BAB III METODE PENELITIAN 3.1 Kerangka Konseptual 3.1.1 Skema Kerangka Konseptual Pola Penggunaan Angiotensin Reseptor Bloker pada Pasien Stroke Iskemik Etiologi - Sumbatan pembuluh darah otak - Perdarahan Intrakranial Faktor Risiko : 1. Riwayat penyakit keluarga, ras, umur 2. Penyakit: Hipertensi, diabetes melitus 3. Gaya Hidup: Merokok, obesitas Stroke Iskemik : 1. Trombus 2. Emboli CEREBROVASCULAR ATTACK (STROKE) Stroke Hemoragik : a. Subarachnoid hemoragik b. Intraserebral hemoragik Terapi Non Farmakologi - Perubahan gaya hidup terapeutik - Aktivitas fisik Terapi Farmakologi : - Alteplase - Antiplatelet - Antikoagulan - Neuroprotektan - B-blocker - ACE inhibitor - ARB - CCB - Diuretik Terapi Farmakologi : - Neuroprotektan - Diuretik - B-blocker - CCB - ARB - ACE-inhibitor ARB bertindak sebagai antagonis reseptor angiotensin II dengan cara memblok reseptor angiotensin II tipe 1 (AT1). a) ARB sangat efektif menurunkan tekanan darah pada pasien hipertensi dengan kadar renin yang tinggi seperti hipertensi renovaskular dan hipertensi genetik, tapi kurang efektif pada hipertensi dengan aktivitas renin yang rendah. b) ARB mempunyai kurva dosis-respon yang datar, berarti menaikkan dosis diatas dosis rendah atau sedang tidak akan menurunkan tekanan darah yang drastis. Studi Penggunaan Obat Gambar 3.1 Skema Kerangka Konseptual 56
3.2 Kerangka Operasional Pasien Stroke Iskemik di Instalasi Rawat Inap Periode Januari 2013 Juni 2013 RMK Pasien Kriteria Inklusi RMK lengkap (ada data tekanan darah) Kriteria Eksklusi RMK tidak lengkap (tidak ada data tekanan darah) Pencatatan : a. Data klinik dan data laboratorium b. Terapi obat pada pasien stroke iskemik Analisis Data Studi Penggunaan Obat - Dosis - Cara/ aturan penggunaan - Frekuensi pemberian - Interval pemberian - Lama pemberian Gambar 3.2 Skema Kerangka Operasional Ket : Yang diteliti Yang tidak diteliti 57
3.3 Metode Penelitian 3.3.1 Rancangan Penelitian Penelitian ini merupakan penelitian observasional karena peneliti tidak memberikan perlakuan terhadap sampel. Rancangan penelitian secara deskriptif dan pengumpulan data dilakukan secara retrospektif dengan metode consecutive sampling yaitu pengambilan sampel dengan tujuan dan pertimbangan tertentu. Penelitian deskriptif ini dimaksudkan untuk mendiskripsikan tentang pola penggunaan obat golongan ARB (Angiotensin Receptor Blocker) pada pasien stroke iskemik. Penelitian retrospektif karena dilakukan dengan mengolah data rekam medik kesehatan (RMK) pasien stroke iskemik periode Januari 2013 sampai Juni 2013. 3.4 Populasi Populasi pasien ini adalah seluruh pasien yang dengan diagnosis penyakit stroke iskemik. Pasien yang melakukan pengobatan di instalasi rawat inap Rumah Sakit Umum Dr. Saiful Anwar Malang periode Januari 2013 sampai Juni 2013. 3.5 Sampel Jumlah sampel meliputi semua pasien yang didiagnosis penyakit stroke iskemik yang diterapi dengan obat golongan ARB (Angiotensin Receptor Blocker) di instalasi rawat inap Rumah Sakit Umum Dr. Saiful Anwar Malang periode Januari 2013 sampai Juni 2013. 3.6 Kriteria Inklusi Kriteria data inklusi meliputi pasien dengan diagnosis penyakit stroke iskemik di Rumah Sakit Umum Dr. Saiful Anwar Malang, dengan data Rekam Medik Kesehatan (RMK) lengkap meliputi data terapi obat 58
golongan ARB (Angiotensin Receptor Blocker) dan obat lain yang menyertai. 3.7 Kriteria Eksklusi Kriteria eksklusi meliputi : - Pasien dengan diagnosis penyakit stroke iskemik di Rumah Sakit Umum Dr. Saiful Anwar Malang dengan data Rekam Medik Kesehatan (RMK) tidak lengkap. - Pasien pulang paksa kurang dari tiga hari. - Pasien meninggal kurang dari tiga hari. - Pasien mendapat terapi obat ARB (Angiotensin Receptor Blocker) kurang dari tiga hari. 3.8 Bahan Penelitian Sebagai bahan penelitian adalah RMK pasien dengan diagnosis penyakit stroke iskemik di Rumah Sakit Umum Dr. Saiful Anwar Malang, dan lembar observasi harian pasien pada periode Januari 2013 sampai Juni 2013. Menurut pasal 13 Peraturan Menteri Kesehatan No. 269/MENKES/PER/III/2008 menyebutkan bahwa: Rekam Medis dapat digunakan sebagai: a. Pemeliharaan kesehatan dan pengobatan pasien b. Alat bukti dalam proses penegakan hukum, disiplin kedokteran dan kedokteran gigi dan penegakan etika kedokteran dan etika kedokteran gigi. c. Keperluan penelitian pendidikan d. Dasar pembayar biaya pelayanan kesehatan dan e. Data statistik kesehatan 59
3.9 Instrumen Penelitian Lembar pengumpul data, tabel induk, lembar data klinik dan data laboratorium. 3.10 Definisi Operasional - Pasien stroke adalah pasien dengan tanda dan atau gejala hilangnya fungsi sistem saraf pusat fokal (atau global) yang berkembang cepat berlangsung lebih dari 24 jam atau menyebabkan kematian dan telah didiagnosis oleh klinisi yang merawat. - Pasien stroke iskemik merupakan pasien dan tanda klinis disfungsi atau kerusakan jaringan otak yang disebabkan berkurangnya aliran darah ke otak sehingga mengganggu kebutuhan darah dan oksigen di jaringan otak dan telah didiagnosis oleh klinisi yang merawat. - Rekam Medik Kesehatan adalah data demografi pasien, riwayat penyakit, diagnosis, data klinik dan data laboratorium terkait serta terapi yang diperoleh pasien yang ditunjukkan pada tabel hasil penelitian. - Data klinik adalah data yang berhubungan dengan tanda klinik yang ditunjukkan pasien meliputi GCS, tekanan darah, denyut nadi, dan respiratory rate serta suhu tubuh. - Data laboratorium adalah data yang diperoleh dari pemeriksaan laboratorium pasien seperti pemeriksaan kimia darah dan pemeriksaan darah lengkap. - Data demografi adalah data pasien yang meliputi jenis kelamin, usia, status pasien, riwayat penyakit pasien, riwayat life style, dan riwayat pengobatan. - Obat yang disebutkan dalam penelitian ini adalah semua obat yang termasuk golongan ARB (Angiotensin Receptor Blocker) yang 60
digunakan untuk terapi pada pasien stroke yang terdiri dari berbagai jenis nama dagang dan generik. - Dosis obat adalah takaran obat yang diberikan pada satu kali pemberian. - Rute pemberian adalah jalur di mana terapi obat stroke iskemik diberikan ke penderita. - Frekuensi adalah banyaknya obat yang diberikan pada pasien setiap harinya. - Interval adalah selang waktu pemberian obat dengan pemberian obat pada jenis obat yang sama. - Lama pemberian adalah waktu pemberian obat dihitung dari hari pertama pemberian sampai hari terakhir pemberian. 3.11 Metode Pengumpulan Data Pengumpulan data dilakukan dengan tahapan sebagai berikut : e. Dilakukan semua identifikasi pada semua data pasien stroke di instalasi rawat inap periode Januari 2013 sampai Juni 2013. f. Dari RMK pasien dilakukan pemindahan data dimasukkan dalam lembar pengumpul data (LPD). g. Direkapitulasi pada tabel induk yang memuat : c. Data demografi pasien (nama, usia, jenis kelamin, berat badan, tinggi badan) d. Riwayat penyakit pasien e. Diagnosa, data laboratorium, dan data klinik f. Terapi obat ARB (Angiotensin Receptor Blocker) yang diterima pasien (macam dan kombinasi obat, dosis, rute pemberian, interval pemberian, frekuensi, dan lama pemberian) 61
3.12 Analisis Data Mengolah data yang didapatkan untuk mengetahui : - Keterkaitan data laboratorium, data klinik, dan tujuan terapi stroke iskemik. - Identifikasi dosis, rute pemberian, interval pemberian, frekuensi, lama pemberian terapi stroke iskemik. - Data mengenai pola penggunaan obat golongan ARB (Angiotensin Receptor Blocker) yang disajikan dalam bentuk tabel, presentase, dan diagram. 62