JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada:. Rabu, 0 September 0 dan Jumat, September 0. Rabu - Jumat, - Oktober 0 Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan.. Catatan: TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg OB) MINIMAL (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. akan dilakukan oleh evaluator : a. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum. Rabu, 0 September 0 PHAROS MICROLAX NP (VaMa-9) Rabu, 0 September 0 BOEHRINGER INGELHEIM BONVIVA FCT (VaMa-9) (ROCHE) Rabu, 0 September 0 MERCK SHARP DOHME VYTORIN (VaMa-9) Rabu, 0 September 0 NOVARTIS SANDOSTATIN LAR (VaMa- ) Rabu, 0 September 0 PFIZER OLMETEC (VaMa-Mutu) Rabu, 0 September 0 MERCK SHARP DOHME CELESTONE (VaMi) Rabu, 0 September 0 MERCK SHARP DOHME DIPROGENTA (VaMi) Rabu, 0 September 0 AVENTIS PHARMA ARAVA (VaMi) 0.0 -.00.00 -.00 0.0 -.00
Rabu, 0 September 0 BOEHRINGER INGELHEIM BUSCOPAN (VaMi).00 -.00 Jumat, September 0 ABBOTT DUPHASTON (VaMa-Mutu) Jumat, September 0 MERCK TBK GLUCOPHAGE (VaMa- ) Jumat, September 0 GLAXO WELLCOME TRACRIUM (VaMa-Mutu) Jumat, September 0 MAHAKAM BETA FARMA MST CONTINUS 0 DAN (VaMa-Mutu) Jumat, September 0 NOVARTIS CLOZARIL (VaMa-Mutu) Jumat, September 0 BAYER GLUCOBAY (VaMi) Jumat, September 0 BOEHRINGER INGELHEIM BUSCOPAN PLUS (VaMi) Jumat, September 0 PRATAPA NIRMALA FOSRENOL (VaMi) Jumat, September 0 NOVARTIS STARLIX (VaMi) Rabu, Oktober 0 TUNGGAL IDAMAN ABDI INNOVAIR (VaMa-) Rabu, Oktober 0 BOEHRINGER INGELHEIM (ROCHE) BONVIVA (VaMa-Mutu) Rabu, Oktober 0 PFIZER TAZOCIN (VaMa-9) Rabu, Oktober 0 TAKEDA TAPROS (VaMa-9) Rabu, Oktober 0 GLAXO WELLCOME FORTUM (VaMa-99) Rabu, Oktober 0 Rabu, Oktober 0 Rabu, Oktober 0 MERCK SHARP DOHME SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J ) BAYER (ELI LILLY) NASONEX (VaMi) VELCADE (VaMi) ZYPREXA ZYDIS (VaMi) Kamis, Oktober 0 PFIZER OLMETEC PLUS (VaMa- Mutu) Kamis, Oktober 0 NOVARTIS GALVUSMET (VaMa-0) Kamis, Oktober 0 SOHO INDUSTRI PHARMASI INVEGA SUSTENNA (VaMa- (J&J ) 00) Kamis, Oktober 0 AVENTIS PHARMA LAXOBERON (VaMa-0) Kamis, Oktober 0 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) Kamis, Oktober 0 Kamis, Oktober 0 MERCK SHARP DOHME MERCK SHARP DOHME DIPROSALIC (VaMi) DIPROSONE OV (VaMi) 0.0 -.00.00 -.00 0.0 -.00.00 -.00
Jumat, Oktober 0 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) Jumat, Oktober 0 AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-9) Jumat, Oktober 0 SOHO INDUSTRI PHARMASI PREZISTA (VaMa-) (J&J ) Jumat, Oktober 0 BOEHRINGER INGELHEIM BONDRONAT (VaMa-Mutu) (ROCHE) Jumat, Oktober 0 PFIZER DEPO MEDROL (VaMa-9) MERCK TBK STILAMIN (VaMa-Mutu) NOVARTIS TEGRETOL 00 (VaMa- Mutu) PFIZER SAYANA PRESS (VaMa- 0) AVENTIS PHARMA RENVELA (VaMa-Mutu) BOEHRINGER INGELHEIM CELLCEPT (VaMa-) (ROCHE) JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Pra Registrasi Obat Baru/OC di minggu tersebut akan dilaksanakan pada:. Senin, September 0. Jumat, September 0 Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :.... Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC. Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pra Reg OB/Variasi OB/OC) minimal hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu. Permohonan Resubmit atau Tambahan data dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul.0 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.. Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC).
No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Senin, September 0 BII-Roche Valcyte Senin, September 0 aventis pharma lasix Senin, September 0 Merck Tbk Cetrotide Senin, September 0 NOVELL PHARMACEUTICAL LABORAZOFLOX Senin, September 0 Novartis Indonesia Votrient Senin, September 0 Yahi Utama Baby Col Senin, September 0 ABBOTT/ABBVIE Sevorane Senin, September 0 Pfizer Celebrex 0.0 -.00.00 -.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Rabu, 0 September 0 Sterling Voltaren Emulgel Rabu, 0 September 0 Abbott Indonesia Lipanthyl Supra 0 Rabu, 0 September 0 Astra Zeneca Iressa Rabu, 0 September 0 PT.SURYA DERMATO MEDICA LAB. QUIMED 0.0 -.00 Rabu, 0 September 0 Fonko International Pharmaceutica FONTREXED Rabu, 0 September 0 Bayer Indonesia TRAVOCORT Rabu, 0 September 0 Sydna Farma YAL Rabu, 0 September 0 Mersifarma TM PEMCORD.00 -.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Jumat, September 0 Aventis Aprovel Jumat, September 0 Pfizer Ketalar Jumat, September 0 Novartis Galvusmet Jumat, September 0 BII-Roche Alecensa 0.0 -.00 Jumat, September 0 Abbott Duphaston Jumat, September 0 Dexa Medica EZEMIB Jumat, September 0 Ferron Par Pharmaceuticals EZEFER Jumat, September 0 Hexpharm Jaya Entecavir.00 -.00 No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Aventis Targocid MERSIFARMA TM BARAVIR BII-Roche MabThera Nufarindo Mileva Otto Pharmaceutical Industries FELIBRATE Otto Pharmaceutical Industries FENOFIBRATE No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Pfizer Dilantin Abbott Isoptin dan Isoptin SR No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk aventis pharma Plavix BII-Roche Bonviva FCT No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk
No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk Aventis Pharma Coaprovel BII-Roche Avastin No. Tanggal Nama Pendaftar Nama Produk ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA... TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Reg PB) MINIMAL JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET.. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum. NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMA SI JAM KAMIS, 0 September 0 PT. BII-Roche Mabthera Pra Registrasi PB (baru /
KAMIS, 0 September 0 PT. Metiska Farma BEVAMET Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT Aventis Pharma Fluquadri Registrasi PB (baru / 0.0-0.00 KAMIS, 0 September 0 PT Aventis Pharma Menactra Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT Bio Farma (Persero) Tresivac Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT Bio Farma (Persero) IPV BBio Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae Registrasi PB (baru / 0.00 -.00 KAMIS, 0 September 0 PT BII-Roche Perjeta Pra Registrasi PB (baru / 9 KAMIS, 0 September 0 PT BII-Roche Perjeta Pra Registrasi PB (baru / 0 KAMIS, 0 September 0 PT. Metiska Farma Bevamet Registrasi PB (baru /.00 -.00 KAMIS, 0 September 0 PT. MOLEX AYUS ALPARA Re Submit PB KAMIS, 0 September 0 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Mix Registrasi PB (baru /.00 -.00 KAMIS, 0 September 0 PT Merck Tbk SAIZEN Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT Pfizer Indonesia Enbrel Pra Registrasi PB (baru / KAMIS, 0 September 0 PT. Aventis Pharma Granocyte Registrasi PB (baru /.00 -.00 KAMIS, 0 September 0 PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS (NOVO NORDISK) KAMIS, 0 September 0 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) 9 KAMIS, 0 September 0 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) NOVORAPID FLEXTOUCH Registrasi PB (baru / ACTRAPID HM PENFILL Registrasi PB (baru / ACTRAPID HM FLEXPEN Pra Registrasi PB (baru /.00 -.00