ASPEK PERIZINAN DAN PENGAWASAN PEMANFAATAN AKSELERATOR DAN IRADIATOR LAINNYA: MBE untuk Crosslinking Chitosan, Gel dari Rumput Laut, Iradiator Latex, Sterilisasi, dan Siklotron untuk F18 PET oleh Werdi Putra Daeng Beta, SKM, M.Si Direktorat Inspeksi Fasilitas Radiasi dan Zat Radioaktif Badan Pengawas Tenaga Nuklir (BAPETEN) Jl. Gajah Mada no 8 Jakarta Pusat 10120, Email : d.beta@bapeten.go.id Dipresentasikan pada Seminar Nasional Teknologi dan Aplikasi Akselerator XIV PTAPB-BATAN Yogyakarta, 13 Desember 2011 1
OVERVIEW (1) 1. PENDAHULUAN 2. BAHAN KAJIAN 3. METODE KAJIAN 4. PEMBAHASAN 4.1. Perizinan Pemanfaatan Akselerator dan Iradiator Lainnya 4.2. Siklotron F18 PET 2
OVERVIEW (2) 4.3. Persyaratan Izin 4.4. Kewajiban AMDAL 4.5. Alur Proses Permohonan dan Penerbitan Izin 4.6. Keamanan Sumber Radioaktif 5. KESIMPULAN 6. DAFTAR PUSTAKA 3
1. PENDAHULUAN 1.1. Latar Belakang BAPETEN adalah badan pengawas tenaga nuklir tingkat nasional di Indonesia Perizinan adalah entry point dan pengendalian legalitas pemanfaatan tenaga nuklir 1.2. Masalah PERIZINAN DAN PENGAWASAN PEMANFAATAN AKSELERATOR DAN IRADIATOR LAINNYA: MBE untuk Crosslinking Chitosan, Gel dari Rumput Laut, Iradiator untuk Latex, Sterilisasi, dan Siklotron untuk F18 PET? 4
1.3. Tujuan dan 1.4. Ruang Lingkup Memahami dan mengetahui kebijakan PERIZINAN DAN PENGAWASAN PEMANFAATAN AKSELERATOR DAN IRADIATOR LAINNYA: MBE untuk Crosslinking Chitosan, Gel dari Rumput Laut, Iradiator untuk Latex, Sterilisasi, dan Siklotron untuk F18 PET 2. BAHAN KAJIAN ada di daftar pustaka 3. METODE KAJIAN studi literatur 5
4. PEMBAHASAN (1) Pada dasarnya MBE untuk Crosslinking Chitosan, Gel dari Rumput Laut, Iradiator untuk Latex dan Sterilisasi termasuk dalam jenis izin pemanfaatan iradiator kategori I sampai dengan IV. Iradiator kategori IV memiliki tingkat resiko tertinggi, sedangkan iradiator kategori I memiliki resiko terendah. 6
4. PEMBAHASAN (2) Keputusan Kepala BAPETEN Nomor 11/Ka- BAPETEN/VI-99 tentang izin Konstruksi dan Operasi Iradiator diuraikan bahwa: Iradiator adalah perangkat peralatan pemancar radiasi dengan sumber radionuklida pemancar gamma atau pesawat akselerator pembangkit sinar-x dan/atau berkas elektron, yang digunakan untuk tujuan penelitian, sterilisasi/pasteurisasi, polimerisasi maupun untuk pengawetan bahan makanan. 7
4. PEMBAHASAN (3) 4.1. Perizinan Pemanfaatan Akselerator dan Iradiator Lainnya sesuai PP No.29/2008 termasuk izin kelompok A 4.2. Siklotron F18 PET: Perizinan Pemanfaatan Produksi Radioisotop (Siklotron) F18; dan Pemanfaatan F18 untuk Kedokteran Nuklir Diagnostik in Vivo dan Penelitian Medik Klinik dengan Teknologi PET 8
4. PEMBAHASAN (4) 4.3. PERSYARATAN IZIN 4.3.1. Persyaratan Administratif 4.3.2. Persyaratan Teknis 4.3.2.1. Keterangan data kualifikasi personil 4.3.3. Persyaratan Khusus 4.3.3.1. Pemanfaatan Iradiator dan Akselerator 4.3.3.2. Pemanfaatan Produksi Radioisotop F18 4.3.3.3. Pemanfaatan F18 untuk Kedokteran Nuklir Diagnostik in Vivo dan Penelitian Medik Klinik dengan Teknologi PET 9
4. PEMBAHASAN (5) 4.3.2. Persyaratan Teknis 4.3.2.1. Data kualifikasi personil 1.Iradiator: Operator Iradiator; Petugas Dosimetri iradiator; dan Petugas Perawatan iradiator. 2. Siklotron F18/ PET: operator fasilitas produksi radioisotop dan petugas perawatan fasilitas produksi radioisotop. 10
4. PEMBAHASAN (6) 4.3.3. Persyaratan Khusus 4.3.3.1. Pemanfaatan Iradiator dan Akselerator ada 3 tahap izin (kecuali iradiator kategori I): 1. izin konstruksi, meliputi: desain fasilitas yang sesuai dengan standar keselamatan radiasi dan/atau keamanan Sumber Radioaktif; dan dokumen uraian teknik tentang konstruksi. 2. izin operasi, meliputi: Program Jaminan Mutu operasi; dan/atau dokumen mengenai uraian teknik Sumber Radiasi Pengion. 3. Penutupan, meliputi laporan mengenai kondisi terakhir fasilitas. 11
4. PEMBAHASAN (7) 4.3.3.2. Pemanfaatan Produksi Radioisotop F18 ada 4 tahap izin: 1. izin konstruksi, meliputi: keputusan kelayakan lingkungan hidup dari instansi yang bertanggung jawab di bidang lingkungan hidup; dan/atau program konstruksi. 12
4. PEMBAHASAN (8) 4.3.3.2. Pemanfaatan Produksi Radioisotop F18 (lanj) 2. izin komisioning, meliputi: program komisioning; laporan pelaksanaan konstruksi; laporan pelaksanaan pengelolaan dan pemantauan lingkungan hidup selama konstruksi; protokol pembuatan dan pengujian; dan/atau Program Jaminan Mutu komisioning fasilitas produksi radioisotop. 13
4. PEMBAHASAN (9) 4.3.3.2. Pemanfaatan Produksi Radioisotop F18 (lanj) 3. izin operasi, meliputi: laporan pelaksanaan pengelolaan dan pemantauan lingkungan hidup selama komisioning; Program Jaminan Mutu operasi fasilitas produksi radioisotop; dan/atau laporan pelaksanaan komisioning. 4. Penutupan, meliputi laporan mengenai kondisi akhir fasilitas. 14
4. PEMBAHASAN (10) 4.3.3.3. Izin Pemanfaatan F18 untuk Kedokteran Nuklir Diagnostik in Vivo dan Penelitian Medik Klinik dengan Teknologi PET ada 3 tahap, sama dengan pemanfaatan iradiator kategori II s/d IV. 15
4. PEMBAHASAN (11) 4.4. Kewajiban AMDAL Iradiator dengan dengan aktivitas sumber 1850 TBq (5000 Ci) dan instalasi produksi radioisotop wajib memiliki AMDAL, sesuai dengan ketetapan kedua pada Kepka BAPETEN Nomor 04-P/Ka- BAPETEN/VI-99 tentang Analisis Mengenai Dampak Lingkungan untuk Rencana Pembangunan dan Pengoperasian Instalasi Nuklir dan Instalasi Lainnya. 16
4. PEMBAHASAN (12) 4.5. Alur Proses Permohoan dan Penerbitan Izin 17
4. PEMBAHASAN (13) 4.6. Keamanan Sumber Radioaktif 18
5. KESIMPULAN MBE untuk Crosslinking Chitosan, Gel dari Rumput Laut, Iradiator Latex dan Sterilisasi izin pemanfaatan Iradiator kategori I sampai IV Iradiator kategori I izin 1 tahap Iradiator kategori II, III, dan IV izin bertahap, berlaku persyaratan khusus Siklotron F18 PET izin pemanfaatan produksi radioisotop dan kedokteran nuklir in vivo dg teknologi PET; izin bertahap, berlaku persyaratan khusus 19
6. DAFTAR PUSTAKA Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 10 tentang Ketenaganukliran Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 33 Tahun 2007 tentang Keselamatan Radiasi Pengion dan Keamanan Sumber Radioaktif Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 29 Tahun 2008 tentang Perizinan Pemanfaatan Sumber Radiasi Pengion dan Bahan Nuklir. Peraturan Kepala BAPETEN Nomor 7 Tahun 2007 tentang Keamanan Sumber Radioaktif. Peraturan Kepala BAPETEN Nomor 15 Tahun 2008 tentang Persyaratan untuk Memperoleh Surat Izin Bekerja Bagi Petugas Tertentu di Instalasi yang Memanfaatkan Sumber Radiasi Pengion Perka BAPETEN Nomor 04-P/Ka-BAPETEN/VI-99 tentang Analisis Mengenai Dampak Lingkungan untuk Rencana Pembangunan dan Pengoperasian Instalasi Nuklir dan Instalasi Lainnya. Keputusan Kepala Badan Pengawas Tenaga Nuklir Nomor : 11/Ka-BAPETEN/VI-99 tentang Izin Konstruksi dan Operasi Iradiator. 20
TERIMA KASIH 21