Be well NILAI DAN SANDAR MERCK DASAR KEBERHASILAN KIA ata ertib Edisi III
BANUAN LAIN Sumber Daya untuk Karyawan Supervisor atau Manajer Mulailah dengan berkonsultasi kepada orang yang paling memahami wilayah tanggung jawab Anda: supervisor Anda. Sumber Daya Manusia Untuk hal hal yang menyangkut karyawan, seperti masalah yang melibatkan manajemen dan/atau karyawan lain, Anda harus menghubungi perwakilan Sumber Daya Manusia di lokasi Anda. Bagian Hukum Bagian Hukum dapat memberikan petunjuk untuk pertanyaan pertanyaan tentang hukum dan praktik bisnis yang dapat diterima. Pengacara ditugaskan di setiap kelompok bisnis. Direktur Keuangan Untuk pertanyaan tentang persoalan keuangan, Anda dapat menghubungi Direktur Keuangan yang ditugaskan di unit bisnis Anda. Organisasi Kepatuhan Global Petugas kepatuhan kita di tingkat divisi, wilayah, dan negara dapat membantu Anda untuk persoalan yang menyangkut kebijakan dan praktik bisnis kita. Selain itu, perwakilan dari Organisasi Kepatuhan Global, termasuk Kantor Etika, Kantor Privasi, dan Keselamatan dan Lingkungan Global, terbuka untuk membantu Anda. Kantor Etika Anda mungkin mengalami situasi di mana Anda memilih untuk membicarakan pertanyaan atau masalah tentang Nilai dan Standar Merck dengan seseorang di luar divisi/lokasi Anda. Kantor Etika adalah sumber daya perusahaan yang tersedia untuk menjawab pertanyaan seperti itu atau menangani masalah. Anda sebaiknya menghubungi Kantor tersebut sewaktu waktu untuk persoalan apa pun yang berhubungan dengan Nilai dan Standar Merck, atau untuk membahas permasalahan tentang kemungkinan pelanggaran terhadap standar, hukum, atau peraturan kita. Karyawan atau pihak ketiga yang mengungkapkan persoalan praktik bisnis akan dilindungi dari tindakan balas dendam. Perlindungan ini juga berlaku untuk siapa saja yang memberikan informasi yang berhubungan dengan suatu penyelidikan. MENGHUBUNGI KANOR EIKA Nomor elepon Panggilan Langsung.: 1 (908) 423 4478 Nomor elepon Bebas Pulsa: 1 (800) 990 1146 Nomor Faks Kerahasiaan: 1 (908) 735 1565 Email: maureen.mcgirr@merck.com AdviceLine (SaluranSaran) AdviceLine adalah saluran luar yang bersifat rahasia yang disediakan bagi Anda untuk membicarakan permasalahan dan kemungkinan pelanggaran terhadap Nilai dan Standar Merck. Saluran ini terbuka 24 jam sehari, tujuh hari seminggu. Penerjemah bahasa juga disediakan untuk membantu Anda. UNUK MENGHUBUNGI AdviceLine Akses online di http://www.headviceline.com elepon Panggilan Langsung Bebas Pulsa: 1 (877) 319 0273 Panggil tagih dengan menghubungi operator telepon setempat dan meminta sambungan ke 1 (704) 323 4005 Komite Audit Dewan Direksi Komite Audit Dewan Direksi menciptakan mekanisme yang dapat digunakan oleh karyawan untuk menyampaikan keluhan tentang akuntansi, kontrol internal, atau persoalan audit kepada Komite Audit, dan untuk menyampaikan permasalahan rahasia atau anonim menyangkut urusan akuntansi atau audit. ika ingin menyampaikan pertanyaan atau permasalahan kepada Komite Audit, Anda dapat menghubungi Kantor Etika atau AdviceLine pada nomor kontak di atas. Permasalahan Anda akan diteruskan kepada Ketua Komite Audit Dewan Direksi. Merck/MSD - ata ertib Edisi III
Rekan rekan Merck yang erhormat, Sudah satu dekade lebih sejak Merck memperkenalkan buklet Standar dan Nilai untuk pertama kalinya pada tahun 1999. Waktu 12 tahun ini telah menjadi masa perubahan yang mengagumkan bagi perusahaan, industri, dan bahkan dunia kita. Kita telah menghadapi dan akan terus menghadapi tantangan teknologi baru, kepemimpinan baru, struktur organisasi baru, model bisnis baru, dan cara cara baru dalam menjalankan bisnis di setiap tingkatan perusahaan kita. Meskipun demikian, ketika membaca sekilas buklet ini, saya terkesan dengan kokohnya nilai nilai dan standar mendasar kita, yang terus mengarahkan operasi kita secara efektif di dalam lingkungan yang berubah dengan cepat ini. Kejujuran, integritas, dan standar perilaku yang tinggi tetap menjadi landasan kita untuk membangun Merck yang baru. Edisi ketiga dari Nilai dan Standar Merck ini menekankan kembali nilai nilai dan standar yang terus bertahan tersebut serta memperbaruinya untuk menghadapi tantangan baru. Misalnya, dalam edisi ini Anda akan menemukan standar tentang penggunaan media sosial dan juga standar privasi yang semakin ditingkatkan. Saya mengharapkan agar Anda meluangkan waktu untuk benar benar mengkaji Nilai dan Standar Merck dalam edisi ini, dan memikirkan bagaimana masing masing dari kita dapat semakin memajukan etika dan integritas di setiap cara kita dalam melayani pasien. Misi kita adalah untuk menemukan, mengembangkan, dan menyediakan produk dan layanan inovatif yang dapat menyelamatkan dan memperbaiki kehidupan. Betapa pun kita berubah dan bertumbuh, inti dari diri kita, yang terkandung di dalam nilai dan standar tersebut, akan tetap ada. Dan nilai dan standar tersebut akan selalu menjadi dasar dari kesuksesan kita. Hormat saya, Kenneth C. Frazier Presiden dan Direktur Eksekutif Merck/MSD - ata ertib Edisi III 1
DAFAR ISI Pendahuluan... 4 Sumber Daya... 6 Pelanggan Kita... 7 Kualitas Produk dan Layanan... 7 Pengalaman Merugikan atau Keluhan Kualitas Produk... 7 Komunikasi yang ujur... 7 Uji Klinis... 8 Integritas Keilmuan dan Akademik... 9 Uji Klinis Pasca Pemasaran... 9 Hadiah dan Keramahtamahan... 9 Memberi Hadiah... 9 Menerima Hadiah... 10 Menyediakan Makanan dan Keramahtamahan Lain... 11 Undangan Konferensi/Simposium... 11 Persaingan yang Sehat... 12 Mengumpulkan Informasi Persaingan... 12 Perlindungan Data dan Privasi Pasien/Konsumen... 13 Karyawan Merck... 15 Lingkungan Kerja Merck... 15 Privasi Karyawan... 15 Perlakuan yang Adil... 16 Keselamatan dan Kesehatan... 16 Penyalahgunaan Obat dan Alkohol... 17 Pelecehan di empat Kerja... 17 Kekerasan di empat Kerja... 17 Pelecehan Seksual... 17 Mempekerjakan Kerabat dan eman... 18 Pemegang Saham Merck... 19 Konflik Kepentingan... 19 Penggunaan Aset Perusahaan... 20 Penggunaan Alat Komunikasi untuk Keperluan Pribadi... 20 Penggunaan Media Sosial... 21 Perlindungan Informasi Perusahaan... 22 Ketepatan Buku/Catatan... 23 Ketepatan Penyampaian Informasi Publik... 23 Perdagangan Orang Dalam... 24 Pemasok Merck... 25 Pemilihan Pemasok... 25 Perlakuan terhadap Pemasok... 25 Menerima Hadiah... 25 Menerima amuan dan Bentuk Keramahtamahan Lain... 26 Komunitas dan Masyarakat Merck... 27 Layanan Sosial dan Investasi Kemasyarakatan... 27 Hak Asasi Manusia... 27 Komunikasi Publik... 28 Penjagaan Lingkungan... 28 Praktik Operasi... 29 Kesejahteraan Hewan... 29 Pembayaran idak Layak... 29 Penggunaan dan Pemilihan Agen... 30 Kepatuhan terhadap Hukum, Peraturan, dan Undang Undang... 30 Undang Undang Kesehatan A.S.... 30 Boikot... 31 Sanksi Ekonomi dan Peraturan Ekspor/Impor Lain... 31 Aktivitas Politik... 31 Menyampaikan Permasalahan... 32 Penyelidikan Kemungkinan Pelanggaran ata ertib... 33 Anonimitas dan Kerahasiaan... 33 indakan Balas Dendam... 34 anggung awab Manajemen untuk Menciptakan Budaya Aman Berbicara... 34 Pedoman Penyampaian Persoalan... 35 Pedoman untuk Menerima Persoalan... 35 Daftar Kata... 37 Merck/MSD - ata ertib Edisi III 3
PENDAHULUAN UUAN Di Merck/MSD, nilai dan standar Merck selalu menjadi dasar kesuksesan kita. Nilai dan standar tersebut menumbuhkan kepercayaan dan keyakinan di kalangan komunitas medis, pejabat pemerintah, badan pembuat peraturan, pasar keuangan, pelanggan, konsumen, dan pasien kita yang semuanya sangat penting bagi kesuksesan kita. Yang lebih penting lagi, nilai nilai ini menumbuhkan kepercayaan dan keyakinan para karyawan menimbulkan rasa bangga dan keinginan masing masing dari kita untuk mencapai hal hal besar di Merck/MSD. Ya, kita sangat peduli dengan hasil yang kita capai. Namun kita juga sama pedulinya dengan cara mencapainya. Beberapa tahun terakhir membawa perubahan besar dalam cara kita menjalankan bisnis. Meskipun demikian, bagaimana pun kita berubah dan bertumbuh, inti dari siapa sebenarnya kita ini akan selalu sama penyedia produk dan layanan yang inovatif dan distingtif yang menyelamatkan dan memperbaiki kehidupan. Kita berusaha untuk tidak pernah melupakan bahwa obat adalah untuk masyarakat. Obat bukan untuk mencari keuntungan. Keuntungan akan mengikuti, dan jika kita mengingatnya, keuntungan itu selalu ada. Bagaimana kita dapat memberikan obat obatan terbaik bagi setiap orang? Kita tidak akan berhenti sampai menemukan cara dalam membantu memberikan prestasi terbaik kita kepada setiap orang. George W. Merck PEMBERLAKUAN ata ertib dan semua kebijakan perusahaan yang sesuai berlaku untuk setiap orang yang menjalankan bisnis atas nama Merck/MSD termasuk karyawan, direktur (misalnya direktur eksekutif, direktur keuangan, pengontrol, dll.), anggota Dewan Direksi, agen, konsultan, tenaga kerja kontrak, dan lain lain ketika menangani urusan Perusahaan. ika situasi ketenagakerjaan khusus memerlukan pengecualian standar Perusahaan, pengecualian harus ditangani oleh manajer dengan wewenang yang sesuai. Direktur atau anggota Dewan Direksi hanya dapat memperoleh pengecualian dari Dewan Direksi atau Badan Komite. Pengecualian tersebut harus memiliki kekuatan hukum dan segera disampaikan kepada pemegang saham. PERANGGUNGAWABAN Masing masing dari kita bertanggung jawab untuk menerapkan nilai nilai dan standar yang ditetapkan dalam ata ertib ini dan untuk mematuhi kebijakan Perusahaan yang sesuai serta untuk mengajukan pertanyaan jika merasa tidak yakin apakah kita memenuhi standar atau tidak. Pelanggaran terhadap ata ertib dapat dikenai tindakan korektif, dan dalam kasus tertentu berakibat pada tindakan pendisiplinan sampai dan termasuk pemutusan hubungan kerja. KEERSEDIAAN Kita percaya bahwa semua pemangku kepentingan berhak untuk mengetahui praktik bisnis kita. Buklet Nilai dan Standar Merck tersedia untuk umum dan dapat diakses melalui situs web: www.merck.com. Komentar dari George W. Merck tahun 1950 di atas bahwa obat adalah untuk masyarakat merangkum nilai dan aspirasi kita. Namun kadang kadang makna ungkapan tersebut tidak jelas dalam aktivitas sehari hari kita dan dalam pengambilan keputusan sebagai anggota masyarakat Merck/MSD. Buklet ini menggambarkan bagaimana nilai nilai tersebut diterapkan melalui standar perilaku pada masing masing dari pemangku kepentingan utama kita: pelanggan, karyawan, pemegang saham, pemasok, dan masyarakat. ika Anda memiliki pertanyaan atau permasalahan, silakan membuka Halaman Bantuan ambahan. 4 Merck/MSD - ata ertib Edisi III III
Kita percaya bahwa semua pemangku kepentingan berhak untuk mengetahui praktik bisnis kita. Buklet Nilai dan Standar Merck tersedia bagi publik dan dapat diakses melalui situs web: www.merck.com. NILAI DAN SANDAR MERCK Pelanggan Kita Karyawan Merck Pemegang Saham Merck Komunitas dan Masyarakat Merck Pemasok Merck Bisnis kita adalah menjaga dan memperbaiki kehidupan manusia dan kehidupan binatang. Semua tindakan harus diukur dengan keberhasilan kita mencapai sasaran ini. Di atas segalanya, kita menghargai kemampuan kita untuk melayani pasien dan konsumen yang mendapat manfaat dari penggunaan produk dan layanan kita dengan benar. Kita berdedikasi untuk memberikan keunggulan profesional dan sistem pemberian layanan kesehatan pada tingkat tertinggi. Kita berusaha untuk mengetahui kebutuhan para profesional di bidang pemeliharaan kesehatan dan konsumen, dan mencurahkan sumber daya kita untuk memenuhi kebutuhan tersebut. Kemampuan kita untuk berhasil bergantung pada integritas, pengetahuan, imajinasi, keterampilan, fleksibilitas, dan kerja sama tim semua karyawan. Untuk mencapai tujuan ini, kita berusaha menciptakan suatu lingkungan saling menghormati, saling mendorong, dan kerja sama tim lingkungan kerja yang menghargai komitmen dan berupaya untuk tanggap terhadap kebutuhan karyawan. Kita berusaha untuk memberikan suasana kerja yang menarik minat orang orang berbakat besar dan membantu mereka mencapai potensi penuh mereka. Masing masing dari kita bertanggung jawab untuk menciptakan iklim saling percaya dan menghormati, dan untuk mendorong lingkungan kerja yang produktif. anggung jawab ini terangkum di dalam Perilaku Kepemimpinan kita. Lihat halaman 40. Kita mengetahui bahwa kemampuan kita untuk mencapai tujuan bergantung pada upaya menjaga kinerja keuangan yang mendorong investasi di bidang penelitian dan pengembangan teknologi terdepan. Upaya ini pada gilirannya akan menghasilkan produk yang efektif dan layanan yang inovatif. Kita berusaha untuk memberikan informasi yang jujur, akurat, dan tepat waktu kepada pemegang saham menyangkut kinerja kita dan mengungkapkan informasi yang jelas dalam semua laporan dan komunikasi publik. Menjadi warga perusahaan yang baik berarti bahwa kita menaati semua undang undang, hukum, dan peraturan. Selain ikut, kita juga melayani masyarakat, mulai dari masyarakat setempat di mana kita beroperasi hingga tingkat nasional dan internasional, dengan mendukung sejumlah program, termasuk program yang mendorong peningkatan kesehatan dan kelestarian lingkungan. Semua aktivitas kita diarahkan oleh prinsip pertanggungjawaban perusahaan Membantu Dunia Menjadi Sehat. Kita percaya terhadap pembinaan hubungan yang saling menguntungkan dengan para pemasok. Kita mengakui bahwa mereka adalah mitra penting dalam kesuksesan kita, dan kita memperlakukan mereka dengan jujur, adil, dan hormat. Kita juga mengharapkan agar mereka menjalankan aktivitas bisnis mereka untuk dan atas nama Perusahaan dengan standar dan nilai nilai bisnis yang selaras dengan standar dan nilai nilai kita. Merck/MSD - ata ertib Edisi III 5
SUMBER DAYA idak ada pedoman, betapa pun terperincinya, yang dapat menjawab semua tantangan yang mungkin kita hadapi di dalam pekerjaan. Inilah yang menjadi alasan adanya sumber daya lain yang dapat kita gunakan ketika kita memiliki pertanyaan tentang perilaku bisnis. Buklet ini berfungsi sebagai pedoman bagi standar kita, termasuk pertanyaan umum, dan tidak dimaksudkan sebagai penjelasan lengkap tentang kebijakan dan standar Perusahaan. Di dalam buklet ini Anda akan menemukan jawaban atas berbagai pertanyaan yang telah diajukan oleh karyawan. Informasi tambahan tentang sejumlah persoalan dapat ditemukan dengan merujuk pada kebijakan perusahaan yang sesuai. Kebijakan ini dapat diakses melalui Intranet (http://policy.merck.com). ika pertanyaan Anda tidak sepenuhnya terjawab oleh sumber daya ini, langkah selanjutnya yang harus Anda lakukan adalah membicarakannya dengan manajer Anda. Sumber daya lain juga tersedia termasuk spesialis di bidang Hukum, Keuangan, Audit Perusahaan, Sumber Daya Manusia, Kepatuhan Global, Kantor Etika, dan AdviceLine. (Untuk informasi lebih lanjut tentang cara menghubungi dan menggunakan sumber daya ini, silakan lilhat Halaman Bantuan ambahan.) Anda dapat menggunakan setiap sumber daya ini jika memerlukan klarifikasi kebijakan, bantuan dalam menghadapi wilayah abu abu atau ketika Anda merasakan adanya kemungkinan pelanggaran terhadap standar, undang undang, atau peraturan kita. ES KEPUUSAN es Keputusan adalah serangkaian kriteria yang dapat Anda gunakan untuk membantu menentukan tindakan yang tepat. Cukup tanyakan pada diri sendiri: Apakah tindakan ini legal? Apakah tindakan ini sesuai dengan isi dari standar dan kebijakan kita? Apakah tindakan ini sesuai dengan semangat dari standar dan kebijakan kita? Bagaimana nantinya jika dimuat di surat kabar? Apakah tindakan ini akan terkesan tidak pantas dan membuat Anda merasa malu? ika Anda tidak yakin apa yang harus dilakukan, hubungi manajer Anda dan sumber daya yang terdapat di Halaman Bantuan ambahan untuk mendapatkan petunjuk. ika Anda mencari jawaban atas pertanyaan tentang perilaku bisnis, manfaatkan sumber daya Perusahaan yang dikutip dalam buku ini. Banyak Sebagai Mengapa Nilai Saya Pada topik yang sepertinya tidak sesuai dengan kenyataan yang saya jumpai. Mengapa saya harus memperhatikan buklet ini? dokumen yang ditujukan untuk semua bagian di perusahaan, bagian atau topik tertentu mungkin lebih sesuai dengan tugas atau departemen tertentu. Akan tetapi, mengetahui bagaimana bisnis dijalankan di bagian bagian lain dalam Perusahaan tentunya akan berguna. kita hanya memiliki satu buklet tentang standar? Mengapa kita tidak memiliki buklet regional yang menangani persoalan yang lebih sesuai dengan lokasi tertentu? dan standar kita bersifat universal. Kita berusaha untuk menjalankan bisnis dengan merangkum standar etika tinggi yang sama di mana pun kita beroperasi. Pada saat yang sama, kita juga menyadari bahwa penerapan standar serta undang undang dan peraturan dapat berbeda beda menurut lokasi. Perusahaan telah menyediakan sumber daya untuk membantu menangani persoalan khusus di wilayah tertentu. Selain sumber daya yang menangani perusahaan secara keseluruhan seperti Organisasi Kepatuhan Global, Kantor Etika, dan AdviceLine, Anda dapat juga menghubungi manajer Anda, perwakilan sumber daya manusia, pengacara divisi, direktur keuangan regional, serta petugas kepatuhan tingkat divisi, wilayah, dan negara. adalah seorang manajer dan salah seorang karyawan menyampaikan persoalan etika bisnis kepada saya. Saya tidak yakin cara menangani situasi tersebut. Sumber daya apa yang dapat digunakan? sebagian besar kasus, sumber daya pertama dan terbaik untuk berkonsultasi adalah manajer Anda sendiri. Selain itu, Kantor Etika juga terbuka untuk memberi Anda petunjuk dalam menangani persoalan etika bisnis apa pun, dan dapat membantu menemukan solusi atas permasalahan atau persoalan khusus yang Anda hadapi. 6 Merck/MSD - ata ertib Edisi III
PELANGGAN KIA KUALIAS PRODUK DAN LAYANAN Kita berkomitmen untuk memenuhi atau melampaui harapan pelanggan dan ketentuan peraturan yang menyangkut penelitian, pengembangan, manufaktur, pengujian, pasokan, dan pemasaran produk produk kita. Kualitas berarti memenuhi kebutuhan dan harapan secara konsisten dengan memberikan produk dan layanan dengan nilai tertinggi secara tepat waktu. Pelanggan kita meliputi pasien, konsumen, profesional perawatan kesehatan, organisasi layanan kesehatan, badan pemerintah, grosir, dan distributor. Peningkatan kualitas di seluruh area bisnis, mulai dari penelitian produk di laboratorium hingga penggunaan produk dan layanan kita oleh pasien, merupakan keharusan dalam menyediakan produk dan layanan inovatif yang meningkatkan kualitas kehidupan. Pencapaian sasaran dan tujuan global kita tergantung pada kemampuan kita untuk mendengarkan dan menghormati kebutuhan pelanggan di setiap aktivitas bisnis. Kita Mungkin tertinggal dari jadwal dan berada dalam tekanan besar. Bolehkah kita memodifikasi beberapa langkah manufaktur untuk mempercepat produksi? tidak. Meskipun kita berusaha untuk merampingkan proses manufaktur untuk menjadikannya seefisien mungkin, kita harus selalu melewati jalur yang benar untuk memperoleh persetujuan untuk memodifikasi proses manufaktur yang ada. Beberapa langkah mungkin diwajibkan oleh badan badan peraturan pemerintah. Langkah langkah yang lain mungkin harus dilakukan untuk memenuhi standar kualitas kita. Meskipun terkesan tidak perlu, langkah langkah tersebut bisa jadi memiliki fungsi kualitas yang sangat penting. ika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut atau ingin mengajukan saran tentang cara memperbaiki proses konsultasikan dengan manajer Anda atau pimpinan Operasi Kualitas di lokasi Anda sebelum mengambil tindakan apa pun. Pengalaman Merugikan atau Keluhan Kualitas Produk Kita semua memiliki peran yang harus kita jalankan untuk membantu Merck/MSD mewujudkan komitmennya untuk meningkatkan kesehatan manusia. Salah satu tanggung jawab terbesar kita adalah memberitahukan setiap pengalaman merugikan (adverse experience AE) atau keluhan kualitas produk (product quality complaints PQC) kepada Perusahaan. Kita semua harus melaporkan setiap AE atau PQC yang mungkin berhubungan dengan produk produk kita, termasuk obat obatan resep, obat yang dijual bebas (OC) dan produk kesehatan hewan. Kita berusaha memberikan produk, layanan, dan informasi berkualitas tinggi. Ketika Ya. menghadiri pesta, salah satu tamu memberi tahu saya tentang efek samping dari salah satu obat kita. Apakah hal ini benar benar perlu dilaporkan kepada Perusahaan? Anda harus segera melaporkan insiden tersebut. Demi keselamatan pasien, kita perlu mengetahui semua pernyataan tentang pengalaman merugikan. Hubungi anggota tim Designated Points of Contact (DPOC) untuk menyampaikan informasi tersebut paling lambat 24 jam setelah mengetahui pengalaman tersebut. Anggota tim DPOC dapat dilihat di http://ghh.merck.com/gma/dpoc.html. Anda juga dapat menghubungi manajer Anda atau Kantor Etika yang akan mengarahkan Anda ke sumber daya yang tepat. KOMUNIKASI YANG UUR Hidup tidak hanya tergantung pada kualitas produk dan layanan kita, tetapi juga kualitas informasi yang kita berikan kepada komunitas medis dan masyarakat umum. Informasi yang disampaikan kepada pelanggan tentang produk dan layanan kita, termasuk ketersediaan dan pengiriman, haruslah berguna, tepat, dan didukung oleh bukti ilmiah yang relevan dan disampaikan secara jujur, adil, dan menggunakan sarana yang tepat. Ini berarti bahwa komunikasi promosi tentang obat resep, produk biologi, dan vaksin mencakup deskripsi tentang penggunaan atau rekomendasi dosis dan juga harus mencakup (kecuali dinyatakan lain menurut undang undang atau peraturan) rangkuman tentang efek samping, tindak pencegahan, peringatan, dan kontraindikasi, dan efektivitas penggunaan seperti yang dideskripsikan. Kita tidak memberikan informasi kepada publik dengan maksud mempromosikan produk untuk digunakan sebelum penggunaan produk tersebut mendapat persetujuan. Akan tetapi, ini tidak berarti membatasi pertukaran informasi ilmiah secara lengkap tentang suatu produk, termasuk penyebaran temuan penelitian di dalam media ilmiah dan media komunikasi lain. Merck/MSD - ata ertib Edisi III 7
PELANGGAN KIA Saya Pada Bagaimana ika perwakilan penjualan untuk salah satu produk farmasi kita, dan saya tahu bahwa saya tidak boleh menyampaikan atau mempromosikan produk dengan cara yang tidak sesuai dengan label produk. etapi, jika seorang dokter mulai mengajukan pertanyaan tentang penggunaan produk, bolehkah saya merujuk ke studi dan dokter lain yang juga meresepkan penggunaan tersebut? umumnya, perwakilan penjualan kita tidak boleh memberikan informasi yang tidak sesuai dengan apa yang terdapat di dalam label produk secara langsung kepada dokter. Anda harus memberi tahu dokter tersebut bahwa Merck/MSD tidak merekomendasikan penggunaan produk tersebut untuk tujuan selain yang disebutkan dalam label produk. Akan tetapi, jika dokter tersebut menginginkan informasi lain tentang topik ini, Anda dapat mengarahkan permintaan tersebut ke Bagian Layanan Medis kita. Dalam batasan tertentu, Bagian ini memiliki wewenang untuk memberikan informasi seperti itu secara langsung kepada dokter. kita harus menangani permintaan sampel yang sepertinya tidak pada tempatnya, misalnya ANUVIA diminta oleh seorang dokter ortopedi? Anda memiliki alasan untuk memercayai bahwa penggunaan sampel oleh dokter tidak tepat menurut kebijakan Perusahaan, Anda sebaiknya meminta kejelasan alasan dari permintaan dokter tersebut. ika menurut Anda permintaan tersebut tidak pada tempatnya, misalnya sampel tidak akan digunakan oleh dokter tersebut pada pasien untuk mengevaluasi produk tersebut dalam praktik yang sebenarnya, Anda diperbolehkan untuk tidak memberikan sampel. Penggunaan sampel farmasi yang tidak tepat merupakan pelanggaran terhadap kebijakan Perusahaan dan dapat bersifat ilegal. Anda harus menjelaskan kebijakan Perusahaan mengenai sampel kepada dokter tersebut dan menyampaikan permintaannya kepada manajer Anda untuk penyelidikan lebih lanjut. Merck/MSD sangat memperhatikan perlindungan kesehatan dan keselamatan peserta uji klinis. Dua wanita ini sedang dalam studi untuk SINGULAIR, perawatan Merck/MSD untuk asma pada pasien usia 12 bulan dan rhinitis alergi musiman pada pasien usia 2 tahun. Saya Sebagai bekerja dengan organisasi pelanggan yang memiliki tata tertib sendiri. Dalam beberapa contoh, tata tertib mereka menyatakan bahwa saya sebagai pemasok mereka mematuhi standar mereka. ata tertib mana yang harus saya ikuti? karyawan Merck/MSD, Anda harus mematuhi standar kita di segala situasi bisnis. Sebagai perusahaan farmasi, kita memiliki tata tertib yang sangat lengkap dengan standar sangat tinggi. Akan tetapi, kadang kadang terdapat situasi di mana ketentuan pelanggan lebih ketat, misalnya larangan sepenuhnya terhadap pemberian hadiah atau bahkan jamuan yang paling sederhana sekali pun. Dalam kasus kasus seperti itu, Anda harus mengikuti standar pelanggan selain standar kita. UI KLINIS Uji klinis menentukan keamanan dan kemanjuran produk produk kita pada orang yang secara suka rela berpartisipasi dalam studi kita. Oleh karena itu, uji klinis sangat penting untuk kita lakukan dengan pertimbangan utama pada kesehatan dan keselamatan peserta sekaligus juga mendukung kepentingan ilmu pengetahuan dan masyarakat. Rincian standar dan pedoman tentang uji klinis dan protokol produk juga tersedia. 8 Merck/MSD - ata ertib Edisi III
Saya idak. perwakilan penjualan dan pemasaran, dan seorang dokter menanyakan apakah ia dapat menggunakan sampel kita untuk melakukan uji klinis sederhana dengan sekelompok pasien. Apakah ini diperbolehkan? Sampel tidak digunakan untuk uji klinis. Kita memiliki standar dan pedoman terperinci tentang protokol uji klinis. Meskipun Perusahaan biasanya memang memberikan produk untuk tempat tempat studi sesuai dengan protokol uji klinis dalam uji klinis yang disponsori oleh Perusahaan, produk ini biasanya dipasok melalui kelompok Perusahaan yang mengelola studi tersebut (msalnya, MRL) dan tidak melalui area penjualan dan pemasaran. Anda dapat menghubungi Bagian Medis atau petugas kepatuhan wilayah atau negara Anda untuk informasi lebih lanjut. Integritas Keilmuan dan Akademik Kita memahami dan menghormati peran dari penelitian ilmiah dan akademis independen serta perdebatan tentang kemajuan di bidang medis, keilmuan, dan kemanusiaan. Dengan demikian, dalam semua upaya penelitian yang disponsori oleh Merck/MSD, kita akan menahan diri untuk tidak mempengaruhi hasil dan kesimpulan penelitian dengan cara yang tidak benar. Penelitian klinis harus dilakukan di bawah pengarahan personel medis dan ilmuwan yang berkualifikasi serta sesuai dengan standar tinggi etika medis dan klinis. Kerja sama dan interaksi erat dengan masyarakat medis dan ilmiah sangat penting bagi misi kita meningkatkan kesehatan manusia dengan menyediakan obat obatan yang baru dan efektif, termasuk vaksin, bagi masyarakat. Semua interaksi tersebut harus dipandu oleh prinsip sebagai berikut: Semua kegiatan yang melibatkan komunitas medis dan ilmiah yang disponsori atau didukung oleh Merck/MSD, termasuk anak cabangnya, harus sesuai dengan peraturan industri, memiliki tujuan bisnis yang dinyatakan dengan jelas, dan harus dilaksanakan sesuai dengan standar etika dan integritas tertinggi dengan pertimbangan utama pada kesehatan dan keselamatan pasien. Uji Klinis Pasca Pemasaran Uji klinis pasca pemasaran membantu kita untuk lebih memahami keamanan dan kemanjuran produk kita. Uji klinis memberikan informasi penting bagi dokter praktik, pembeli pihak ketiga, dan pengambil keputusan penting untuk mendukung penggunaan produk produk kita dengan benar. Seorang idak. Saya idak. dokter memberi tahu saya bahwa salah satu pesaing memberikan uang untuk setiap resep yang ia tulis untuk produk mereka. Bolehkah saya melakukan hal yang sama? Praktik seperti ini tidak boleh dilakukan. Akan tetapi, mungkin yang terjadi adalah dokter tersebut mengikuti studi klinis pasca pemasaran yang memiliki alasan yang jelas. Dalam kasus seperti itu, dokter layak mendapatkan kompensasi atas beban kerja tambahan ketika mengikuti studi tersebut, tetapi hal ini tidak berhubungan dengan resep yang ditulis oleh dokter tersebut. percaya bahwa saya mungkin dapat meyakinkan dokter yang merupakan pelanggan penting untuk beralih dari produk pesaing ke salah satu produk kita jika saya memintanya untuk melakukan studi observasi untuk mendapatkan pengalaman dengan produk kita. Apakah praktik ini diperbolehkan? Program observasi yang melibatkan produk kita tidak boleh digunakan untuk tujuan membujuk dokter agar mengalihkan pasien agar menggunakan produk kita atau merawat pasien dengan resep produk kita. Demikian juga, program observasi tidak boleh dilakukan jika program menimbulkan kesan untuk mempengaruhi dokter. Program observasi dapat dilakukan hanya untuk mendapatkan data yang akan membantu Merck/MSD dan para dokter meningkatkan pelayanan pasien melalui observasi langsung terhadap penggunaan produk dengan setting klinis. Harus ada kontrak dengan dokter dan protokol tertulis yang mengidentifikasikan kebutuhan akan data tersebut dan menjelaskan bagaimana hasil program akan digunakan. Merck/MSD - ata ertib Edisi III 9
PELANGGAN KIA Kita dapat menerima hidangan makan atau jamuan sosial sederhana asalkan memenuhi kriteria Merck/MSD. HADIAH DAN KERAMAHAMAHAN Memberi Hadiah Kita percaya terhadap persaingan atas dasar keunggulan produk dan layanan kita, dan berharap dapat menghindari berperilaku tidak pantas, meskipun hanya terkesan demikian, dengan pelanggan kita. Pemberian hadiah berupa uang maupun bukan uang, termasuk pelayanan, kepada pelanggan menimbulkan persoalan serius menyangkut konflik kepentingan atau kesan adanya konflik kepentingan. Oleh karena itu, pemberian hadiah tidak diperbolehkan kecuali sesuai dengan pengecualian khusus yang dijelaskan di bawah ini. Kita memahami bahwa dalam budaya tertentu, pemberian hadiah pada suatu acara telah menjadi kebiasaan dan sesuatu yang diharapkan. Keputusan menyangkut situasi seperti ini harus dipertimbangkan dengan cermat, dan harus mendapat izin tertulis sebelumnya dari manajer Anda sebelum melanjutkan. Untuk Pelanggan Dokter: Karena kita ingin menjaga kepercayaan publik terhadap dokter untuk mengambil keputusan semata mata berdasarkan kesehatan pasien, kita tidak memberikan hadiah atau insentif lain kepada dokter yang menjadi pelanggan kita. Sebagai bagian dari pemberian informasi kepada para dokter tentang produk kita, kadang kadang kita dapat memberikan sesuatu yang berhubungan dengan pendidikan dan praktik sejauh pemberian tersebut memiliki nilai kecil dan relevan dari segi medis, misalnya buku bacaan medis dan barang barang lain yang memiliki fungsi pendidikan murni dan diizinkan di negara yang bersangkutan. Selain itu, barang barang promosi yang bernilai kecil juga diperbolehkan (misalnya pena, buku catatan, kalender, dll.), dengan ketentuan bahwa barang barang tersebut tidak berhubungan dengan praktik seorang dokter. Ingatlah bahwa tempat tempat tertentu memiliki kebijakan yang lebih ketat sesuai dengan undang undang atau peraturan industri setempat menyangkut hadiah untuk dokter. Silakan berkonsultasi dengan pengacara setempat/ regional Anda untuk mendapatkan petunjuk tambahan. Untuk Pelanggan Lain: Selain dokter, kita juga berinteraksi dengan pelanggan penting lain, termasuk grosir, distributor, dan pengecer. Untuk pelanggan ini, hanya barang barang terkait bisnis yang memiliki nilai keclil yang diperbolehkan. Pemberian hadiah untuk pelanggan ini harus sesuai dengan undang undang setempat, kebijakan Perusahaan, dan peraturan industri yang relevan. Untuk bantuan dan petunjuk lain, silakan berkonsultasi dengan perwakilan hukum setempat dan/atau petugas kepatuhan setempat. Saya Kado Kardiolog Mungkin Salah Perusahaan mendapat undangan pernikahan seorang pelanggan penting. Dalam budaya saya, tamu diharapkan memberikan kado berupa uang untuk pernikahan tersebut. Apa yang harus saya lakukan? Apakah hadiah kado yang bukan uang diperbolehkan? berupa uang atau bukan uang tidak diperbolehkan. Anda harus berkonsultasi dengan manajer Anda jika percaya akan mendapat pengecualian dari kebijakan Perusahaan kita. kepala di sebuah rumah sakit besar meminta sumbangan perlengkapan untuk unit perawatan jantung yang baru di rumah sakit tersebut. Apakah sumbangan seperti itu melanggar standar bisnis kita? Perusahaan merasa layak dan perlu untuk memberikan kontribusi dalam peningkatan kualitas fasilitas pelayanan kesehatan setempat. Akan tetapi, Anda harus memastikan bahwa proses yang benar untuk lokasi Anda telah diikuti. Silakan hubungi petugas kepatuhan untuk mendapatkan petunjuk. satu pelanggan saya adalah teman dekat dan kami sering bertukar hadiah berharga pada musim berbagi hadiah. Apakah saya dapat meneruskan kebiasaan ini? tidak melarang persahabatan dengan mitra bisnis, namun mengharuskan kebijaksanaan dan penilaian yang baik dalam situasi seperti itu. Dalam situasi tertentu, hadiah boleh saja diberikan asalkan hadiah tersebut bersifat pribadi, tidak dibiayai oleh Merck/MSD dan pertukaran hadiah tidak akan dianggap sebagai konflik kepentingan. Anda harus menyampaikan hubungan tersebut kepada manajer Anda. Manajer Anda akan menilai situasi dan menentukan cara untuk mengelola kemungkinan konflik kepentingan dengan cara yang sesuai dengan kebijakan tentang konflik kepentingan. Perusahaan mungkin perlu menugaskan karyawan lain untuk berhubungan dengan pelanggan tersebut. 10 Merck/MSD - ata ertib Edisi III