SILABUS MATA KULIAH A. Identitas Revisi : Tanggal Berlaku : 1 Februari 2014 1. Nama Mata Kuliah : BIOFARMASETIKA DAN FARMAKOKINETIKA KLINIK 2. Program Studi : Farmasi 3. Fakultas : Farmasi 4. Bobot : 2 sks 5. Elemen Kompetensi : Penguasaan ilmu dan ketrampilan Kemampuan berkarya 6. Jenis Kompetensi : Kompetensi utama 7. Alokasi Waktu Total : 14 x 2 x 50 menit B. Unsur-unsur silabus Kompetensi dasar Indikator Materi Pokok Strategi Pembelajaran Alokasi waktu Referensi/acuan Evaluasi Mahasiswa mampu menerapkan aplikasi farmakokinetik kaitannya dengan terapi atau Farmakokinetik Klinik dan semua besaran (parameter) yang diperlukan untuk kebijakan terapi 1. Menjelaskan tentang arti Volume distribusi kaitannya dengan distribusi obat daklam tubuh 2. Menjelaskan tentang E (Extraction Ratio), Klirens, kaitannya dengan perubahan tekanan darah 4. Menjelaskan tentang TDM (Therapeutic Drug Monitoring) dan tugas-yugasnya 5. Menjelaskan pentingnya Pengaturan dosis secara individu Farnakokine tik Klinik diskusi dan kuis 2 x 50 menit Shargel, L, Wu-Pong, S, Yu, A.B.C., 2005, Applied Biophamaceutics and Pharmacokinetics, Fifth Ed., Apleton & Lance Nortwolk Minikuis Mahasiswa mampu mengkoreksi dan menghitung dosis lazim untuk penderita sakit lever dan dapat menetapkan dosis dan aturan pemakaian yang tepat. 1. Menjelaskan fungsi lever dan kaitannya dengan pengaturan dosis 2. Menjelaskan penyebab terjadinya peningkatan kadar obat total dalam darah penderita cirrosis hepatis 3. Menguraikan penyebab terjadinya perubahan kadar obat bebas dalam darah penderita cirrosis hepatis 4. Mampu menghitung dosis dan aturan pemakaiannya yang tepat penderita cirrosis hepatis dari data hasil uji farmakokinetik pasien. Pengaturan dosis penderita sakit lever Cerapah, diskusi dan kuis 2 x 50 menit Shargel, L, Wu-Pong, S, Yu, A.B.C., 2005, Applied Biophamaceutics and Pharmacokinetics, Fifth Ed., Apleton & Lance Nortwolk Minikuis Mahasiswa mampu mengkoreksi dan menghitung dosis lazim untuk penderita sakit ginjal dan dapat menetapkan dosis dan aturan 1. Menjelaskan fungsi ginjal dan kaitannya dengan pengaturan dosis 2. Menerangkan penyebab terjadinya perubahan klirens penderita sakit ginjal 3. Menerangkan kaitan antara klirens obat dan klirens kreatinin Pengaturan dosis penderita sakit ginjal diskusi dan kuis 2 x 50 menit Shargel, L, Wu-Pong, S, Yu, A.B.C., 2005, Applied Biophamaceutics and Pharmacokinetics, Fifth Ed., Apleton & Lance Nortwolk Minikuis
pemakaian yang tepat 4. Menerangkan cara menentukan klirens kreatinin 5. Menerangkan barbagai cara menghitung klirens obat atas darar kadar kreatinin dalam serum darah 6. Menentukan dosis peda penderita sakit ginjal atas dasar klirens obat Mahasiswa mampu merancang kebutuhan nutrisi dan mencegah komplikasi. 1. Menguraikan komponen larutan nutrisi parenteral. 2. Menghitung kebutuhan nutrisi kondisi 3. Menjelaskan komplikasi pemberian nutrisi parenteral. 4. Menentukan cara pemberian nutrisi parenteral Total Parenteral Nutrisi 2 x 50 SDA Minikuis Mahasiswa mampu memecahkan masalah yang terkait dengan terapi parenteral 1. Dapat memilih cairan atau elektrolit IV 2. Dapat memilih cairan kristaloid atau koloid 3. Menganalisa masalah/kasus farmasetik sediaan IV (IV Mixture) 4. Dapat melakukan Pharmaceutical care terapi parenteral Terapi Parenteral 4 x 50 SDA Minikuis Mahasiswa dapat melakukan TDM 1. Menjelaskan pentingnya TDM 2. Menjelaskan obat-obat yang harus melakukan TDM 3. Menentukan faktor yang harus diperhatikan saat melakukan TDM 4. Menentukan langkah yang perlu dilakukan bila memberi layanan TDM Therapeutic drug monitoring 6 x 50 SDA Minikuis 5. Dapat melakukan TDM ibu hamil 6. Dapat melakukan TDM obat antikonvulsan Mahasiswa mampu mengatasi masalah malabsorpsi obat 1. Menguraikan jenis malabsorpsi dan maldigesti 2. Menguraikan patofisiologi malabsorpsi dan maldigesti 3. Menjelaskan penyakit yang menyebabkan malabsorpsi 4. Menjelaskan obat-obat yang dapat menyebabkan malabsorpsi Malabsorpsi & Maldigesti 4 x 50 Shargel, L, Wu-Pong, S, Yu, A.B.C., 2005, Applied Biophamaceutics and Pharmacokinetics, Fifth Ed., Apleton & Lance Nortwolk Minikuis Mahasiswa dapat mengatasi permasalahan variasi respon obat 1. Menguraikan sumber-sumber variasi 2. Menjelaskan macam variasi 3. Menjelaskan Parameter Variabilitas 4. Mengidentifikasi variabilitas Variabilitas 4 x 50 SDA Minikuis 5. Menganalisa kasus variasi respon individu
Disiapkan oleh : Dosen Pengampu Diperiksa oleh : Ketua Program Studi Disahkan oleh : Dekan Dra. Iis Wahyuningsih, MSi, Apt Moch. Saiful Bachri, M.Si, Ph.D., Apt Dr. Dyah Aryani Perwitasari, M.Si.,Ph.D., Apt
Satuan Acara Perkuliahan Kode/Nama Mata Kuliah : 6210220 / Biofarmasetika dan Farmakokinetika Klinik Revisi ke : Satuan Kredit Semester : 2 Tanggal Revisi : Jumlah Jam kuliah dalam seminggu : 2 x 50 Tanggal mulai berlaku : 1 Februari 2014 Penyusun : Dr. Tedjo Yuwono, Apt Dra. Iis wahyuningsih, MSi, Apt Dra. Nun Zairina, Apt Dr. rer.nat. Endang Darmawan, M.Si., Apt Jumlah Jam kegiatan laboratorium : - Penanggungjawab keilmuan : Moch. Saiful Bachri, M.Si, Ph.D., Apt Deskripsi Mata Kuliah : Mata kuliah ini mempelajari tentang penerapan biofarmasetika dalam produksi obat dan farmasi klinis, malabsorpsi dan maldigesti obat, variasi respon individu, penentuan dosis untuk penderita sakit lever dan ginjal, nutrisi parenteral, IV mixture dan TDM. Standar Kompetensi : Pada akhir perkuliahan ini diharapkan mahasiswa mampu menunjukkan penerapan biofarmasetika dalam produksi obat dan farmasi klinis, mengatasi masalah malabsorpsi obat, mengatasi masalah variasi respon individu, mengaplikasi farmakokinetik kaitannya dengan terapi atau Farmakokinetik Klinik dan semua besaran (parameter) yang diperlukan untuk kebijakan terapi, mengkoreksi dosis lazim untuk penderita sakit lever dan ginjal dan dapat menetapkan dosis dan aturan pemakaian yang tepat, memperkirakan kebutuhan nutrisi dan mencegah komplikasi, mampu memecahkan masalah yang terkait dengan terapi parenteral, memecahkan masalah yang terkait dengan terapi parenteral dan dapat melakukan TDM. Pertemuan ke : Kompetensi Dasar Indikator Pokok Bahasan/Materi Aktivitas Pembelajaran Rujukan 1 Mahasiswa mampu menjelaskan aplikasi farmakokinetik kaitannya dengan terapi atau Farmakokinetik Klinik dan semua besaran (parameter) yang diperlukan untuk kebijakan terapi 1. Menjelaskan tentang arti Volume distribusi kaitannya dengan distribusi obat dalam tubuh 2. Menjelaskan tentang E (Extraction Ratio), Klirens, kaitannya dengan perubahan tekanan darah Pengantar Farmakokinetik Klinik Menjelaskan tentang perbedaan antara Farmakokinetik dan Farmakokinetik Klinik Menjelaskan parameter farmakokinetik dan cara penentuannya pasien Menjelaskan tentang farmakokinetik non-linear. Menjelaskan kemungkinan adanya toleransi obat. Menjelaskan tentang: Extraction ratio (E) obat setelah melalui jaringan tubuh, klirens (CL), pengaruh perubahan tekanan darah terhadap E dan CL
2 Mahasiswa mampu mengkoreksi dosis lazim untuk penderita sakit lever, dan dapat menetapkan dosis dan aturan pemakaian yang tepat. 1. Menjelaskan pentingnya Pengaturan dosis secara individu 3. Menjelaskan fungsi lever dan kaitannya dengan pengaturan dosis 4. Menjelaskan penyebab terjadinya peningkatan kadar obat total dan obat bebas dalam darah penderita cirrosis hepatis 5. Menghitung dosis dan aturan pemakaian obat yang tepat penderita cirrosis hepatis. Pengaturan dosis penderita sakit lever Penderita Sakit Lever: Menjelaskan tentang fungsi lever Menjelaskan tentang kondisi lever penderitan cirrosis hepatis Menjelaskan penyebab terjadinya peningkatan kadar obat total dalam darah penderita cirrosis hepatis Menerangkan penyebab terjadinya perubahan kadar obat bebas dalam darah penderita cirrosis hepatis Menjelaskan cara uji parameter farmakokinetik pasien, sebagai dasar penentuan pengaturan dosis dan aturan pemakaiannya. Menjelaskan cara penentuan/perhitungan aturan pemekaian obat penderita cirrosis hepatis 3 Mahasiswa mampu mengkoreksi dosis lazim untuk penderita sakit ginjal, dan dapat menetapkan dosis dan aturan pemakaian yang tepat 1. Menjelaskan fungsi ginjal dan kaitannya dengan pengaturan dosis 2. Menerangkan penyebab terjadinya perubahan klirens penderita sakit ginjal dan cara penentuan pengaturan dosis penderita gagal ginjal Pengaturan dosis penderita sakit ginjal Penderita Sakit Ginjal: Menerangkan gambar anatomi ginjal dan dan dan fungsinya Menerangkan kaitan antara klirens obat dan klirens kreatinin Menerangkan cara menentukan klirens kreatinin Menerangkan barbagai cara menghitung klirens obat atas darar kadar kreatinin dalam serum darah, dengan menggunakan metode: Jellieff, Cockroff dan Gault, serta dengan metode Nomogram Menentukan dosis peda penderita sakit ginjal 4 Mahasiswa mampu menentukan kebutuhan nutrisi dan mencegah komplikasi. 1. Menentukan komponen larutan nutrisi parenteral. 2. Menghitung kebutuhan nutrisi. 3. Menjelaskan komplikasi pemberian nutrisi parenteral. Total Parenteral Nutrisi 1. Menjelaskan komponen larutan nutrisi parenteral. 2. Menjelaskan perkiraan perhitungan kebutuhan nutrisi. 3. Menjelaskan komplikasi pemberian nutrisi parenteral. 4. Menjelaskan cara pemberian nutrisi parenteral 4. Menentukan cara pemberian nutrisi parenteral dengan tepat 5 Mahasiswa mampu memecahkan masalah yang terkait dengan terapi parenteral dan mampu melakukan PC terapi parenteral 1. Menentukan pemilihan cairan dan elektrolit IV 2. Menentukan pemilihan cairan kristaloid atau koloid 3. Menganalisa masalah/kasus farmasetik sediaan IV (IV Mixture) Terapi Parenteral 1. Menjelaskan cara memilih cairan dan elektrolit IV 2. Menjelaskan cara memilih kristaloid atau koloid 3. Menjelaskan masalah/kasus farmasetik sediaan IV (IV Mixture) 4. Pharmaceutical care terapi parenteral 4. Dapat melakukan Pharmaceutical care terapi parentera
6 Mahasiswa dapat menjelaskan konsep TDM dan melakukan TDM secara umum 1. Menjelaskan pentingnya TDM 2. Menjelaskan obat-obat yang harus melakukan TDM 3. Menentukan Faktor yang harus diperhatikan saat melakukan TDM Therapeutic drug monitoring Menjelaskan pentingnya TDM Menjelaskan obat-obat yang harus melakukan TDM Faktor yang harus diperhatikan saat melakukan TDM Hal-hal yang perlu dilakukan bila memberi layanan TDM 4. Menentukan Hal-hal yang perlu dilakukan bila memberi layanan TDM 7 Mahasiswa dapat melakukan TDM ibu hamil & antikonvulsan 1. Dapat melakukan TDM ibu hamil 2. Dapat melakukan TDM obat antikonvulsan Therapeutic drug monitoring Menjelaskan hal-hal terkaii TDM ibu hamil Menjelaskan hal-hal terkait TDM obat antikonvulsan 8 Mahasiswa mampu menunjukkan perbedaan jenis malabsorpsi dan maldigesti 1. Mampu membedakan jenis malabsorpsi dan maldigesti 2. Menjelaskan patofisiologi malabsorpsi dan maldigesti Malabsorpsi dan maldigesti.menjelaskan jenis malabsorpsi dan maldigesti Menjelaskan patofisiologi malabsorpsi dan maldigesti 9 Mahasiswa dapat mengatasi masalah malabsorpsi 1. Menjelaskan penyakit penyakit yang dapat menyebabkan malabsorpsi 2. Menjelaskan obat-obat yang dapat menyebabkan malabsorpsi Malabsorpsi dan maldigesti Menjelaskan penyakit penyakit yang dapat menyebabkan malabsorpsi Menjelaskan obat-obat yang dapat menyebabkan malabsorpsi 10 Mahasiswa dapat menjelaskan sumber variasi, contoh variasi respon obat 3. Menjelaskan sumber-sumber variasi 4. Menguraikan macam variasi Variabilitas Menjelaskan sumber-sumber variasi Menjelaskan contoh-contoh kasus variasi 11 Mahasiswa dapat mengatasi permasalahan variasi respon obat 1. Menjelaskan Parameter Variabilitas 2. Menjelaskan cara mengidentifikasi variabilitas Variabilitas Menjelaskan Parameter Variabilitas Menjelaskan cara mengidentifikasi variabilitas 12 Mahasiswa dapat mengidentifikasi dan memberikan solusi permasalahan nutrisi parenteral, iv mixture dan TDM 1. Menentukan komponen larutan nutrisi parenteral. 2. Menghitung kebutuhan nutrisi. 3. Menentukan pemilihan cairan dan elektrolit IV NP, IV Mixture, TDM 1. Memberikan kasus 2. Melakukan analisis 3. Presentasi, Diskusi dan Tanya jawab 4. Menentukan pemilihan cairan kristaloid atau koloid
5. Menganalisa masalah/kasus farmasetik sediaan IV (IV Mixture) 13 Mahasiswa dapat mengidentifikasi dan memberikan solusi permasalahan malabsorpsi 1. Mengidentifikasi jenis malabsorpsi 2. Memberikan solusi terhadap masalah malabsorpsi Malabsorpsi dan maldigesti 1. Memberikan kasus 2. Melakukan analisis 3. Presentasi, Diskusi dan Tanya jawab 14 Mahasiswa dapat mengidentifikasi dan memberikan solusi permasalahan variabilitas efek terapi dan afek sampig 1. Mengidentifikasi penyebab variasi 2. Memberikansolusi permasalah variabilitas Variabilitas 1. Memberikan kasus 2. Melakukan analisis 3. Presentasi, Diskusi dan Tanya jawab Level Taksonomi : Aspek Penilaian Persentase Pengetahuan 10% Pemahaman 15% Penerapan 25% Analisis 30% Sintesis 10% Evaluasi 10% Total 100 % Komposisi Penilaian : Aspek Penilaian Persentase Ujian Akhir Semester 35% Ujian Tengah Semester 35% Tugas Mandiri 20% Kuis Kehadiran 10% Total 100 %
Daftar Referensi : Wajib : 1. Shargel, L dan Yu, A.B.C., 1993, Applied Biophamaceutics and Pharmacokinetics, 3 rd ed, Apleton & Lance Nortwolk 2. Banker, G.S. dan Rhodes, C.T., 1996, Modern Pharmaceutics, Marcel Dekker, Inc., New York 3. Dipiro, J.T., Blouin, R.A., Pruemer, J.M., and Spruill, W.J., 1996, Concept in Clinical Pharmacokinetics: A Self-Instructional Course, 2 nd Ed., American Society on Health-System Pharmacist s, Inc., ASHP, USA 4. Breiner, D.D., 1992, Programme and Course Documentation Pharmacokinetics and New Drug Delivery, Advanced Courses in Pharmaceutical Sciences, Joint Project between The Faculty of Pharmacy Gadjah Mada University and The Department of Pharmacochemistry Free University Amsterdam, 3 8 August, 1992 in Yogyakarta, Indonesia. Anjuran : Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disahkan oleh : Dosen Pengampu Penanggungjawab Keilmuan Ketua Program Studi Dekan Dra. Iis Wahyuningsih, MSi, Apt Moch. Saiful Bachri, M.Si, Ph.D., Apt Moch. Saiful Bachri, M.Si, Ph.D., Apt Dr. Dyah Aryani Perwitasari, M.Si.,Ph.D., Apt