TELAAH EFEK SAMPING PENGGUNAAN OBAT ANTITUBERKULOSIS DAN ANTIRETROVIRAL PADA PASIEN KO-INFEKSI HIV-TUBERKULOSIS DI RSUP SANGLAH DENPASAR

Transkripsi

1 TELAAH EFEK SAMPING PENGGUNAAN OBAT ANTITUBERKULOSIS DAN ANTIRETROVIRAL PADA PASIEN KO-INFEKSI HIV-TUBERKULOSIS DI RSUP SANGLAH DENPASAR Skripsi DESAK PUTU MEILINDA ASRI SWANTARI JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA 2016 i

2 ii

3 KATA PENGANTAR Puji syukur penulis panjatkan kehadapan Ida Sang Hyang Widhi Wasa, Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat Beliau-lah penulis dapat menyelesaikan Skripsi yang berjudul Telaah Efek Samping Penggunaan Obat Antituberkulosis dan Antiretroviral pada Pasien Ko-Infeksi HIV- Tuberkulosis di RSUP Sanglah Denpasar tepat pada waktunya, sebagai syarat untuk memperoleh gelar sarjana farmasi (S.Farm.) di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana. Penyusunan skripsi ini tentunya tidak terlepas dari dukungan, bimbingan dan bantuan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis ingin menyampaikan terima kasih kepada semua pihak yang telah memberikan bantuan baik secara langsung maupun tidak langsung, yaitu kepada: 1. Bapak Dr. rer. nat. I Made Agus Gelgel Wirasuta, M.Si., Apt. selaku Ketua Jurusan di Jurusan Farmasi F.MIPA Universitas Udayana. 2. Ibu Dr. Sagung Chandra Yowani, M.Si., Apt. selaku pembimbing akademik sekaligus dosen pembimbing I yang telah bersedia meluangkan waktunya membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi. 3. Bapak dr. I Gede Ketut Sajinadiyasa, Sp.PD. selaku pembimbing II yang telah membimbing, memberikan kritik, dan saran demi kelancaran penyusunan skripsi. 4. Orang tua tercinta, Bapak Dewa Ketut Suarta, S.E. dan Ibu Ni Made Sukerti, SST., serta adik Dewa Made Indra Widnyana Swantara, serta keluarga besar, terima kasih atas doa, kepercayaan, semangat, dan dukungan yang diberikan baik moral maupun material. 5. Rekan TB team, Rai, Ratih, Dek Pueteri, Widya, Ebi, yang telah berjuang bersama penulis. 6. Teman-teman, Tantri, Meci, Widya, Budi, Sarah, Anggi, Novi, Lina, Anom Anjasmara, dan seluruh Dioscuri Hygeia, terima kasih atas semangatnya. iii

4 7. Sahabat-sahabat, Widya Sumardani, Devi Prahaswary, Gyas TP, Novi Dharma, Wiyan Martiwi, seluruh keluarga FOKUSH Mataram dan rekan KMHDI terima kasih atas motivasi yang diberikan. 8. Seluruh dosen dan pegawai di Jurusan Farmasi F.MIPA Universitas Udayana. Terima kasih atas bantuannya. Penulis menyadari bahwa penyusunan skripsi ini masih jauh dari kesempurnaan. Penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang membangun demi perbaikan skripsi ini. Semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi yang membutuhkan. Bukit Jimbaran, 7 Juni 2016 Penulis iv

5 DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL... i LEMBAR PENGESAHAN... ii KATA PENGANTAR... iii DAFTAR ISI... v DAFTAR TABEL... vii DAFTAR GAMBAR... viii DAFTAR LAMPIRAN... ix DAFTAR ISTILAH DAN SINGKATAN... x ABSTRAK... xii BAB I. PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Rumusan Masalah Tujuan Penelitian Manfaat Penelitian... 4 BAB II. TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Human Immunodeficiency Virus (HIV) Pengertian Patofisiologi Pengobatan HIV Tuberkulosis (TB) Pengertian Klasifikasi Patofisiologi Pengobatan TB Ko-infeksi HIV-TB Pengobatan HIV-TB BAB III. METODE PENELITIAN 3.1 Rancangan Penelitian Tempat dan Waktu Penelitian v

6 3.3 Bahan Penelitian Subjek Penelitian Populasi Sampel Batasan Operasional Prosedur Penelitian Pengolahan Data BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Demografi Pasien HIV-TB Jenis Kelamin Usia Lama terapi kombinasi Kombinasi Obat Efek Samping yang Dialami BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN 5.1 Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN-LAMPIRAN vi

7 DAFTAR TABEL Halaman Tabel 2.1 Stadium Klinis HIV... 9 Tabel 2.2 Pilihan paduan pengobatan ARV pada ODHA dengan TB Tabel 2.3 Profil tumpang tindih efek samping OAT dan ARV Tabel 3.1 Jadwal Penelitian Tabel 3.2 Variabel dan Definisi Operasional Tabel 3.3 Contoh tabulasi data demografi pasien Tabel 3.4 Contoh tabulasi data efek samping yang dialami pasien Tabel 4.1 Karakteristik Subyek Penderita HIV-TB Tabel 4.2 Kombinasi ARV dan OAT yang Digunakan Tabel 4.3 Efek samping yang terjadi pada pasien vii

8 DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 2.1 Human immunodeficiency Virus... 6 Gambar 2.2 Siklus hidup HIV dan site action antiretroviral... 8 Gambar 2.3 Gram-positif Mycobacterium tuberculosis Gambar 3.1 Alur kerja penelitian Gambar 3.2 Contoh diagram data demografi pasien Gambar Jenis Kelamin Pasien HIV-TB Gambar Kelompok Usia Pasien HIV-TB viii

9 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Kombinasi Obat yang digunakan dan jumlah pasien yang mengalami keluhan Lampiran 2. Surat Pernyataan Kelayakan Etik Lampiran 3. Surat Ijin ix

10 DAFTAR ISTILAH DAN SINGKATAN 3TC ABC APV ARV AZT, ZDV Bakteriostatik Bakterisidal BTA CTZ DRPs d4t ddc ddi DLV E EFV Emetogen Fasyankes FDC Granuloma H/INH HAART IDV : lamivudin : Abacavir : Amprenavir : Antiretroviral : zidovudin : Suatu zat yang dapat menghentikan pertumbuhan dan perkembangan bakteri : Suatu zat yang tidak hanya mencegah bakteri berkembang biak dan tumbuh, tetapi juga bersifat membunuh bakteri : Basil Tahan Asam : Chemoreseptor Trigger Zone, terletak pada area postrema yang berfungsi menerima rangsangan hormon maupun obat yang berfungsi untuk menginisiasi rangsangan mual muntah : Drug Related Problems : stavudin : alcitabin : didanosin : Delavirdin : Etambutol : Efavirenz : Senyawa yang berpotensi mencetuskan rasa mual : Fasilitas Pelayanan Kesehatan : Fix Dose Combination : Nodul kecil yang terbentuk oleh makrofag : Isoniazid : Highly active antiretroviral therapy : Indinavir x

11 IRIS Lesi NFV NVP NRTI NNRTI NtRTI OAT ODHA PI Postrema R Reaksi paradoks RTV S SHO SQV TB VCT WHO Z : Immune reconstitution inflammatory syndrome : Keadaan jaringan yang abnormal dalam tubuh : Nelfinavir : Nevirapin : Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors : Non Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors : Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor : Obat Anti Tuberkulosis : Orang dengan HIV/AIDS : Protease Inhibitor : Area yang terletak di bagian otak (medula oblongata) yang berfungsi untuk mengontrol mual muntah : Rifampisin : Perburukan klinis sementara atau munculnya tandatanda atau keluhan baru atau gambaran radiologis TB yang terjadi setelah terapi dimulai, bukan sebagai akibat kegagalan terapir : Ritonavir : Streptomisin : Sindrom Hipersensitivitas Obat : Saqunavir : Tuberkulosis : Voluntary Counseling and Testing : World Health Organization : Pirazinamid xi

12 ABSTRAK Terapi pada pasien dengan ko-infeksi HIV-TB memerlukan pemberian secara bersamaan 2 hingga 4 OAT dan paling sedikit 3 ARV. Adanya multidrug therapy akan menimbulkan kesulitan dalam terapi salah satunya adalah efek samping yang tumpang tindih antara OAT dan ARV. Penelitian ini bertujuan untuk menelaah efek samping yang terjadi akibat pemberian kombinasi OAT dan ARV. Pengambilan data dilakukan secara consecutive sampling dengan menelaah rekam medis retrospektif pada 21 pasien HIV-TB pada klinik rawat jalan VCT RSUP Sanglah Denpasar selama tahun Dari 21 pasien, diperoleh 8 jenis kombinasi ARV dengan OAT dimana sebanyak 7 orang (33%) tidak mengalami keluhan sama sekali, dan 14 orang (67%) lainnya mengalami efek samping. Efek samping yang paling banyak adalah gatal-gatal, gangguan pencernaan, dan flu sindrom. Efek samping yang jarang terjadi adalah neuropati perifer, diare, susah tidur, pandangan kabur, dan anemia ringan. Efek samping susah tidur dan diare tidak memperoleh penanganan farmakologi. Efek samping lainnya yang ditangani dengan pemberian suplemen atau obat untuk menghilangkan gejala digolongkan sebagai efek samping ringan. Pada keluhan pandangan kabur yang ditindaklanjuti dengan menghentikan pemberian etambutol, serta penghentian OAT pada 1 pasien yang mengalami gatal-gatal parah digolongkan sebagai efek samping berat. Dari penelitian yang dilakukan, dapat disimpulkan bahwa penggunaan kombinasi OAT dan ARV menimbulkan efek samping. Terdapat 12 pasien mengalami efek samping ringan, dan 2 pasien mengalami efek samping berat. Kata kunci: HIV, TB, OAT, ARV, efek samping xii

13 ABSTRACT Therapy in patients with co-infected HIV-TB requires coadministration of 2 to 4 antituberculosiss, and at least 3 antiretroviral drugs. Multidrug therapy will lead to difficulties in therapy, one of them is overlapping side effects of antituberculosis and antiretroviral drug. This study aimed to examine the side effects of coadministration of antituberculosis and ARV therapy among HIV patients with TB infection. Consecutive sampling was done for data collecting and examining the 21 patients medical records retrospectively at the outpatient clinic VCT Sanglah Hospital in Denpasar. Among 21 patients obtained 8 combinations of antituberculosis and antiretroviral where as many as 7 people (33%) met no side effects at all, and 14 other people (67%) met side effects in their therapy. The most of side effects are itching, gastrointestinal disturbances, and flu syndrome. Rare side effects are peripheral neuropathy, diarrhea, insomnia, blurred vision, and mild anemia. The side effects of insomnia and diarrhea didn t obtain pharmacological treatment. The other side effects were treated by supplement and medications to relieve symptoms, categorized as mild side effects, except on the serious side effect like blurred vision followed by stopping ethambutol administration, as well as the discontinuation of antituberculosis in 1 patient who experienced severe itching categorized as severe side effects. In conclusion, the combination therapy of antituberculosis and ARV could cause side effects. There were 12 patients experienced mild side effects, and 2 patients experienced severe side effects. Keywords: HIV, TB, antituberculosis, antiretroviral, side effects xiii