LEMBARAN DATA KESELAMATAN

dokumen-dokumen yang mirip
LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

FORMULIR LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

FORMULIR LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN BAHAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBAR DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

Lembaran Data Keselamatan Bahan

Transkripsi:

LEMBARAN DATA KESELAMATAN 1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan Nama produk Identifikasi lain Sinomin BETNOVATE C CREAM BETNOVATE C CREAM 0.1% * BETNOVATE C CREMA * BETNOVATE-C CREMA * BETNOVATE-C CREME * BETNOVATE-C KREM * BETNOVATE-C SKIN CREAM * BETNOVAT-C CREAM * BETNOVAT MED CHINOFORM CREAM * BETNOVATE Q CREAM 0.1% / 3% * BETNOVATE Q CREMA * BETNELAN VC CREAM * CLIO-BETNOVATE CREMA * AND CLIOQUINOL, produk rumusan PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung Jakarta, Indonesia 13930 General Phone No: +62 21 4603330 EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan Penggunaan yang Produk Obat-obatan. dianjurkan Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen. Batas penggunaan 2. Identifikasi bahaya Penggunaan lain tidak disarankan. Klasifikasi GHS Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Elemen-elemen label Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Bahaya lain This product will support combustion at elevated temperatures. Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan. 3. Komposisi / informasi tentang bahan Zat atau campuran Properti kimia Nama kimia Campuran PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM PETROLEUM JELLY * VASELINE * WHITE PETROLEUM JELLY * WHITE PETROLEUM USP * PETROLATO (PETROLIO) * Petrolatum * PRETOLATO * PÉTROLATUM * VASELIN Nomor CAS 8009-03-8 Konsentrasi (%) < = 15 1 / 11

CETOSTEARYL ALCOHOL alkohol, C16-C19 * CETEARYL ALCOHOL * CETYLSTEARYL ALCOHOL * LANETTE WAX * CETOSTEARYL ISONONANOATE Nomor CAS 67762-27-0 Konsentrasi (%) < 10 LIQUID PARAFFIN HEAVY LIQUID PARAFFIN * PARAFFIN LIQUID, ringan * LIGHT LIQUID PETROLATUM * LIGHT MINERAL OIL * LIGHT WHITE MINERAL OIL * Minyak Mineral Putih, (PETROLEUM), ringan 92062-35-6 < 7.5 5-CHLORO-7-IODO-8-QUINOLINOL 8-QUINOLINOL, 5-CHLORO-7-IODO- * QUINOLINE, 5-CHLORO-7-IODO-8-HYDROXY * CHINOFORM * CHLOROIODOQUIN * CLIOQUINOL * IODOCHLOROXYQUINOLINE * VIOFORM * 5-CHLORO-8-HYDROXY-7-IODOQUINOLINE 130-26-7 3 CETAMACROGOL 1000 BP ETHOXY (20-24) CETOSTEARYL ALCOHOL * ETHOXYLATED CETOSTEARYL ALCOHOL * alkohol, C16-C18), ETHOXYLATED * CETOSTEARYL ALCOHOL ETHOXYLATED * TALLOW ALCOHOL 68439-49-6 < 2 CCI 1795 * PREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE,9-FLUORO-11,21-DIHYDROXY- 16- METHYL-17- ((1-OXOPENTYL) OXY) -,(11BETA,16BETA)- * (11BETA,16BETA)-9-FLUORO-11,21- DIHYDROXY-16- METHYL-3,20- DIOXOPREGNA -1,4-DIEN -17-YL PENTANOATE 2152-44-5 0.12 Fenol., 4-CHLORO-3-METHYL- * 4-CHLORO-3-METHYLPHENOL * 3-METHYL-4-CHLOROPHENOL * 6-CHLORO-M-CRESOL * 6-CHLORO-3-HYDROXYTOLUENE * 4-CHLORO-1-HYDROXY-3-METHYLBENZENE * CHLOROCRESOL * P-CHLOROCRESOL 59-50-7 < 0.20 Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 60-70 4. Tindakan pertolongan pertama Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda Penghirupan Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan. Kontak kulit Kontak mata Penelanan Gejala dan efek yang paling penting Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama Catatan untuk doctor Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala. Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter. Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun. Tidak diketahui. 5. Tindakan memadam kebakaran Media pemadam Media pemadam untuk dihindari Bahaya spesifik Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Air. Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk. 2 / 11

Prosedur memadam kebakaran khusus Perlindungan petugas pemadam kebakaran Metode spesifik Bahaya kebakaran umum Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran. Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran. Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. This product will support combustion at elevated temperatures. 6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja Tindakan pencegahan pribadi Tindakan pencegahan lingkungan Metode membersihkan tumpahan 7. Penanganan dan penyimpanan Penanganan Tindakan-tindakan teknis Ventilasi lokal dan umum Tindakan pencegahan Nasihat penanganan yang aman Penyimpanan Tindakan-tindakan teknis Kondisi penyimpanan yang memadai Bahan yang tidak cocok Bahan kemasan yang aman Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Tetaplah melawan arah angin. Jauhkan dari daerah rendah. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menghirup kabut atau uap. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Gunakan semprotan air untuk mengurangi uap-uap atau mengalihkan awan uap yang melayang. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Cegah masuk ke dalam saluran-saluran air, pipa-pipa pembuangan, ruangan di bawah tanah atau tempat-tempat yang tertutup. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi. Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS. Tidak ada rekomendasi khusus. Sediakan ventilasi yang cukup. Hindari pelepasan kelingkungan. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Tidak ada rekomendasi khusus. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB). Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. 8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi Batas pemaparan GSK Komponen-komponen Tipe Nilai Catatan 5-CHLORO-7-IODO-8-QUI NOLINOL(CAS 130-26-7) BETAMETHASONE VALERATE (CAS 2152-44-5) 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 8 HR TWA 10 mcg/m3 OHC 4 KULIT 4 Bahaya terhadap reproduksi Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) BPJK 10 mg/l Kabut. BRSW 5 mg/l Kabut. 3 / 11

Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Batas paparan pekerjaan Nilai Batas Ambang ACGIH US Komponen-komponen BPJK 10 mg/l Kabut. BRSW 5 mg/l Kabut. Tipe Nilai Bentuk LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Pedoman pemaparan Tindakan teknis Peralatan perlindungan pribadi Perlindungan sistem pernafasan Perlindungan tangan Perlindungan mata Perlindungan badan dan kulit Tindakan kebersihan BRSW 5 mg/l Fraksi yang dapat terhirup. BRSW 5 mg/l Fraksi yang dapat terhirup. Ventilasi umum biasanya cukup. Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar. Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai. Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping. Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi. Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan. 9. Sifat fisik dan kimia Penampilan Bau Kondisi fisik Bentuk Warna Ambang bau Cairan. Krim. ph 4.5-5.2 Titik cair/titik beku Titik didih, titik didih awal, jarak didih Titik nyala Suhu derajat penyalaan-auto Tingkat mudah terbakar (padatan, gas) 182-221 C (359.6-429.8 F) Cawan Tertutup (Estimation based on components). Tidak dapat dipakai. Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di bawah (%) Batas tingkat mudah terbakar - atas (%) Batas mudah meledak - bawah (%) Batas mudah meledak - atas (%) Tekanan uap Densitas uap 4 / 11

Kecepatan menguap Kepadatan relatif Kepadatan Daya larut Kelarutan (air) Kelarutan (lainnya) Koefisien partisi (n-oktanol/air) Suhu derajat pembusukan Viskositas 10. Stabilitas dan reaktivitas Reaktivitas Stabilitas Kondisi untuk dihindari Bahan yang tidak cocok Produk di mana pembusukannya berbahaya Kemungkinan reaksi berbahaya Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal. Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Agen pengoksidasi yang keras. Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk. Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal. 11. Informasi toksikologis Toksisitas akut Dikira bahaya rendah untuk industri atau komersial biasa jika ditangani petugas terlatih. Bisa berbahaya jika tertelan. Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian (CAS 59-50-7) LD50 Tikus besar 1830 mg/kg Subakut NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Subkronis NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Tikus besar Tikus besar 400 mg/kg/sehari, 28 hari 150 ppm, 13 minggu dietary study 5-CHLORO-7-IODO-8-QUINOLINOL (CAS 130-26-7) LD50 Tikus 69-2136 mg/kg Subkronis Yang lain LOAEL (Lowest observed adverse effect level/efek merugikan terkecil yang teramati)) Tikus besar Anjing > 5 gr/kg 120-600 mg/kg/sehari (CAS 2152-44-5) LD50 Tikus > 3000 mg/kg 5 / 11

Komponen-komponen Subakut Penghirupan NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Subkronis Jenis Anjing Hasil-hasil pengujian 12 m/s, 4 minggu 12 mg/dog Dermal LOEL Kelinci >= 0.15 mg/kg/sehari, 90 Hari Pharmacological effects NOEL Kelinci 0.05 mg/kg/sehari, 90 Hari CETAMACROGOL 1000 BP (CAS 68439-49-6) LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg CETOSTEARYL ALCOHOL (CAS 67762-27-0) LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) LD50 Tikus besar > 15 gr/kg Kronis NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Tikus besar * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Rute-rute paparan Gejala Korosi kulit/iritasi Korosifitas Kerusakan mata yang serius/iritasi mata Mata >= 3000 mg/kg, 2 tahun Penghirupan. Kontak dengan kulit/kena kulit. Pemakanan. Kontak dengan mata. Tidak diketahui. Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit Kepekaan pernafasan Kepekaan kulit Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Bersentuhan dengan kulit yang berkelanjutan dapat menyebabkan iritasi sesaat. 2 %, Literature data Hasil: Pengiritasi Jenis: Manusia Pendedahan berulang-kali, 0.1 % formulation Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci Masa Tes: 5 hari Pendedahan berulang-kali, 0.1 % formulation Hasil: mild irritation resulting from formulation Jenis: Kelinci Masa Tes: 14 hari Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. 0, 0.1 % formulation Hasil: tak-mengiritasi Jenis: Kelinci 0.1 %, Literature data Hasil: Severe Irritant Jenis: Kelinci Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Bisa menyebabkan reaksi alergi kulit. 6 / 11

Sensitisasi Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas 5-CHLORO-7-IODO-8-QUINOLINOL Clinical use Hasil: very rare (<1/10000) Jenis: Manusia OECD 406 - Maximisation test, Literature data Hasil: Positif Jenis: Kelinci percobaan Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik. 125 mg/kg In vivo Micronucleus, Intra-peritoneal injection. Hasil: Negatif Jenis: Tikus Organ: Sumsum tulang Ames Hasil: Negatif Catatan-Catatan: Referensi literatur Ames Hasil: Samar/ Kabur HPRT gene mutation in human lymphocytes Hasil: Negatif SAR / QSAR, Corticosteroids regarded as minimal risk for genotoxicity Hasil: Negatif Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (petrolatum) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are linked only to high doses of this substance; lower doses did not cause this adverse effect. 104 mg/kg/sehari, Literature data Hasil: NOAEL for renal necrosis and fibrosis Jenis: Tikus besar PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM >= 3000 mg/kg/sehari 2 year bioassay, oral administration Hasil: NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Jenis: Tikus besar Dermal application Hasil: Negatif Jenis: Tikus Karsinogen ACGIH LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang 5-CHLORO-7-IODO-8-QUINOLINOL Bahaya penghirupan Efek-efek kronis Efek-efek interaktif Informasi lain A2 Diduga karsinogen pada manusia. A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. A2 Diduga karsinogen pada manusia. A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. Komponen dalam produk ini terbukti penyebab cacat kelahiran dan gangguan reproduksi pada hewan percobaan. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Tidak berlaku. Bisa menyebabkan kerusakan organ melalui pemaparan yang berkepanjangan atau berulang. Clinical use Jenis: Manusia Organ: Peripheral and optic nerves. Catatan-Catatan: Referensi literatur Bisa menyebabkan kerusakan organ melalui pemaparan yang berkepanjangan atau berulang. Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan. 7 / 11

12. Informasi ekologis Data ekotoksikologi Komponen-komponen (CAS 59-50-7) Akuatik/air Ganggang Ikan Semacam binatang-binatang air berkulit keras Jenis 5-CHLORO-7-IODO-8-QUINOLINOL (CAS 130-26-7) Akuatik/air Ikan (CAS 2152-44-5) Akuatik/air Semacam binatang-binatang air berkulit keras IC50 NOEC NOEC CETOSTEARYL ALCOHOL (CAS 67762-27-0) Akuatik/air Ganggang Ikan Semacam binatang-binatang air berkulit keras LC50 NOEC LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) Akuatik/air Ikan ganggang hijau (Scenedesmus subspicatus) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Kutu air (Daphnia magna) Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) lumpur aktif lumpur aktif Kutu air (Daphnia magna) Kutu air (Daphnia magna) ganggang hijau (Scenedesmus subspicatus) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Kutu air (Daphnia magna) Kutu air (Daphnia magna) Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis macrochirus) Hasil-hasil pengujian 4.2 mg/l, 72 jam 7.6 mg/l, 96 jam Flow-through test 2 mg/l, 48 jam 0.28 mg/l, 96 jam > 1000 mg/l, 3 jam 1000 mg/l, 3 jam 1.9 mg/l, 48 jam Static test 0.5 mg/l, 48 jam Static test 235 mg/l, 96 jam > 1000 mg/l, 96 jam 1666 mg/l, 48 jam 0.98 mg/l, 21 Hari > 10000 mg/l, 96 jam * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Ekotoksisitas Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir) LIQUID PARAFFIN Hidrolisis Separuh-hidup (Hidrolisis-netral) Mengandung bahan yang menyebabkan resiko efek bahaya pada lingkungan. < 1 Hari 6.5 Hari Terukur, ph 7 larutan tampan Daya hancur secara biologis Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren) 28 %, 28 Hari Modified MITI (II) Test., lumpur aktif CETOSTEARYL ALCOHOL 56-100 %, 28 Hari BOD 8 / 11

Daya hancur secara biologis Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung) LIQUID PARAFFIN 0 %, 28 Hari OECD 301B, CO2 Evolution 24 %, 28 Hari OECD 301B, CO2 Evolution Akumulasi bio Faktur Konsentrasi Bio CETOSTEARYL ALCOHOL > 1000 Terukur Oktanol/koefisien partisi air log Kow 2.78-3.1 3.1 3.6 (Measured). LIQUID PARAFFIN > 6 (Calculated). Mobilitas dalam tanah Adsorpsi Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc CETOSTEARYL ALCOHOL Efek-efek bahaya lain 13. Pertimbangan pembuangan Metode pembuangan/informasi Limbah sisa Kemasan yang tercontaminasi Peraturan lokal mengenai pembuangan 14. Informasi pengangkutan Tidak ada data yang tersedia 3.58-4.67 Perkiraan Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang. Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. ADR Nomor UN UN3082 Nama Perkapalan UN yang sesuai BAHAN YANG BERBAHAYA UNTUK LINGKUNGAN, CAIR, N.O.S. (BETAMETHASONE VALERATE) Kelas (-kelas) bahaya pengangkutan Kelas 9 Risiko tambahan - Label 9 Bahaya No. (ADR) 90 Kode batas terowongan E Grup kemasan III Bahaya terhadap Tidak lingkungan Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna Baca pedoman keselamatan, LDK dan prosedur darurat sebelum penanganan. Baca pedoman keselamatan, LDK dan prosedur darurat sebelum penanganan. IATA UN number UN3082 UN proper shipping name Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. () Transport hazard class(es) Class 9 Subsidiary risk - Packing group III Environmental hazards No. ERG Code 9L Special precautions for user Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. Other information Passenger and cargo Allowed with restrictions. aircraft Cargo aircraft only Allowed with restrictions. IMDG UN number UN3082 9 / 11

UN proper shipping name Transport hazard class(es) Class Subsidiary risk Packing group Environmental hazards Marine pollutant EmS Special precautions for user Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC ADR; IATA; IMDG ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (BETAMETHASONE VALERATE), MARINE POLLUTANT 9 - III Yes F-A, S-F Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. Tidak ditetapkan. Polutan laut Informasi umum Polutan Laut yang Diatur IMDG. 15. Informasi pengatur Peraturan yang berlaku Informasi tambahan diberikan dalam Lembar Data Keselamatan Materi. CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008) Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996) Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya 10 / 11

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan Zat-zat yang terdaftar Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 16. Informasi lain Diterbitkan oleh Sangkalan Tanggal terbit Tanggal revisi Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK Informasi revisi The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 09-Desember-2015 09-Desember-2015 GSK Hazard Determination Identitas Bahan dan Perusahaan: Unit Usaha Komposisi / Informasi tentang bahan: Pengendalian Pemajanan dan Alat pelindung Diri: Sifat Kimia & Fisik: Sifat Perkalian Informasi Ekologi: Degradasi Pengangkutan: Informasi Kawalan: Amerika Serikat 11 / 11