LEMBARAN DATA KESELAMATAN 1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan Nama produk Identifikasi lain Sinomin CHLORHEXIDINE MOUTHWASH, ALCOHOL FREE MFC04517 CORSODYL DAILY ALCOHOL FREE MOUTHWASH WITH CORSOLYPTUS FLAVOUR * 0.06% CHLORHEXIDINE MOUTHWASH * MFC03461 CORSODYL DAILY DEFENCE ALCOHOL-FREE MOUTHWASH WITH EUCALYPTUS FLAVOUR * CORSODYL DAILY COOL MINT MOUTHWASH * MFC02869 CORSODYL DAILY DEFENCE (ALCOHOL-FREE) / CHLORHEXAMED CHLORHEXIDINE 0.06% MOUTHWASH * CORSODYL DAILY FRESH MINT MOUTHWASH * MFC10419 0.1% CHX * MFC01572 0.2% CHX * MFC03544 0.2% CHX * MFC03680 0.2% CHX * CHLORHEXIDINE, produk rumusan PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung Jakarta, Indonesia 13930 General Phone No: +62 21 4603330 EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response Alamat Email: Situs web: msds@gsk.com www.gsk.com Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan Penggunaan yang Oral Care dianjurkan Batas penggunaan 2. Identifikasi bahaya Penggunaan lain tidak disarankan. Klasifikasi GHS Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Elemen-elemen label Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Bahaya lain Produk ini tidak mudah terbakar. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan. 3. Komposisi / informasi tentang bahan Zat atau campuran Properti kimia Nama kimia Campuran 1,2-PROPANEDIOL * 1,2-DIHYDROXYPROPANE * 2-HYDROXYPROPANOL * ISOPROPYLENE GLYCOL * METHYLETHYLENE GLYCOL * METHYLETHYL GLYCOL * MONOPROPYLENE GLYCOL * 2,3-PROPANEDIOL * ALPHA-PROPYLENE GLYCOL * 1,2-PROPYLENE GLYCOL * (RS)-1,2-PROPANEDIOL * 1,2-(RS)-PROPANEDIOL * 1,2-PROPANDIOL * DL-1,2-PROPANEDIOL * DL-PROPYLENE GLYCOL * PROPANE-1,2-DIOL (PROPYLENE GLYCOL) * PROPANE-1-2-DIOL * PROPANEDIOL,1,2- Nomor CAS 57-55-6 Konsentrasi (%) 0-10 GLYCEROL GLYCERINE * 1,2,3-PROPANETRIOL * GLYCYL ALCOHOL * TRIHYDROXYPROPANE * 1,2,3-TRIHYDROXYPROPANE * Gliserin, ANHYDROUS * Gliserin * 1,2,3-PROPANTRIOL 56-81-5 0-5 1 / 8
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE D-GLUCONIC ACID, COMPOUND WITH N,N''-BIS(4-CHLOROPHENYL)-3,12-DIIMINO- 2,4,11,13-TETRAAZATETRADECANEDIIMIDAMIDE (2:1) * GLUCONIC ACID, COMPOUND WITH 1,1'-HEXAMETHYLENEBIS(5-(P-CHLOROPHENYL)- BIGUANIDE) (2:1), D- * D-GLUCONIC ACID, COMPOUND WITH 1,1'-HEXAMETHYLENEBIS(5-(P-CHLORO- PHENYL)BIGUANIDE) (2:1) * CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE * CHLORHEXIDINE DI-D-GLUCONATE * 4-CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Nomor CAS 18472-51-0 Konsentrasi (%) 0.06-1.1 509033 T CORSOLYPTUS FLAVOR EUCALYPTUS FLAVOR FLAVOUR TP 10886 FLAVOUR TP 9150 OPTAMINT FLAVOUR PROPYL PARABEN PROPYL P-HYDROXYBENZOATE * PROTABEN * 4-HYDROXYBENZOIC ACID, PROPYL ESTER * P-HYDROXYBENZOIC ACID, PROPYL ESTER * PASEPTOL * PARASEPT * PROPYL ASEPTOFORM * PROPYL P-OXYBENZOATE 94-13-3 0-0.1 Sodium fluorida SODIUM MONOFLUORIDE * NATURAL VILLIAUMITE 7681-49-4 < 0.1 Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan >90 4. Tindakan pertolongan pertama Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda Pindah ke udara segar. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Penghirupan Kontak kulit Kontak mata Penelanan Gejala dan efek yang paling penting Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama Catatan untuk doctor Basuh kulit dengan air/shower. Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak kunjung hilang. Bersihkan/bilas dengan air. Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak kunjung hilang. Basuh mulut. Dapatkan saran/perhatian medis jika anda tidak merasa sehat.. 5. Tindakan memadam kebakaran Media pemadam Media pemadam untuk dihindari Bahaya spesifik Prosedur memadam kebakaran khusus Perlindungan petugas pemadam kebakaran Bahaya kebakaran umum Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Jika merasa tidak sehat, dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Obati sesuai/menurut gejala-gejala. Kabut air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk. Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. Pakailah peralatan perlindungan yang sesuai. Produk ini tidak mudah terbakar. 6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja Tindakan pencegahan pribadi Tindakan pencegahan lingkungan Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus untuk melindungi lingkungan. 2 / 8
Metode membersihkan tumpahan Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. 7. Penanganan dan penyimpanan Penanganan Tindakan-tindakan teknis Ventilasi lokal dan umum Tindakan pencegahan Nasihat penanganan yang aman Penyimpanan Tindakan-tindakan teknis Kondisi penyimpanan yang memadai Bahan yang tidak cocok Bahan kemasan yang aman Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS. Tidak ada rekomendasi khusus. Sediakan ventilasi yang cukup. Berhati-hatilah dalam menangani/menyimpan. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Tidak ada rekomendasi khusus. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. Agen pengoksidasi yang keras. Jaga dalam wadah orisinil. 8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi Batas pemaparan GSK Komponen-komponen Tipe Nilai CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) 8 HR TWA 100 mcg/m3 OHC 3 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk GLYCEROL (CAS 56-81-5) Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Batas paparan pekerjaan Nilai Batas Ambang ACGIH US Komponen-komponen Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Penilaian batas biologis Indeks Paparan Biologis ACGIH Komponen-komponen Nilai Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) BRSW 10 mg/l Kabut. BRSW 2.5 mg/l Tipe BRSW Faktor yang menentukan Contoh Nilai 2.5 mg/l Waktu penarikan contoh 3 mg/l Fluoride Urin * 2 mg/l Fluoride Urin * * - Untuk rincian pengambilan sampel lihat dokumen sumber. Tindakan teknis Peralatan perlindungan pribadi Perlindungan sistem pernafasan Perlindungan tangan Perlindungan mata Tidak membutuhkan ventilasi khusus. Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai. Biasanya tidak diperlukan. Wear approved safety glasses with side shields or cover goggles if eye contact is possible. 3 / 8
Perlindungan badan dan kulit Tindakan kebersihan Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi. Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatan industri yang baik. 9. Sifat fisik dan kimia Penampilan Bau Kondisi fisik Bentuk Warna Ambang bau ph Titik cair/titik beku Titik didih, titik didih awal, jarak didih Titik nyala Suhu derajat penyalaan-auto Tingkat mudah terbakar (padatan, gas) Cairan. Solution. Expected to be non-flammable based on components present. Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di bawah (%) Batas tingkat mudah terbakar - atas (%) Batas mudah meledak - bawah (%) Batas mudah meledak - atas (%) Tekanan uap Densitas uap Kecepatan menguap Kepadatan relatif Kepadatan Daya larut Kelarutan (air) Kelarutan (lainnya) Koefisien partisi (n-oktanol/air) Suhu derajat pembusukan Viskositas 10. Stabilitas dan reaktivitas Reaktivitas Stabilitas Kondisi untuk dihindari Bahan yang tidak cocok Produk di mana pembusukannya berbahaya Kemungkinan reaksi berbahaya Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal. Tidak ada satupun pada kondisi normal. Agen pengoksidasi yang keras. Penyebab iritasi. Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal. 11. Informasi toksikologis Toksisitas akut Bisa berbahaya jika tertelan. Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) Lisan LD50 Tikus besar 2000 mg/kg 4 / 8
Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian Penghirupan LC50 Tikus besar 0.3-0.43 mg/l chlorhexidine diacetate Subkronis Dermal LOEL Kelinci 250 mg/kg/sehari minimal irritationchlorhexidine diacetate NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Kelinci 500 mg/kg/sehari liver- chlorhexidine diacetate PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) Lisan LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Rute-rute paparan Gejala Korosi kulit/iritasi Penghirupan. Pemakanan. Kontak dengan kulit/kena kulit. Kontak dengan mata. Korosifitas CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Kerusakan mata yang serius/iritasi mata Mata CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Mungkin mengiritasi mata. OECD 404, chlorhexidine diacetate Jenis: Kelinci OECD 405, chlorhexidine diaceate Hasil: parah Jenis: Kelinci Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit Kepekaan pernafasan Bisa menyebabkan alergi atau gejala asma atau kesulitan bernapas jika terhirup. Kepekaan kulit Sensitisasi CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Karsinogenisitas Karsinogen ACGIH Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Toksik terhadap reproduksi Symptoms of hypersensitivity may include skin rash, hives, itching, and/or difficulty breathing. Occupational exposure, Sensitive individuals Hasil: Positif Jenis: Manusia Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik. Ames, chlorhexidine digluconate Chromosomal Aberration Assay In Vitro, chlorhexidine digluconate Micronucleus Test, chlorhexidine digluconate Jenis: Tikus in vivo cytogenetics assay, chlorhexidine digluconate Jenis: Hamster penetapan kematian dominan, chlorhexidine digluconate Jenis: Tikus Produk ini tidak diklasifikasikan sebagai karsinogen oleh IARC, ACGIH, NTP, atau OSHA. A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. Tidak mengandung bahan yang terdaftar sebagai beracun bagi alat reproduksi 5 / 8
Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang Bahaya penghirupan Efek-efek kronis Efek-efek interaktif Informasi lain 12. Informasi ekologis Data ekotoksikologi Komponen-komponen Jenis CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) Akuatik/air Ikan (CAS 57-55-6) Akuatik/air Ganggang Ikan Microtox Semacam binatang-binatang air berkulit keras IC50 NOEC NOEC NOEC Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Akuatik/air Ganggang Ikan Semacam binatang-binatang air berkulit keras IC50 Brown trout (Adult Salmo trutta) lumpur aktif ganggang hijau (Selenastrum capricornutum) ganggang hijau (Selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Microtox Daphnia Daphnia lumpur aktif ganggang hijau (Selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) Kutu air (Daphnia magna) Hasil-hasil pengujian 3.2 mg/l, 96 jam Static test > 1000 mg/l, 3 jam 19000 mg/l, 14 Hari 15000 mg/l, 14 Hari 51400 mg/l, 96 jam Static test 51600 mg/l, 96 jam Static test 41000 mg/l, 96 jam Static test 42000 mg/l, 96 jam Static test 51400 mg/l, 30 menit 43500 mg/l, 48 jam 28500 mg/l, 48 jam 2930 mg/l, 3 jam 272 mg/l, 96 jam 180 mg/l, 96 jam Static renewal test 418 mg/l, 96 jam Static test 108 mg/l, 96 jam Static test 340 mg/l, 48 jam Static test * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Ekotoksisitas No information is available about the potential of this product to produce adverse environmental effects. Mengandung bahan yang menyebabkan resiko efek bahaya pada lingkungan. 6 / 8
Kegigihan dan daya degradasi Tidak ada data untuk penguraian produk ini. Fotolisis Separo-Kehidupan (Fotolisis-Encer) Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir) 1.3-2.3 Tahun Perkiraan 32 Jam Perkiraan Daya hancur secara biologis Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren) 62 %, 5 Hari BOD5, lumpur aktif 79 %, 20 Hari BOD20, lumpur aktif Persentase Degradasi (Biodegradasi Anaerobik) 100 %, 9 Hari Akumulasi bio Faktur Konsentrasi Bio < 1 Perkiraan Sodium fluorida 2.3 Terukur Oktanol/koefisien partisi air log Kow GLYCEROL -1.76 PROPYL PARABEN 3.04-1.35 Mobilitas dalam tanah Tingkat penguapan Hukum Henry Distribusi Oktanol/koefisien distribusi air dow log PROPYL PARABEN 3.04 Efek-efek bahaya lain 13. Pertimbangan pembuangan Metode pembuangan/informasi Kemasan yang tercontaminasi Peraturan lokal mengenai pembuangan 14. Informasi pengangkutan ADR Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. IATA Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. IMDG Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC 15. Informasi pengatur Peraturan yang berlaku 0 atm m^3/mol Perkiraan Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang. Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008) Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996) Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Beracun. Pengiritasi Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya 7 / 8
Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan Zat-zat yang terdaftar GLYCEROL (CAS 56-81-5) Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 16. Informasi lain Diterbitkan oleh Sangkalan Tanggal terbit Tanggal revisi Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK Informasi revisi The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 03-Juni-2016 03-Juni-2016 GSK Hazard Determination Identitas Bahan dan Perusahaan: Unit Usaha Komposisi / Informasi tentang bahan: Undisclosed Ingredient Statement Sifat Kimia & Fisik: Sifat Perkalian Informasi Pengangkutan: Seleksi Mode Pengangkutan, Tipe Kemasan, Nama Agen Informasi Kawalan: Amerika Serikat GHS: Klasifikasi 8 / 8