LEMBARAN DATA KESELAMATAN 1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan Nama produk Identifikasi lain Sinomin SENSODYNE TOOTHPASTE (10% STRONTIUM CHLORIDE) SENSODYNE ORIGINAL (UK) * SENSODYNE TOOTHPASTE ORIGINAL FLAVOUR 10% w/w * SENSODYNE REGULAR TOOTHPASTE * SENSODYNE LOW ABRASION TOOTHPASTE * MFC00315 * FORMULA NO. IB0839 * MMI NO 0628 * STRONTIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, produk rumusan PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung Jakarta, Indonesia 13930 General Phone No: +62 21 4603330 EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan Penggunaan yang Oral Care dianjurkan Batas penggunaan 2. Identifikasi bahaya Penggunaan lain tidak disarankan. Klasifikasi GHS Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Elemen-elemen label Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Bahaya lain This product will support combustion at elevated temperatures. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan. 3. Komposisi / informasi tentang bahan Zat atau campuran Properti kimia Nama kimia Kalsium Karbonat Campuran CARBONIC ACID, CALCIUM SALT * CALCIUM MONOCARBONATE * PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE * CHALK Nomor CAS 471-34-1 Konsentrasi (%) 10 - < 20 Gliserin GLYCEROL * GLYCERIN ANHYDROUS * GLYCERINE * GLYCERITOL * GLYCYL ALCOHOL * 1,2,3-PROPANETRIOL * PROPANETRIOL * GLYROL * GLYSANIN * TRIHYDROXYPROPANE * 1,2,3-TRIHYDROXYPROPANE * OSMOGLYN 56-81-5 10 - < 20 STRONTIUM CHLORIDE, HEXAHYDRATE STRONTIUM CHLORIDE * STRONTIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE * S-541 * RTECS WK8575000 10025-70-4 10 1 / 8
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL SILICA, gel, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * SYNTHETIC CRYSTALLINE-FREE SILICA GEL * CRYSTALLINE-FREE SILICA GEL * PRECIPITATED SYNTHETIC AMORPHOUS SILICA * SILICA SOL, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * Silika Amorf Sintetik, PRECIPITATED * PRECIPITATED CRYSTALLINE-FREE SILICA SOL * O2Si * OHS20665 * RTECS VV7315000 * PERCIPITATED SILICA AND GEL * PIIDIOKSIDI, SAOSTETTU * SILICA (AMORPHOUS)-SILICA GEL * SILICA - AMORPHOUS, gel * SILICA GEL, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * SILICA-AMORPHOUS, PRECIPITATED SILICA AND SILICA GEL * SÍLICE AMORFA PRECIPITADA, SÍLICA GEL * SÍLICE PRECIPÌTADA Y SÍLICE, gel Nomor CAS 112926-00-8 Konsentrasi (%) 1 - < 3 PEPPERMINT OIL OIL OF PEPPERMINT * ESSENTIAL PEPPERMINT OIL * PEPPERMINT LEAF OIL * PEPPERMINT TERPENES 8006-90-4 1 - < 3 TITANIUM OXIDE * TITANIUM(IV) OXIDE * TITANIUM PEROXIDE (TiO2) * PIGMENT WHITE 6 13463-67-7 0.5 Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 60 - < 70 4. Tindakan pertolongan pertama Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan. Kontak kulit Kontak mata Penelanan Gejala dan efek yang paling penting Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama Catatan untuk doctor 5. Tindakan memadam kebakaran Media pemadam Media pemadam untuk dihindari Bahaya spesifik Prosedur memadam kebakaran khusus Perlindungan petugas pemadam kebakaran Metode spesifik Bahaya kebakaran umum Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala. Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter. Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal. Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Tidak diketahui. 6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja Tindakan pencegahan pribadi Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk. Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran. Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran. Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. This product will support combustion at elevated temperatures. Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Hindari menghirup kabut atau uap. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS. 2 / 8
Tindakan pencegahan lingkungan Metode membersihkan tumpahan Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Gunakan semprotan air untuk mengurangi uap-uap atau mengalihkan awan uap yang melayang. Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. 7. Penanganan dan penyimpanan Penanganan Tindakan-tindakan teknis Ventilasi lokal dan umum Tindakan pencegahan Nasihat penanganan yang aman Penyimpanan Tindakan-tindakan teknis Kondisi penyimpanan yang memadai Bahan yang tidak cocok Bahan kemasan yang aman Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi. Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS. Tidak ada rekomendasi khusus. Sediakan ventilasi yang cukup. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Ketika menggunakan, jangan makan, minum, atau merokok. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Tidak ada rekomendasi khusus. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB). Logam basa. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB. Jaga dalam wadah orisinil. 8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi Batas pemaparan GSK tidak ditentukan Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS 112926-00-8) Gliserin (CAS 56-81-5) Kalsium Karbonat (CAS 471-34-1) (CAS 13463-67-7) Batas paparan pekerjaan Nilai Batas Ambang ACGIH US Komponen-komponen BRSW 10 mg/l BRSW 10 mg/l Kabut. BRSW 10 mg/l Partikel-partikel yang tidak dapat dihirup. BRSW 10 mg/l Tipe Nilai (CAS 13463-67-7) Pedoman pemaparan Tindakan teknis Peralatan perlindungan pribadi Perlindungan sistem pernafasan Perlindungan tangan BRSW Ventilasi umum biasanya cukup. 10 mg/l Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar. Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai. 3 / 8
Perlindungan mata Perlindungan badan dan kulit Tindakan kebersihan Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping. Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi. Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan. 9. Sifat fisik dan kimia Penampilan Bau Kondisi fisik Bentuk Warna Ambang bau ph Titik cair/titik beku Titik didih, titik didih awal, jarak didih Titik nyala Suhu derajat penyalaan-auto Tingkat mudah terbakar (padatan, gas) Cairan. Pasta. > 191 C (> 375.8 F) Cawan Tertutup (Estimation based on components). Tidak dapat dipakai. Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di bawah (%) Batas tingkat mudah terbakar - atas (%) Batas mudah meledak - bawah (%) Batas mudah meledak - atas (%) Tekanan uap Densitas uap Kecepatan menguap Kepadatan relatif Kepadatan Daya larut Kelarutan (air) Kelarutan (lainnya) Koefisien partisi (n-oktanol/air) Suhu derajat pembusukan Viskositas Data yang lainnya Sifat-sifat bahan peledak Sifat-sifat oksidasi 10. Stabilitas dan reaktivitas Reaktivitas Stabilitas Kondisi untuk dihindari Bahan yang tidak cocok Produk di mana pembusukannya berbahaya Tidak mudah meledak. Tidak mengoksidasi. Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal. Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal. Panas, nyala, dan percikan api. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel. Logam basa. Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk. 4 / 8
Kemungkinan reaksi berbahaya Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal. 11. Informasi toksikologis Toksisitas akut Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Komponen-komponen Gliserin (CAS 56-81-5) Jenis Hasil-hasil pengujian LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg Kalsium Karbonat (CAS 471-34-1) LD50 Tikus besar 6450 mg/kg PEPPERMINT OIL (CAS 8006-90-4) LD50 Tikus besar 2426 mg/kg (CAS 13463-67-7) LD50 Tikus besar > 24 gr/kg LC50 Tikus besar 6820 mcg/m3 Kronis LOEC Tikus besar 8.6 mg/l, 1 tahun TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Tikus besar 250 mg/l, 2 tahun Highest dose 5 mg/l, 24 bulan Subakut NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Tikus besar 100000 ppm, 14 hari Dietary study, highest dose tested. LOEL Tikus besar 0.1-35 mg/l, 4 minggu Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchio-alveolar lavage fluid. NOAEC Kelinci percobaan 26 mg/l, 3 minggu No evidence of significant inflammation in respiratory tract. Subkronis LOEC Tikus besar 3.2-20 mg/l, 8 Min Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Rute-rute paparan Gejala Korosi kulit/iritasi Korosi Iritasi - Kulit. Pemakanan. Kontak dengan kulit/kena kulit. Kontak dengan mata. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Bersentuhan dengan kulit yang berkelanjutan dapat menyebabkan iritasi sesaat. Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. 0, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci percobaan 5 / 8
Korosi Iritasi - Kulit Korosifitas PEPPERMINT OIL Kerusakan mata yang serius/iritasi mata Mata PEPPERMINT OIL 0, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Manusia Acute dermal irritation; OECD 404, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci Literature search Hasil: Positif Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Literature search Hasil: Mild/moderate Irritant OECD 405, Literature data Hasil: Mild irritant Jenis: Kelinci Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit Kepekaan pernafasan Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan. Kepekaan kulit Sensitisasi PEPPERMINT OIL Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas Karsinogenisitas Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. 5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum Jenis: Kelinci percobaan Masa Tes: 48 hour exposure Literature search Hasil: Positif Patch test, Literature data Jenis: Manusia Not expected to be genotoxic under occupational exposure conditions. Ames, Literature data Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Literature data Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Literature data Hasil: Positif Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay WIL2-NS HPRT/ t-thioguanidine - Human B-Cell lymphoblastoid, Literature data Hasil: Positif Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Contains a material (titanium dioksida) classified as a carcinogen by external agencies. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. 0.5 mg/l, Literature data Jenis: Tikus besar Masa Tes: 24 bulan 0.72-14.8 mg/l, Literature data Jenis: Tikus 10-250 mg/l, Dietary study - Literature data. Hasil: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. Jenis: Tikus besar Masa Tes: 24 bulan 25000-50000 ppm, Dietary study Jenis: Tikus 25000-50000 ppm, Dietary study - Literature data. Jenis: Tikus besar 6 / 8
Karsinogenisitas Karsinogen ACGIH (CAS 13463-67-7) Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS 112926-00-8) (CAS 13463-67-7) Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang Bahaya penghirupan Efek-efek kronis Efek-efek interaktif Informasi lain 7.2-14.8 mg/l, Literature data Hasil: Lung tumour Jenis: Tikus besar Masa Tes: 24 bulan A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. 2B Barangkali karsinogenik pada manusia. Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Tidak diketahui. Tidak diketahui. Bukan bahaya penghirupan. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan. 12. Informasi ekologis Data ekotoksikologi Komponen-komponen Kalsium Karbonat (CAS 471-34-1) Akuatik/air Ikan LC50 (CAS 13463-67-7) Akuatik/air Ikan Semacam binatang-binatang air berkulit keras LC50 EC50 Jenis Ikannyamuk (Gambusia affinis) Mummichog (Fundulus heteroclitus) Kutu air (Daphnia magna) Hasil-hasil pengujian > 56000 mg/l, 24 jam > 1000 mg/l, 96 jam > 1000 mg/l, 48 jam Static test * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Ekotoksisitas Kegigihan dan daya degradasi Akumulasi bio Tidak diduga berbahaya bagi organisme air. Tidak ada data untuk penguraian produk ini. Oktanol/koefisien partisi air log Kow Gliserin -1.76 Mobilitas dalam tanah Efek-efek bahaya lain 13. Pertimbangan pembuangan Metode pembuangan/informasi Limbah sisa Kemasan yang tercontaminasi Peraturan lokal mengenai pembuangan Tidak ada data yang tersedia Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang. Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. 7 / 8
14. Informasi pengangkutan ADR Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. IATA Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. IMDG Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC 15. Informasi pengatur Peraturan yang berlaku Tidak ditetapkan. CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008) Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996) Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan Zat-zat yang terdaftar Gliserin (CAS 56-81-5) Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 16. Informasi lain Diterbitkan oleh Sangkalan Tanggal terbit Tanggal revisi Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK Informasi revisi The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 26-Mei-2016 26-Mei-2016 GSK Hazard Determination Identitas Bahan dan Perusahaan: Unit Usaha Komposisi / Informasi tentang bahan: Sifat Kimia & Fisik: Sifat Perkalian Informasi Pengangkutan: Seleksi Mode Pengangkutan, Tipe Kemasan, Nama Agen Informasi Kawalan: Amerika Serikat 8 / 8