaran masyarakat sehingga mampu membentengi dirinya dari risiko penggunaan produk yang TMS mutu, keamanan, dan khasiat umum tentang mutu produk terhadap total kontak pada Badan POM Pemberdayaan Konsumen/ Masyarakat di Bidang Obat dan Makanan Jumlah produk informasi yang dihasilkan. (eksemplar) 90,400 5.11.2 Pelaksanaan K I E Dana (Rp) 7,495,185,400 Jumlah layanan informasi dan pengaduan. (kali) 994 Jumlah public warning. (paket) Jumlah penyebaran informasi di media massa. (kali) 15 64 6. Tersedianya produk bahan alam Indonesia yang bermutu tinggi, untuk peningkatan 12. Proporsi obat bahan alam yang selesai diteliti dan dikembangkan dari sasaran selama 5 tahun 90% Pengembangan dan Penelitian Tanaman kesehatan masyarakat luas, Obat Bahan Alam sekaligus memberdayakan Indonesia potensi kapasitas industri kecil/rumah tangga OT 6.12.1 Stimulasi eksplorasi dan fasilitasi pengembangan dan penelitian teknologi produksi tanaman obat bahan alam Indonesia mulai dari kultivasi, ekstraksi sampai produk jadi Dana (Rp) 2,229,911,800 Jenis OAI yang dilakukan pengkajian dan penapisan yang direkomendasikan untuk dilakukan uji klinik 1 Jumlah penelitian tanaman obat 37 10
6.12.2 Dana (Rp) 852,260,000 Peningkatan promosi pemanfaatan dan pengembangan peluang pasar obat bahan alam Indonesia, baik di dalam negeri maupun ekspor Pameran dalam negeri. (kali) Terlaksananya promosi OAI di Luar negeri. (kali) 2 1 Jumlah produk informasi yang disusun. (judul) 9 6.12.3 6.12.4 Pengembangan sistem dan layanan informasi terpadu berbasis bukti Perkokoh jaringan kerjasama antar lembaga penelitian dan industri terkait Dana (Rp) 657,220,000 Jumlah data OAI yang 5,000 disusun dan dimutakhirkan mencakup data etnofarmasi Dana (Rp) 421,698,000 SDM Jumlah seminar/ pelatihan 20 kursus 13. Jumlah obat bahan alam yang terstandar 15 Pengembangan dan Penelitian Tanaman Obat Bahan Alam Indonesia 6.13.1 Pengembangan standardisasi tanaman obat bahan alam Indonesia Dana 0 Jumlah standar bahan 0 baku obat alam 11
14. Proporsi IKOT yang dibina untuk menerapkan CPOTB 90% 6.14.1 Dana (Rp) 575,325,400 Keamanan, dan Khasiat/Manfaat Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik Pemeriksaan sarana produksi Obat Tradisional, dan Produk Kosmetik dalam rangka GMP Jumlah sarana produksi yang diperiksa 466 7. Tersedianya obat generik pertama dengan harga terjangkau dan percepatan introduksi obat baru life saving 15. Proporsi penyelesaian evaluasi obat generik pertama, obat baru dan obat life saving 60% Khasiat dan Keamanan Produk Terapetik/Obat dan Kesehatan Rumah Tangga 7.15.1 Penilaian permohonan pendaftaran Produk Terapetik/Obat sebelum beredar SDM (Tim) 1 Jumlah berkas 944 permohonan obat generik pertama, obat baru dan obat life saving (SAS) yang diselesaikan 8. Terakuinya Badan POM 16. Hasil rata-rata assesmen Badan 96 8.16.1 Pembangunan sebagai regulator di tingkat Dunia di bidang NRA termasuk Peningkatan Sarana Kerja Dana (Rp) 176,949,055,000 Internasional akreditasi laboratorium BPOM, tinggi Manajemen, Perangkat Hukum Jumlah sistem yang dan Profesionalisme Sumber Daya dikembangkan Manusia serta Jumlah Sarana TI yang 419 Sarana diadakan. (unit) Jumlah Sarana Fisik yang diadakan. (unit) 352 Jumlah Sarana Kerja Lain yang diadakan. (unit) 1,003 12
8.16.2 Pemeliharaan Sarana Kerja Dana (Rp) 43,502,647,000 Jumlah Sarana Kerja yang 1,212 dipelihara (paket) 8.16.3 Pelaksanaan Learning Organization (LO) Dana 1,690,768,000 Jumlah unit kerja yang 15 mengimplementasikan LO Jumlah dokumen yang dihasilkan 7 8.16.4 8.16.5 Assessment kinerja Pengawasan dan Akuntanbilitas Aparatur Negara Dana (Rp) 92,236,000 Jumlah unit kerja yang diassess 2 kinerjanya Dana (Rp) 2,450,050,000 Jumlah pelaksanaan 10 pengawasan fungsional dan pembinaan untuk meningkatkan ketaatan pengelolaan keuangan, aset dan SDM. (satker) 13
8.16.6 Dana (Rp) 614,600,000 Penyusunan Dokumen Peraturan Perundang-undangan Jumlah Dokumen bahan/rancangan Peraturan Perundangundangan yang dihasilkan 10 Penguatan Kapasitas Laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan Nasional 8.16.7 Sebagai Collaborating Center WHO Dana (Rp) 0 Lot Release dan Sertifikat Pengujian Sampel Vaksin Ekspor 0 17. Jumlah partisipasi Badan POM dalam fora internasional, regional dan bilateral 34 Peningkatan Manajemen, Perangkat Hukum dan Profesionalisme Sumber Daya Manusia serta Sarana 8.17.1 Pelaksanaan hubungan dan kerja sama luar negeri Dana 4,261,285,000 Jumlah pertemuan 60 Internasional yang diikuti secara aktif. (kali) Jumlah dokumen kajian kerja sama luar negeri/posisi Delri 22 8.17.2 Pengembangan jejaring kerja Dana (Rp) 4,280,695,000 Jumlah pertemuan lintas 36 sektor yang dilakukan. (kali) 14
9. Tersedianya infra struktur yang 18. Jumlah laboratorium pengujian obat 27 9.18.1 Penyusunan memadai dan makanan yang memenuhi ISO Peningkatan Dokumen Dana (Rp) 14,622,546,000 17025 Manajemen, Perencanaan Perangkat Hukum Jumlah Dokumen 49 dan Profesionalisme Perencanaan yang Sumber Daya dihasilkan Manusia serta Sarana 9.18.2 Penguatan Kapasitas Laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan Nasional 9.18.3 Penyusunan Dokumen Evaluasi Pelaksanaan pemeriksaan dan pengujian mutu terhadap semua sampel yang diterima secara profesional termasuk barang bukti narkotika, psikotropika dan POLRI Dana (Rp) 4,749,153,000 Jumlah Dokumen Evaluasi 206 yang dihasilkan Dana (Rp) 7,664,218,161 Jumlah sampel yang diuji 6,027 9.18.4 9.18.5 Pelaksanaan sistem rujukan Pembelian alat Laboratorium Dana (Rp) 3,000,000 Jumlah sampel rujukan 1 per tahun Dana 56,451,759,000 Jumlah alat laboratorium 245 yang dibeli 15
9.18.6 Penyediaan Bahan Baku pembanding Dana 1,524,567,000 dan pengembangan metoda analisa Jenis Metoda Analisa (MA) 48 9.18.7 9.18.8 Jenis Bahan Baku Pembanding (BBP) yang disiapkan 213 Peningkatan sarana dan prasarana yang Dana (Rp) 4,419,980,000 memenuhi ISO 17025 Jumlah laboratorium 27 pengujian obat dan makanan yang memenuhi ISO 17025 Pelaksanaan uji profisiensi di tingkat nasional dan internasional Dana 368,100,000 Jumlah partisipasi uji 26 profisiensi di tingkat nasional dan internasional 19. Proporsi SDM dengan kualifikasi 18% 9.19.1 Pendidikan dan pendidikan S2 Peningkatan Pelatihan Teknis dan Dana 21,145,807,000 Manajemen, Manajemen Perangkat Hukum 16
Perangkat Hukum Jumlah SDM yang dilatih 4,060 dan Profesionalisme teknis Sumber Daya Manusia serta Sarana Jumlah SDM yang dilatih manajemen 617 9.19.2 Pengadaan & Pembinaan SDM Dana 12,251,713,000 Jumlah CPNS yang 500 direkruit. (orang) 9.19.3 Pelaksanaan study lanjutan Dana (Rp) 500,000,000 Jumlah SDM yang 1 menyelesaikan S2 dan S3. (orang) 20. Jumlah Pos POM yang sudah 20 operasional Peningkatan Manajemen, Perangkat Hukum dan Profesionalisme Sumber Daya Manusia serta Sarana 9.20.1 Pengkajian Reorganisasi Badan POM Dana (Rp) 434,716,000 Jumlah Dokumen Kajian 11 Organisasi yang dihasilkan Jumlah Pos POM yang dilakukan studi kelayakan 4 Jumlah Pos POM yang dimantapkan 9 17
18