LEMBARAN DATA KESELAMATAN 1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan Nama produk Identifikasi lain Sinomin SARNA ORIGINAL ANTI-ITCH LOTION STEROID FREE SARNA ORIGINAL ANTI-ITCH LOTION (WITH CAMPHOR AND ) * SARNA ANTI-PRURITIC LOTION * SARNA ANTI-ITCH LOTION * SARNA LOTION * FORMULATION CODE: MF818 * CAMPHOR AND, produk rumusan Stiefel Indonesia (a GlaxoSmithKline company) PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung Jakarta, Indonesia 13930 General Phone No: +62 21 4603330 EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan Penggunaan yang Cosmetic Product dianjurkan Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen. Batas penggunaan 2. Identifikasi bahaya Penggunaan lain tidak disarankan. Klasifikasi GHS Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Elemen-elemen label Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Bahaya lain Produk ini tidak mudah terbakar. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan. 3. Komposisi / informasi tentang bahan Zat atau campuran Properti kimia Nama kimia Campuran PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM PETROLEUM JELLY * VASELINE * WHITE PETROLEUM JELLY * WHITE PETROLEUM USP * PETROLATO (PETROLIO) * Petrolatum * PRETOLATO * PÉTROLATUM * VASELIN Nomor CAS 8009-03-8 Konsentrasi (%) 5 - < 10 1-HEXADECANOL * HEXADECYL ALCOHOL * N-1-HEXADECANOL * N-CETYL ALCOHOL * 1-HEXADECYL ALCOHOL * CETEARYL ALCOHOL * PALMITYL ALCOHOL 36653-82-4 1 - < 3 1 / 9
Kamper 1,7,7-TRIMETHYL-BICYCLO(2.2.1)HEPTAN-2-ONE * ROOT BARK SPIRIT * 1,7,7-TRIMETHYLNORCAMPHOR * SYNTHETIC CAMPHOR * GUM CAMPHOR * ROOT BARK OIL * SPIRIT OF CAMPHOR Nomor CAS 76-22-2 Konsentrasi (%) <1 HEXAHYDROTHYMOL * MENTHACAMPHOR * MENTHO * PEPPERMINT CAMPHOR * NATURAL 89-78-1 <1 DMDM HYDANTOIN 2,4-IMIDAZOLIDINEDIONE, 1,3-BIS(HYDROXYMETHYL)-5,5-DIMETHYL- * 1,3-BIS(HYDROXYMETHYL)-5,5-DIMETHYL-2,4-IMIDAZOLIDINE DIONE * HYDANTOIN, 1,3-BIS(HYDROXYMETHYL)-5,5-DIMETHYL- * 1,3-BIS(HYDROXYMETHYL)-5,5-DIMETHYLHYDANTOIN * DIMETHYLOL-5,5-DIMETHYLHYDANTOIN * DMDMH * OHS72467 * RTECS MT9191500 6440-58-0 < 0.3 Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 90-95 4. Tindakan pertolongan pertama Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda Penghirupan Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan. Kontak kulit Kontak mata Penelanan Gejala dan efek yang paling penting Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama Catatan untuk doctor 5. Tindakan memadam kebakaran Media pemadam Media pemadam untuk dihindari Bahaya spesifik Prosedur memadam kebakaran khusus Perlindungan petugas pemadam kebakaran Metode spesifik Bahaya kebakaran umum Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala. Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter. Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal. Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Tidak diketahui. Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk. Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran. Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran. Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. Produk ini tidak mudah terbakar. 6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja Tindakan pencegahan pribadi Tindakan pencegahan lingkungan Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Hindari menghirup kabut atau uap. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. 2 / 9
Metode membersihkan tumpahan Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. 7. Penanganan dan penyimpanan Penanganan Tindakan-tindakan teknis Ventilasi lokal dan umum Tindakan pencegahan Nasihat penanganan yang aman Penyimpanan Tindakan-tindakan teknis Kondisi penyimpanan yang memadai Bahan yang tidak cocok Bahan kemasan yang aman Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi. Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS. Tidak ada rekomendasi khusus. Sediakan ventilasi yang cukup. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Tidak ada rekomendasi khusus. Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB). Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. 8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi Batas pemaparan GSK Komponen-komponen Tipe Nilai (CAS 89-78-1) 8 HR TWA 1000 mcg/m3 Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai Bentuk PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Batas paparan pekerjaan Nilai Batas Ambang ACGIH US Komponen-komponen BPJK 19 mg/l 3 ppm BRSW 12 mg/l 2 ppm BPJK 10 mg/l Kabut. BRSW 5 mg/l Kabut. Tipe Nilai Bentuk PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Pedoman pemaparan Tindakan teknis Peralatan perlindungan pribadi Perlindungan sistem pernafasan Perlindungan tangan Perlindungan mata Perlindungan badan dan kulit BPJK 3 ppm BRSW 2 ppm BRSW 5 mg/l Fraksi yang dapat terhirup. Ventilasi umum biasanya cukup. Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar. Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai. Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping. Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi. 3 / 9
Tindakan kebersihan Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan. 9. Sifat fisik dan kimia Penampilan Bau Kondisi fisik Bentuk Warna Ambang bau ph Titik cair/titik beku Titik didih, titik didih awal, jarak didih Titik nyala Suhu derajat penyalaan-auto Tingkat mudah terbakar (padatan, gas) Cairan. Lotion. Putih. Tidak dapat dipakai. Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di bawah (%) Batas tingkat mudah terbakar - atas (%) Batas mudah meledak - bawah (%) Batas mudah meledak - atas (%) Tekanan uap Densitas uap Kecepatan menguap Kepadatan relatif Kepadatan Daya larut Kelarutan (air) Kelarutan (lainnya) Koefisien partisi (n-oktanol/air) Suhu derajat pembusukan Viskositas Data yang lainnya Sifat-sifat bahan peledak Sifat-sifat oksidasi 10. Stabilitas dan reaktivitas Reaktivitas Stabilitas Kondisi untuk dihindari Bahan yang tidak cocok Produk di mana pembusukannya berbahaya Kemungkinan reaksi berbahaya 11. Informasi toksikologis Tidak mudah meledak. Tidak mengoksidasi. Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal. Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel. Agen pengoksidasi yang keras. Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk. Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal. Toksisitas akut Dikira bahaya rendah untuk industri atau komersial biasa jika ditangani petugas terlatih. 4 / 9
Komponen-komponen DMDM HYDANTOIN (CAS 6440-58-0) Jenis Hasil-hasil pengujian Dermal LD50 Kelinci > 2000 mg/kg LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg LD50 Tikus 1310 mg/kg Penghirupan LC50 Tikus besar 500 mg/l (CAS 89-78-1) LD50 Tikus besar 3200 mg/kg PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) LD50 Tikus besar > 15 gr/kg Kronis NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Tikus besar >= 3000 mg/kg, 2 tahun (CAS 36653-82-4) LD50 Tikus besar 5 gr/kg * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Rute-rute paparan Gejala Korosi kulit/iritasi Korosi Iritasi - Kulit Kerusakan mata yang serius/iritasi mata Mata Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit Kepekaan pernafasan Belum ada studi dilakukan. Kepekaan kulit Sensitisasi Penghirupan. Kontak dengan kulit/kena kulit. Kontak dengan mata. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. 0, Literature data Hasil: Irritating to skin Jenis: Kelinci Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. 0, Literature data Hasil: MIld-moderate Jenis: Kelinci Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit. Buehler assay, Literature data Jenis: Kelinci percobaan Epidemiologi, Literature data Hasil: Low incidence of contact hypersensitivity. 5 / 9
Sensitisasi Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas Modified Draize, Literature data Hasil: Positif Jenis: Kelinci percobaan Open repetitive dermal test, Literature data Jenis: Kelinci percobaan Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik. 725 mg/kg In vivo-in vitro Replicative DNA synthesis Hasil: Positif Jenis: Tikus besar Alkaline Elution Assay In Vitro, Literature data Ames, Literature dataliterature data BlueScreen mammalian cell mutation assay, Literature data Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells, Literature data Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Lymphosit manusia, Literature data GreenScreen mammalian cell mutation assay, Literature dat a L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay, Literature data Micronucleus Test, Literature data Jenis: Tikus Mutation in Drosophila melanogaster, Literature data sister chromatid exchange, Literature data Karsinogenisitas Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. <= 1000 mg/kg/sehari, Literature data, dietary study. Jenis: Tikus besar Masa Tes: 103 minggu <= 2143 mg/kg/sehari, Literature data, dietary study. Jenis: Tikus PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM >= 3000 mg/kg/sehari 2 year bioassay, oral administration Hasil: NOAEL (No observed adverse effect level/tidak ada efek merugikan yang teramati) Jenis: Tikus besar Dermal application Jenis: Tikus Karsinogen ACGIH PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. A2 Diduga karsinogen pada manusia. 6 / 9
Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang Bahaya penghirupan Efek-efek kronis Efek-efek interaktif Informasi lain A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. Produk ini diperkirakan tidak akan menyebabkan efek-efek reproduksi atau perkembangan. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Tidak ditetapkan. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan. 12. Informasi ekologis Data ekotoksikologi Komponen-komponen Akuatik/air Ikan EC50 (CAS 36653-82-4) Akuatik/air Ganggang EC50 Ikan EC50 Jenis Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) ganggang hijau (Scenedesmus subspicatus) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Hasil-hasil pengujian 110 mg/l, 96 jam 676 mg/l, 96 jam > 1000 mg/l, 96 jam > 500 mg/l, 5 Hari * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Ekotoksisitas Kegigihan dan daya degradasi Tidak diduga berbahaya bagi organisme air. Fotolisis Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir) 16.7 Jam Perkiraan Daya hancur secara biologis Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren) 0.4 %, < 1 hari Other degradation test system, lumpur aktif 30-60 %, 5 Hari BOD5 Akumulasi bio Faktur Konsentrasi Bio > 9999 Terukur Oktanol/koefisien partisi air log Kow 3.4 Mobilitas dalam tanah Adsorpsi Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc Tingkat penguapan Hukum Henry Efek-efek bahaya lain Tidak ada data untuk produk ini. 3.58-4.67 Perkiraan 0.000015 atm m^3/mol, 25 C Perkiraan 0.000073 atm m^3/mol Perkiraan 13. Pertimbangan pembuangan Metode pembuangan/informasi Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. 7 / 9
Limbah sisa Kemasan yang tercontaminasi Peraturan lokal mengenai pembuangan Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang. Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. 14. Informasi pengangkutan ADR Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. IATA Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. IMDG Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC 15. Informasi pengatur Peraturan yang berlaku Tidak ditetapkan. CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008) Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996) Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan Zat-zat yang terdaftar Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 16. Informasi lain Diterbitkan oleh Sangkalan Tanggal terbit Tanggal revisi Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 18-Februari-2016 18-Februari-2016 8 / 9
Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK Informasi revisi GSK Hazard Determination Identifikasi Perusahaan dan Produk: Kondisi fisik Komposisi / Informasi tentang bahan: Undisclosed Ingredient Statement Sifat Kimia & Fisik: Sifat Perkalian Pengangkutan: Informasi Kawalan: Amerika Serikat 9 / 9