Petunjuk penggunaan Motor udara AM-25 L RM AM-25 A BC/RM AM-25 E BC/RM AM-25 BC/RM AM-20 E BC/RM AM-20 BC/RM
Isi Simbol W&H Petunjuk penggunaan / Motor udara / Kemasan...3 4 1. Pendahuluan...5 7 2. Catatan keselamatan...8 11 3. Deskripsi produk... 12 13 4. Pengoperasian... 14 15 Perakitan/Pelepasan, uji coba 5. Pembersihan dan perawatan... 16 26 Umum, Pra-pendisinfeksian, Pembersihan manual, Pendisinfeksian manual, Pembersihan/pendisinfeksian, Servis oli, Sterilisasi 6. Mengganti cincin-led... 27 28 7. Mengganti cincin-o... 29 8. Aksesori dan suku cadang W&H.... 30 9. Data teknis.... 31 34 10. Pendaurulangan dan pembuangan... 35 Penjelasan ketentuan garansi... 36 Mitra servis W&H resmi.... 37 2
Simbol W&H Petunjuk penggunaan PERINGATAN! (Risiko cedera) PERHATIAN! (untuk mencegah terjadinya kerusakan) Penjelasan umum, tanpa risiko terhadap orang atau benda Jangan buang bersama limbah rumah tangga 3
Simbol W&H Motor udara / Kemasan CE 0297 dari produsen Kode Matriks Data untuk identifikasi produk, misalnya dalam proses pembersihan/perawatan REF Nomor katalog Thermo washer dapat didisinfeksikan Tanda Pengenal Komponen UL menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan Kanada dan A.S. SN Nomor seri Dapat disterilisasi hingga suhu yang dicantumkan Gerakan Maju/Mundur Tanggal pabrikasi 4
1. Pendahuluan Kepuasan pelanggan merupakan prioritas utama di dalam kebijakan kualitas W&H. Produk W&H ini dikembangkan, diproduksi dan dilakukan pemeriksaan akhir sesuai dengan peraturan undang-undang, aturan kualitas dan standar industri. Demi keselamatan Anda dan pasien Anda Sebelum menggunakan untuk pertama kalinya, bacalah Petunjuk penggunaan. Petunjuk penggunaan menjelaskan cara menggunakan produk W&H dan menjamin operasi yang lancar dan efisien. Tujuan penggunaan Motor udara ditujukan untuk digunakan pada aplikasi berikut: Menggerakkan alat transmisi gigi untuk penambalan gigi dan profilaksis. Menyuplai udara pendingin, udara chip, air semprot dan penerangan pada alat transmisi gigi. Penyalahgunaan dapat merusak motor udara sehingga menimbulkan risiko dan bahaya bagi pasien, pengguna dan pihak ketiga. 5
Kualifikasi pengguna Kami mendasarkan pengembangan dan desain motor udara pada masukan dari dokter gigi, perawat gigi, petugas klinik gigi (profilaksis) dan asisten dokter gigi kelompok target. Produksi sesuai Direktif UE Motor udara merupakan produk medis yang sesuai dengan Direktif UE 93/42/EEC. Tanggung jawab produsen Produsen hanya bertanggung jawab atas keamanan, keandalan dan kinerja motor udara jika digunakan sesuai dengan petunjuk berikut: > Motor udara harus digunakan menurut Petunjuk penggunaan ini. > Motor udara tidak memiliki komponen yang dapat diperbaiki oleh pengguna. Modifikasi atau perbaikan hanya boleh dilakukan oleh mitra servis W&H resmi (lihat halaman 37). 6
Aplikasi oleh tenaga terampil Tujuan penggunaan motor udara hanya untuk aplikasi oleh tenaga terampil dalam bidang perawatan gigi atau bidang medis menurut tujuan penggunaannya sesuai dengan peraturan kerja mengenai kesehatan dan keselamatan yang berlaku dan peraturan pencegahan kecelakaan yang berlaku serta sesuai dengan Petunjuk penggunaan ini. Motor udara harus disiapkan untuk digunakan dan dirawat oleh staf yang telah dilatih dalam menjalankan prosedur untuk pengendalian infeksi, keselamatan diri dan keselamatan pasien. Penggunaan yang tidak tepat, (misalnya, dengan pembersihan dan perawatan yang buruk), tidak sesuai dengan petunjuk kami atau penggunaan aksesori dan suku cadang yang tidak disetujui oleh W&H, akan membatalkan semua klaim di dalam garansi dan klaim lainnya. Servis Apabila terjadi kegagalan fungsi, segera hubungi mitra servis W&H resmi (lihat halaman 37). Servis dan tindakan perawatan hanya boleh dilakukan oleh mitra servis W&H resmi. 7
2. Catatan keselamatan > Pengoperasian motor udara dengan lampu hanya diizinkan pada unit gigi yang sesuai dengan standar IEC 60601-1 (EN 60601-1) dan IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2). Unit catu daya untuk unit gigi harus memenuhi persyaratan berikut yang akan dijamin oleh perakit sistem: > Isolasi ganda untuk suplai tegangan tertinggi yang diperkirakan harus diberikan antara sirkuit daya primer dan sekunder. > Isolasi ganda untuk tegangan sekunder tertinggi yang diperkirakan harus diberikan antara tegangan sekunder dan pentanahan pelindung (PE). > Sirkuit sekunder harus diisolasi satu sama lain secara galvanis. > Sirkuit sekunder harus dilindungi dari terjadinya hubung singkat dan beban berlebih (maksimal 700mA). > Arus yang bocor dari komponen yang digunakan harus dijaga agar tidak tesalur ke mana-mana. > Tegangan sekunder harus dibatasi pada maksimal 3,3 V AC/DC. 8
> Selalu pastikan kondisi pengoperasian dan fungsi pendingin yang benar. > Selalu pastikan bahwa udara pendingin yang cukup dan memadai dialirkan dan pastikan pengisapannya memadai. > Jika tidak ada suplai zat pendingin, motor udara harus segera dihentikan. > Hanya gunakan udara penggerak yang tidak terkontaminasi, terfilter, bebas minyak dan terkompresi-kering untuk mengoperasikan motor udara. > Periksa motor udara apakah ada kerusakan dan komponen yang longgar setiap kali akan digunakan (misalnya cincin-o). > Jangan operasikan motor udara jika rusak. > Jangan sentuh kontak listrik. > Segera ganti cincin-o yang rusak atau bocor. > Lakukan uji coba setiap kali akan digunakan. > Jalankan fungsi pembilasan untuk unit gigi sekali per hari. > Jangan menatap langsung ke LED. > Selalu ikuti rekomendasi yang dibuat oleh produsen alat transmisi dan alat putar. 9
Zona bahaya M dan G Sesuai dengan IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1, motor udara tidak cocok untuk digunakan pada udara yang berpotensi meledak atau digunakan dengan campuran zat anestesi yang mengandung oksigen atau dinitrogen oksida yang berpotensi meledak. Motor udara tidak cocok digunakan pada udara yang diperkaya oksigen. Zona M, didefinisikan sebagai»lingkungan medis«dan merupakan bagian dari ruangan di mana atmosfer yang berpotensi meledak bisa terbentuk karena penggunaan obat bius atau antiseptik medis dan sabun anti bakteri; atmosfer tersebut biasanya terlokalisasi dan bersifat sementara. Zona M meliputi piramida terpotong di bawah meja operasi yang miring ke arah luar pada sudut 30. Zona G, juga dikenal dengan»sistem gas medis tertutup«, tidak harus meliputi area yang semua sisinya tertutup, di mana campuran yang bisa meledak dihasilkan secara terus-menerus atau sementara, diarahkan atau digunakan dalam jumlah kecil. 10
Pembersihan dan perawatan sebelum penggunaan awal Motor udara dalam kondisi bersih dan tersegel di dalam film-pe saat dikirimkan. > Lumasi motor udara. > Sterilkan motor udara. > Servis oli halaman 22 > Sterilisasi halaman 25 11
3. Deskripsi produk o a s AM-25 L RM, AM-25 A BC/RM AM-25 E BC/RM, AM-25 BC/RM AM-20 E BC/RM, AM-20 BC/RM Sambungan ISO 3964 Borden 2/3-lubang Standar 4-lubang Standar 6-lubang Cincin-O Cincin pengendali kecepatan Mur penghubung Selongsong motor Cincin-LED Kontak listrik s Saluran zat pendingin eksternal 12
3. Deskripsi produk Kontrol kecepatan Kecepatan maksimal 50 % dari kecepatan maksimal Gerakan maju (F) Gerakan mundur (R) Motor udara harus diatur ke»f«(maju) saat dikirimkan. 13
4. Pengoperasian Perakitan/Pelepasan t Jangan merakit atau melepas unit selama dioperasikan! Dorong motor udara dengan BC/RM tersambung ke lubang selang suplai. Pasang sekrup mur penghubung. Periksa apakah ada kebocoran di motor udara dengan sambungan RM (tidak mungkin bocor dengan sambungan BC, karena udara balik dikeluarkan melalui selongsong luar). Lepaskan sekrup mur penghubung. t Lepaskan motor udara dari selang suplai. 14
Uji coba Jangan pegang motor udara sejajar dengan mata. > Nyalakan motor udara. > Putar cincin pengendali kecepatan ke»f«maju atau»r«mundur. > Variasikan kecepatan dari minimal ke maksimal dalam jangka waktu 10 detik. > Bersihkan motor udara dengan kain lembut. > Jika terjadi masalah (misalnya, getaran, suara yang tidak wajar, panas berlebih, suplai udara pendingin gagal atau bocor) segera matikan motor udara dan hubungi mitra servis W&H resmi (lihat halaman 37). 15
5. Pembersihan dan perawatan > Ikuti arahan, standar, dan panduan khusus negara Anda untuk pembersihan, pendisinfeksian dan sterilisasi. > Anda dapat memproses motor udara secara manual atau mekanis. > Pakai pakaian pelindung. > Lepaskan alat transmisi dari motor udara. > Atur cincin kontrol kecepatan ke F atau R. > Lepaskan motor udara dari selang suplai. > Segera bersihkan dan disinfeksi motor udara setelah setiap kali perawatan. > Sterilkan motor udara setelah pembersihan, pendisinfeksian dan pelumasan manual. 16 Setelah pembersihan, pendisinfeksian dan pelumasan manual, Anda harus melakukan pendisinfeksian termal akhir (tidak dibungkus) atau sterilisasi (dibungkus) di dalam pensteril uap kelas B atau S (menurut EN 13060).
Pra-pendisinfeksian > Jika sangat kotor: Bersihkan terlebih dulu dengan kain disinfektan. Hanya gunakan disinfektan yang tidak memiliki efek mengikat protein. 17
Membersihkan bagian dalam dan luar secara manual Bilas dan sikat di dalam air tanpa kandungan mineral (< 38 C). Bersihkan semua sisa cairan (kain penyerap, keringkan dengan udara terkompresi). Jangan letakkan motor udara di dalam disinfektan cair atau rendaman ultrasonik. 18
Membersihkan saluran zat pendingin Tiupkan udara melalui saluran zat pendingin dengan semprotan udara. Apabila saluran zat pendingin tersumbat, hubungi mitra servis W&H resmi (lihat halaman 37). 19
Pendisinfeksian manual W&H menyarankan pengelapan dengan disinfektan. > Hanya gunakan disinfektan yang tidak mengandung klorin dan yang disertifikasi oleh lembaga yang diakui secara resmi. > Perhatikan spesifikasi produsen untuk penggunaan disinfektan. 20
Pembersihan internal, eksternal dan pelumasan mekanis W&H merekomendasikan pembersihan internal, eksternal dan pelumasan mekanis dengan W&H Assistina 3x3. > Ikuti petunjuk dalam petunjuk penggunaan Assistina. Pembersihan dan disinfektan mekanis internal dan eksternal Motor udara dapat dibersihkan dan didisinfeksi dalam pendisinfeksi thermo washer (kecuali AM-20 E BC/RM, AM-20 BC/RM). > Perhatikan spesifikasi produsen untuk perlengkapan, zat pembersih dan deterjen. > Pastikan motor udara sepenuhnya kering secara internal dan secara eksternal setelah disinfeksi thermo washer. Hilangkan sisa cairan apa pun dengan udara terkompresi. > Segera lumasi motor udara yang sudah kering setelah disinfeksi thermo washer. 21
Servis oli Siklus pelumasan yang disarankan > Penting setelah setiap kali pembersihan bagian dalam > Setiap kali sebelum sterilisasi atau > Setelah 30 menit penggunaan atau > setidaknya dua kali sehari Atur cincin pengendali kecepatan ke F atau R. Dengan Service Oil F1 W&H > Ikuti petunjuk pada kaleng semprotan oli dan pada kemasan. 22 atau
Dengan Assistina W&H > Lihat Petunjuk penggunaan Assistina. 23
Uji coba setelah servis oli Atur cincin pengendali kecepatan ke F atau R. Posisikan motor udara dengan sambungan ISO mengarah ke bawah. Jalankan motor udara selama 30 detik untuk menghilangkan oli berlebih. > Ulangi pelumasan jika kotoran terlihat. Lap dengan kain kasa atau kain lembut. 30 detik 24
Sterilisasi dan penyimpanan W&H menyarankan sterilisasi menurut EN 13060, kelas B Metode sterilisasi lain dapat mengurangi masa pakai motor Anda. > Perhatikan petunjuk dari produsen unit. > Bersihkan, disinfeksi dan lumasi sebelum sterilisasi. > Bungkus motor udara dan aksesori dalam kemasan barang yang steril menurut EN 868-5. > Pastikan Anda hanya mengeluarkan barang steril yang kering dari pensteril. > Simpan barang steril di tempat yang bebas debu dan kering. ISO 13294/ISO 14457 standar menetapkan ketahanan setidaknya 250 siklus sterilisasi. Untuk motor udara dari W&H, sebaiknya Anda melakukan servis teratur setelah 500 siklus sterilisasi atau satu tahun. 25
Prosedur sterilisasi yang disetujui Ikuti arahan, standar dan panduan khusus negara Anda. > Sterilisasi uap kelas B (vakum awal dan akhir) dengan pensteril sesuai dengan EN 13060. Waktu penahanan sterilisasi minimal 3 menit pada 134 C atau > Sterilisasi uap kelas S dengan pensteril sesuai dengan EN 13060. Produsen pensteril harus memberikan persetujuan tertulis mereka untuk sterilisasi motor udara. Waktu penahanan sterilisasi minimal 3 menit pada 134 C 26
6. Mengganti cincin-led (AM-25 L RM) Lepaskan motor udara dari selang suplai. Lepaskan selongsong motor. Lepaskan cincin-led. 27
Geser cincin-led. Dorong selongsong motor. Putar selongsong motor hingga terkait. Dorong kuat selongsong motor ke tempatnya. klik 28
7. Mengganti cincin-o (AM-25 L RM, AM-25 A BC/RM) > Ganti segera cincin-o yang rusak atau bocor. > Jangan gunakan alat yang tajam! Tekan cincin-o bersamaan antara ibu jari dan jari telunjuk untuk membentuk lingkaran. Lepaskan cincin-o. Pasang cincin-o baru. 29
8. Aksesori dan suku cadang W&H Hanya gunakan aksesori dan suku cadang W&H asli atau aksesori yang disetujui oleh W&H. Penyuplai: Mitra W&H 301 Assistina 19922000 Assistina 3x2 (MB-200) 19923000 Assistina 3x3 (MB-300) 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 buah) 02036100 Penutup semprotan untuk semua motor udara W&H 02083500 Adaptor antara untuk AM-25 A BC, AM-25 E BC, AM-25 BC, AM-20 E BC, AM-20 BC 01862300 Cincin-O (AM-25 L RM, AM-25 A BC/RM) 07389100 Cincin-LED (AM-25 L RM) 30
9. Data teknis AM-25 L RM AM-25 A/E RM AM-25 RM AM-25 A/E BC AM-25 BC Menggabungkan sisi selang sesuai dengan standar Sambungan motor/alat transmisi sesuai dengan standar Diameter luar selongsong motor (mm) ISO 9168 ISO 3964 20 Rentang kecepatan (rpm) pada tekanan pengoperasian sebesar: 2,5 bar 5.000 20.000** (pada tekanan udara gas buang yang dihasilkan maksimal 0,25bar) 3 bar 5.000 25.000** Torsi maksimal (Ncm) 4 Daya maksimal (W) 20 Konsumsi udara (Nl/mnt) pada tekanan pengoperasian sebesar: 2,5 bar 42 3 bar 50 60 Aliran air semprot sesuai dengan ISO 13294 (ml/mnt) > 100 Tekanan pengoperasian (bar) 2,2 3 Tekanan air (bar) 1,5 2,5* Tekanan udara chip (bar) 2 3* Suplai tegangan (V) 3,2 ± 0,1 AC/DC */** lihat halaman 33 31
9. Data teknis Menggabungkan sisi selang sesuai dengan standar Sambungan motor/alat transmisi sesuai dengan standar Diameter luar selongsong motor (mm) Rentang kecepatan (rpm) pada tekanan pengoperasian sebesar: 2,5 bar (pada tekanan udara gas buang yang dihasilkan maksimal 0,25 bar) 3 bar 32 AM-20 E RM AM-20 RM ISO 9168 ISO 3964 18 5.000 20.000** 5.000 25.000** AM-20 E BC AM-20 BC Torsi maksimal (Ncm) 4 Daya maksimal (W) 20 Konsumsi udara (Nl/mnt) pada tekanan pengoperasian sebesar: 2,5 bar 42 3 bar 50 60 Aliran air semprot sesuai dengan ISO 13294 (ml/mnt) > 100 Tekanan pengoperasian (bar) 2,2 3 Tekanan air (bar) 1,5 2,5* Tekanan udara chip (bar) 2 3* */** lihat halaman 33
* hanya pada motor udara dengan pendinginan dalam dan luar Tekanan udara chip/tekanan air harus diatur di waktu yang sama ** Daya dan kecepatan tergantung pada kualitas selang suplai yang digunakan dan mungkin berbeda dengan nilai yang dicantumkan. rpm = mnt -1 (Putaran per menit) 33
Informasi suhu Suhu motor udara di sisi operator: maksimal 55 C Karakteristik fisik Suhu untuk penyimpanan dan pengangkutan: -40 C hingga +70 C Kelembapan udara untuk penyimpanan dan pengangkutan: 8 % hingga 80 % (relatif), tanpa kondensasi Suhu sekitar selama pengoperasian: +10 C hingga +35 C Kelembapan udara selama pengoperasian: 15 % hingga 80 % (relatif), tanpa kondensasi 34
10. Pendaurulangan dan pembuangan Pendaurulangan W&H merasa memiliki tugas khusus terhadap lingkungan. Motor udara beserta kemasannya telah didesain agar seramah mungkin terhadap lingkungan. Pembuangan motor udara > Patuhi undang-undang, arahan, standar dan panduan khusus negara Anda untuk pembuangan perangkat listrik bekas. > Pastikan bahwa komponen tidak terkontaminasi saat dibuang. Pembuangan bahan kemasan Semua bahan kemasan dipilih menurut aspek kesesuaian dan pembuangan dari segi lingkungan dan dapat didaur ulang. Kirim bahan kemasan lama ke sistem pengumpulan dan pengolahan ulang yang relevan. Sehingga Anda akan berkontribusi dalam pendaurulangan bahan mentah dan pencegahan limbah. 35
Penjelasan ketentuan garansi Produk W&H ini diproduksi dengan penuh perhatian oleh para pakar yang berkualifikasi tinggi. Berbagai macam pengujian dan kontrol menjamin operasi yang sempurna. Harap diperhatikan bahwa klaim di dalam garansi hanya berlaku jika semua arahan dalam Petunjuk penggunaan telah diikuti. Sebagai produsen, W&H bertanggung jawab atas kerusakan bahan atau produk dalam masa garansi selama 24 bulan dari tanggal pembelian. Kami tidak bertanggung jawab atas kerusakan yang disebabkan oleh penanganan yang salah atau perbaikan yang dilakukan oleh pihak ketiga yang tidak diberi wewenang untuk melakukannya oleh W&H! Klaim dalam garansi disertai dengan bukti pembelian harus dikirimkan ke vendor atau ke mitra servis W&H resmi. Ketentuan servis dalam garansi tidak memperpanjang masa garansi atau masa jaminan lainnya. Garansi 24 bulan
Mitra servis W&H resmi Temukan mitra servis W&H terdekat Anda di http://wh.com Cukup buka opsi menu»servis«untuk detail lengkap. Atau hubungi: W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t + 43 6274 6236-239, f + 43 6274 6236-890, E-Mail: office.at@wh.com 37
Produsen W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 office@wh.com wh.com Form-Nr. 50811 AID Rev. 002 / 16.03.2015 Dapat berubah