Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil

dokumen-dokumen yang mirip
Penelitian PIT POGI Mataram

BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang

EKSTRAK JAHE LEBIH EFEKTIF DALAM MENGURANGI MUAL PADA KEHAMILAN TRIMESTER I DIBANDINGKAN DENGAN VITAMIN B6

Hiperemesis Gravidarum. Matrikulasi Calon Peserta Didik PPDS Obstetri dan Ginekologi

BAB III METODOLOGI PENELITIAN

BAB 4 METODOLOGI PENELITIAN

BAB III METODE PENELITIAN. Ruang lingkup keilmuan penelitian ini mencakup bidang Ilmu Obstetri

BAB I PENDAHULUAN. kadang timbul beberapa keluhan yang mengganggu, salah satunya adalah

PENGARUH AROMATERAPI JAHE TERHADAP MUAL DAN MUNTAH AKIBAT KEMOTERAPI PADA PENDERITA KANKER PAYUDARA DI RS PKU MUHAMMADIYAH SURAKARTA.

BAB 1 PENDAHULUAN. Kehamilan merupakan suatu perubahan dalam rangka melanjutkan

BAB 2 BAHAN, SUBJEK, DAN METODE PENELITIAN. Pada bab ini akan dibahas mengenai sediaan obat uji, subjek uji dan disain penelitian.

Sejarah perkembangan konsep penilaian pemakaian obat dalam kedokteran

BAB III METODE PENELITIAN. Ruang lingkup penelitian ini adalah Ilmu Obstetri dan Ginekologi.

INSIDEN DERMATOSIS SAAT KEHAMILAN PADA IBU HAMIL DI RUMAH SAKIT GOTONG ROYONG SURABAYA

ABSTRAK HUBUNGAN ABORTUS INKOMPLIT DENGAN FAKTOR RISIKO PADA IBU HAMIL DI RUMAH SAKIT PINDAD BANDUNG PERIODE

Eksperimen. Prof. Bhisma Murti

BAB IV METODE PENELITIAN. khususnya berhubungan dengan kedokteran fetomaternal dan ilmu kesehatan jiwa.

BAB IV METODE PENELITIAN

PENGARUH AKUPRESUR PADA TITIK PERICARDIUM 6 TERHADAP MORNING SICKNESS PADA IBU HAMIL TRIMESTER I DI PUSKESMAS KERTEK I WONOSOBO KARYA TULIS ILMIAH

BAB IV METODE PENELITIAN. Ruang lingkup penelitian ini adalah Ilmu Kesehatan Anak. Padang Sari, Puskesmas Pudak Payung, dan RSUP Dr Kariadi Semarang.

DAFTAR RIWAYAT HIDUP. I. DATA PRIBADI : Mahdalin Husna Tempat/Tanggal lahir : Banda Aceh/ 15 Oktober 1993 : 2 dari 4 bersaudara

2014 PENGARUH EKSTRAK RIMPANG JAHE MERAH

ABSTRAK PERBANDINGAN STATUS ANTIOKSIDAN TOTAL ANTARA ABORTUS SPONTAN DAN KEHAMILAN NORMAL. Alfonsus Zeus Suryawan, 2016.

BAB IV METODE PENELITIAN. Penelitian ini mencangkup bidang Ilmu Kedokteran Jiwa. Universitas Diponegoro Semarang, Jawa Tengah.

BAB III METODE PENELITIAN

METODE PENELITIAN. observasi data variabel independen dan variabel dependen hanya satu kali

BAB IV METODE PENELITIAN. Penelitian dilakukan di SMF Ilmu Kesehatan Anak Sub Bagian Perinatologi dan. Nefrologi RSUP dr.kariadi/fk Undip Semarang.

BAB I PENDAHULUAN. 2012, angka kematian ibu di Indonesia masih sangat tinggi yaitu 359 per

ABSTRAK. Stefany C.K, Pembimbing I : Laella Kinghua Liana, dr., Sp.PA, M.Kes. Pembimbing II: Endang Evacuasiany, Dra., MS., AFK.

PENGARUH PEMBERIAN EKSTRAK JAHE PADA IBU HAMIL TRIMESTER I TERHADAP EMESIS GRAVIDARUM

BAB IV METODE PENELITIAN. Ruang lingkup keilmuan penelitian ini meliputi Ilmu Penyakit Gigi dan

Jurnal Gizi Klinik Indonesia. Pemberian jahe instan terhadap kejadian mual muntah dan asupan energi pada ibu hamil trimester pertama

ABSTRAK. EFEK JUS BUAH BELIMBING WULUH (Averrhoa bilimbi L.) TERHADAP BERAT BADAN MENCIT Swiss Webster JANTAN

BAB III METODE PENELITIAN. eksperimental dengan rancangan pre-post test with control group design yang

Diajukan Untuk Memenuhi Persyaratan Memperoleh Gelar Sarjana Sains Terapan

ABSTRAK. EFEK EKSTRAK ETANOL BATANG BROTOWALI (Tinospora caulis) TERHADAP GLUKOSA DARAH MENCIT GALUR Swiss Webster YANG DIINDUKSI ALOKSAN

TERAPI TOPIKAL AZELAIC ACID DIBANDINGKAN DENGAN NIACINAMIDE+ZINC PADA AKNE VULGARIS LAPORAN HASIL PENELITIAN KARYA TULIS ILMIAH

BAB III METODE PENELITIAN

Efektivitas Pemberian Wedang Jahe (Zingiber Officinale Var. Rubrum) Terhadap Penurunan Emesis Gravidarum Pada Trimester Pertama

BAB IV METODE PENELITIAN

BAB 3 METODOLOGI PENELITIAN Desain Penelitian Desain yang akan digunakan dalam penelitian ini adalah metode potong lintang (cross-sectional).

BAB IV METODE PENELITIAN

Evaluasi Uji Klinik. Yusi Anggriani, S.Si, Apt, M.Kes

Bab 2 Metode Penelitian

BAB III METODE PENELITIAN

BAB III METODE PENELITIAN. Desain atau metode penelitian yang digunakan ialah non equivalent control

BAB IV METODE PENELITIAN. Kesehatan Anak RSUP Dr. Kariadi Semarang.

EVALUASI PENGGUNAAN TOKOLITIK PADA PASIEN DENGAN RISIKO KELAHIRAN PREMATUR DI TIGA RUMAH SAKIT DI YOGYAKARTA

ABSTRAK. PENGARUH EKSTRAK JAHE (Zingiber officinale) TERHADAP KANKER PAYUDARA PADA KULTUR SEL T47D

BAB III METODE PENELITIAN. Penelitian ini termasuk penelitian deskriptif dan analitik dengan menggunakan

EFEKTIVITAS PEMBERIAN AROMATERAPI LAVENDER DAN JAHE TERHADAP PENURUNAN FREKUENSI MUAL MUNTAH PADA IBU HAMIL TRIMESTER I DI BPM TRUCUK KLATEN

Penelitian ini menggunakan desain quasy experiment dengan

BAB III METODE PENELITIAN

BAB IV METODE PENELITIAN

BAB IV METODE PENELITIAN

ABSTRAK FAKTOR-FAKTOR YANG MEMENGARUHI KEJADIAN BAYI BERAT BADAN LAHIR RENDAH DI RUMAH SAKIT IMMANUEL BANDUNG TAHUN 2016

BAB 4 METODE PENELITIAN. Jenis penelitian adalah eksperimental dengan rancangan pre and post

TERAPI RELAKSASI AKUPRESUR UNTUK MENGATASI KELUHAN MUAL DAN MUNTAH PADA IBU HAMIL

ABSTRAK HUBUNGAN RERATA ASUPAN KALSIUM PER HARI DENGAN KADAR KALSIUM DARAH PADA PEREMPUAN DENGAN SINDROMA PREMENSTRUASI

ABSTRAK GAMBARAN PENGETAHUAN, SIKAP, DAN PERILAKU MAHASISWI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS KRISTEN MARANATHA ANGKATAN 2009 TENTANG DYSMENORRHOE

BAB II METODE PENELITIAN

BAB IV METODOLOGI PENELITIAN

MOTIVASI DAN KEPATUHAN KUNJUNGAN ANTENATAL CARE (ANC) PADA IBU HAMIL TRIMESTER III

BAB III METODE PENELITIAN. Penelitian ini berlokasi di RSUP Dr. Kariadi Semarang bagian saraf dan rehabilitasi medik

ABSTRAK. EFEK ANTIPIRETIK EKSTRAK ETANOL RIMPANG JAHE MERAH ( Zingiberis rhizoma) TERHADAP MENCIT GALUR SWISS-WEBSTER

TERAPI TOPIKAL CLINDAMYCIN DIBANDINGKAN DENGAN NIACINAMIDE + ZINC PADA ACNE VULGARIS LAPORAN HASIL PENELITIAN KARYA TULIS ILMIAH

Universitas Sumatera Utara

ABSTRAK. PENGARUH RIMPANG JAHE (Zingiber officinale Roscoe) TERHADAP PENURUNAN TEKANAN DARAH NORMAL PADA PRIA DEWASA

EFEK EKSTRAK ETANOL BIJI KEDELAI

BAB III METODE PENELITIAN. Kedokteran Universitas Diponegoro Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP) Dr. Kariadi

BAB III METODE PENELITIAN. Ruang lingkup penelitian adalah ilmu penyakit saraf dan ilmu penyakit

ABSTRAK. PENGARUH EKSTRAK ETANOL RIMPANG KENCUR (Kaempferia galanga L.) TERHADAP MUKOSA GASTER PADA MODEL MENCIT SWISS WEBSTER YANG DIINDUKSI ASETOSAL

BAB IV METODE PENELITIAN. khususnya subbagian Perinatologi. Penelitian ini dilakukan di Bagian Ilmu Kesehatan Anak FK UNDIP/ RS

BAB III METODE PENELITIAN

HUBUNGAN KEPATUHAN MINUM TABLET FE PADA IBU PRIMIGRAVIDA DENGAN KEJADIAN ANEMIA DI PUSKESMAS TEGALREJO TAHUN 2016

BAB I PENDAHULUAN. A. Latar Belakang. seorang ibu yang didefinisikan sebagai penyatuan sperma dan ovum kemudian

PENGARUH EKSTRAK ETANOL DAUN ANGSANA

HUBUNGAN PARITAS DENGAN KEJADIAN HIPEREMESIS GRAVIDARUM DI PUSKESMAS PAAL X KOTA JAMBI TAHUN 2012

T-Test Tekanan Darah Sistolik

BAB IV METODE PENELITIAN

HUBUNGAN PEMBERIAN SUPLEMEN ZAT BESI DENGAN PENINGKATAN KADAR HEMOGLOBIN PADA IBU HAMIL TRIMESTER III. Oleh: YURI SHABRINA SUSANI

BAB III METODE PENELITIAN. non randomized control group pretest posttest design. Pada rancangan

ABSTRAK. Rhenata Dylan, Pembimbing I : Diana K. Jasaputra, dr., M.Kes Pembimbing II: Dr. Slamet Santosa, dr., M.Kes

BAB I PENDAHULUAN. paling menyebabkan stress yang dikaitkan dengan kehamilan. Akan tetapi, dokter

BAB I PENDAHULUAN. tetapi ada yang timbul setiap saat dan malam hari. Gejala-gajala ini biasanya

JURNAL. JI. Eijkman No. 38 Handung Indonesia Prodi Magister Kebidanan. Susunan Redaksi. Pelindung. Tri Hanggono Achmad.

BAB III METODE PENELITIAN. menggunakan desain penelitian deskriptif korelatif yaitu untuk

BAB III METODE PENELITIAN. Jenis penelitian ini yaitu observasional analitik. Diikuti prospektif. Perawatan terbuka (Kontrol)

BAB 5 HASIL DAN PEMBAHASAN

BAB III METODE PENELITIAN. Jenis penelitian ini merupakan penelitian observasional analitik dengan

ABSTRAK. Kata Kunci: Asupan Energi, Frekuensi Antenatal Care, Ketaatan Konsumsi Tablet Fe, Anemia

PERBANDINGAN EFEKTIVITAS TRAMADOL DENGAN KOMBINASI TRAMADOL + KETOLORAC PADA PENANGANAN NYERI PASCA SEKSIO SESAREA

BAB III METODE PENELITIAN

BAB III METODE PENELITIAN. Ruang lingkup penelitian ini adalah Ilmu Kesehatan Anak. awal Maret 2016 sampai dengan jumlah sampel terpenuhi.

BAB IV METODE PENELITIAN. Ruang lingkup penelitian ini adalah Ilmu Gizi.

SIKAP IBU HAMIL DENGAN KEPATUHAN KUNJUNGAN ANTENATAL CARE PERTAMA (K1) COMPLIANCE WITH THE ATTITUDE OF PREGNANT WOMEN PRENATAL CARE FIRST VISIT

ABSTRAK GAMBARAN KADAR GLUKOSA DARAH DAN FAKTOR RISIKO DIABETES MELITUS TIPE 2 PADA WANITA MENOPAUSE

BAB 4 METODE PENELITIAN

BAB III KERANGKA KONSEP

ABSTRAK PENGARUH KEHAMILAN AWAL TRIMESTER KETIGA TERHADAP TEKANAN DARAH NORMAL

Transkripsi:

Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil Rimonta F. Gunanegara*, Syafriani Tanjung, Aloysius Suryawan, Ucke S. Sastrawinata Bagian/KSM Obstetri Ginekologi, Fakultas Kedokteran, Universitas Kristen Maranatha-RS Immanuel, Jl. Kopo 161 Bandung 40234 Indonesia Abstract Nausea and vomiting are the most common symptoms in pregnancy and have affected 50-80% pregnant women. Ginger extract (Zingiber Officinale Roscoe) has been known as a traditional anti nausea medication for a long time. This study aims to compare the efficacy of ginger extract-pyridoxine medication and the pyridoxine only medication for decreasing nausea and vomiting symptoms in women with under 3 months pregnancy. A randomized controlled prospective study was conducted to 70 pregnant women with less than 10 gestasional weeks who had attended the antenatal care in Immanuel Hospital, Bandung. The study group obtained 350 mg ginger extract + 3.5 mg pyridoxine 2 times a day while the control group obtained 25 mg pyridoxine 3 times a day for 7 days. Nausea and vomiting symptoms were measured using 3 scales (Rhodes Index, Likert Scale, and Visual Analog Scale) from day 1 to 7. Ginger extract-pyridoxine combination showed a better result with minimized nausea and vomiting symptoms, than pyridoxine-only. The nausea and vomiting symptoms scale used in the study showed statistically significant difference (p<0.001). Keywords: ginger extract, pyridoxine, nausea vomiting, pregnancy Pendahuluan Mual muntah merupakan keluhan yang sering dialami oleh wanita hamil terutama trimester pertama dan mengenai sekitar 50-80% wanita hamil. 1 Banyak sekali obat-obatan yang ditawarkan kepada mereka untuk mengurangi keluhan tersebut, salah satunya adalah piridoksin (vitamin B6) yang mengurangi mual muntah dalam kehamilan. 2 * dr Rimonta F Gunanegara, SpOG Bagian/KSM Obstetri Ginekologi FK Universitas Kristen Maranatha RS Immanuel Bandung Jl Kopo 161 Bandung 40234 Tel. memang 022-5201656 terbukti dapat HP 081 321 744 516 e-mail: gunanegara_rimonta@yahoo.com Ekstrak jahe (Zingiber Officinale Roscoe) ternyata telah dikenal dalam pengobatan tradisional Cina, Jepang, dan India sejak tahun 1500 sebagai obat anti mual dan muntah. 3,4 Pada wanita hamil sudah terdapat beberapa penelitian acak terkontrol tentang efektivitas ekstrak jahe dalam mengurangi mual muntah. 5,6,7 Terdapat juga ulasan Sistematik Cochrane mengenai penatalaksanaan mual muntah dalam kehamilan 8 dan ulasan ekstrak jahe untuk mual muntah. 9 Penelitian acak terkontrol tersebut menyatakan bahwa ekstrak jahe lebih

Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil (Rimonta F. Gunanegara, Syafriani Tanjung, Aloysius Suryawan) baik daripada plasebo dalam mengurangi mual muntah, tetapi jangka waktu penelitian mereka sangat pendek, sementara Ulasan Sistematik Cochrane menyimpulkan 1 gram serbuk ekstrak jahe dapat mengurangi keluhan mual muntah. Penelitian acak terkontrol tersebut menyatakan tidak ada efek samping ekstrak jahe baik pada ibu maupun janin yang dikandungnya. Pada pengobatan tradisional Cina pemberian ekstrak jahe ternyata dikontraindikasikan untuk ibu hamil, walaupun bukti-bukti sangat kurang. 10 Pada penelitian dengan hewan coba, didapatkan bahwa pemberian ekstrak jahe ternyata meningkatkan risiko abortus dan pertumbuhan berlebih pada janin. 11 Keadaan ini menimbulkan kekhawatiran atas penggunaan ekstrak jahe dalam kehamilan. Piridoksin merupakan pilihan utama dalam mengurangi mual muntah dalam kehamilan, Ulasan Sistematik Cochrane juga memperlihatkan bahwa piridoksin memang efektif dalam mengurangi gejala mual muntah, walaupun tidak terdapat bukti piridoksin mengurangi frekuensi muntah. 8 Dari uraian di atas, maka penjabaran hal-hal spesifik yang dipertanyakan terkait dengan masalah yang dihadapi, yaitu bagaimanakah efektivitas pemberian kombinasi ekstrak jahe dan piridoksin dibandingkan pemberian piridoksin saja dalam mengurangi mual muntah pada ibu hamil? Maksud penelitian adalah menilai efektivitas kombinasi ekstrak jahe dan piridoksin dibandingkan dengan piridoksin saja dalam mengurangi mual muntah pada ibu hamil. Hasil penelitian ini diharapkan dapat mengungkapkan informasi yang bermanfaat bagi pengembangan bidangbidang: 1) aspek teoritis (keilmuan) berupa sumbangan ilmu dengan memperjelas patogenesis mual muntah dalam kehamilan dan hubungan antara pemberian ekstrak jahe dengan berat ringannya keluhan mual muntah dalam kehamilan 2) aspek praktis (guna laksana) yaitu Piridoksin akan lebih efektif bila dikombinasikan dengan ekstrak jahe dan pemberian ekstrak jahe dapat mengurangi keluhan mual muntah ibu hamil sehingga meningkatkan kualitas hidupnya. Bahan dan Cara Wanita hamil dengan keluhan mual muntah akan dimasukkan ke dalam penelitian bila kehamilan berusia kurang dari 10 minggu saat kontrol ke poliklinik, akan dilakukan konfirmasi usia kehamilan dengan pemeriksaan USG. Pada penelitian ini digunakan Pregnasea yang mengandung ekstrak jahe 350 mg dan piridoksin 37,5 mg dengan dosis 2 kali sehari interval 12 jam, dimakan pagi hari dan sore hari. Piridoksin yang digunakan merupakan produk generik dengan dosis yang dianjurkan 25 mg sebanyak 3 kali sehari. Penelitian ini dirancang menggunakan metode pengkajian intervensional/trial yaitu uji klinis secara acak tersamar tunggal (randomized single blinded control trial) bersifat prospektif, analitik dan merupakan penelitian dasar terapan. Penelitian dilakukan di Poliklinik Hamil Bagian Obstetri dan Ginekologi Fakultas Kedokteran Universitas Kristen 25

JKM. Vol.9 No.1 Juli 2009: 24-33 Maranatha RS Immanuel Bandung, mulai bulan Januari-Maret 2007. Penelitian dilakukan dengan ijin Kepala Bagian/KSM Obstetri dan Ginekologi FK. UKM/RS Immanuel Bandung, Komite Etik, Direktur RS. Immanuel Bandung. Kriteria inklusi subjek penelitian adalah: - wanita hamil dengan usia kehamilan 10 minggu - hamil tunggal hidup - bersedia ikut dalam penelitian secara sukarela dengan mengisi lembar informed consent. - memiliki alamat yang jelas di Bandung dan mudah untuk dihubungi. Kriteria eksklusi subjek penelitian adalah: - mempunyai penyakit lain yang menyebabkan mual muntah, kelainan ginjal, kelainan hati, diabetes mellitus - alergi terhadap ekstrak jahe dan/atau piridoksin - mengalami komplikasi kehamilan seperti abortus, mengalami tandatanda dehidrasi berat - tidak mengikuti lebih dari 1 kali pemeriksaan pemantauan ulang - kepatuhan penggunaan obat selama penelitian kurang - pindah alamat dengan alamat baru tidak jelas atau tidak diketahui atau pindah ke luar kota. Sejalan dengan pendekatan analisis data yang dipergunakan di atas, maka ukuran sampel ditetapkan berdasarkan rumus besar sampel untuk menguji dua proporsi yaitu: n = [z 1-α 2ρ (1- ρ) + z1-β ρ1(1- ρ1)+ ρ2(1- ρ2)] 2 (ρ 1 ρ2) 2 Keterangan : 1) ρ 1 : persentase kejadian mual muntah pada kelompok kontrol (80%) 2) ρ 2 : persentase kejadian mual muntah pada kelompok kelola (50%) ρ 1 + ρ 2 ρ = --------------------- = 0,65 % 2 Catatan: data-data berasal dari hasil penelitian terdahulu. 12 Dengan mengambil taraf kepercayaan 95% dan power test 95%, diperoleh besar sampel minimal per kelompok adalah 30 per kelompok. Pemilihan subjek penelitian dipilih secara konsekutif sampling yang memenuhi kriteria penelitian. Pemilihan peserta penelitian dilakukan atas dasar sukarela, bukan paksaan dan peserta telah memperoleh penjelasan tentang keuntungan dan kerugiannya serta menandatangani informed consent. Peserta penelitian dibagi menjadi 2 kelompok, yaitu kelompok kelola dan kelompok kontrol, pembagian dilakukan secara acak. Kelompok kelola mendapatkan pregnasea dan kelompok kontrol mendapatkan piridoksin, keduanya diminta memakan obat selama 7 hari. Ketidakadilan yang diterima oleh kelompok kontrol seharusnya tidak ada karena kelompok ini tidak mendapatkan plasebo, melainkan piridoksin yang memang merupakan lini pertama dalam pengobatan mual muntah dalam kehamilan, bila terjadi gejala-gejala dehidrasi akibat mual muntah, kepada peserta diberikan pengobatan yang sesuai. Penilaian keluhan mual muntah yang dialami peserta penelitian dilakukan dengan menggunakan tiga buah parameter (skor), yaitu skor indeks Rhodes 13, skala Likert, dan skala Analog Visual. Penilaian pertama dilakukan saat 26

Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil (Rimonta F. Gunanegara, Syafriani Tanjung, Aloysius Suryawan) peserta menerima obat di RS Immanuel, sebelum obat dikonsumsi. Preparat pregnasea maupun piridoksin yang diberikan pada peserta penelitian telah dilepaskan dari Keluhan mual muntah akan dinilai kembali pada hari ke-7 dengan menggunakan tiga skala yang sama, untuk menilai perbaikan keluhan yang dialami peserta penelitian. Analisis data disesuaikan dengan tujuan penelitian, uji statistik yang digunakan adalah uji chi kuadrat untuk membandingkan perbedaan dua proporsi (proporsi kejadian mual muntah) berdasarkan indeks Rhodes, Skala Likert dan Skala Analog Visual. Seluruh perhitungan dikerjakan dengan menggunakan piranti lunak SPSS for Windows ver 13.0. Kemaknaan uji statistik ditentukan berdasarkan nilai ρ< 0,05. Hasil dan Pembahasan Hasil Berdasarkan penghitungan jumlah sampel minimal didapatkan 60 orang ibu hamil, tetapi dengan prediksi 10% akan drop-out/loss to follow up/tidak bisa mengikuti penelitian, diputuskan untuk mengambil 80 orang ibu hamil. Selanjutnya dilakukan pemeriksaan lanjutan berupa pemeriksaan fisik dan saringan laboratorik terhadap 80 ibu hamil dengan umur kehamilan 10 minggu yang memenuhi kriteria penelitian. Pembagian calon kelompok kelola dan kelompok kontrol dilakukan secara acak menurut alokasi blok per mutasi. Setelah penelitian berakhir, ternyata hanya ada 74 kasus yang dapat dianalisis karena enam kasus terdiri dari dua kasus dari kelompok kelola dan empat kasus dari kelompok kontrol kemasannya, dan dimasukkan ke dalam kantung obat tertutup, sehingga diharapkan peserta penelitian tidak mengetahui isinya. ternyata loss to follow up yaitu dua orang tidak dapat mengikuti penelitian karena sulit dihubungi atau pindah ke luar kota, tiga orang menolak ikut terus dalam penelitian, dan satu orang mengalami abortus imminens. Dari 74 kasus yang datanya dapat dianalisis, 38 kasus termasuk ke dalam kelompok kelola (mendapat pregnasea) dan 36 kasus termasuk ke dalam kelompok kontrol (mendapat piridoksin). Oleh karena itu penelitian ini telah memenuhi persyaratan jumlah sampel minimal yang diperlukan dan layak untuk dianalisis lebih lanjut. Karakteristik subjek penelitian dari kelompok kelola dan kelompok kontrol dianalisis (Tabel 1). Analisis ini dimaksudkan untuk lebih meyakinkan homogenitas subjek penelitian pada tiap-tiap kelompok agar dapat dibandingkan dengan baik. Hasil perbandingan skor indeks Rhodes (Tabel 2), skala Likert (Tabel 3), dan skala Analog Visual (Tabel 4) dibandingkan sebelum dan sesudah perlakuan antara kedua kelompok penelitian. Pembahasan Pemilihan subjek penelitian yang akan diikutkan ke dalam penelitian ini didasarkan pada pertimbangan untuk mendapatkan subjek penelitian yang normal sambil menyingkirkan faktorfaktor perancu seperti kelainan ginjal, kelainan hati, kehamilan kembar, dan diabetes mellitus. Kelainan-kelainan ini dapat menyebabkan keluhan mual 27

JKM. Vol.9 No.1 Juli 2009: 24-33 muntah yang dapat menimbulkan bias pada hasil penelitian. Pemilihan individu dalam rentang usia kehamilan 10 minggu berdasarkan pada patogenesis timbulnya mual muntah akibat perangsangan chemoreceptor trigger zone (CTZ) di otak ibu oleh produksi hormon β-hcg dari trofoblas yang mencapai puncaknya pada usia kehamilan 10-12 minggu dan mulai menurun pada usia kehamilan 13 minggu 1,2,8, sehingga pada kehamilan di atas 13 minggu pada umumnya keluhan mual muntah sudah berkurang walaupun hanya diberikan plasebo. 1,6 1.Usia Tabel 1. Perbandingan Karakteristik Subjek Penelitian pada Kedua Kelompok Penelitian Karakteristik Kelola (n=38) Kelompok Kontrol (n=36) Kemaknaan x (SD) 25.0 (3.2) 24.9 (3.3) t=0.11 Rentang 19-33 18-32 ρ=0.915 2. Paritas Primi 20 21 x2=0.243 Multi 18 15 ρ=0.622 3. Usia Kehamilan x (SD) 9.0 (1.2) 9.1 (1.2) t=0.21 Rentang 6-10 6-10 ρ=0.836 4. Pendidikan SMP 11 11 x2=0.061 SMA 21 20 ρ=0.970 UNIV 6 5 5. Pekerjaan IRT 10 10 x2=0.083 Karyawan 20 19 ρ=0.994 Wiraswasta 3 3 PNS 5 4 Keterangan: t= uji t ; x2= uji chi kuadrat x=mean; SD=Standar Deviasi; n=besar sampel Individu dengan komplikasi kehamilan seperti abortus atau mual muntah hebat sehingga mengalami dehidrasi berat tidak diikutsertakan dalam penelitian ini dengan pertimbangan bahwa pada individu 28

Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil (Rimonta F. Gunanegara, Syafriani Tanjung, Aloysius Suryawan) dengan komplikasi kehamilan membutuhkan terapi atau tindakan tambahan yang dapat membuat hasil penelitian menjadi bias. Banyak faktor-faktor lain yang dapat mempengaruhi validitas penelitian ini seperti suku bangsa, keluarga, golongan darah, faktor lingkungan, ketinggian tempat tinggal, kebiasaan dan sosioekonomi. Pemilihan kandidat kedalam kelompok kelola dan kontrol dilakukan dengan cara alokasi blok permutasi, diharapkan dapat memberikan kesempatan yang sama kepada semua kandidat yang memiliki Tabel 2. Perbandingan Skor Indeks Rhodes Sebelum dan Sesudah Perlakuan antara Kedua Kelompok Penelitian Variabel Kelola (n=38) Kelompok Kontrol (n=36) Z m-w Nilai ρ Indeks Rhodes Sebelum Median 22 22 0.333 0.739 Rentang 18-25 18-24 Sesudah Median 9 18 7.178 <0.001 Rentang 7-18 15-24 Keterangan: Z m-w= Uji Mann-Whitney ; n=besar sampel Ρ=kemaknaan Tabel 3. Perbandingan Skala Likert Sebelum dan Sesudah Perlakuan antara Kedua Kelompok Penelitian Variabel Kelola (n=38) Kelompok Kontrol (n=36) Z m-w Nilai ρ Skala Likert Sebelum Median 5 5 0.411 0.681 Rentang 3-5 3-5 Sesudah Median 2.5 4 5.331 <0.001 Rentang 1-5 3-5 Keterangan: Z m-w= Uji Mann-Whitney ; n=besar sampel Ρ=kemaknaan 29

JKM. Vol.9 No.1 Juli 2009: 24-33 Tabel 4. Perbandingan Skala Analog Visual Sebelum dan Sesudah Perlakuan antara Kedua Kelompok Penelitian Variabel Kelola (n=38) Kelompok Kontrol (n=36) Z m-w Nilai ρ Skala Analog Visual Sebelum Median 10 10 0.636 0.525 Rentang 7-10 7-10 Sesudah Median 5 9 6.606 <0.001 Rentang 2-10 6-10 Keterangan: Z m-w= Uji Mann-Whitney ; n=besar sampel Ρ=kemaknaan berbagai variasi faktor perancu untuk tersebar merata ke dalam kedua kelompok tersebut. Tabel 1 memperlihatkan bahwa ditinjau dari karakteristik subjek penelitian, baik dari segi usia, paritas, usia kehamilan, pendidikan, maupun pekerjaan tidak ditemukan perbedaan yang bermakna antara kelompok kelola dan kelompok kontrol, dengan demikian kedua kelompok ini dapat diperbandingkan. Dari segi usia, terlihat bahwa ratarata usia ketiga kelompok hampir sama, yaitu 25,0(3,2) tahun untuk kelompok kelola dan 24,9(3,3) tahun untuk kelompok kontrol. Penyebaran subjek penelitian menurut usia pada ketiga kelompok ini tidak bermakna secara statistik (ρ=0,915). Dari segi paritas, terlihat bahwa perbadingan primi dan multi kedua kelompok hampir sama, keadaan ini secara statistik memang tidak bermakna (ρ=0,622). Beberapa penelitian memperlihatkan bahwa ibu hamil dengan usia 16 tahun, > 35 tahun, dan primigravida mempunyai kecenderungan yang besar untuk melaporkan keluhan mual muntah yang dialaminya ke dalam skor nilai yang lebih tinggi dibandingkan pada multigravida, untuk memperlihatkan betapa berat keluhan mual muntah yang dialaminya. 1,3 Pada penelitian ini perbandingan usia ibu, primi dan multigravida cukup seimbang ke dalam kedua kelompok penelitian sehingga menghindari bias dalam menganalisis hasil penelitian. Dari segi usia kehamilan, tampak bahwa rata-rata usia kehamilan kedua kelompok hampir sama, yaitu 9.0(12) minggu untuk kelompok kelola dan 9.1(12) minggu pada kelompok kontrol, keadaan ini tidak bermakna secara statistik (ρ=0,836). Dari segi pendidikan, tampak bahwa taraf pendidikan kedua kelompok tidak berbeda jauh, pendidikan SMP, SMA, Universitas masing-masing yaitu 11, 21, 6 kasus pada kelompok kelola dan 11, 20, 5 kasus pada kelompok kontrol, keadaan ini secara statistik tidak bermakna (ρ=0,970). Sementara untuk pekerjaan subjek penelitian terdiri dari IRT, 30

Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil (Rimonta F. Gunanegara, Syafriani Tanjung, Aloysius Suryawan) Karyawan, Wiraswasta, PNS masingmasing yaitu 10, 20, 3, 5 untuk kelompok kelola dan 10, 19, 3, 4 pada kelompok kontrol, penyebaran keadaan ini secara statistik juga tidak bermakna (ρ=0,994). Pendidikan dan pekerjaan juga ternyata mempunyai pengaruh besar dalam keluhan mual muntah dalam kehamilan, sebuah penelitian memperlihatkan bahwa pendidikan ibu setingkat SMA ternyata berhubungan dengan keluhan mual muntah yang lebih tinggi kejadiannya 1,6, keadaan ini memang ditunjang kenyataan bahwa sebagian besar dari ibu hamil dengan pendidikan setara SMA tersebut ternyata ibu rumah tangga (IRT). Sebuah penelitian lagi memperlihatkan bahwa keluhan mual muntah lebih banyak dikeluhkan oleh ibu rumah tangga dibandingkan ibu yang mempunyai aktivitas/pekerjaan di luar rumah misalnya seperti karyawan. 6,13 Pada penelitian ini kami mendapatkan penyebaran ibu hamil dengan taraf pendidikan dan pekerjaan ke dalam kedua kelompok penelitian seimbang. Tabel 2 memperlihatkan bahwa tidak didapatkannya perbedaan bermakna pada skor indeks Rhodes antara kelompok kelola dan kelompok kontrol pada hari sebelum perlakuan menggambarkan bahwa keluhan mual muntah yang dialami oleh kedua kelompok hampir seimbang 22(18-25) pada kelompok kelola dan 22(18-24) pada kelompok kontrol (ρ=0,739). Skor Indeks Rhodes kembali di nilai pada hari ke-7 setelah perlakuan, ternyata memperlihatkan perbedaan yang cukup mencolok. Kami mendapatkan penurunan skor indeks Rhodes pada kedua kelompok penelitian yang menggambarkan terjadinya pengurangan keluhan mual muntah, tapi penurunan skor Indeks Rhodes pada kelompok kelola mencapai 9(7-18), sementara pada kelompok kontrol 18(15-24) dan perbedaan ini secara statistik sangat bermakna (ρ<0,001). Sebuah penelitian juga mendapatkan hasil yang hampir sama, terdapat penurunan skor Indeks Rhodes pada kelompok kelolanya setelah beberapa hari perlakuan dengan menggunakan ekstrak jahe, tapi pada penelitian mereka kelompok kontrol hanya menggunakan plasebo. 6 Pada Tabel 3 tampak bahwa tidak didapatkan perbedaan bermakna pada skor Skala Likert antara kelompok kelola dan kelompok kontrol pada hari sebelum perlakuan, hal ini menggambarkan bahwa keluhan mual muntah yang dialami oleh kedua kelompok adalah seimbang 5(3-5) baik pada kelompok kelola dan kelompok kontrol (ρ=0,681). Penilaian ulang skor skala Likert dilakukan pada hari ke-7 setelah perlakuan, ternyata tampak juga perbedaan yang cukup mencolok. Penurunan skor Skala Likert didapati pada kedua kelompok penelitian yang menggambarkan terjadinya pengurangan keluhan mual muntah, tapi penurunan skor Skala Likert pada kelompok kelola mencapai 2,5(1-5), sementara pada kelompok kontrol 4(3-5), dan perbedaan ini secara statistik sangat bermakna (ρ<0,001). Tabel 4 memperlihatkan bahwa penilaian skor Skala Analog Visual antara kelompok kelola dan kelompok kontrol pada hari sebelum perlakuan tidak didapatkan perbedaan bermakna, hal ini menggambarkan bahwa keluhan mual muntah yang dialami oleh kedua kelompok adalah seimbang 10(7-10) baik pada kelompok kelola dan kelompok kontrol (ρ=0,525). Kami melakukan penilaian ulang skor Skala Analog Visual pada hari ke-7 setelah perlakuan, 31

JKM. Vol.9 No.1 Juli 2009: 24-33 ternyata tampak juga perbedaan yang cukup mencolok. Kami mendapatkan penurunan skor Skala Analog Visual pada kedua kelompok penelitian yang menggambarkan terjadinya pengurangan keluhan mual muntah, tapi penurunan skor Skala Analog Visual pada kelompok kelola mencapai 5 (2-10), sementara pada kelompok kontrol 9(6-10), dan perbedaan ini secara statistik sangat bermakna (ρ<0,001). Masa pengamatan penelitian kami hanya 7 hari, dengan mempertimbangkan waktu pemantauan yang singkat akan mengurangi jumlah kasus loss to follow up atau drop out. Beberapa penelitian terdahulu juga melakukan pemantauan sekitar 4-7 hari, dengan menggunakan dosis ekstrak jahe yang lebih besar ( 1000 mg/hari). 4,5,6 Sebuah penelitian melakukan pemantauan selama 3 minggu, dengan menggunakan dosis 1050 mg/hari 13, selain mengalami banyak kasus drop out, ternyata terdapat bias pada hasil penelitiannya, karena sebagian besar peserta penelitian pada minggu terakhir kehamilan sudah berusia > 14 minggu. Ekstrak jahe memang terbukti efektif untuk mengurangi keluhan mual muntah, tapi penggunaannya pada ibu hamil masih kontroversi. Beberapa peneliti menganjurkan dosis ekstrak jahe yang aman untuk konsumsi ibu hamil di bawah 1000 mg/hari, sama seperti dosis yang kita dapat dari makanan seharihari 1,3,7, beberapa peneliti juga menemukan bahwa ekstrak jahe ternyata lebih efektif bila dikombinasikan dengan piridoksin. 8,9 Penelitian kami memperlihatkan bahwa dengan mengkombinasikan ekstrak jahe dan piridoksin akan meningkatkan efektivitas dan juga mengurangi dosis ekstrak jahe dalam sediaan obat, sehingga mengurangi risiko terhadap janin dalam kandungan. Simpulan Simpulan Umum Kombinasi ekstrak jahe dan piridoksin lebih baik dibandingkan piridoksin saja dalam mengurangi keluhan mual muntah ibu hamil di bawah 3 bulan. Simpulan Khusus Konsumsi ekstrak jahe sebesar 700 mg per hari sudah cukup baik untuk mengurangi keluhan mual muntah pada ibu hamil dan dengan kombinasi piridoksin, kadar ekstrak jahe dapat diperkecil sehingga mengurangi risiko terhadap kehamilan. Saran Disarankan dilakukan penelitian lanjutan dengan jumlah subjek penelitian yang lebih besar dengan pemantauan yang lebih lama, sehingga dapat diketahui pengaruhnya terhadap janin dan luaran perinatalnya. Daftar Pustaka 1. Lacroix R, Eason E, Melzack R. Nausea and vomiting during pregnancy: a prospective study of it s frequency, intensity and pattern of change. Am J Obstet Gynecol 2000;182:931 7. 2. Sahakian V, Rouse D, Sipes S, Rose N, Niebyl J. Vitamin B6 is effective therapy for nausea and vomiting in pregnancy: a randomized, double-blind placebocontrolled study. Obstet Gynecol 1991;78:33-6. 3. Bryer E. A literature review of the effectiveness of ginger inalleviating mild-to-moderate nausea and vomiting of pregnancy. J Midwifery Womens Health 2005;50(1):1-3. 32

Perbandingan Efektivitas Kombinasi Ekstrak Jahe dan Piridoksin dengan Piridoksin Saja dalam Mengurangi Keluhan Mual Muntah pada Wanita Hamil (Rimonta F. Gunanegara, Syafriani Tanjung, Aloysius Suryawan) 4. Backon J. Ginger in preventing nausea and vomiting in pregnancy; a caveat due to its thromboxane synthetase activity and effect on testosterone binding. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1991; 42:163-4. 5. Fischer-Rasmussen W, Kjaer SK, Dahl C, Asping U. Ginger treatment of hyperemesis gravidarum. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1990; 38:19 24. 6. Vutyavanich T, Kraisarin T, Ruangsri R. Ginger for nausea and vomiting in pregnancy: a randomized doublemasked, placebo-controlled trial. Obstet Gynecol 2001;97: 577 88. 7. Willetts KE, Ekangaki A, Eden JA. Effect of ginger extract on pregnancy induced nausea: a randomized controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol 2003;43:139 44. 8. Jewell MD, Young G. Interventions for nausea and vomiting in early pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 4, 2003. Chichester, UK: John Wiley & Sons. 9. Ernst E, Pittler MH. Efficacy of ginger for nausea and vomiting: a systematic review of randomized controlled trials [review]. Br J Anaesth 2000; 84:367 71. 10. Newall CA, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines: a guide for health care professionals. London, UK: The Pharmaceutical Press; 1996. 11. Wilkinson JM. Effect of ginger tea on the fetal development of Sprague-Dawley rats. Reprod Toxicol 2000; 14: 507 12. 12. Smith C, Growther C, Willson K, Hotham N, McMilian V. A randomized controlled trial of ginger to treat nausea and vomiting in pregnancy. Obstet Gynecol 2004; 103:639-45. 13. Rhodes VA, Watson PM, Johnson MH. Development of a reliable and valid measure for nausea and vomiting. Cancer Nurs 1984; 7:33 41. 33