PEMANFAATAN LIMBAH KULIT PISANG AGUNG (MUSA PARADISIACA) SEBAGAI PENGIKAT TABLET METFORMIN RIA M. RAHMATIKA

Transkripsi

1 PEMANFAATAN LIMBAH KULIT PISANG AGUNG (MUSA PARADISIACA) SEBAGAI PENGIKAT TABLET METFORMIN RIA M. RAHMATIKA PROGRAM STUDI S1 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA 2015

2 Scanned by CamScanner

3

4

5 ABSTRAK PEMANFAATAN LIMBAH KULIT PISANG AGUNG (MUSA PARADISIACA) SEBAGAI PENGIKAT TABLET METFORMIN RIA M. RAHMATIKA Pisang agung memiliki daya tahan simpan yang cukup lama karena memiliki kulit yang tebal. Bagian pisang yang belum dimanfaatkan maksimal adalah kulitnya. Limbah kulit pisang mengandung zat gizi yang cukup tinggi terutama vitamin, mineral serta nutrisi, salah satunya pektin. Pektin di bidang farmasi dimanfaatkan sebagai bahan pengikat tablet. Pektin didapat dari ekstraksi kulit pisang agung dengan air mendidih. Pektin diuji kualitatif, kadar air, kadar abu dan penetapan kadar. Bahan aktif yang digunakan adalah Metformin Hidrokorida. Tiap formula mengandung 500 mg Metformin Hidroklorida. Dalam penelitian ini dibuat 3 formula dengan perbedaan pengikat dengan konsentrasi yang sama yaitu pektin 5%, gelatin 5% dan PVP K-30 5%. Komposisi tablet Metformin Hidroklorida meliputi SSG, laktosa, magnesium stearat dan talk. Tablet dibuat dengan metode granulasi basah. Penelitian ini bertujuan untuk memanfaatkan limbah kulit pisang agung untuk menghasilkan pektin yang akan digunakan dalam bidang farmasi serta mengetahui pengaruh penggunaan pektin dari limbah kulit pisang agung sebagai pengikat terhadap mutu fisik tablet Metformin. Tablet diuji mutu fisik meliputi keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, persen obat lepas dan persen efisiensi disolusi. Mutu fisik tablet memenuhi persyaratan. Kadar obat memenuhi persyaratan farmakope yaitu tablet Metformin Hidroklorida mengandung tidak kurang dari 95% dan tidak lebih dari 105%. Persentase obat yang dilepaskan pada menit ke- 30 berturut-turut untuk formula 1, 2 dan 3 adalah 84,08%, 82,33% dan 83,18%. Hasil %ED 30 untuk formula 1, 2 dan 3 masing-masing adalah 147,17%, 140,33% dan 145,55%. Dapat disimpulkan bahwa pektin dari limbah kulit pisang agung dapat dijadikan sebagai bahan pengikat pada tablet Metformin Hidroklorida. Kata kunci : Gelatin, Metformin hidroklorida, Pektin Kulit Pisang Agung, Pengikat, PVP K-30 i

6 ABSTRACT UTILIZATION OF BANANA PEEL (MUSA PARADISIACA) WASTE AS A BINDER METFORMIN TABLET RIA M. RAHMATIKA Bananas supreme durability store has long since to have a thick banana peel. Part banana maximum untapped is the banana peel. Banana peel waste contains high enough nutrients, especially vitamins, minerals and nutrients, one of pectin. Pectin in the pharmaceutical field is used as a binder tablet. Pectin obtained from the extraction of the great banana skin with boiling water. Pectin is tested qualitatively, moisture content, ash content and assay. The active ingredient used is Metformin Hydrochloride. Each formula contains 500 mg of metformin. In this study, three formulas with different binders with the same concentration is 5% pectin, 5% gelatin and 5% PVP K-30. Composition of Metformin Hydrochloride tablets include SSG, lactose, magnesium stearate and talc. Tablets prepared by wet granulation method. This research aims to utilize waste the great banana skin to produce pectin that will be used in the pharmaceutical field and know the influence of pectin from the great banana peel waste as binding on the physical quality of Metformin tablets. Tablet physical quality tested include weight uniformity, friability, hardness, disintegration time, percent off and percent the requirements. The physical quality of the tablet meets the requirements. Levels of drug meets the requirements of Metformin Hydrochloride tablets pharmacopeia which contains not less than 95% and not more than 105%. The percentage of drug released at the 30 minute in a row for the formula 1, 2 and 3 were 84,08%, 82,33% and 83,18%. Results %ED 30 for formula 1, 2 and 3 respectively are 147,17%, 140,33% dan 145,55%. It can be concluded that the pectin from the great banana peel waste can be used as a binder in Metformin Hydrochloride tablets. Keywords : Binder, Gelatin, Grand Banana Peel Pectin, Metformin hydrochloride, PVP K-30 ii

7 KATA PENGANTAR Puji syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan rahmat dan karunia-nya, sehingga skripsi dengan judul PEMANFAATAN LIMBAH KULIT PISANG AGUNG (MUSA PARADISIACA) SEBAGAI PENGIKAT TABLET METFORMIN dapat terselesaikan. Penyusunan skripsi ini dimaksudkan untuk memenuhi persyaratan untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. Penulis mengucapkan terima kasih kepada pihak-pihak yang telah membantu selama proses pembuatan naskah skripsi ini: 1. Allah SWT yang selalu menyertai selama pengerjaan naskah skripsi ini. 2. Orang tua dan adik saya yang telah memberikan dukungan secara materi, moral dan spiritual juga memberikan semangat agar skripsi ini dapat terselesaikan dengan baik. 3. Dr. Lannie Hadisoewignyo, M.Si., Apt. sebagai dosen pembimbing I dan Senny Y. Esar, S.Si., M.Si., Apt. sebagai dosen pembimbing II serta penasehat akademik yang telah banyak meluangkan waktu dan tenaga dalam memberikan bimbingan, serta senantiasa memberikan saran, dukungan moral serta petunjuk yang sangat berguna hingga terselesaikannya skripsi ini. 4. Drs. Teguh Widodo, M.Sc., Apt. sebagai ketua penguji dan Dra. Emi Sukarti, M.Si, Apt. sebagai penguji II yang telah memberikan bimbingan, serta senantiasa memberikan saran, dukungan moral serta petunjuk yang sangat berguna hingga terselesaikannya skripsi ini. iii

8 5. Para Pemimpin Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya, yang telah menyediakan fasilitas dan pelayanan yang baik selama pengerjaan skripsi ini. 6. Seluruh dosen Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya yang telah memberikan ilmu tentang kefarmasian. 7. Pak Samsul, Pak Heri dan seluruh laboran yang telah membantu dalam pengerjaan skripsi ini hingga selesai. 8. PT. Dexa Medica yang telah membantu menyumbangkan bahan untuk penelitian ini berupa Metformin Hidroklorida. 9. Teman-teman Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya, khususnya Maya, Ika Lestari, Ika Puspita, Pingkan, Komang Yogi, Laras, Dwi Suci, Sheila serta teman-teman lainnya yang telah menemani selama masa perkuliahan hingga penyelesaian skripsi ini. 10. Teman-teman Unit Kegiatan Mahasiswa 1 Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya khususnya Hebby, Arwandyas, Yoshua, Iradat, Tirza, Louice, Ivan, Jemmy, Julie, Elvira, Dickna, Lucia, Eka, Angga serta teman-teman lainnya. 11. Bapak, Ibu, serta teman-teman Lembaga Pengembangan dan Kerja Sama (LPKS) Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya khususnya Ibu Caecilia, Bapak Justinus, Bapak Andre, Ibu Ina, Ibu Tuti, Ibu Eli, Niluh, Angga, David, Daud dan Weilly. 12. Teman-teman dari Fakultas dan Universitas lain khususnya Adin, Alvin, Fachrizal, Derijo, Septavian, Donny, Gardhanu serta temanteman lainnya. 13. Sahabatku Fara, Fenny, Henny dan Sinta yang selalu ada saat suka maupun duka dengan tulus memberikan dukungan dan semangat. 14. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu. iv

9 Dengan keterbatasan pengalaman, pengetahuan maupun pustaka yang ditinjau, penulis menyadari kekurangan dalam penulisan naskah skripsi ini. Akhir kata penulis sangat mengharapkan kritik dan saran agar naskah skripsi ini dapat lebih disempurnakan. Semoga penelitian ini dapat memberikan sumbangan yang berguna bagi kepentingan masyarakat. Surabaya, 25 Agustus 2015 Penulis v

10 DAFTAR ISI Halaman ABSTRAK... i ABSTRACT... ii KATA PENGANTAR... iii DAFTAR ISI... vi DAFTAR LAMPIRAN... ix DAFTAR TABEL... xii DAFTAR GAMBAR... xiv BAB 1. PENDAHULUAN Latar Belakang Rumusan Masalah Tujuan Penelitian Manfaat Penelitian... 6 BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA Tinjauan tentang Pisang Karakteristik Pisang Agung Klasifikasi Pisang Agung Tanaman Pisang Agung Pektin dari Kulit Buah Tinjauan Tentang Tablet Keuntungan Sediaan Tablet Persyaratan Sediaan Tablet Bahan Tambahan dalam Pembuatan Tablet Tinjauan tentang Metode Granulasi Basah Tinjauan tentang Mutu Fisik Granul Kadar Air vi

11 Halaman Waktu Alir dan Sudut Diam Carr s Index Hausner Ratio Tinjauan Tentang Mutu Fisik Tablet Uji Keragaman Bobot Uji Kekerasan Tablet Uji Kerapuhan Tablet Uji Waktu Hancur Tinjauan tentang Bahan yang digunakan dalam Penelitian Metformin HCl Laktosa Monohidrat Magnesium Stearat Talk Gelatin PVP K Sodium Starch Glycollate (SSG) Pektin Kulit Pisang Agung BAB 3. METODE PENELITIAN Jenis penelitian Alat dan Bahan Alat Bahan Metode Penelitian Tahapan Penelitian Formula Tablet Metformin Cara Kerja vii

12 Halaman Uji Mutu Fisik Granul Uji Mutu Fisik Tablet Penetapan Kadar Uji Disolusi Analisis Data BAB 4. HASIL PERCOBAAN dan BAHASAN Hasil Determinasi Tanaman Pisang Agung Hasil Determinasi Batang Tanaman Pisang Agung Hasil Determinasi Daun Tanaman Pisang Agung Hasil Determinasi Buah Tanaman Pisang Agung Hasil Uji Pektin Uji Hasil Uji Mutu Fisik Granul Hasil Uji Mutu Fisik Tablet Hasil Uji Keragaman Bobot Hasil Uji Kekerasan Tablet Hasil Uji Kerapuhan Tablet Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Hasil Uji Penetapan Kadar Tablet Hasil Uji Disolusi BAB 5. SIMPULAN dan SARAN DAFTAR PUSTAKA viii

13 DAFTAR LAMPIRAN Lampiran Halaman A. Hasil Determinasi Tanaman Pisang Agung B. Sertifikat Analisis Metformin Hidroklorida C. Sertifikat Analisis PVP K D. Sertifikat Analisis Laktosa Monihidrat E. Sertifikat Analisis Magnesium Stearat F. Sertifikat Analisis Talk G. Spektrum FT-IR Pektin dari Limbah Kulit Pisang Agung dan Pektin Standar H. Hasil Kadar Air Pektin dari Limbah Kulit Pisang Agung I. Hasil Kadar Pektin dari Limbah Kulit Pisang Agung J. Hasil Rendemen Pektin dari Limbah Kulit Pisang Agung K. Uji Mutu Fisik Granul L. Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Metformin Hidroklorida M. Hasil Uji Kekerasan Tablet Metformin Hidroklorida N. Hasil Uji Kerapuhan Tablet Metformin Hidroklorida O. Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Metformin Hidroklorida P. Hasil Penetapan Kadar Tablet Metformin Hidroklorida Q. Hasil Disolusi Metformin Hidroklorida R. Hasil Uji Disolusi Produk Innovator S. Hasil Uji Disolusi Produk Generik T. Contoh Perhitungan U. Tabel F (0,05) V. Tabel R ix

14 Lampiran Halaman W. Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula 1 antar Replikasi X. Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula 2 antar Replikasi Y. Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula 3 antar Replikasi Z. Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet antar Formula Replikasi I AA. Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet antar Formula Replikasi II AB. Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet antar Formula Replikasi III AC. Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula 1 antar Replikasi AD. Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula 2 antar Replikasi AE. Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula 3 antar Replikasi AF. Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet antar Formula Replikasi I AG. Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet antar Formula Replikasi II AH. Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet antar Formula Replikasi III AI. Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula 1 antar Replikasi x

15 Lampiran Halaman AJ. Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula 2 antar Replikasi AK. Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula 3 antar Replikasi AL. Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet antar Formula Replikasi I AM. Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet antar Formula Replikasi II AN. Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet antar Formula Replikasi III AO. Hasil Uji Statistik % ED AP. Hasil Uji Statistik % Obat Terlepas (t=30 menit) (Q 30) AQ. Gambar Kulit Pisang Agung AR. Proses Pembuatan Pektin dari Limbah Kulit Pisang Agung AS. Proses Penetapan Kadar Pektin AT. Keseragaman Sediaan dan Hitung Nilai Penerimaan xi

16 DAFTAR TABEL Tabel Halaman 2.1. Hubungan antara Sudut Diam dan Sifat Alir Hubungan antara Kompresibilitas dengan Kemampuan Alir Hubungan antara Hausner Ratio dengan Kemampuan Alir Physical Property Metformin HCl Perbandingan Kandungan Pektin dari Beberapa Bahan Formula Tablet Metformin Pengenceran Larutan Baku Kerja Metformin HCl Uji Akurasi untuk Penetapan Kadar Metformin HCl dalam Tablet Pengenceran Larutan Baku Metformin HCl Uji Akurasi untuk Uji Disolusi Metformin HCl dalam Tablet Kondisi Alat Disolusi Spesifikasi Tablet Metformin HCl Hasil Determinasi Tanaman Pisang Agung Semeru Hasil Uji Pektin dari Limbah Kulit Pisang Agung Perbandingan Gugus Fungsi Pektin Standar dan Pektin Limbah Kulit Pisang Agung Hasil Uji Mutu Fisik Granul Hasil Uji Keragaman Bobot Hasil Uji Kekerasan Tablet Metformin Hidroklorida Hasil Uji Kerapuhan Tablet Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Hasil Pembuatan Kurva Baku Metformin HCl dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, xii

17 Tabel Halaman Hasil Akurasi dan Presisi Penetapan Kadar Formula 1 dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Akurasi dan Presisi Penetapan Kadar Formula 2 dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Akurasi dan Presisi Penetapan Kadar Formula 3 dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Uji Penetapan Kadar Metformin Hidroklorida dalam Tablet Hasil Pembuatan Kurva Baku Disolusi Metformin HCl dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Akurasi dan Presisi Disolusi Formula 1 dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Akurasi dan Presisi Disolusi Formula 2 dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Akurasi dan Presisi Disolusi Formula 3 dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Hasil Uji Disolusi Tablet Metformin Hidroklorida Hasil uji disolusi berdasarkan % obat yang terlepas dalam t = 30 menit (Q 30) Hasil Uji Disolusi berdasarkan % Efisiensi Disolusi (t=30 menit) (%ED 30) xiii

18 DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 2.1. Buah Pisang Agung (Musa paradisiaca) Struktur Kimia Metformin HCl Struktur Kimia Laktosa Monohidrat Struktur Kimia Magnesium Stearat Talk Struktur Kimia Gelatin Struktur Kimia PVP K SSG Lingkar dan Tekstur Batang Tanaman Pisang Agung Bagian Atas dan Bawah Daun Tanaman Pisang Agung Satu Tandan dengan 13 Buah Tanaman Pisang Agung Panjang dan Tebal Kulit Buah Tanaman Pisang Agung Penampang Irisan Buah Tanaman Pisang Agung Buah Tanaman Pisang Agung Sebelum dan Setelah Dikupas Hasil Spektrum FT-IR Pektin Standar dan Pektin Limbah Kulit Pisang Agung Panjang Gelombang Serapan Maksimum Metformin HCl dalam Larutan Dapar Fosfat 6,8 dengan Konsentrasi 4 µg/ml Kurva Hubungan Konsentrasi vs Absorbansi Larutan Baku Kerja Metformin Hidroklorida dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, xiv

19 Gambar Halaman Kurva Hubungan Konsentrasi vs Absorbansi Larutan Baku Kerja Metformin Hidroklorida dalam Larutan Dapar Fosfat ph 6, Profil Pelepasan Formula 1, 2 dan 3, Produk Innovator dan Sediaan Generik xv