LEMBARAN DATA KESELAMATAN 1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan Nama produk Identifikasi lain Sinomin DESENEX ANTIFUNGAL OINTMENT DESENEX ANTIFUNGAL OINTMENT * ASAM UNDESILENAT, UNDECYLENIC ACID ZINC SALT, produk rumusan PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung Jakarta, Indonesia 13930 General Phone No: +62 21 4603330 CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484 Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response Alamat Email: Situs web: msds@gsk.com www.gsk.com Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan Penggunaan yang Produk Obat-obatan. dianjurkan Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen. Batas penggunaan 2. Identifikasi bahaya Penggunaan lain tidak disarankan. Klasifikasi GHS Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Elemen-elemen label Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Bahaya lain Assume that this product is capable of sustaining combustion. Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan. 3. Komposisi / informasi tentang bahan Zat atau campuran Properti kimia Nama kimia UNDECENOIC ACID, ZINC SALT ASAM UNDESILENAT Campuran 1-HEPTADECANECARBOXYLIC ACID * OCTADECANOIC ACID * STEAROPHANIC ACID * N-OCTADECANOIC ACID * C18H36O2 * OHS21873 * RTECS WI2800000 Nomor CAS 557-08-4 112-38-9 57-11-4 Konsentrasi (%) 20 - < 30 5 - < 10 <3 1 / 8
TRIETANOLAMINA ALKANOLAMINE 244 * DALTOGEN * NITRILO-2,2',2''-TRIETHANOL * 2,2',2''- NITRILOTRIETHANOL * STEROLAMIDE * STING-KILL * TEA (AMINO ALCOHOL) * THIOFACO T-35 * TRIAETHANOLAMIN-NG * TRIETHANOLAMIN * TRIETANOLAMINA * TRIETHANOLAMINE (ACGIH) * TRIETHYLAMINE, 2,2',2''-TRIHYDROXY- * TRIETHYLOLAMINE * TRI(HYDROXYETHYL)AMINE * TRIHYDROXYTRIETHYLAMINE * TRIS(2-HYDROXYETHYL)AMINE * TROLAMINE Nomor CAS 102-71-6 Konsentrasi (%) <3 Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 60 - < 70 4. Tindakan pertolongan pertama Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda Penghirupan Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan. Kontak kulit Kontak mata Penelanan Gejala dan efek yang paling penting Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama Catatan untuk doctor Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala. Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter. Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun. 5. Tindakan memadam kebakaran Media pemadam Media pemadam untuk dihindari Bahaya spesifik Prosedur memadam kebakaran khusus Perlindungan petugas pemadam kebakaran Metode spesifik Bahaya kebakaran umum Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal. Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Tidak diketahui. 6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja Tindakan pencegahan pribadi Tindakan pencegahan lingkungan Metode membersihkan tumpahan Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk. Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran. Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran. Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. Tidak ada catatan tentang kebakaran atau bahaya ledakan yang luar biasa. Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi. Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS. 2 / 8
7. Penanganan dan penyimpanan Penanganan Tindakan-tindakan teknis Ventilasi lokal dan umum Tindakan pencegahan Nasihat penanganan yang aman Penyimpanan Tindakan-tindakan teknis Kondisi penyimpanan yang memadai Bahan yang tidak cocok Bahan kemasan yang aman Tidak ada rekomendasi khusus. Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup. Sediakan ventilasi yang cukup. Jangan sampai kena mata, kulit, atau pakaian. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Tidak ada rekomendasi khusus. 8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi Batas pemaparan GSK tidak ditentukan Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB). Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II) Komponen-komponen Tipe Nilai (CAS 57-11-4) TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Batas paparan pekerjaan Nilai Batas Ambang ACGIH US Komponen-komponen BRSW BRSW Tipe 10 mg/l 5 mg/l Nilai (CAS 57-11-4) TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Pedoman pemaparan Tindakan teknis Peralatan perlindungan pribadi Perlindungan sistem pernafasan Perlindungan tangan Perlindungan mata Perlindungan badan dan kulit Tindakan kebersihan 9. Sifat fisik dan kimia Penampilan Bau Kondisi fisik Bentuk Warna Ambang bau BRSW BRSW Ventilasi umum biasanya cukup. 10 mg/l 5 mg/l Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar. Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai. Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping. Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi. Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan. Cairan. Ointment. 3 / 8
ph Titik cair/titik beku Titik didih, titik didih awal, jarak didih Titik nyala Suhu derajat penyalaan-auto Tingkat mudah terbakar (padatan, gas) Tidak dapat dipakai. Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di bawah (%) Batas tingkat mudah terbakar - atas (%) Batas mudah meledak - bawah (%) Batas mudah meledak - atas (%) Tekanan uap Densitas uap Kecepatan menguap Kepadatan relatif Kepadatan Daya larut Kelarutan (air) Kelarutan (lainnya) Koefisien partisi (n-oktanol/air) Suhu derajat pembusukan Viskositas Data yang lainnya Sifat-sifat bahan peledak Sifat-sifat oksidasi 10. Stabilitas dan reaktivitas Reaktivitas Stabilitas Kondisi untuk dihindari Bahan yang tidak cocok Produk di mana pembusukannya berbahaya Kemungkinan reaksi berbahaya 11. Informasi toksikologis Komponen-komponen (CAS 57-11-4) Akut Tidak mudah meledak. Tidak mengoksidasi. Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal. Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel. Agen pengoksidasi yang keras. Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk. Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal. Jenis Hasil-hasil pengujian Lisan LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Akut Dermal LD50 Kelinci > 20000 mg/kg Lisan LD50 Tikus besar 8000 mg/kg * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. 4 / 8
Rute-rute paparan Gejala Korosi kulit/iritasi Kerusakan mata yang serius/iritasi mata Penghirupan. Kontak dengan kulit/kena kulit. Kontak dengan mata. Iritasi ringan pada kulit. Menyebabkan iritasi kulit sedang. Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit Kepekaan pernafasan Bukan penyensitif pernafasan. Kepekaan kulit Mutagenisitas sel kuman Karsinogenisitas Karsinogen ACGIH (CAS 57-11-4) Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang Bahaya penghirupan Efek-efek kronis Efek-efek interaktif Informasi lain 12. Informasi ekologis Data ekotoksikologi Komponen-komponen (CAS 57-11-4) Akuatik/air Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit. Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik. Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (Trietanolamina) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are linked only to high doses of this substance; lower doses did not cause this adverse effect. A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia. 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. Produk ini diperkirakan tidak akan menyebabkan efek-efek reproduksi atau perkembangan. Bukan bahaya penghirupan. Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan. Jenis Hasil-hasil pengujian Akut Ikan LC0 Ikan Karp (Cyprinus carpio) 1000 mg/l, 48 jam OECD 203 Semacam binatang-binatang air berkulit keras EC50 TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Akuatik/air Akut Ikan LC50 Kutu air (Daphnia magna) Ikan kecil fathead (Pimephales promelas) * Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. Ekotoksisitas Semacam binatang-binatang air berkulit keras Kegigihan dan daya degradasi EC50 Fotolisis Panjang gelombang spektrum yang dapat dilihat/uv Kutu Air (Ceriodaphnia dubia) > 32 mg/l, 47 jam EU Method C.2 10610-13010 mg/l, 96 Jam 565.2-658.3 mg/l, 48 Jam Informasi yang ada tidak cukup untuk pastikan jangkauan efek lingkungan bahan ini dapat menyebabkan. Komponen produk ini berbahaya bagi kehidupan dalam air. 210 nm 5 / 8
Fotolisis Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir) 17 Jam Perkiraan Daya hancur secara biologis Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren) 77 %, 28 Hari BOD Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung) 95 %, 22 Hari Sturm test Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Tanah) 50 %, 13 Hari Akumulasi bio Faktur Konsentrasi Bio > 9999 Perkiraan Oktanol/koefisien partisi air log Kow 8.23 8.42 TRIETANOLAMINA -1 Mobilitas dalam tanah Adsorpsi Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc Tingkat penguapan Hukum Henry Efek-efek bahaya lain 13. Pertimbangan pembuangan Metode pembuangan/informasi Limbah sisa Kemasan yang tercontaminasi Peraturan lokal mengenai pembuangan 14. Informasi pengangkutan 5.86 Perkiraan 0.000051 Perkiraan Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang. Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku. ADR Nomor UN UN3082 Nama Perkapalan UN yang sesuai BAHAN YANG BERBAHAYA UNTUK LINGKUNGAN, CAIR, N.O.S. (UNDECENOIC ACID, ZINC SALT, ASAM UNDESILENAT) Kelas (-kelas) bahaya pengangkutan Kelas 9 Risiko tambahan - Label 9 Bahaya No. (ADR) 90 Kode batas terowongan E Grup kemasan III Bahaya terhadap Ya lingkungan Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna IATA UN number UN3082 UN proper shipping name Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (UNDECENOIC ACID, ZINC SALT, UNDECYLENIC ACID) Transport hazard class(es) Class 9 Subsidiary risk - Packing group III 6 / 8
Environmental hazards Yes ERG Code 9L Special precautions for user Not available. Other information Passenger and cargo Allowed with restrictions. aircraft Cargo aircraft only Allowed with restrictions. IMDG UN number UN3082 UN proper shipping name ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (UNDECENOIC ACID, ZINC SALT, UNDECYLENIC ACID), MARINE POLLUTANT Transport hazard class(es) Class 9 Subsidiary risk - Packing group III Environmental hazards Marine pollutant Yes EmS F-A, S-F Special precautions for user Not available. Mengangkut dalam jumlah Tidak ditetapkan. besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC ADR; IATA; IMDG Polutan laut Informasi umum Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. 15. Informasi pengatur Peraturan yang berlaku See SP 375. CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008) TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) 3B Indonesia CWC: No. H.S 2922.13 Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996) 7 / 8
Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004) Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun, Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan Zat-zat yang terdaftar Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 16. Informasi lain Diterbitkan oleh Sangkalan Tanggal terbit Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 02-Desember-2016 GSK Hazard Determination 8 / 8